Tazocina

Tazocin pertence a um grande grupo de medicamentos com propriedades antimicrobianas e antiparasitárias. Este grupo inclui um subgrupo de antibióticos, entre os quais está o Tazocin.

Entre os antibióticos, existe um grupo de antibióticos beta-lactâmicos, que inclui um subgrupo de penicilinas. O medicamento Tazocin pertence a esse subgrupo de penicilinas.

Indicações Tazocina

As indicações para o uso do medicamento Tazocin para pacientes adultos e crianças maiores de doze anos são as seguintes:

1. O medicamento é indicado para uso na presença de infecções moderadas a graves causadas por microrganismos sensíveis às substâncias ativas do medicamento.

Essas infecções incluem:

• doenças infecciosas de origem bacteriana que afetam o trato respiratório superior e inferior; da pneumonia, o medicamento pode ser usado apenas para doenças de gravidade moderada que não são causadas por cepas de Haemophilus influenzae produtoras de beta-lactamase resistentes à pepicilina, bem como microrganismos sensíveis à piperacilina e que produzem beta-lactamase, que é uma enzima que destrói a penicilina e seus derivados;
• doenças infecciosas de órgãos localizados na cavidade abdominal; estas incluem manifestações de apendicite complicada - um processo inflamatório no apêndice do intestino delgado, peritonite - um processo inflamatório no peritônio;
• doenças infecciosas da pele, afetando também tecidos moles, de natureza não complicada e complicada; tais problemas incluem manifestações de celulite - um processo inflamatório fibroso da gordura subcutânea; vários abscessos (abcessos); sintomas de úlceras tróficas infectadas (que, por exemplo, afetam pacientes com histórico de angiopatia diabética - danos às paredes dos vasos sanguíneos devido ao aumento da concentração de açúcar no sangue);
• doenças infecciosas dos órgãos localizados na pelve; estas incluem doenças infecciosas do sistema urinário, complicadas ou não complicadas; doenças de natureza ginecológica - que também incluem manifestações de endometrite e anexite que aparecem no período pós-parto;
• doenças infecciosas bacterianas que se manifestam em pacientes com sintomas de neutropenia (diminuição do número de neutrófilos no soro sanguíneo) - são usadas em combinação com aminoglicosídeos;
• septicemia bacteriana - certas formas da doença, que se caracterizam pela infecção do sangue humano por bactérias;
• lesões infecciosas do sistema esquelético, afetando os ossos e articulações do paciente;
• diversas doenças causadas por microrganismos mistos de origem aeróbica e anaeróbica;
• terapia de condições de natureza infecciosa e inflamatória grave, cujo agente causador ainda não foi identificado.

2. Para pacientes pediátricos de dois a doze anos de idade, o medicamento Tazocin é usado da seguinte forma:

• para infecções intra-abdominais (doenças de natureza infecciosa causadas por microrganismos que vivem no trato gastrointestinal e penetram em outras cavidades do peritônio);
• em doenças infecciosas que ocorrem juntamente com neutropenia (recomenda-se o uso combinado do medicamento Tazocin e aminoglicosídeos).

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Forma de liberação

A seguinte forma de liberação é típica do medicamento Tazocin:

O medicamento pertence ao grupo das formas farmacêuticas sólidas - é produzido na forma de pó liofilizado ou massa porosa, com a qual se prepara uma solução para infusões. A cor do pó varia de quase branco a tons de branco puro.

Os ingredientes ativos do medicamento são:

• piperacilina sódica - 2084,9 miligramas (a quantidade de piperacilina monoidratada é de dois mil miligramas);
• tazobactam sódico - 268,3 miligramas (a quantidade de tazobactam é duzentos e cinquenta miligramas).

Os componentes auxiliares incluem:

• citrato de sódio di-hidratado - 110,22 miligramas (na quantidade de ácido cítrico - setenta e dois miligramas);
• edetato dissódico di-hidratado - meio miligrama.

Um frasco do medicamento Tazocin contém ingredientes ativos:

• quatro gramas de piperacilina e meio grama de tazobactam;
• ou piperacilina sódica – 4169,9 miligramas e tazobactama sódico – 536,6 miligramas;
• ou quando convertido em piperacilina monoidratada - quatro mil miligramas e em tazobactama - quinhentos miligramas.

Um frasco do medicamento Tazocin inclui os seguintes excipientes:

• citrato de sódio di-hidratado - 220,43 miligramas ou, quando convertido em ácido cítrico, cento e quarenta e quatro miligramas;
• Edetato dissódico di-hidratado - um miligrama.

É possível produzir frascos do medicamento Tazocin, que contêm as seguintes substâncias ativas:

• piperacilina - dois gramas;
• tazobactam - duzentos e cinquenta miligramas.

Consequentemente, a quantidade de componentes auxiliares ao embalar nessas garrafas é reduzida pela metade, em comparação à embalagem acima.

O medicamento Tazocin é produzido pela quantidade de substâncias ativas - dois gramas de piperacilina e duzentos e cinquenta miligramas de tazobactam:

• Em frascos de vidro incolor (tipo I). A capacidade de cada frasco é de trinta mililitros. Os frascos são selados com uma rolha de borracha butílica. A rolha é enrolada na parte superior com uma tampa de alumínio, que possui uma tampa removível de plástico cinza. A superfície da tampa pode ser lisa ou conter a inscrição "Wyeth".
• em uma caixa de papelão contendo doze garrafas, onde uma divisória de papelão é instalada entre duas fileiras de garrafas.
• Além disso, a embalagem contém instruções de uso do medicamento.

O medicamento Tazocin é produzido pela quantidade de substâncias ativas - quatro gramas de piperacilina e quinhentos miligramas de tazobactam:

• Em frascos de vidro incolor (tipo I). A capacidade de cada frasco é de setenta mililitros. Os frascos são selados com uma rolha de borracha butílica cinza. A rolha é enrolada na parte superior com uma tampa de alumínio, que possui uma tampa destacável de plástico roxo. A superfície da tampa pode ser lisa ou conter a inscrição "Wyeth".
• em uma caixa de papelão contendo doze garrafas, onde uma divisória de papelão é instalada entre duas fileiras de garrafas.
• Além disso, a embalagem contém instruções de uso do medicamento.

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Farmacodinâmica

A farmacodinâmica do medicamento Tazocin é a seguinte:

Um dos componentes ativos do medicamento – piperacilina monoidratada – é um antibiótico bactericida semissintético com amplo espectro de ação. Esta substância é ativa contra diversos microrganismos aeróbicos e anaeróbicos gram-positivos e gram-negativos.

As propriedades da piperacilina incluem a capacidade de inibir a síntese de membranas da parede celular em microrganismos.

O tazobactam é um derivado sulfônico do ácido trialometilpenicilânico. As propriedades do tazobactam incluem a capacidade de inibir poderosamente inúmeras beta-lactamases (que incluem variedades de beta-lactamases plasmidiais e cromossômicas). Essas beta-lactamases, em muitos casos, estimulam a resistência do microrganismo a medicamentos do grupo da pericilina e do grupo das cefalosporinas (que incluem as cefalosporinas de terceira geração). O tazobactam, como componente do medicamento Tazocin, potencializa o efeito antimicrobiano do medicamento e ajuda a expandir o espectro de ação da piperacilina. Isso ocorre devido à inclusão do tazobactam em muitos microrganismos produtores de beta-lactamases, que geralmente são resistentes à piperacilina e a outros antibióticos beta-lactâmicos.

Resumindo as propriedades do Tazocin, pode-se dizer que este medicamento combinado tem as características de um antibiótico de amplo espectro e um medicamento que promove a inibição das beta-lactamases.

O medicamento Tazocin é ativo contra bactérias gram-negativas que se desenvolvem apenas na presença de oxigênio. Estas incluem cepas de microrganismos produtores e não produtores de beta-lactamase. Entre elas, estão Escherichia coli, Citrobacter (incluindo Citrobacter freundii, Citrobacter diversus), Klebsiella (incluindo Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Enterobacter (incluindo Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia rettgery, Providencia stuartii, Plesiomonas shigelloides, Morganella morganii, Serratia spp. (incluindo Serratia marcescens, Serratia liquifaciens), Salmonella, Shigella, Pseudomonas aeruginosa e outras pseudomonas (incluindo Pseudomonas cepacia e Pseudomonas fluorescens), Xanthamonas maltophilia, gonococo, meningococo, Moraxella spp. (incluindo Branhamella catarrhalis), Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae ou bacilo de Pfeiffer, Haemophilus parainfluenzae, Pasteurella multocida, Yersinia, Campylobacter, Gardnerella vaginalis.

Também, in vitro, foi observado um aumento na eficácia do uso combinado de piperacilina e tazobactam com aminoglicosídeos contra Pseudomonas aeruginosa multirresistente.

O medicamento Tazocin é ativo contra bactérias gram-positivas (microrganismos que podem existir na ausência de oxigênio), que produzem ou não beta-lactamase. Isso inclui cepas dos seguintes microrganismos: estreptococos (incluindo pneumococos, estreptococos pirrolidonil peptidase - estreptococos do grupo A, Streptococcus bovis - estreptococos do grupo D, Streptococcus agalactiae - estreptococos do grupo B, Sfreptococcus viridance - estreptococos verdes, estreptococos dos grupos C e G); enterococos (incluindo enterococos fecais, Enterococcus faechtm); estafilococos - Staphylococcus aureus, que é sensível à metilcilina, estafilococos saprofíticos, estafilococos epidérmicos (formas coagulase-negativas); bactérias corineformes, listeria, Nocardia spp.

O medicamento Tazocin apresenta atividade contra bactérias anaeróbicas produtoras e não produtoras de beta-lactamase. Estas incluem bacteroides (Bacteroides bivius, Bacteroides disiens, Bacteroides capillosus, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides oralis, Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Bacteroides asaccharolyticus), bactérias Peptosfreptococcus, bactérias Fusobacterium, bactérias Clostridium (incluindo Clostridium difficile, Clostridium parfringens), Veilonella spp., Actynomyces spp.

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Farmacocinética

A farmacocinética do medicamento Tazocin é a seguinte:

Mecanismo de distribuição de medicamentos.

• A quantidade máxima do fármaco no soro sanguíneo é atingida imediatamente após o término da administração intravenosa.
• A piperacilina administrada com tazobactam tem concentrações sanguíneas semelhantes às da piperacilina administrada isoladamente.
• A piperacilina e o tazobactam apresentam aproximadamente 30% de ligação às proteínas; as substâncias ativas não interferem entre si na ligação às proteínas.
• Os ingredientes ativos — piperacilina e tazobactam — são amplamente distribuídos pelos tecidos e fluidos do corpo, incluindo o epitélio intestinal, o epitélio da vesícula biliar (assim como a bile), o epitélio pulmonar, os órgãos genitais femininos (incluindo o útero, os ovários, as trompas de Falópio) e o sistema esquelético.
• O nível médio de conteúdo de substância ativa em vários tecidos é de cinquenta a cem por cento do conteúdo do medicamento no soro sanguíneo.
• Não há informações sobre a possibilidade de penetração de componentes ativos através da barreira hematoencefálica.

O mecanismo de biotransformação das substâncias ativas do fármaco é o seguinte:

• Durante o metabolismo, a piperacilina é transformada em uma substância que possui menor nível de atividade, ou seja, o derivado desetil;
• Durante o metabolismo, o tazobactam é transformado em uma substância metabólica inativa.

O mecanismo de eliminação do medicamento Tazocin do corpo é o seguinte:

• As substâncias ativas – piperacilina e tazobactam – podem ser excretadas pelos rins; esse processo envolve filtração glomerular e secreção tubular.
• A piperacilina pode ser excretada rapidamente na mesma forma em que foi administrada; sessenta e oito por cento da quantidade ingerida é encontrada na urina e é eliminada através dela.
• O tazobactam e seus produtos metabólicos podem ser rapidamente eliminados pela função renal; oitenta por cento da quantidade ingerida da substância é encontrada na mesma forma na urina, e o restante do tazobactam está na forma metabólica.
• A eliminação de piperacilina, tazobactam e desetilpiperacilina do corpo também é possível através da bile.
• Se administrações únicas e repetidas do medicamento forem prescritas a pacientes saudáveis, a meia-vida das substâncias ativas do soro sanguíneo variou de 0,7 a 1,2 horas; esse processo não dependeu da quantidade do medicamento e do tempo de sua administração no corpo.
• Se a depuração de creatinina T1/2 for reduzida, o tempo de meia-vida do fármaco para ser eliminado do corpo aumenta.

Em caso de disfunção renal, a farmacocinética do medicamento Tazocin se manifesta da seguinte forma:

• Como mencionado acima, com a diminuição da depuração da creatina, a meia-vida das substâncias ativas é prolongada.
• Se a depuração da creatina diminuir para menos de vinte mililitros por minuto, a meia-vida das substâncias ativas aumenta - piperacilina em duas vezes e tazobactam em quatro vezes - em comparação com pacientes com função renal normal.
• Durante a hemodiálise, trinta a cinquenta por cento da piperacilina podem ser removidos, bem como cinco por cento do tazobactam na forma metabólica.

Se a diálise peritoneal for realizada, seis por cento da piperacilina e vinte e um por cento do tazobactam podem ser removidos; dezoito por cento do tazobactam é eliminado do corpo na forma metabólica.

Em caso de disfunção hepática, as características farmacocinéticas do medicamento são as seguintes:

• a meia-vida das substâncias ativas aumenta.
• não há necessidade de ajustar as quantidades de medicamentos utilizados.

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Dosagem e administração

Há uma recomendação quanto a um estudo preliminar da microflora do paciente: antes de usar este medicamento, é necessário determinar a presença ou ausência de sensibilidade dos microrganismos que causaram a doença aos componentes ativos do medicamento.

O método de administração e dosagem do medicamento Tazocin são os seguintes:

O medicamento Tazocin destina-se à administração intravenosa lenta por jato contínuo, durante um intervalo de tempo de pelo menos três a cinco minutos. Ou o medicamento pode ser administrado por gotejamento, durante um intervalo de tempo de vinte a trinta minutos.

A dosagem de Tazocin e a duração do tratamento dependem da gravidade da doença infecciosa, da localização do foco infeccioso, bem como das características dinâmicas do processo de mudança do quadro clínico e bacteriológico da doença. A determinação da dosagem do medicamento também é influenciada pelo grau de sensibilidade dos microrganismos às substâncias ativas do medicamento.

O uso do medicamento para adultos e crianças maiores de doze anos com função renal normal é o seguinte:

• a dose diária do medicamento é de doze gramas de piperacilina e um grama e meio de tazobactana;
• a dose diária de substâncias ativas acima mencionada deve ser dividida em várias doses a cada seis a oito horas;
• a quantidade diária de componentes ativos do medicamento é determinada com base na gravidade da doença; a localização da infecção no corpo do paciente também é importante;
• A dose diária máxima do medicamento é de dezoito gramas de piperacilina e 2,25 gramas de tazobactana; a dose diária das substâncias ativas deve ser dividida em várias doses para administração.

O método de uso do medicamento Tazocin para crianças de dois a doze anos é o seguinte:

• em caso de neutropenia existente em pacientes pediátricos com função renal normal e peso corporal de pelo menos cinquenta quilos - uma dose única de Tazocin é de noventa miligramas (oitenta miligramas de piperacilina e dez miligramas de tazobactam) por um quilograma de peso corporal da criança;
• a dose acima do medicamento é administrada a cada seis horas, juntamente com a quantidade necessária de aminoglicosídeos;
• para pacientes pediátricos com peso superior a cinquenta quilos, a quantidade do medicamento é igual à dose do medicamento para um adulto, que é administrado à criança doente juntamente com aminoglicosídeos;
• na presença de infecções intra-abdominais em pacientes pediátricos com peso até quarenta quilos e função renal normal, a quantidade apropriada do medicamento é de cem miligramas de piperacilina e doze miligramas e meio de tazobactam por quilograma;
• a quantidade acima do medicamento é administrada ao paciente a cada oito horas;
• Pacientes pediátricos com peso superior a quarenta quilos e função renal normal tomam a mesma quantidade do medicamento que pacientes adultos.

O tratamento medicamentoso é realizado por um período de cinco a quatorze dias. É importante lembrar que o uso do medicamento deve ser continuado por pelo menos quarenta e oito horas após o desaparecimento dos sintomas da doença.

Em caso de insuficiência renal, o Tazocin é utilizado da seguinte forma:

• Pacientes com insuficiência renal ou em hemodiálise devem receber uma quantidade ajustada do medicamento; esse ajuste também se aplica à frequência de administração do medicamento;

A dosagem recomendada do medicamento para pacientes adultos e pediátricos com peso superior a cinquenta quilos e insuficiência renal é a seguinte:

• se a depuração da creatina for superior a quarenta ml por minuto, a dosagem do medicamento não precisa ser ajustada;
• com uma depuração de creatina de vinte a quarenta ml por minuto, a quantidade de piperacilina é de doze gramas e a quantidade de tazobactam é de um grama e meio por dia; o medicamento é administrado a cada oito horas na quantidade de quatro gramas de piperacilina e quinhentos miligramas de tazobactam;
• com depuração de creatinina inferior a vinte ml por minuto, a quantidade de piperacilina por dia é de oito gramas com uma quantidade de tazobactam de um grama; as substâncias ativas são administradas a cada doze horas na quantidade de quatro gramas de piperacilina e quinhentos miligramas de tazobactam.

Pacientes em hemodiálise devem receber uma dose diária máxima de oito gramas de piperacilina e um grama de tazobactam. Deve-se levar em consideração que a hemodiálise pode remover de trinta a cinquenta por cento da piperacilina em quatro horas. Nesse caso, é necessário prescrever uma dose adicional de dois gramas de piperacilina e duzentos e cinquenta gramas de tazobactam após o término de cada sessão de hemodiálise.

O medicamento é prescrito com cautela para pacientes pediátricos de dois a doze anos com insuficiência renal, uma vez que as características farmacocinéticas da piperacilina e do tazobactam em crianças com insuficiência renal não foram estudadas. Não há dados sobre as doses do medicamento na presença simultânea de disfunção renal e neutropenia.

Para pacientes pediátricos de dois a doze anos com disfunção renal, recomenda-se o ajuste da dose do medicamento. É importante entender que a dose de Tazocin indicada para uso é apenas uma diretriz para a administração necessária. Qualquer paciente neste grupo de pacientes deve ser monitorado constantemente pela equipe médica para identificar prontamente os sintomas de uma overdose do medicamento e tomar as medidas adequadas. Atenção deve ser dada não apenas à quantidade do medicamento a ser administrado, mas também ao intervalo entre suas aplicações. As doses recomendadas do medicamento e os intervalos entre as injeções para pacientes pediátricos com peso inferior a cinquenta quilos são os seguintes:

• com uma depuração de creatinina superior a cinquenta ml por minuto, a quantidade correspondente de Tazocin é de cento e doze miligramas e meio por quilograma de peso corporal da criança (ou seja, cem miligramas de piperacilina e doze miligramas e meio de tazobactam); o medicamento deve ser administrado a cada oito horas;
• se a depuração for inferior a cinquenta ml por minuto, a quantidade apropriada de Tazocin é considerada setenta e oito e três quartos de miligramas do medicamento por quilograma de peso corporal (ou seja, setenta miligramas de piperacilina e oito e três quartos de miligramas de tazobactam); o medicamento deve ser administrado a cada oito horas.

Não há necessidade de ajustar a dosagem do medicamento se a função hepática estiver prejudicada.

Em pacientes idosos, a dosagem do medicamento precisa ser ajustada apenas em caso de comprometimento da função renal.

Existem os seguintes procedimentos recomendados que devem ser usados para preparar a solução medicamentosa:

• É necessário lembrar que o Tazocin é usado apenas para administração intravenosa;
• o medicamento deve ser dissolvido em um dos solventes listados abaixo;
• é preciso ficar atento aos volumes dos componentes ativos do medicamento e do solvente;
• a garrafa é girada usando movimentos circulares até que o conteúdo da garrafa seja dissolvido - é necessário girar a garrafa constantemente por cinco a dez minutos;
• A solução preparada é um líquido incolor ou com uma coloração amarelo claro.

A dosagem dos componentes ativos na preparação da solução é a seguinte:

• dois gramas de piperacilina e duzentos e cinquenta gramas de tazobactama por dez mililitros de solvente;
• quatro gramas de piperacilina e quinhentos miligramas de tazobactana por vinte gramas de solvente.

Entre os solventes compatíveis com Tazocin, são recomendados os seguintes:

• Solução de cloreto de sódio a 0,9%,
• água estéril para injeção,
• solução de dextrose a cinco por cento,
• Solução de Ringer com lactato.

Uma vez preparada, a solução pode ser diluída até o volume necessário para administrar o medicamento por via intravenosa. Por exemplo, é possível diluir de cinquenta mililitros para cento e cinquenta mililitros com um dos seguintes solventes. Uso recomendado:

• Solução de cloreto de sódio a 0,9%,
• água estéril para injeção (na quantidade máxima de cinquenta mililitros),
• solução de dextrose a cinco por cento,
• Solução de Ringer com lactato.

A solução preparada deve ser utilizada em até vinte e quatro horas se armazenada a uma temperatura não superior a vinte e cinco graus Celsius. A solução deve ser utilizada em até quarenta e oito horas se armazenada a uma temperatura de dois a oito graus Celsius.

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Uso Tazocina durante a gravidez

O uso de Tazocin durante a gravidez é o seguinte:

Não há informações suficientes sobre o uso combinado de piperacilina e tazobactam em Tazocin em mulheres durante a gravidez. O mesmo se aplica ao uso separado dessas substâncias durante esse período.

As substâncias piperacilina e tazobactam são capazes de penetrar a barreira placentária.

O medicamento pode ser prescrito a pacientes do sexo feminino durante a gravidez somente após indicações rigorosas e em caso de necessidade vital.

O medicamento Tazocin é prescrito durante a gravidez somente se houver um benefício esperado para a mãe, que seja muito mais significativo do que o risco de uma ameaça à vida e ao desenvolvimento do feto.

A piperacilina consegue passar para o leite materno em pequenas concentrações. Não há dados sobre a passagem do tazobactam para o leite materno devido à falta de pesquisas sobre o problema.

Mulheres que amamentam podem usar Tazobactam somente se a eficácia do medicamento exceder significativamente os possíveis riscos para o bebê.

Recomenda-se interromper a amamentação enquanto estiver tomando Tazobactam.

Contra-indicações

As contra-indicações para o uso do medicamento Tazocin são as seguintes:

Hipersensibilidade às substâncias ativas do medicamento, incluindo outras penicilinas, cefalosporinas e carbapenêmicos. O histórico médico do paciente deve conter informações sobre a presença de reações alérgicas em resposta ao uso de penicilinas, cefalosporinas e carbapenêmicos.

Na presença de quaisquer reações alérgicas não apenas aos medicamentos do grupo da penicilina, o medicamento Tazocin deve ser prescrito com cautela.

Não há informações sobre o uso seguro do medicamento em pacientes com menos de dois anos de idade. Portanto, o medicamento Tazocin não é prescrito para pacientes abaixo dessa idade.

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Efeitos colaterais Tazocina

A prática do uso do medicamento Tazocin revelou os seguintes efeitos colaterais do medicamento:

Manifestações de distúrbios gastrointestinais incluem náuseas, vômitos, diarreia ou constipação, estomatite. Observam-se sintomas de dispepsia – digestão difícil ou dolorosa com presença de dor na região epigástrica. Alguns pacientes apresentam colite pseudomembranosa – cólica intestinal, caracterizada por dor abdominal paroxística e secreção de muco com fezes em grandes quantidades.

Observa-se icterícia. Em alguns casos, observa-se aumento da atividade das transaminases hepáticas (AST e ALT) como um fenômeno temporário (transitório). Podem aparecer sintomas de hiperbilirrubinemia, aumento da atividade da fosfatase alcalina, aumento da atividade da gama-glutamil transferase e sinais de hepatite.

Ocorrência de reações alérgicas – erupção cutânea, coceira, urticária, eritema (vermelhidão da pele em uma área limitada). Às vezes, são observados sinais de dermatite bolhosa e eritema multiforme (incluindo sinais da síndrome de Stevens-Johnson). Em casos raros, ocorrem manifestações de necrólise epidérmica tóxica. É possível a ocorrência de reações anafiláticas (ou anafilactoides), incluindo choque anafilático.

Podem ocorrer superinfecções fúngicas.

É possível o aparecimento de distúrbios do sistema nervoso, que se manifestam na ocorrência de dores de cabeça, insônia e convulsões.

Em casos raros, podem aparecer sintomas de um distúrbio do sistema hematopoiético - anemia (diminuição do nível de hemoglobina no sangue), leucopenia (diminuição do número de leucócitos no soro sanguíneo), neutropenia (diminuição do número de neutrófilos no sangue), trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas no sangue) e eosinofilia (aumento do número de eosinófilos no sangue).

Pode ocorrer agranulocitose – uma diminuição de neutrófilos e leucócitos no sangue, o que provoca um aumento da suscetibilidade do paciente a doenças fúngicas e bacterianas. Em alguns casos, são observados sintomas de pancitopenia – uma diminuição no número de todas as células sanguíneas – eritrócitos, trombócitos, leucócitos.

Às vezes, aparecem sintomas de hipoalbuminemia – uma diminuição na quantidade de albumina no plasma sanguíneo. Podem estar presentes sintomas de hipoglicemia – uma diminuição na quantidade de glicose no soro sanguíneo. Surgem sinais de hipoproteinemia, caracterizada por um baixo teor de componentes proteicos no plasma sanguíneo. Podem estar presentes sintomas de hipocalemia – uma diminuição na concentração de íons potássio no soro sanguíneo.

Alguns pacientes apresentam sinais de hipotensão – pressão arterial baixa. Pode ocorrer flebite – processo inflamatório nas paredes dos vasos sanguíneos (veias). Tromboflebite – processo inflamatório nas paredes dos vasos sanguíneos (veias) em combinação com trombose – a formação de um coágulo sanguíneo que bloqueia o lúmen da veia – também pode ocorrer. Pode ocorrer uma sensação de "ondas" de sangue na pele do rosto.

Às vezes, observam-se sangramentos, incluindo púrpura e sangramento nasal. A duração do sangramento pode aumentar em comparação com o período anterior ao uso do medicamento (ou seja, o tempo para os processos de tromboplastina aumenta e o tempo para os processos de protrombina aumenta).

Alguns pacientes podem desenvolver trombocitose – aumento do número de plaquetas no sangue, o que provoca a ocorrência de trombose.

Pacientes que tomam Tazocin podem apresentar um teste de Coombs falso-positivo (um teste diagnóstico para doenças sanguíneas autoimunes).

Observa-se o aparecimento de sintomas de artralgia - sensações dolorosas nas articulações, de natureza passageira.

Possível aumento dos níveis de creatinina plasmática. Sintomas de nefrite intersticial e insuficiência renal são observados.

Podem ocorrer níveis aumentados de ureia no plasma sanguíneo.

Em alguns casos, observa-se aumento da temperatura corporal, bem como a presença de reações locais - vermelhidão da pele, espessamento da pele e dos tecidos moles na área de administração do medicamento.

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Overdose

Uma overdose do medicamento Tazocin se manifesta pelos seguintes sintomas:

• Do trato gastrointestinal surgem sinais de náuseas, vômitos e diarreia.
• Do sistema nervoso ocorrem sinais de excitabilidade neuromuscular e convulsões.

O tratamento da overdose de medicamentos depende das manifestações clínicas. O paciente recebe terapia sintomática para aliviar as consequências da ingestão inadequada da medicação.

Para reduzir níveis elevados de piperacilina ou tazobactam no sangue, pode ser prescrita hemodiálise (um método de purificação sanguínea extrarrenal).

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Interações com outras drogas

Os seguintes sinais de interação do medicamento Tazocin com outros medicamentos foram identificados:

Se Tazocin for prescrito para uso em combinação com probenecida, o T1/2 aumenta e a depuração renal de piperacilina e tazobactam diminui. Ao mesmo tempo, a concentração máxima dessas substâncias no soro sanguíneo não se altera.

Os estudos não revelaram quaisquer dados sobre a interação de Tazocin e Vancomicina, uma vez que não foi detectada interação farmacocinética entre estes medicamentos.

A piperacilina, tanto quando usada separadamente quanto em conjunto com tazobactam, não apresenta efeito significativo nos processos farmacocinéticos da tobramicina. Isso se aplica a pacientes com função renal intacta, bem como a pacientes com alguma disfunção renal leve a moderada. Ao usar tobramicina, os processos farmacocinéticos associados à piperacilina, ao tazobactam e seus metabólitos não apresentaram alterações significativas.

Quando Tazocin e brometo de vercurônio são usados em paralelo, pode ocorrer bloqueio neuromuscular por um longo período. Esse efeito é observado com o uso combinado de piperacilina e outros relaxantes musculares não despolarizantes.

O uso combinado de Tazocin e Heparina, medicamentos com ação anticoagulante indireta e outros medicamentos que afetam a capacidade de coagulação do sangue (o sistema de coagulação sanguínea, que inclui o funcionamento das plaquetas) deve ser feito com cautela. Durante todo o período de tratamento simultâneo com esses medicamentos, o nível de coagulação sanguínea e o estado do sistema corporal responsável por essa função devem ser monitorados constantemente.

A piperacilina tem a propriedade de retardar a eliminação do metotrexato do organismo. Consequentemente, durante a terapia combinada com essas substâncias, é necessário monitorar constantemente o nível de concentração de metotrexato no plasma sanguíneo.

Ao usar Tazocin, pode ocorrer um resultado falso positivo no teste de glicose na urina. Este teste utiliza um método que permite a redução de íons de cobre. Por esse motivo, existem recomendações para testes de glicose que utilizam a oxidação enzimática da glicose.

A mistura de soluções de Tazocin e aminoglicosídeos pode causar sua inativação. Consequentemente, esses medicamentos devem ser administrados separadamente. Nos casos em que o uso combinado se justifica, as soluções de Tazocin e aminoglicosídeos devem ser preparadas separadamente. Somente um cateter em V deve ser utilizado ao administrar soluções desses medicamentos. Se todas as condições acima forem atendidas, Tazocin pode ser administrado a um paciente utilizando um cateter em V apenas com os seguintes aminoglicosídeos: amicacina e gentamicina. A dose de aminoglicosídeos é determinada com base no peso corporal do paciente, sendo também importantes a natureza da infecção (grave ou com risco de vida) e a função renal (depuração da creatinina).

Para usar Tazocin, não utilize seringa ou conta-gotas que contenham outros medicamentos. As exceções são Gentamicina, Amicacina e os solventes especificados nos parágrafos anteriores. Essa precaução se explica pelo fato de não haver dados sobre a compatibilidade de Tazocin com outros medicamentos.

Se for necessário usar Tazocin simultaneamente com outros medicamentos do grupo de antibióticos, esses medicamentos serão administrados ao paciente de maneira estritamente separada.

O medicamento Tazocin tem a propriedade de instabilidade química, o que faz com que este medicamento não seja usado simultaneamente com soluções que contenham bicarbonato de sódio.

O medicamento Tazocin não é recomendado para ser adicionado a hemoderivados ou hidrolisados de albumina.

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Condições de armazenamento

As condições de armazenamento do Tazocin são as seguintes:

O medicamento é armazenado em temperatura ambiente de quinze a vinte graus Celsius.

O medicamento deve ser mantido em local seco e escuro, longe da luz solar direta.

Tazocin deve ser mantido fora do alcance de crianças.

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Validade

O prazo de validade do medicamento Tazocin é de trinta e seis meses a partir da data de fabricação do medicamento.

É proibido usar Tazocin para tratamento após o prazo de validade do medicamento indicado na embalagem.

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