Sellsept

Cellsept é a droga que é a principal após o transplante de órgãos.

Indicações Sellsepta

Você pode usar o medicamento em combinação com medicamentos hormonais (corticosteróides) e imunossupressores (ciclosporina) para adultos e crianças com idade igual a doze anos. As indicações são prevenção e tratamento terapêutico da rejeição de órgãos como coração, rim e fígado, além de aumentar as chances de sobrevivência dos pacientes.

Forma de liberação

A medicação está disponível sob a forma de comprimidos ou cápsulas com gravura. Dez peças em uma bolha. A embalagem pode ser de cinco a dez placas.

Farmacodinâmica

Para prevenir e tratar a rejeição de órgãos transplantados, a medicação é usada em conjunto com ciclosporina, hormônios e globulina antitumocítica.

Isto ajuda a reduzir a ineficácia do tratamento nos primeiros seis meses após o transplante, e uma dose diária de dois gramas diminui o número de mortes e mortalidade de pacientes com transplante de um ano após o transplante, com uma dose diária de três gramas - contrário multiplica o número de pacientes retiradas prematuramente do estudo.

Com relação à azatioprina, com a recepção de Cellsepta, muito menos mortalidade, rejeição e subsequentes transplantes. Isso proporciona uma sobrevivência semelhante em pacientes com transplante primário de rim.

Nos estudos pré-clínicos, as ações cancerígenas, a diminuição da fertilidade em ratos, com o dobro das doses recomendadas, não foram encontradas. MMF pode causar instabilidade nos cromossomos, apenas em uma dose que tenha um efeito citotóxico.

Em testes com animais, é indicado que se o transplante quase aumenta a dose de 0,5 e o coração é de 0,3 vezes, a primeira geração (sem o efeito tóxico na mãe) causa vários defeitos de desenvolvimento.

Nos resultados de estudos de toxicologia, observa-se que os órgãos do sistema hematopoiético e linfático são principalmente afetados.

Os dados de toxicidade não clínica correspondem a reações indesejáveis à medicação.

Farmacocinética

Após a ingestão da medicação, ocorre adsorção imediata e metabolismo, formando um metabolito da IFC. A biodisponibilidade, quando tomada pela ingestão em comparação com a injeção intravenosa de Cellsept, é de aproximadamente 94%, mas a concentração com este método de recepção não é detectada.

Os índices de concentração (em quarenta por cento) e AUC (em trinta por cento) são seis meses após a operação mais alta do que no período até quarenta dias depois.

O consumo de alimentos não afeta a adsorção do IFC, mas sua concentração é reduzida em quarenta por cento.

De seis a doze horas após o uso da droga, ocorre um segundo aumento na concentração de Cellsept. Isso indica o início da decomposição hepática e intestinal. Se ao mesmo tempo designar Kolestyramin, a AUC diminui em 40%. Isto significa a cessação do ciclo intestinal hepático. Os dados da pesquisa mostram que a IFC se liga à proteína plasmática.

No processo de decaimento intestinal hepático, o fármaco se metaboliza sob a influência da glucuroniltransferase com a formação de glucurônido fenólico.

A excreção ocorre principalmente pelos rins (cerca de 93%), dos quais 87% - na forma de IFHC e 0,99% - IFC. Os restantes 6% são excretados com fezes. Uma grande concentração de IFPC não pode ser muito isolada por hemodiálise, mas geralmente esse procedimento não remove IFC e IFPC. Os secretores de ácido biliar abortam a decomposição intestinal do fígado.

Como mostram os estudos, dois comprimidos de 500 mg são equivalentes a quatro cápsulas de 250 mg.

A taxa de filtração no glomérulo dos rins é de 30 a 75% maior em pacientes com insuficiência renal crônica grave do que em indivíduos saudáveis. Não há dados sobre o uso freqüente de Cellsept nesta categoria de pacientes.

Em pessoas com cirrose do caráter alcoolico, a farmacocinética não é alterada. Isso nos permite afirmar que os processos patológicos no parênquima hepático não serão uma contra-indicação para o uso de Selsset.

Dosagem e administração

Doses terapêuticas para uso Selsepta:

Atenção:

• transplante de rim

A dose diária não deve ser superior a 3 gramas. No entanto, mais eficaz, como mostram os estudos, levará dois gramas.

• coração, transplante de fígado

A dose diária não é superior a 3 g.

Terapia do departamento de transplante de rim

Você precisa tomar três gramas por dia. A dose inicial deve ser tomada logo que possível após o transplante.

Pessoas com uma forma crônica de insuficiência renal. Não use uma dose de mais de dois gramas por dia.

Pessoas com mais de 65 anos. Aqueles que sofreram um transplante de rim não devem demorar mais de dois gramas.

Crianças com idade de doze anos:

• prevenção da rejeição do rim transplantado. Com um volume superficial de até um metro e meio - uma dose de 750 mg 2 vezes ao dia, mais de um metro e meio - dois gramas.
• terapia de rejeição do rim transplantado. As informações, bem como um transplante de coração ou fígado, não estão disponíveis para uso.

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Uso Sellsepta durante a gravidez

Cellsept aumenta significativamente a probabilidade de malformações intra-uterinas do feto (por exemplo, desenvolvimento anormal de órgãos e sistemas). Portanto, o paciente que planeja a gravidez deve ser avisado sobre possíveis conseqüências de tomar a medicação.

O tratamento com medicação não deve ser iniciado até que exista um resultado negativo exato da gravidez. Antes de iniciar a terapia e seis semanas depois, o paciente deve usar dois tipos de contracepção durante os relacionamentos íntimos ou abster-se deles durante o período de tratamento, mesmo que tenha sido diagnosticada com infertilidade.

Terapia de Sellsept durante a gestação só pode ser realizada se o efeito positivo para a mãe exceder o dano para a criança.

Também é necessário fazer uma escolha entre a amamentação e a terapia com o Sellsept, uma vez que não há informações sobre a alocação de medicamentos para o leite. Mas, deve-se ter em mente que, durante os estudos em ratos, eles tiveram MMP em seu leite.

Contra-indicações

O medicamento não deve ser utilizado no período de exacerbação de patologias do trato gastrointestinal e qualquer sensibilidade pessoal aos seus componentes.

Efeitos colaterais Sellsepta

Devido à presença do principal processo patológico e ao compartilhamento de Cellsept com outros medicamentos, todos os efeitos indesejáveis do tratamento.

Na maioria das vezes, os pacientes podem ser encontrados: diarréia, redução da contagem de glóbulos brancos, infecção no sangue e vômitos.

O linfoma foi registrado em um por cento dos pacientes submetidos ao transplante de órgãos que tomaram Cellsepts junto com outros imunossupressores e que estiveram sob supervisão médica durante pelo menos um ano. Carcinoma cutâneo (exceto o melanoma) - foi encontrado em 1,6 - 4,2% dos casos, outros tipos - até dois por cento. As observações de pacientes por mais dois anos não fizeram alterações significativas nos dados sobre tumores malignos que ocorreram após o transplante de órgãos.

Com um aumento no grau de imunossupressão, o risco de desenvolver infecções que ocorrem em pessoas com imunidade muito enfraquecida aumenta proporcionalmente. Na maioria das vezes, neste caso, havia: candidíase da pele e mucosas, bem como herpes.

Na infância, em doentes que tomam Sellsept, as reacções adversas na forma de diarreia e anemia são registadas mais frequentemente do que nos adultos (especialmente até seis anos), mas o tipo e a frequência de todos os efeitos adversos são semelhantes aos adultos.

Na idade avançada, o risco de várias reações indesejáveis do organismo ao uso de Cellsept é um pouco maior do que em pacientes de idade jovem. Portanto, esta categoria de pacientes deve ser prescrita, a dose é mais fraca (dois gramas por dia).

Dos efeitos colaterais não registrados, os mais comuns são:

1. Colite
2. Inflamação do pâncreas
3. Meningite
4. Leucoencefalopatia de tipo multifocal
5. Anomalias do desenvolvimento fetal

Overdose

A informação sobre a sobredosagem de drogas não está documentada. Mas o que obteve durante a pesquisa possibilita conversar sobre a possível ocorrência de imunossupressão.

Se um paciente desenvolver uma agranulocitose, a dose deve ser imediatamente reduzida ou o tratamento de Sellsept parou. Para a eliminação, você também pode usar Kolestyramin, e o procedimento para hemodiálise será praticamente ineficaz.

Interações com outras drogas

1. Aciclovir. Com insuficiência renal, a administração conjunta de drogas levará a um aumento da concentração no soro.
2. Ganciclovir. Não afeta a farmacocinética. Mas no seu uso único, é necessária supervisão escrupulosa sobre uma condição do paciente por pessoal médico.
3. Antiácidos, que incluem magnésio e alumínio. Reduza o período de sucção de Cellsept.
4. Kolestyramin. Reduz a AUC para quarenta por cento se você pegar um gramo e meio de Sellsept depois de tomar quatro gramas três vezes por dia, com duração de quatro dias, Kolestyramin.
5. Ciclosporina. Selsept não afeta a ciclosporina. Mas com uma admissão conjunta, o efeito da IFC é reduzido para 50%.
6. Contraceptivos orais. Não exerça influência Selsept. Ao passar a terapia com medicação, outros métodos de contracepção precisam ser adicionalmente aplicados.
7.  Norfloxacina, Metronidazol. Um medicamento antibacteriano não altera a biodisponibilidade do medicamento. Mas uma única dose de Cellsept em conjunto com Norfloxacin e Metronidazole reduz significativamente a AUC (em trinta por cento).
8. Rifampicina. Com o uso simultâneo de drogas e um transplante de pulmão e rins em uma etapa, você precisa de uma mudança de dose sob a supervisão do pessoal médico.
9. Augmentin, Ciprofloxacina. Com o uso combinado de Cellsept e terapia antibacteriana com estas drogas, a concentração mínima é reduzida em 54%. Além disso, se o paciente continuar a terapia, esta ação diminui, e após o fim da ingestão de antibióticos desaparecer.
10. Tacrolimus. Não tem efeito, apenas em pacientes com UFC hepática transplantada estável cresce em vinte por cento em Tacrolimus.
11. Bloqueadores dos canais de cálcio. Existe um aumento na densidade de MHCI.
12. As vacinas estão vivas. Não pode ser compartilhado com o Selsept.

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Condições de armazenamento

A droga pertence à categoria de drogas potentes. Mantenha-se em um lugar escuro inacessível para crianças. Observar o regime de temperatura não é superior a 30 ° С.

Instruções Especiais

Comentários

A droga provou-se no melhor lado, é amplamente distribuída em várias clínicas de transplantologia. Atribua-o para evitar a rejeição de órgãos agudos. Graças a Sellsept melhoraram significativamente a sobrevivência dos pacientes após o transplante .

Validade

3 anos.