Rekofol

O Recofol é um anestésico de ação rápida para administração intravenosa.

Indicações Rekofola

Usado para tais procedimentos:

• a introdução do paciente em anestesia com a subsequente manutenção da anestesia sistêmica;
• efeito sedativo em pacientes conectados a respiração artificial na etapa de terapia intensiva;
• efeito sedativo ao realizar procedimentos diagnósticos ou cirúrgicos durante a anestesia local ou regional.

Forma de liberação

A liberação da droga é produzida em ampolas com capacidade de 20 ml. Dentro de um pacote de 5 tais ampolas. Também pode ser vendido em frascos de 50 ml, na 1ª garrafa dentro da embalagem.

Farmacodinâmica

A droga tem um efeito inespecífico ao nível das paredes lipídicas dentro do sistema nervoso central. Não leva ao desenvolvimento do efeito excitante inicial.

Quando você sai da anestesia, muitas vezes não são observadas dores de cabeça, assim como vômitos no pós-operatório com náusea.

Farmacocinética

O propofol é sintetizado 97% com proteínas intraplasma.

Foi revelado que, com a infusão de drogas, a meia-vida durante a eliminação é de 277-403 minutos. As propriedades farmacocinéticas do propofol durante uma injeção em bólus são desenvolvidas em 3 estágios: o estágio de processos de distribuição rápida (meia-vida é 1,8-8,3 minutos), o estágio de β-eliminação (meia-vida é 0,5-1 horas) e também o estágio γ eliminação (meia-vida - dentro de 200-300 minutos). Durante a fase de eliminação gama, os parâmetros dos fármacos no interior do sangue diminuem lentamente, o que está associado a processos lentos de redistribuição a partir das camadas profundas (mais provavelmente, tecidos adiposos). Este estágio não afeta o processo de recuperação da anestesia.

O metabolismo do propofol é realizado no fígado através de processos de conjugação. Os valores de folga são de cerca de 2 litros por minuto. Existem também mecanismos que não afetam os processos metabólicos.

Os produtos metabólicos inativos são excretados principalmente pelos rins (aproximadamente 88%).

No modo padrão de manutenção da anestesia, não houve acumulação significativa de propofol (durante operações que duraram pelo menos 5 horas).

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Dosagem e administração

Uma parte da medicação é selecionada para cada pessoa separadamente (isso deve ser feito por um anestesiologista experiente), levando em consideração a condição clínica e o peso do paciente, bem como sua sensibilidade em relação ao propofol.

Existe uma experiência de utilização de 20 mg / ml de emulsão para obter um efeito sedativo durante a realização de um procedimento de diagnóstico ou cirúrgico (em combinação com anestesia epidural e raquidiana).

Para anestesia de indução, a dosagem da droga é titulada individualmente, em 20-40 mg da substância com intervalos de 10 segundos, levando em conta a reação do paciente. Para muitos adultos até 55 anos de idade, uma porção de 1,5-2,5 mg / kg é considerada ideal.

Pessoas mais velhas (acima de 55 anos) e pacientes com ASA de 3º ou 4º graus devem receber doses menores: o tamanho total é reduzido ao volume mínimo permitido de 1 mg / kg. Essas pessoas precisam injetar a droga em uma taxa mais baixa - cerca de 20 mg (contidos em 2 ml de uma emulsão a 10% ou em 1 ml de uma emulsão a 20%) em intervalos de 10 segundos. O tamanho da porção total pode ser reduzido a uma taxa mais lenta de injeção (na faixa de 20-50 mg / minuto).

Para o paciente ser anestesiado, 10 mg / ml da emulsão podem ser administrados por meio de uma infusão em bolus ou injeção em baixa velocidade. Para manter a anestesia geral, 20 mg / ml da emulsão é administrada através de uma infusão contínua, e 10 mg / ml da emulsão também podem ser administrados com injeções de bolus repetidas, fornecendo anestesia suficiente.

Durante a execução de uma infusão constante, sua velocidade adequada é diferente para pessoas diferentes. Para manter a anestesia geral em um adulto, o Recofol é usado em uma porção de 4-12 mg / kg / hora. Para pessoas enfraquecidas ou idosas, bem como pessoas com hipovolemia ou ASA de 3 e 4 graus, a dosagem é reduzida para 4 mg / kg / hora. Após o início do efeito anestésico (aproximadamente após os primeiros 10 a 20 minutos) em alguns doentes, é permitido um ligeiro aumento na taxa de perfusão (até 8-10 mg / kg / hora).

Injeções repetidas em bolus são realizadas em uma porção de 25-50 mg (correspondendo a 2,5-5 ml), levando em consideração a resposta do paciente. As pessoas mais velhas não devem usar injeções em bolus em alta velocidade (tanto simples quanto repetitivas), porque isso pode causar uma falta de função do coração e dos pulmões.

A fim de proporcionar um efeito sedativo em humanos na ventilação mecânica durante a terapia intensiva, a droga é injetada através de uma infusão constante, a uma taxa selecionada de acordo com a profundidade necessária de sedação. Em muitos pacientes, o nível requerido é anotado após a introdução da porção, calculada na faixa de 0,3-4 mg / kg / hora. Recomenda-se usar porções não superiores a 4 mg / kg / hora. A duração do ciclo de realização de procedimentos de infusão constante de drogas pode ser no máximo de 7 dias. Conseguir efeitos sedativos na terapia intensiva deve ser alcançado sem o uso de um sistema de infusão alvo controlada.

Para garantir a sedação no diagnóstico ou procedimentos cirúrgicos, o tamanho da dosagem é selecionado individualmente. Sedação suficiente se desenvolve após o uso de drogas em uma dose de 0,5-1 mg / kg / hora por 1-5 minutos, e então este efeito é mantido pela introdução de uma infusão constante a uma taxa de 1-4,5 mg / kg / hora . Quando a necessidade de um efeito sedativo mais forte é necessária, é permitida uma injeção adicional de uma porção em bolus de 10-20 mg de propofol. Para indivíduos com ASA 3 e 4 grau e, além disso, as pessoas idosas são frequentemente adequados e menores porções de drogas.

A fim de introduzir anestesia na criança, é necessário realizar uma titulação lenta da dosagem, levando em conta a reação do paciente até o início dos sintomas clínicos de início da anestesia. As porções são selecionadas com base no peso ou na idade da criança. Muitas crianças com mais de 8 anos precisam apenas de uma dose de cerca de 2,5 mg / kg para anestesiar. Ao mesmo tempo, para uma criança com menos de 8 anos de idade, esta dose pode ser ainda maior (entre 2,5 e 4 mg / kg). Como não há informações clínicas sobre o uso do Recofol em crianças da categoria de alto risco (ASA 3 ou 4 ° grau), ele é usado em doses menores.

A emulsão na dose de 20 mg / ml não deve ser usada para introdução em anestesia em crianças de 1 mês a 3 anos de idade, porque é bastante difícil injetar pequenas quantidades de medicamento. Para tais procedimentos, recomenda-se aplicar a emulsão em uma dose de 10 mg / ml.

Para manter a anestesia geral, uma emulsão de 20 mg / ml é administrada através de uma infusão constante e, além disso, uma dosagem de emulsão de 10 mg / ml pode ser usada para procedimentos de infusão permanente ou injeções repetidas em bolus (para fornecer a anestesia necessária). O recofol para manter a anestesia sistêmica é administrado através de uma infusão constante, cuja porção é selecionada separadamente para cada paciente; Para obter a anestesia necessária, a taxa de infusão está freqüentemente na faixa de 9-15 mg / kg / hora. Não há informações sobre o uso da droga em crianças com ASA grau 3 ou 4.

Para crianças com menos de 3 anos de idade, é necessária uma dose maior. É necessário selecionar isto individualmente, cuidadosamente controlando a provisão da anestesia necessária.

Os resultados do teste de manutenção da anestesia sistêmica em crianças com menos de 3 anos de idade mostraram que a duração da introdução da droga foi geralmente de 20 minutos, e o período mais longo foi igual a 75 minutos. É proibido administrar medicação por mais de 1 hora (exceto em situações em que um procedimento mais longo é necessário - por exemplo, no caso de hipertermia de natureza maligna, o que requer evitar o uso de anestésicos inalatórios).

O uso do propofol sem seguir as instruções leva a sérios efeitos colaterais (entre os quais estão as mortes), embora não tenha sido possível provar que o desenvolvimento deles estava associado ao uso de drogas. Os sinais adversos foram frequentemente observados em crianças que tiveram infecções na área dos ductos respiratórios, e a quem foram prescritas doses que excedem os adultos recomendados.

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Uso Rekofola durante a gravidez

O propofol passa através da placenta e é capaz de suprimir o desenvolvimento do feto. Portanto, o medicamento não pode ser usado durante a gravidez, bem como durante o parto em altas doses.

Pequenas quantidades da substância excretadas no leite materno. Acredita-se que não é perigoso para uma criança, mas apenas nos casos em que a mulher não amamenta por várias horas a partir do momento em que o propofol é aplicado.

Contra-indicações

É contra-indicado usar em caso de intolerância ao propofol ou a outros elementos da medicação.

Efeitos colaterais Rekofola

O uso da droga pode causar o aparecimento de alguns efeitos colaterais:

• manifestações comuns: redução da pressão arterial e parada transitória do processo respiratório (esses distúrbios podem ter gravidade grave, especialmente em pessoas com uma condição geral grave). Ocasionalmente, ocorrem movimentos epileptiformes, incluindo convulsões ou opistótono (às vezes por várias horas ou até dias), além de edema pulmonar;
• depois de despertar da anestesia: às vezes há um pequeno transtorno da consciência. Ocasionalmente, dores de cabeça, vômitos, febre de natureza pós-operatória e náusea ocorrem. Sintomas de alergia associados a sintomas anafiláticos (espasmos brônquicos, eritema facial, diminuição pronunciada da pressão arterial e angioedema) aparecem isoladamente. Casos de desenvolvimento de bradicardia ou parada cardíaca (desenvolvimento de assistolia) foram relatados;
• isoladamente durante o uso de propofol para sedação em cuidados intensivos, em porções, mais do que 4 mg / kg / hora observou o desenvolvimento de acidose metabólica forma, rabdomiólise, hipercalemia ou insuficiência cardíaca (em alguns casos fatais);
• também sozinho, após a administração de propofol, pancreatite desenvolvido (embora não fosse possível estabelecer um nexo de causalidade). Há relatos do desenvolvimento de manifestações pós-operatórias - sensação de calor ou frio, calafrios e euforia. Pode haver uma mudança na tonalidade da urina (marrom-avermelhada ou verde) e distúrbio de comportamento sexual (com uso prolongado). Com o uso repetido de propofol, a trombocitopenia é por vezes notada;
• sintomas locais: muitas vezes a droga é tolerada sem complicações. Na maioria das vezes, a dor ocorre na área de administração da droga (esta manifestação pode ser reduzida pela injeção de uma substância na região de uma das maiores veias localizadas no cotovelo ou no antebraço). Ocasionalmente, trombose venosa ou flebite se desenvolve. Com injeções paravesais, podem ocorrer manifestações graves de tecido.

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Overdose

Sinais de sobredosagem: supressão da função do sistema cardiovascular e atividade respiratória.

Para eliminar violações, você precisa usar o ventilador com oxigênio. Se necessário, use soluções de dextrose (glicose), substitutos do plasma, soluções salinas (entre elas, solução de Ringer) e, além disso, drogas vasopressoras.

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Interações com outras drogas

A combinação de propofol e substâncias para sedação, analgésicos ou inalantes pode levar à potenciação da anestesia e ao desenvolvimento de efeitos colaterais do CCC.

A combinação com opioides aumenta a probabilidade da supressão da função respiratória (a interrupção do processo respiratório aparece mais muitas vezes e é mais longa).

Quando o fentanil é usado, um aumento transitório nos níveis plasmáticos de propofol é observado.

Em pessoas que tomam ciclosporina, o uso de emulsões lipídicas (entre elas o Rekofol) às vezes leva ao aparecimento de leucoencefalopatia.

A administração de medicamentos na forma de um suplemento anestésico para anestesia local pode requerer menor quantidade de propofol.

Misturar a droga dentro de um conta-gotas ou seringa é permitido somente com uma solução de dextrose a 5% (glicose) ou lidocaína.

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Condições de armazenamento

Recofol necessário para manter em um local escuro. É proibido congelar o medicamento.

Validade

O Recofol pode ser utilizado no prazo de 36 meses após o fabrico do agente terapêutico.

O prazo de validade das substâncias obtidas após a dissolução da emulsão de 10 mg / ml com uma solução de dextrose a 5% é de 6 horas a partir do momento da sua fabricação. Soluções obtidas após diluição de 10 mg / ml de emulsão com lidocaína devem ser administradas imediatamente.

Aplicação para crianças

Não pode ser designado para realizar a anestesia de indução, seguida da manutenção da anestesia em crianças menores de 1 mês de idade. Também não é utilizado para obter um efeito sedativo durante os procedimentos de terapia intensiva em crianças e adolescentes com menos de 16 anos de idade.

Análogos

Os análogos da medicação são os medicamentos Diprivan, Propofol-Medargo, Propofol Fresenius com Pofol, Propofol-Lipuro e Propovan e, além disso, Propofol Abbott e 1% Propofol Fresenius.