Pegintron

Pegintron é um medicamento imunomodulador antiviral. Seu ingrediente ativo é extraído de um análogo de E. coli contendo um híbrido plasmidial obtido por engenharia genética. Esse híbrido está envolvido na codificação do interferon α-2β de leucócitos humanos. As reações celulares desses interferons se desenvolvem durante a síntese com terminações específicas das paredes das superfícies celulares. Ao mesmo tempo, testes com o estudo de outros interferons revelaram sua especificidade para cada espécie.

O medicamento demonstra atividade imunomoduladora e imunoestimulante.

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Indicações Pegintrona

É usado para o tratamento da hepatite crônica subtipo C.

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Forma de liberação

O componente terapêutico é liberado na forma de um liofilizado para injeção intravenosa e também dentro de canetas de seringa.

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Farmacodinâmica

O elemento interferon é sintetizado com a membrana celular, ativando reações intracelulares individuais, incluindo a indução de algumas enzimas. Como resultado, a replicação viral é bloqueada na área das células afetadas e o efeito fagocitário dos macrófagos com linfócitos nas células-alvo aumenta. Além disso, a proliferação celular é suprimida.

Farmacocinética

Quando o fármaco é administrado por via subcutânea, a substância atinge a Cmáx após 15 a 44 horas. Este indicador se mantém por 2 a 3 dias. Observa-se também uma dependência direta dos valores de Cmáx e AUC com o tamanho da porção. Com o uso repetido, os interferons imunorreativos se acumulam, embora sua bioatividade aumente apenas ligeiramente.

A meia-vida plasmática do fármaco é de aproximadamente 30 horas.

Após o uso único do medicamento na dose de 1 mcg/kg, em indivíduos com insuficiência renal, observa-se um aumento na AUC e na Cmax e, além disso, um prolongamento da meia-vida, de acordo com a intensidade da insuficiência renal. Se a função renal estiver gravemente comprometida (nível de CC inferior a 50 ml por minuto), os valores de depuração do PegIntron diminuem.

Dosagem e administração

O medicamento é administrado por meio de injeções, por via subcutânea. Frequentemente, a dose é de 0,5 a 1 mcg/kg. As injeções devem ser realizadas uma vez por semana durante um período de 6 meses.

Além disso, uma dose de 1,5 mcg/kg pode ser administrada em combinação com rebetol. A dosagem apropriada deve ser selecionada por um médico especialista, levando em consideração a provável eficácia terapêutica do PegIntron e seus efeitos colaterais. Se, após 0,5 ano, o RNA viral ainda for excretado do soro, o tratamento deve ser continuado por mais 6 meses.

A dosagem do medicamento pode ser reduzida, se necessário, em pessoas com insuficiência renal.

Para preparar uma substância injetável, 0,7 ml de líquido injetável estéril deve ser injetado no frasco com o medicamento por meio de uma seringa. Em seguida, agite o frasco para dissolver o liofilizado. A porção necessária do medicamento é aspirada com uma seringa estéril. Se o líquido mudar de cor, é proibido utilizá-lo. Qualquer medicamento restante deve ser destruído.

O medicamento só pode ser diluído com o solvente fornecido. É proibido misturar Pegintron com outras substâncias terapêuticas. Recomenda-se administrar o medicamento imediatamente após a dissolução do pó.

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Uso Pegintrona durante a gravidez

Não há informações adequadas sobre o uso de interferon α-2β durante a gravidez. Como este componente demonstrou ter efeito abortivo em primatas, há motivos para acreditar que o Pegintron possa ter um efeito semelhante. O risco potencial para humanos não foi determinado. O uso do medicamento durante a gravidez é permitido apenas em situações em que a probabilidade de benefício seja maior do que o risco de complicações para o feto.

Não há dados sobre se o medicamento é excretado no leite materno. Devido à possibilidade de efeitos adversos em lactentes, a amamentação deve ser interrompida antes do início do tratamento.

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Contra-indicações

Principais contraindicações:

• uso em caso de intolerância grave associada aos seus componentes;
• estágios graves de doença mental;
• distúrbios da tireoide;
• epilepsia;
• grau grave de insuficiência hepática ou renal.

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Efeitos colaterais Pegintrona

Podem ser observados os seguintes efeitos colaterais: sensação de mal-estar, infecções virais, coceira ou erupções cutâneas na epiderme, bem como boca seca e dor no hipocôndrio direito. Também podem ocorrer flatulência, dispepsia, disfunção tireoidiana, agitação intensa, parestesia e aumento da pressão arterial. Além disso, observam-se eritema, congestão nasal, deficiência visual, apatia, secura epidérmica, fezes instáveis e distúrbios menstruais. Vômitos, hiperidrose, dispneia, instabilidade emocional, neutropenia, dor no peito, sonolência, tosse, constipação, ondas de calor, confusão e alucinações. Além disso, podem ocorrer sinusite, hipoestesia, diminuição da libido, menorragia, dor ocular e conjuntivite.

Raramente, podem ser relatados trombocitopenia ou granulocitopenia, alterações da retina, arritmia, diabetes mellitus, tendências suicidas, deficiência auditiva ou hepatopatia.

Durante os ensaios clínicos, os eventos adversos foram frequentemente de intensidade moderada a leve e não exigiram a descontinuação do tratamento.

Se ocorrerem efeitos colaterais, a dose do medicamento deve ser reduzida pela metade. Se essa medida não surtir efeito, o tratamento deve ser interrompido.

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Interações com outras drogas

Os subtipos de interferon-α causam uma redução na depuração em aproximadamente 50%, bem como um aumento de duas vezes nos níveis plasmáticos de teofilina. A teofilina é um substrato do componente CYP1A2. Portanto, embora o Pegintron não afete as hemoproteínas CYP1A2 e CYP2D6 com CYP2C8/C9 após uma única injeção, e, além disso, o CYP3A4 hepático juntamente com a N-acetiltransferase, recomenda-se a combinação desses medicamentos com muito cuidado.

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Condições de armazenamento

O Peggintron deve ser armazenado em local escuro e protegido da umidade, em temperaturas entre 12 e 15 °C. O líquido preparado pode ser armazenado por 24 horas em temperaturas entre 2 e 8 °C.

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Validade

O Pegintron pode ser usado por um período de 36 meses a partir da data de venda do medicamento.

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Aplicação para crianças

Em combinação com ribavirina, o Pegintron pode ser usado em crianças maiores de 3 anos (na fase crônica da hepatite C não tratada previamente, com presença de RNA do VHC e ausência de descompensação hepática). No entanto, como o uso de um tratamento complexo retarda o crescimento da criança, que nem sempre se recupera após o término do tratamento, a questão do uso do medicamento deve ser decidida individualmente.

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Análogos

Um análogo do medicamento é o Pegaltevir.

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Avaliações

O Pegintron recebe avaliações bastante variadas, mas os pacientes geralmente dizem que é um bom produto. Pessoas que já usaram o medicamento recomendam mudar constantemente o local da injeção para evitar irritação e dor no local.

Entre os fenômenos negativos, destaca-se a possibilidade de desenvolvimento de sintomas colaterais (por exemplo, psicose, alucinações, pensamentos suicidas e agressividade).

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