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Saúde

Panimune Bioral

, Editor médico
Última revisão: 03.07.2025
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Panimun Bioral é um medicamento imunossupressor.

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Indicações Panimuna biorala

Mostrado:

  • como meio de suprimir o sistema imunológico após transplante de medula óssea ou rim, bem como de órgãos sólidos;
  • além disso, é usado para artrite reumatoide (com alto grau de atividade patológica), em caso de resistência a medicamentos básicos;
  • Também é usado em estágios graves de dermatite atópica, bem como psoríase (se o tratamento padrão não produziu resultados);
  • O medicamento é prescrito para eliminar a síndrome nefrótica, que se desenvolve devido à doença glomerular (incluindo nefropatia de alteração mínima, nefropatia membranosa e glomeruloesclerose focal ou segmentar).

Forma de liberação

Disponível em cápsulas de 25, 50 ou 100 mg. Uma cartela contém 6 cápsulas e uma embalagem contém 5 placas de cartela. Uma cartela também pode conter 5 cápsulas — neste caso, 10 placas de cartela são colocadas em uma embalagem.

Farmacodinâmica

Panimun bioral é um imunossupressor seletivo cujo componente ativo é a ciclosporina. Ele bloqueia o ciclo celular dos linfócitos nas fases Go ou G1 e também inibe o processo de produção e liberação de linfocinas (incluindo IL-2, um fator de crescimento de células T), que é desencadeado por um antígeno com a ajuda de células T ativadas.

Ele também suprime o desenvolvimento de respostas celulares, incluindo a reação de rejeição de homoenxerto, bem como GVHD, forma tardia de hipersensibilidade da pele, forma alérgica de encefalomielite, bem como artrite causada pelo adjuvante de Freund e a formação de anticorpos sob a influência de células T.

Dosagem e administração

O regime de tratamento é estabelecido levando em consideração as indicações e é individual. Ao selecionar as dosagens iniciais e ajustar o regime estabelecido, exames laboratoriais com indicadores clínicos são levados em consideração já durante o tratamento e, além disso, o nível plasmático de ciclosporina, que é registrado diariamente. A dose diária do medicamento para uso oral é de 3,5-6 mg/kg.

Uso Panimuna biorala durante a gravidez

Há informações limitadas sobre o uso de ciclosporina em gestantes. Os dados de receptores de transplantes de órgãos indicam que, em comparação com tratamentos padrão, ela não aumenta a probabilidade de efeitos adversos na progressão ou no desfecho da gravidez.

A substância penetra no leite materno, portanto a amamentação deve ser interrompida durante o tratamento.

Testes experimentais mostraram que a ciclosporina não possui propriedades teratogênicas.

Contra-indicações

Entre as contraindicações:

  • aumento descontrolado da pressão arterial;
  • formas agudas de patologias infecciosas;
  • neoplasias malignas (exceto neoplasias de pele em pessoas com dermatite atópica e também psoríase);
  • distúrbios renais (exceto para pessoas que sofrem de síndrome nefrótica).

Efeitos colaterais Panimuna biorala

Tomar o medicamento pode causar o desenvolvimento dos seguintes efeitos colaterais:

  • órgãos do sistema digestivo: pode ocorrer sensação de peso no epigástrio, náuseas (especialmente na fase inicial da terapia), diarreia, vômitos, inchaço das gengivas e, além disso, perda de apetite, pancreatite e disfunção hepática;
  • Órgãos do SNP e do SNC: podem ocorrer parestesia, dores de cabeça e convulsões;
  • sistema cardiovascular: aumento da pressão arterial;
  • órgãos do sistema urinário: disfunção renal;
  • processos metabólicos: aumento dos níveis de ácido úrico e potássio no corpo;
  • órgãos do sistema endócrino: formas reversíveis de amenorreia e dismenorreia, bem como hirsutismo;
  • Estruturas musculares e ósseas: miopatia e fraqueza ou espasmos musculares ocorrem ocasionalmente;
  • Órgãos do sistema hematopoiético: leve grau de anemia; trombocitopenia ocasionalmente se desenvolve.

Interações com outras drogas

A combinação de ciclosporina com medicamentos contendo potássio ou diuréticos poupadores de potássio aumenta a probabilidade do paciente desenvolver hipercalemia.

Como resultado do uso simultâneo com antibióticos da categoria dos aminoglicosídeos, bem como melfalano com anfotericina B e colchicina, e além disso com ciprofloxacino e trimetoprima, a probabilidade de nefrotoxicidade aumenta.

A combinação com AINEs aumenta o risco de efeitos adversos nos rins.

O uso concomitante com colchicina ou a substância lovastatina aumenta o risco de fraqueza ou dor muscular.

Uma variedade de medicamentos pode aumentar ou diminuir os níveis plasmáticos de ciclosporina induzindo ou inibindo enzimas hepáticas envolvidas no metabolismo e na eliminação desta substância.

Entre os medicamentos que aumentam os níveis plasmáticos de ciclosporina estão: josamicina com eritromicina, doxiciclina com claritromicina, e também midecamicina com roxitromicina e cloranfenicol, e cetoconazol com fluconazol (provavelmente em altas doses). Também estão incluídos nesta lista diltiazem, verapamil, itraconazol e nicardipina com amiodarona e propafenona, e também metoclopramida com carvedilol. Concentrações aumentadas são observadas com a combinação de danazol, anticoncepcionais orais, metilprednisolona (em altas doses), alopurinol, bem como ácido cólico e seus derivados.

Medicamentos que reduzem os níveis plasmáticos de ciclosporina: carbamazepina, nafcilina, fenitoína com barbitúricos, bem como metamizol, rifampicina e sulfadimidina (administração intravenosa). Além disso, terbinafina com probucol e griseofulvina, orlistate com octreotida, troglitazona e medicamentos contendo erva-de-são-joão.

Há evidências de que a ciclosporina reduz a taxa de depuração da substância prednisolona e, com a terapia com prednisolona em altas doses, é possível um aumento nos níveis sanguíneos da substância ciclosporina.

A glibenclamida é capaz de aumentar os níveis plasmáticos de ciclosporina em estado estacionário.

Como resultado da combinação do medicamento com diuréticos, a probabilidade de desenvolver disfunção renal aumenta.

A combinação com doxorrubicina leva ao aumento de seus índices plasmáticos e, junto com isso, de suas propriedades tóxicas.

O metotrexato aumenta os níveis plasmáticos de ciclosporina e, além disso, aumenta a frequência de episódios de aumento da pressão arterial, bem como o desenvolvimento de um efeito nefrotóxico.

A substância melfalano (administrada em grandes doses por via intravenosa) pode causar insuficiência renal grave.

Como resultado do uso simultâneo com teniposídeo, observa-se uma diminuição nas taxas de depuração desta substância e, junto com isso, um aumento em suas propriedades tóxicas e um prolongamento da meia-vida.

Quando combinado com varfarina, há uma redução mútua no efeito de ambas as substâncias ativas.

A combinação de ciclosporina e medicamentos contendo potássio, inibidores da ECA e, além disso, diuréticos poupadores de potássio aumenta a probabilidade de hipercalemia.

A combinação com enalapril pode causar insuficiência renal aguda e a combinação com nifedipina pode aumentar a hiperplasia gengival.

Em indivíduos que tomam ciclosporina, há um aumento acentuado na biodisponibilidade da substância diclofenaco, o que pode resultar em disfunção renal reversível. O aumento na biodisponibilidade deste componente é provavelmente devido a uma desaceleração em seus processos metabólicos como resultado do processo de "primeira passagem" no fígado.

O uso concomitante de ciclosporina com prednisolona reduz a depuração desta última. Em caso de uso de altas doses de prednisolona, o índice de ciclosporina no sangue pode aumentar. O nível de ciclosporina também é aumentado pela substância metilprednisolona.

O uso de cisaprida em indivíduos que tomam ciclosporina pode aumentar os níveis plasmáticos máximos e a taxa de absorção da ciclosporina.

A combinação com ciclosporina pode causar uma diminuição na taxa de depuração de substâncias como colchicina e pravastatina com digoxina, bem como prednisolona e lovastatina com sinvastatina. Isso, por sua vez, pode provocar um aumento do efeito tóxico: intoxicação por glicosídeos (digoxina) e toxicidade muscular (pravastatina com lovastatina e sinvastatina com colchicina), que se manifesta na forma de fraqueza ou dor muscular, bem como miosite. Raramente, pode ocorrer rabdomiólise.

Antibióticos aminoglicosídeos, medicamentos antivirais, inibidores da ECA, bem como trimetoprima, cefalosporinas, ciprofloxacino e anfotericina B com melfalano e cotrimoxazol aumentam as propriedades nefrotóxicas da ciclosporina.

A combinação de ciclosporina com quinidina e seus derivados, bem como teofilina e seus derivados, pode potencializar os efeitos dessas substâncias no organismo.

Quando combinada com imipenem, a cilastatina pode aumentar os níveis de ciclosporina, o que pode resultar no desenvolvimento de neurotoxicidade (como aumento da excitabilidade e tremores).

O uso combinado do medicamento com outros imunossupressores aumenta a probabilidade de processos infecciosos e patologias linfoproliferativas.

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Condições de armazenamento

O medicamento deve ser mantido em local protegido da luz solar e da umidade, fora do alcance de crianças pequenas. A temperatura não deve exceder 25 °C.

Validade

O Panimun Bioral tem permissão para uso dentro de 2 anos a partir da data de lançamento do medicamento.

Atenção!

Para simplificar a percepção da informação, esta instrução do uso da droga "Panimune Bioral" traduziu e apresentou em uma forma especial com base nas instruções oficiais do uso médico da droga. Antes de usar, leia a anotação que veio diretamente para a medicação.

Descrição fornecida para fins informativos e não é um guia para a autocura. A necessidade desta droga, a finalidade do regime de tratamento, métodos e dose da droga é determinada exclusivamente pelo médico assistente. A automedicação é perigosa para a sua saúde.

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