Olikinomel

Oliclinomel é um medicamento combinado usado para nutrição parenteral de pacientes.

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Indicações Olikinomel

É usado como método parenteral de nutrição para crianças com 2 anos ou mais e para adultos em situações em que a nutrição natural não é possível (ou este método é contraindicado ou não é suficientemente eficaz).

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Forma de liberação

O produto é liberado na forma de uma emulsão para infusão (é formada pela mistura do conteúdo de todas as 3 câmaras do recipiente).

Oliclinomel n4-550е

Oliklinomel n4-550e está disponível em recipientes de 3 câmaras com capacidade de 1 l (6 peças), 1,5 l (4 peças) ou 2 l (4 peças).

Oliclinomel n7-1000е

Oliklinomel n7-1000e é produzido em recipientes de 3 câmaras com um volume de 1 l (na quantidade de 6 peças), 1,5 ou 2 l (na quantidade de 4 peças) ou 2,5 l (2 peças).

Farmacodinâmica

A mistura composta por 3 elementos é utilizada como fonte de energia e, adicionalmente, do metabolismo proteico. A presença de nitrogênio orgânico é fornecida pela L-AMC, e a saturação energética ocorre devido à presença de ácidos graxos juntamente com a dextrose. Além disso, a mistura também contém eletrólitos.

Níveis moderados de componentes de EFA na mistura aumentam o nível de derivados de EFA mais elevados no corpo, repondo a deficiência dessas substâncias.

Grandes quantidades de α-tocoferol são encontradas no azeite de oliva. Este elemento, em combinação com uma pequena quantidade de AGPIs, aumenta os níveis de tocoferol no corpo e também reduz a peroxidação lipídica.

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Farmacocinética

Os componentes da emulsão de infusão (eletrólitos juntamente com aminoácidos, bem como lipídios juntamente com dextrose) são metabolizados e excretados do corpo de maneira semelhante a esses processos no caso de uso separado dos elementos.

A farmacocinética dos aminoácidos administrados por via intravenosa é em grande parte a mesma dos aminoácidos obtidos por meio da dieta natural (mas, nessa situação, os aminoácidos contidos nas proteínas dos alimentos passam pela passagem hepática antes de entrar na corrente sanguínea).

A taxa de excreção dos componentes da emulsão lipídica é determinada pelo tamanho dessas partículas. Os elementos lipídicos menores são eliminados mais lentamente, mas, ao mesmo tempo, estão sujeitos à degradação mais rápida sob a influência da substância lipoproteína lipase.

O tamanho dos componentes da emulsão lipídica na mistura corresponde aproximadamente ao tamanho dos quilomícrons, resultando em taxas de excreção semelhantes.

Dosagem e administração

O medicamento é administrado aos pacientes por via intravenosa, através de uma veia periférica ou central. O tamanho da porção, bem como a duração da administração, dependem da necessidade do paciente por esse tipo de nutrição e são determinados por sua condição.

Adultos necessitam em média de 0,16 a 0,35 g/kg de nitrogênio orgânico por dia (o valor da CMB é de cerca de 1 a 2 g/kg/dia). A flutuação nas necessidades energéticas é determinada pela condição do paciente e pela intensidade dos processos catabólicos. Seus valores médios ficam entre 25 e 40 kcal/kg/dia.

A dose diária máxima é de 40 ml/kg (isso corresponde a 3,2 g de dextrose, bem como 0,88 g de AMC, bem como 0,8 g de lipídios por quilograma), o que equivale a 2.800 ml de emulsão para infusão, o que é suficiente para administração a uma pessoa de 70 kg.

Crianças com mais de 2 anos de idade necessitam, em média, de 0,35 a 0,45 g/kg de nitrogênio orgânico por dia (em média, 2 a 3 g/kg/dia são suficientes na AMC). As necessidades energéticas médias desses pacientes são de 60 a 110 kcal/kg/dia.

A dose é determinada pela quantidade de líquido ingerido, bem como pela necessidade diária de proteína da pessoa. Além disso, o estado do metabolismo hídrico também deve ser levado em consideração.

Podem ser administrados no máximo 100 ml/kg do medicamento por dia (o que corresponde a 8 g de dextrose e, adicionalmente, 2,2 g de AMC, além de 2 g de lipídios por quilograma). Em geral, é proibido exceder a dose de 17 g/kg/dia de dextrose ou 3 g/kg/dia de aminoácidos ou lipídios (exceto em situações especiais).

A maior taxa de infusão possível é de 3 ml/kg/hora, o que equivale a um máximo de 0,24 g de dextrose, 0,06 g de aminoácidos e 0,06 g de lipídios por 1 kg/hora.

Ao armazenar Oliclinomel em baixas temperaturas, a mistura do medicamento deve ser aquecida a 25 ^o C antes de iniciar a infusão.

A introdução da mistura só pode começar após as divisórias entre as 3 câmaras do recipiente terem sido destruídas, resultando na mistura de todos os elementos do medicamento.

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Uso Olikinomel durante a gravidez

No momento, não há informações confiáveis sobre o uso de Oliklinomel durante a lactação ou gravidez. Portanto, se houver necessidade de usá-lo durante esse período, antes de tomar uma decisão, o médico deve avaliar a relação entre o benefício para a mulher e o risco para o feto.

Contra-indicações

Principais contraindicações:

• insuficiência renal grave sem possibilidade de diálise ou hemofiltração;
• estágio grave de insuficiência hepática;
• forma congênita de distúrbio do metabolismo de aminoácidos;
• estágios graves de distúrbio de coagulação sanguínea;
• grau grave de hiperlipidemia;
• presença de hiperglicemia;
• problemas com o metabolismo eletrolítico, aumento dos níveis plasmáticos de qualquer um dos eletrólitos que fazem parte da mistura;
• desenvolvimento de acidose láctica;
• hiperidria, edema pulmonar, estágio descompensado de insuficiência cardíaca, bem como desidratação com falta de sais;
• instabilidade no estado de saúde (como estágio descompensado de diabetes mellitus, forma grave de transtorno de estresse pós-traumático, estágio agudo de infarto do miocárdio ou choque hemorrágico, bem como forma grave de sepse ou acidose metabólica e coma não cetótico);
• crianças menores de 2 anos de idade;
• a presença de intolerância aos componentes do medicamento.

Utilizar com cautela em indivíduos com osmolaridade plasmática aumentada, insuficiência adrenal ou cardíaca ou doença pulmonar.

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Efeitos colaterais Olikinomel

Os possíveis efeitos colaterais incluem o desenvolvimento de hiperidrose, hipertermia, bem como náuseas, tremores e dores de cabeça, além de dificuldade respiratória.

Além disso, às vezes é observado um aumento transitório no nível de marcadores bioquímicos da função hepática (incluindo transaminases, fosfatase alcalina e bilirrubina), especialmente no caso de uso prolongado deste método nutricional (por um período de várias semanas).

Icterícia ou hepatomegalia podem ocorrer ocasionalmente.

Devido à redução da capacidade de eliminação dos lipídios contidos no fármaco da corrente sanguínea, é esperado o desenvolvimento de uma síndrome associada à sobrecarga lipídica. Esse distúrbio pode ser provocado por uma overdose ou surgir no início da infusão. Como resultado, observa-se uma deterioração súbita e acentuada do estado do paciente. Essa síndrome se manifesta na forma de febre, hiperlipidemia, hepatomegalia, bem como infiltração hepática gordurosa, leucopenia e trombocitopenia, além de anemia, coma e distúrbios de coagulação. Esses sinais são tratáveis com a interrupção da infusão da emulsão lipídica.

Ao mesmo tempo, há informações de que trombocitopenia ocasionalmente se desenvolveu em crianças após o uso de infusão de emulsão.

O medicamento contém óleo de soja. Este componente pode ocasionalmente causar sintomas alérgicos graves.

A infusão deve ser interrompida imediatamente se o paciente desenvolver sinais de reação alérgica (incluindo tremores, dificuldade para respirar, febre e erupção cutânea).

Overdose

Sinais de intoxicação: desenvolvimento de acidose, hipervolemia, tremores, bem como vômitos com náuseas e comprometimento do equilíbrio eletrolítico. Ocorrem devido a overdose ou como resultado de exceder a taxa de infusão necessária. Após a administração de doses excessivas de medicamentos, podem ocorrer glicosúria, hiperglicemia ou síndrome hiperosmolar.

Para eliminar o distúrbio, o primeiro passo é interromper imediatamente a infusão. Ao interromper a infusão rapidamente, os distúrbios que surgiram e seus sintomas podem ser eliminados e curados rapidamente.

Em casos de intoxicação grave, podem ser necessários procedimentos de hemofiltração, hemodiálise ou hemodiafiltração.

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Interações com outras drogas

A emulsão para infusão não deve ser administrada em combinação com medicamentos sanguíneos usando o mesmo cateter, pois isso pode causar pseudoaglutinação.

Quando o sangue é coletado antes da eliminação dos lipídios do plasma (geralmente 5 a 6 horas após o término da infusão), eles podem afetar os valores de exames laboratoriais individuais. Por exemplo, os lipídios podem alterar os níveis de hemoglobina com bilirrubina, bem como a saturação de oxigênio e a lactato desidrogenase.

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Condições de armazenamento

Oliclinomel deve ser mantido fora do alcance de crianças pequenas, não congelado, em temperaturas entre 2 e 25 °C. A emulsão misturada deve ser armazenada entre 2 e 8 °C (por 7 dias) ou 25 °C (máximo de 48 horas).

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Validade

Oliklinomel pode ser usado por 2 anos a partir da data de fabricação do medicamento.