Lancerol

Lancerol é um inibidor da bomba de prótons usado para tratar DRGE e patologias ulcerativas.

Indicações Lancerola

Exibido para:

• úlcera duodenal ou úlcera gástrica (formas benignas), também no tratamento dessas doenças que surgiram como resultado da ingestão de AINEs;
• tratamento da DRGE;
• tratamento de gastrinoma,
• para destruir a bactéria patogênica Helicobacter pylori (combinando o medicamento com antibióticos).

Forma de liberação

Disponível em cápsulas, 1 blister contém 10 unidades. Dentro de cada embalagem há 1 blister.

Farmacodinâmica

O lansoprazol inibe os processos de ação da bomba de prótons H ⁺ K ⁺ -ATPase dentro das células parietais da mucosa gástrica. Isso permite que o fármaco suprima o estágio final da formação de ácido dentro do suco gástrico. Esse efeito reduz sua acidez e o volume de ácido contido nele. Como resultado, o efeito negativo do suco na mucosa gástrica torna-se muito mais fraco.

A intensidade da supressão depende da duração do tratamento, bem como da dose. Mesmo o uso de uma única dose do medicamento (30 mg) reduz a secreção de suco gástrico em 70-90%. O efeito do medicamento começa após 1-2 horas e continua ao longo do dia.

Farmacocinética

O componente é absorvido no intestino. Após uma pessoa saudável tomar 30 mg do medicamento, o nível plasmático máximo atinge 0,75-1,15 mg/l após 1-2 horas. O nível de biodisponibilidade, bem como os indicadores plasmáticos máximos, não se alteram de acordo com a frequência de uso do medicamento; a alteração dos valores, neste caso, depende das características individuais de cada pessoa.

A síntese da substância ativa com proteína plasmática é de 98%.

O lansoprazol é excretado na urina e na bile (exclusivamente na forma de produtos de decomposição, como sulfona de lansoprazol com hidroxilansoprazol). Durante o dia, 21% do fármaco é excretado (na urina). A meia-vida é de 1,5 hora. Este indicador aumenta em pessoas com disfunção hepática grave, bem como em pacientes idosos (acima de 69 anos). Em caso de disfunção renal, as taxas de absorção do fármaco permanecem praticamente inalteradas.

Dosagem e administração

É administrado por via oral. A dosagem padrão do medicamento é de 30 mg uma vez ao dia (antes das refeições, 30 a 40 minutos). As cápsulas são lavadas com água (150 a 200 ml) e não são mastigadas. Se for impossível realizar tal manipulação, pode-se abrir a cápsula e dissolver a substância contida nela em suco de maçã (1 colher de sopa da bebida é suficiente). Um procedimento semelhante é necessário para a introdução do medicamento por sonda nasogástrica.

A duração da terapia e a dosagem são prescritas pelo médico, levando em consideração as características do paciente, o curso da patologia e o quadro clínico da doença.

Não é permitida a administração de mais de 60 mg do medicamento por dia, e para pessoas com doenças hepáticas, não mais de 30 mg. Para pessoas com gastrinoma, as doses podem ser aumentadas.

Se for necessário tomar 2 doses diárias, é necessário dividir a ingestão em 2 vezes - de manhã antes do café da manhã e à noite antes do jantar.

Se você esquecer de tomar uma dose do medicamento, tente tomar a cápsula o mais rápido possível. No entanto, se houver pouco tempo restante até a próxima dose, você não deve usar a cápsula esquecida anteriormente.

Durante o tratamento da úlcera duodenal: a fase ativa deve ser tratada com uma dose única de 30 mg do medicamento por um período de 0,5 a 1 mês. Para a eliminação de úlceras causadas pelo uso de AINEs, a dosagem é semelhante, mas o tratamento em si dura de 1 a 2 meses.

No tratamento de úlceras gástricas benignas: a fase ativa é tratada com 30 mg do medicamento (uma vez ao dia) por 2 meses. Para se livrar de úlceras causadas pelo uso de AINEs, uma dosagem semelhante do medicamento deve ser usada por 1 a 2 meses.

Durante o tratamento da DRGE: os estágios grave e moderado da doença são tratados durante o primeiro mês (tomando 30 mg do medicamento uma vez ao dia). Se não houver resultado após 4 semanas de uso, o período de terapia deve ser dobrado. Para a prevenção a longo prazo da recidiva da doença, você também deve tomar 30 mg uma vez ao dia. Informações confirmam que o tratamento de manutenção por 1 ano é eficaz e seguro para a saúde.

Destruição da bactéria patogênica Helicobacter pylori: é necessário o uso do medicamento duas vezes ao dia na dose de 30 mg (antes do café da manhã e antes do jantar). O medicamento deve ser tomado em combinação com antibióticos selecionados, de acordo com um esquema pré-selecionado (em um período de 1 a 2 semanas).

Tratamento do gastrinoma: as dosagens são prescritas individualmente, levando em consideração a prevenção da secreção ácida basal (10 mmol/hora). Frequentemente, a dose inicial é de 60 mg por dia (uma vez antes do café da manhã). Em caso de uso do medicamento em quantidade superior a 120 mg, é necessário tomar 1 parte da dose antes do café da manhã e a 2ª antes do jantar. O tratamento dura até o completo desaparecimento dos sintomas da doença.

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Uso Lancerola durante a gravidez

É proibido tomar cápsulas de Lancerol por mulheres grávidas.

Se você precisar tomar o medicamento durante o período de lactação, você deve parar de amamentar nesse período.

Contra-indicações

Entre as principais contraindicações do medicamento:

• intolerância grave ao lansoprazol ou a outros componentes contidos nas cápsulas;
• combinação do medicamento com a substância atazanavir;
• a presença de tumores malignos no trato digestivo;
• a infância do paciente.

Efeitos colaterais Lancerola

Durante o tratamento com Lancerol, efeitos colaterais como náusea, dor abdominal e diarreia (na maioria das vezes) costumam ocorrer. Em alguns casos, também ocorreram dores de cabeça. Outras reações adversas:

• órgãos do sistema cardiovascular: choque, diminuição/aumento da pressão arterial, infarto do miocárdio, desenvolvimento de angina de peito, palpitações, alterações cerebrovasculares e vasodilatação;
• Órgãos do trato digestivo: desenvolvimento de vômitos, constipação, anorexia, colelitíase, cardioespasmo, hepatotoxicidade e hepatite com icterícia. Além disso, ocorrem sede, boca seca, candidíase mucosa no trato gastrointestinal, eructações com disfagia e sintomas dispépticos. Colite, esofagite, úlcera/estenose esofágica, distensão abdominal, gastroenterite, pólipos gástricos e sangramento gastrointestinal também podem ocorrer. Há alteração na cor das fezes, piora/aumento do apetite, distúrbio das papilas gustativas, vômitos com sangue, aumento da salivação, melena, glossite com estomatite, colite ulcerativa, pancreatite e tenesmo, além de sangramento anal.
• órgãos do sistema endócrino: desenvolvimento de hipo ou hiperglicemia, bócio e diabetes mellitus;
• sistema linfático e hematopoiético: desenvolvimento de neutropenia, leucopenia, trombocitopenia ou pancitopenia, hemólise, anemia (também formas hemolíticas ou aplásticas da doença), eosinofilia com agranulocitose, bem como púrpura trombocitopênica/trombótica;
• tecidos conjuntivos, bem como órgãos musculoesqueléticos: desenvolvimento de mialgia ou artralgia/artrite, dor no esqueleto e nos músculos;
• Órgãos do sistema nervoso: desenvolvimento de apatia, amnésia, depressão, aumento da agitação, vertigem. Além disso, podem ocorrer desmaios ou tonturas, alucinações, sentimentos de medo, nervosismo, hostilidade e sonolência. Podem ocorrer tremores, hemiplegia, parestesia, insônia, confusão, bem como distúrbios do pensamento e diminuição da libido;
• órgãos do sistema respiratório: aparecimento de coriza, soluços, tosse, dispneia, desenvolvimento de faringite, asma, processos infecciosos no trato respiratório inferior e superior (pneumonia ou bronquite), sangramento nos pulmões ou no nariz;
• camada subcutânea e pele: desenvolvimento de eritema multiforme, edema de Quincke, síndrome de Lyell ou Stevens-Johnson, hiperemia facial, bem como prurido com acne e eritema multiforme. Além disso, ocorre erupção cutânea com púrpura, início de alopecia, fotossensibilidade, urticária e, além disso, aumento da sudorese e petéquias;
• Órgãos sensoriais: aparecimento de dor nos olhos, deterioração da clareza visual, bem como defeitos nos campos visuais. Além disso, zumbido, desenvolvimento de otite média ou surdez. Podem ocorrer distúrbios da fala e a percepção do paladar pode mudar;
• Órgãos do sistema urogenital: desenvolvimento de nefrite túbulo-intersticial, que pode evoluir para insuficiência renal, retenção urinária, formação de cálculos renais, aparecimento de hematúria, glicosúria ou albuminúria. Possível desenvolvimento de impotência, aumento (ginecomastia) ou sensibilidade das glândulas mamárias, irregularidades menstruais;
• Uso combinado de lansoprazol com amoxicilina e claritromicina: na maioria das vezes, com o tratamento triplo com os medicamentos mencionados, surgem dores de cabeça, diarreia e distúrbios do paladar ao longo de um período de 2 semanas. No caso do uso exclusivo de lansoprazol com amoxicilina, frequentemente ocorrem apenas dores de cabeça e diarreia. Essas reações são de curta duração e desaparecem espontaneamente, sem necessidade de interrupção do tratamento;
• Alterações nos resultados dos testes: aumento dos níveis de fosfatase alcalina e ALT com AST, bem como globulinas com creatinina e γ-GTP, bem como um desequilíbrio de albuminas com globulinas. Além disso, uma diminuição/aumento nos valores de leucócitos, eosinofilia e bilirrubinemia com hiperlipidemia se desenvolvem, o número de eritrócitos muda, os valores de plaquetas, eletrólitos ou colesterol aumentam/diminuem, os níveis de gastrina, ureia e potássio aumentam, bem como lipoproteínas (com baixa densidade) e glicocorticoides. O nível de hemoglobina também diminui, e o teste de sangue oculto dá um resultado positivo. Na urina, observa-se o aparecimento de sais, bem como hematúria, albuminúria ou glicosúria. Há informações sobre um aumento nos valores das enzimas hepáticas no estágio final da terapia (mais de três vezes excedendo o limite normal máximo permitido), mas não se desenvolveu icterícia;
• Outros: ocorrência de anafilaxia, astenia, manifestações anafilactoides, candidíase, inchaço, dor no peito, mau hálito. Além disso, são observados aumento da fadiga, febre, desenvolvimento de infecções, sensação de fraqueza e síndrome gripal.

Interações com outras drogas

O lansoprazol, assim como outros inibidores da bomba de prótons, reduz os níveis de atazanavir (um inibidor da protease do HIV), cuja absorção está associada à acidez gástrica. Como resultado, o Lancerol pode afetar a eficácia do atazanavir e também contribuir para o desenvolvimento de resistência ao HIV. Por esse motivo, a combinação desses medicamentos é proibida.

O medicamento é capaz de aumentar os níveis plasmáticos de medicamentos cujo metabolismo é realizado com a ajuda do elemento CYP3A4 (como ibuprofeno e prednisolona com varfarina, bem como antipirina com fenitoína e indometacina, propranolol com claritromicina e terfenadina com diazepam).

Medicamentos que inibem 2C19 (por exemplo, fluvoxamina) podem aumentar muito (aproximadamente quatro vezes) o nível plasmático de lansoprazol, portanto, quando combinados com eles, a dose deste último deve ser ajustada.

Indutores dos elementos 2C19, assim como do CYP3A4 (dentre eles a erva de São João com rifampicina) são capazes de reduzir significativamente os valores plasmáticos do lansoprazol, portanto, quando combinados com eles, a dose de Lancerol deve ser ajustada.

O lansoprazol é capaz de suprimir a função secretora do estômago por um longo tempo, razão pela qual, em teoria, pode afetar o nível de biodisponibilidade de medicamentos para a absorção dos quais os indicadores de acidez são importantes (entre eles, digoxina com cetoconazol, sais de ferro com itraconazol, bem como ésteres de ampicilina).

Antiácidos e sucralfato podem reduzir a biodisponibilidade do medicamento, por isso ele deve ser tomado pelo menos 1 hora após o uso dos medicamentos citados acima.

A combinação do medicamento com teofilina (elementos CYP1A2 e CYP3A) causa um aumento moderado (não superior a 10%) na taxa de depuração desta substância, mas a probabilidade de que tal interação tenha significado medicinal é muito baixa. Deve-se observar que algumas pessoas precisam ajustar a dosagem de teofilina na fase inicial da terapia combinada e após a conclusão do uso de Lancerol para manter os valores medicinalmente eficazes da teofilina.

O lansoprazol não afeta o tempo de protrombina nem as propriedades farmacocinéticas da varfarina.

Um aumento nos valores de TP e INR pode causar sangramento e, no futuro, até mesmo provocar um desfecho fatal.

A administração combinada com digoxina promove aumento dos níveis plasmáticos desta substância.

O uso combinado com tacrolimus aumenta seus níveis plasmáticos (especialmente em indivíduos que passaram por transplantes de órgãos).

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Condições de armazenamento

O medicamento deve ser mantido em local inacessível a crianças pequenas, em condições adequadas para medicamentos. A temperatura máxima permitida é de 25 °C.

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Validade

O Lancerol é permitido para uso por um período de 2 anos a partir da data de fabricação do medicamento.