Ivadal

Ivadal é um fármaco farmacológico de ação hipnótica, pertencente à classe das imidazopiridinas. Em termos de atividade, apresenta efeitos amnestáticos, ansiolíticos, relaxantes musculares, anticonvulsivantes e sedativos, apresentando semelhanças com o grupo das benzodiazepinas. Graças ao uso do fármaco, a duração do período de adormecimento é reduzida, o número de despertares é reduzido e o sono torna-se mais longo e de melhor qualidade.

O medicamento possui as qualidades necessárias que lhe permitem ser corretamente classificado como um "comprimido para dormir ideal". Mesmo quando tomado na dose mínima necessária, garante um adormecimento rápido, e o aumento da dosagem não aumenta a força do seu efeito. Isso é um impedimento para quem sofre de insônia, impedindo-os de aumentar a dose do medicamento por conta própria. Como resultado do uso deste comprimido para dormir, a pessoa acorda à noite com muito menos frequência. O medicamento não causa alterações significativas na estrutura e nos estágios do sono. Seu efeito no nível de vigília ao acordar, na memória, nas funções cognitivas e na velocidade de reação é mínimo. E a interrupção do uso não está associada a qualquer piora no estado do paciente.

Por isso, o medicamento é merecidamente reconhecido como líder no mercado mundial de produtos farmacológicos voltados para a normalização de processos de sono saudáveis. Se houver algum problema com o sono, o uso de Ivadal proporciona um descanso noturno verdadeiramente completo para o corpo, aliviando-o de todo o ritmo tenso da vida moderna, dos problemas e de todos os tipos de situações estressantes que uma pessoa pode enfrentar durante o dia.

Indicações Ivadal

As principais indicações para o uso do Ivadal devem-se à necessidade de tratar a insônia transitória e situacional, que se manifesta em um complexo de sintomas que ocorrem em relação a todos os processos associados ao sono: adormecimento, sono propriamente dito em suas diversas fases e despertares - à noite ou muito cedo.

A decisão de prescrever um comprimido para dormir, incluindo Ivadal, deve ser precedida por uma análise abrangente dos fatores existentes relacionados aos distúrbios do sono e por um estudo completo do histórico médico do paciente. Em caso de necessidade, pode ser apropriado corrigir as causas que afetam negativamente os processos saudáveis do sono, incluindo medicamentos.

Se a insônia for observada por um período de uma semana a 14 dias, durante o qual é realizado tratamento adequado, isso pode indicar um mau funcionamento do sistema nervoso central ou sugerir a presença de algum transtorno mental primário. Para afirmar com segurança ou, ao contrário, refutar sua existência em cada caso específico, é necessário registrar as possíveis alterações causadas por isso como resultado da observação regular do estado do paciente.

Dificuldade para adormecer, sono agitado e despertares noturnos frequentes podem ser causados pelo fato de a pessoa estar em estado depressivo. Portanto, para determinar as manifestações inerentes à depressão, é necessário avaliar o estado mental da pessoa que sofre de insônia ao longo de determinados períodos.

Assim, as indicações para o uso de Ivadal justificam-se nos casos em que seja necessário restaurar os processos normais do sono, causados por distúrbios situacionais e transitórios. Se a insônia surgir como consequência de certas anomalias da esfera mental ou do estado psicoemocional de uma pessoa, é necessário direcionar o tratamento para a doença subjacente, cuja manifestação concomitante são os problemas de sono.

Forma de liberação

A forma de liberação do Ivadal é a seguinte.

Este comprimido para dormir está disponível na forma de comprimidos oblongos.

Os comprimidos são revestidos por uma película de cor branca ou quase branca. Há uma linha divisória no meio de cada comprimido e, em uma das faces, a inscrição "SN 10".

Um comprimido contém tartarato de zolpidem na quantidade de 10 miligramas.

Além deste componente principal, a composição inclui:

• hipromelose,
• carboximetilamido de sódio, tipo A,
• celulose microcristalina,
• lactose monoidratada,
• estearato de magnésio.

A casca é formada pela combinação dos componentes:

• hipromelose,
• dióxido de titânio E171,
• macrogol 400.

Os comprimidos estão em blisters, que são colocados em caixas de papelão.

As bolhas contêm 7, 10 e 20 peças, respectivamente.

Dependendo do número de comprimidos em uma bolha, as embalagens de papelão, juntamente com um folheto informativo dobrado com instruções de uso, contêm:

• 1 blister de 7 comprimidos,
• 2 blisters de 10 peças,
• uma cartela com 20 comprimidos.

Farmacodinâmica

A farmacodinâmica do Ivadal é que suas doses terapêuticas, após a administração no organismo, produzem um efeito que consiste na redução do tempo necessário para adormecer. O efeito do medicamento também resulta em um sono mais profundo e de melhor qualidade, o que é um fator positivo na redução da frequência de despertares noturnos.

A peculiaridade da ação farmacológica do componente zolpidem, fundamental para as propriedades benéficas do Ivadal, é a

O efeito do aumento da duração do sono no estágio 2. Este estágio é caracterizado por um aumento significativo nos limiares de percepção dos sentidos, principalmente da audição. Portanto, quanto melhor uma pessoa dorme no estágio 2, menor a probabilidade de que qualquer som aleatório, mesmo o menor, possa levar a um despertar repentino. O efeito da droga também é que, graças a ela, os estágios subsequentes do sono, o terceiro e o quarto, se tornam mais longos, frequentemente combinados sob uma designação - o chamado sono delta. É o sono delta ou sono profundo que dura a maior parte de todo o tempo de descanso noturno. A qualidade e a duração deste estágio do sono são muito importantes para um bom descanso, a reposição do gasto energético do corpo durante o dia, bem como a força, tanto física quanto mental, e a restauração do sistema nervoso.

Assim, a farmacodinâmica do Ivadal é caracterizada pela atualização, sob sua influência no corpo, de manifestações principalmente hipnóticas, mas também sedativas, relaxantes musculares, amnésicas, ansiolíticas e anticonvulsivantes.

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Farmacocinética

A farmacocinética do Ivadal em relação ao processo de absorção do fármaco se manifesta no fato de que o fármaco, após administração oral, apresenta biodisponibilidade de 70%. No plasma sanguíneo, a concentração máxima é observada no intervalo de tempo de meia hora a 3 horas após a ingestão.

O zolpidem é distribuído linearmente dentro da faixa de dose terapêutica. Em grande parte (pouco mais de 90%), liga-se e forma um composto com proteínas plasmáticas. O indicador que caracteriza o volume de distribuição em adultos é de 0,54 ± 0,02 l/kg.
O fármaco é metabolizado principalmente nos rins - 60%, e no trato intestinal - aproximadamente 40%, bem como no fígado. Possui uma característica específica em relação a este último, pois, sob sua ação, as enzimas hepáticas não são induzidas.

O zolpidem é eliminado após ser convertido em metabólitos inativos. A meia-vida de eliminação é tipicamente de aproximadamente duas horas e meia (0,7 a 3,5).

A idade avançada dos pacientes causa uma característica farmacocinética como a diminuição da depuração hepática deste fármaco. As alterações características nos valores inerentes a isso se distinguem por uma tendência a aumentar a concentração máxima em aproximadamente metade, enquanto a meia-vida pode ser de 3 horas. Alterações no sentido de diminuição também afetam o volume de distribuição. Em pacientes idosos, é de 0,34 ± 0,05 l/kg.

Durante a administração de Ivadal por pessoas com insuficiência renal, pode-se observar uma redução moderada na depuração do medicamento. Esse fenômeno independe da realização de procedimentos hemodialíticos. O zolpidem não é removido durante a hemodiálise ou outros tipos de diálise.

Em caso de disfunção hepática, a biodisponibilidade do medicamento aumenta, a depuração é reduzida e a meia-vida aumenta para 10 horas.

A farmacocinética do Ivadal tem uma série de características e pode aparecer de forma diferente em pacientes de diferentes idades e na presença de certas doenças na anamnese, o que determina a especificidade dos processos que ocorrem no corpo após a ingestão deste medicamento.

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Dosagem e administração

O método de administração e dosagem de Ivadal envolve sua administração oral. O medicamento deve ser tomado o mais rápido possível antes de dormir ou enquanto estiver deitado.

A dosagem no início do tratamento deve ser sempre a mínima possível para atingir a proporção de dose adequada e uma medida suficiente do efeito benéfico que produz na condição do paciente. Vale ressaltar que, para atingir esse equilíbrio ideal entre as doses do medicamento e a potência e eficácia do efeito que ele produz, nunca se deve ultrapassar o limite superior da dose máxima permitida por dia. Esse valor para adultos é de 10 miligramas.

Em casos de disfunção hepática, em pacientes idosos e debilitados, a dose inicial é reduzida pela metade – 5 mg. Exceder a dose diária de 10 miligramas só é permitido se o efeito clínico do uso do medicamento for insuficiente. Um ponto importante aqui é que isso só é possível se for observada boa tolerabilidade do medicamento.

O tratamento com Ivadal deve ter uma duração mínima: de vários dias a um ciclo de 4 semanas, com um período de redução da dose incluído nesse período. Ciclos de tratamento que excedam os períodos regulamentados extremos podem ser prescritos com extrema cautela após avaliação clínica repetida do estado do paciente.

A insônia transitória, como a causada por mudanças de fuso horário durante viagens, pode ser tratada tomando o medicamento por 2 a 5 dias. A insônia situacional, que pode ocorrer como consequência de certas situações psicotraumáticas, requer 2 a 3 semanas de tratamento.

O uso de Ivadal a curto prazo não requer a retirada gradual do medicamento. Após um longo período de tratamento, para evitar a insônia de rebote, a dose deve ser reduzida gradualmente até a descontinuação completa do medicamento.

O método de aplicação e dosagem regulam as regras e princípios básicos, aderindo aos quais se torna possível alcançar o máximo efeito positivo do Ivadal e minimizar o risco de ocorrência de todos os tipos de fenômenos negativos associados.

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Uso Ivadal durante a gravidez

O uso de Ivadal durante a gravidez está incluído na lista de medicamentos proibidos durante o primeiro trimestre da gravidez. Atualmente, não há dados científicos suficientes, confiáveis e inequívocos, comprovados por todos os estudos necessários sobre o uso deste medicamento por gestantes. Por isso, recomenda-se a abstenção do uso de Ivadal no segundo e terceiro trimestres subsequentes.

Não podemos ignorar o fato de que altas doses do medicamento durante o segundo e terceiro trimestres podem levar a consequências tão prejudiciais quanto o congelamento fetal e causar alterações na frequência das contrações cardíacas. Em períodos mais avançados, mais próximos do momento em que o trabalho de parto deveria ocorrer, mesmo uma pequena quantidade de substâncias ativas do grupo dos benzodiazepínicos pode levar a criança a desenvolver hipotensão axial, hipotensão arterial, apneia ou depressão respiratória transitória, hipotermia e distúrbios do reflexo de sucção.

Além disso, o abuso de pílulas para dormir ou sedativos no final da gravidez pode levar à formação de dependência física na criança e à síndrome de abstinência associada no período pós-parto. Isso, por sua vez, causa aumento da excitabilidade e tremores no recém-nascido, que podem ser observados algum tempo após o nascimento.

Zolpidem, o principal componente do Ivadal, pode ser excretado no leite materno durante a lactação em algumas quantidades. Por esse motivo, o medicamento também não deve ser usado durante a gravidez e a amamentação.

Mulheres em idade reprodutiva que usam o medicamento, se engravidarem ou decidirem planejar um filho, devem consultar um profissional de saúde que ajudará a determinar se o uso de Ivadal durante a gravidez é justificado.

Se a nomeação de Ivadal no 2º e 3º trimestres da gravidez for ditada por um alto nível de conveniência, é necessário pesar, comparar e avaliar cuidadosamente a proporção do resultado favorável esperado para a mulher que se prepara para se tornar mãe e as possíveis consequências negativas para o desenvolvimento normal e a saúde do futuro bebê.

Contra-indicações

Apesar de todas as vantagens e eficácia do medicamento em termos de melhoria dos processos e da qualidade do sono, existem certas contra-indicações ao uso do Ivadal, que consideraremos a seguir.

Este comprimido para dormir não é adequado para uso em casos de insuficiência respiratória aguda ou grave, bem como síndrome da apneia do sono.

Para evitar a possibilidade de encefalopatia, Ivadal deve ser excluído da lista de prescrições médicas quando houver insuficiência hepática crônica ou aguda.

O medicamento não pode ser usado em crianças e adolescentes menores de 18 anos.

É altamente recomendável evitar o uso de Ivadal durante o primeiro trimestre da gravidez.

O medicamento é considerado inaceitável para prescrição devido à galactosemia congênita, síndrome de má absorção de galactose ou glicose e deficiência de lactase.

Outro fator que determina a proibição do uso do Ivadal é a presença de hipersensibilidade aos componentes que compõem sua composição.

Devido ao fato de que pode ocorrer dependência do zolpidem, atenção especial deve ser dada aos casos em que o medicamento é prescrito a pacientes com miastenia pseudoparalítica grave (paralisia bulbar astênica) e, além disso, quando há disfunção hepática, alcoolismo crônico, dependência de drogas ou outros tipos de dependência.

Os comprimidos para dormir à base do componente ativo zolpidem não estão incluídos na lista de prescrições para o tratamento principal de doenças mentais, e o uso de Ivadal se houver sintomas de estado depressivo do paciente, bem como outros agentes farmacológicos sedativos e hipnóticos, deve ser feito com cautela especial.

As contraindicações ao uso de Ivadal, como se constatou, diferem em uma ampla gama de casos, nos quais o efeito benéfico de seu uso pode ser significativamente anulado pela possibilidade de todos os tipos de efeitos colaterais negativos. Portanto, antes de tomar o medicamento, é necessário ponderar cuidadosamente todos os "prós" e "contras".

Efeitos colaterais Ivadal

Os efeitos colaterais do Ivadal são amplamente determinados pelas doses do medicamento e pelas reações individuais do corpo do paciente em cada caso específico. O sistema nervoso central é especialmente suscetível aos efeitos colaterais, principalmente em pacientes idosos.

A resposta negativa do sistema nervoso central ao uso de Ivadal frequentemente se traduz no aparecimento de sonolência excessiva, na ocorrência de condições semelhantes à intoxicação, dores de cabeça e tonturas. Em vez de um efeito benéfico na melhora dos processos de sono, em alguns casos, pode aumentar a insônia. Pode ocorrer amnésia anterógrada, que às vezes é acompanhada por distúrbios comportamentais. A droga também pode atuar como alucinógeno, provocar pesadelos durante o sono, levar à confusão, excitação excessiva e aumento da irritabilidade.

O efeito prejudicial do Ivadal nos órgãos da visão pode ser a ocorrência de diplopia, manifestada na visão dupla de objetos durante a percepção visual.

O sistema digestivo geralmente responde aos efeitos do medicamento com náuseas, vômitos, dor abdominal e diarreia.

Os efeitos colaterais do Ivadal também incluem fraqueza muscular, aumento da fadiga, suor excessivo, erupções cutâneas e coceira na pele. É possível desenvolver uma reação alérgica na forma de urticária e angioedema.

Assim, efeitos colaterais podem sempre ocorrer, e em um número bastante grande de suas manifestações. Para que o efeito benéfico produzido pelo medicamento seja o mais positivo possível para a condição do paciente, em vez de causar consequências indesejáveis, sua ingestão deve ser iniciada somente após consulta e seguindo as recomendações de um médico especialista.

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Overdose

Os sintomas que ocorrem quando as doses máximas permitidas do medicamento são excedidas são fenômenos decorrentes da depressão do SNC. O comprometimento da consciência pode se manifestar em formas leves, como inibição e confusão, ou ser fenômenos associados à ocorrência de comprometimento grave da consciência, possivelmente até mesmo um estado comatoso.

A overdose de Ivadal também está associada ao risco de desenvolver hipertensão arterial e depressão respiratória.

Para tratamento em menos de uma hora após a ingestão de uma dose excessiva do medicamento, se a pessoa não tiver perdido a consciência, o primeiro passo é induzir o vômito. Se isso não for possível ou se o paciente estiver inconsciente, é necessário lavar o estômago. Após mais de uma hora, uma sonda é inserida no esôfago.

Se a pessoa estiver consciente, o carvão ativado deve ser tomado por via oral para reduzir a absorção do zolpidem.

A terapia e o tratamento em caso de overdose são sintomáticos e visam dar suporte às funções vitais básicas do corpo – o funcionamento dos sistemas respiratório e cardiovascular.

Uma overdose grave pode exigir o uso de um medicamento como o flumazenil, um antagonista do receptor de benzodiazepínicos. No entanto, seu uso está associado ao risco de convulsões. Esse risco é especialmente alto em pacientes com epilepsia.

Uma overdose, seja durante o uso do próprio Ivadal ou em combinação com outras drogas e substâncias que deprimem o sistema nervoso, o que também inclui álcool, pode representar uma ameaça à vida do paciente.

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Interações com outras drogas

As interações do Ivadal com outros medicamentos consistem em uma série de características de combinações nas quais o medicamento pode apresentar certos efeitos adversos no corpo do paciente.

É inaceitável o uso de Ivadal em combinação com etanol. Durante todo o período de tratamento com este medicamento, é necessário excluir medicamentos que contenham álcool etílico, bem como abster-se do consumo de álcool.

Deve-se ter extremo cuidado ao usar em combinação com medicamentos que deprimem as funções do sistema nervoso central – ansiolíticos e sedativos, antidepressivos com propriedades sedativas, barbitúricos, neurolépticos, derivados da morfina (como supressores de tosse e analgésicos opioides). Combinações com medicamentos antiepilépticos, sedativos com propriedades anti-histamínicas e agentes farmacológicos com ação hipotensora central devem exigir atenção especial.

A combinação de Ivadal com Buprenorfina é um fator negativo que causa aumento da probabilidade de depressão respiratória, cuja consequência mais terrível pode ser um desfecho fatal.

Quando combinado com cetoconazol, um potente inibidor do CYP3A4, o zolpidem aumenta um pouco seu efeito sedativo.

A rifampicina, sendo um indutor do CYP3A4, ao acelerar os processos metabólicos do zolpidem no fígado, leva à diminuição de sua eficácia devido à diminuição de sua concentração no plasma sanguíneo.

Como podemos observar, as interações com outros medicamentos podem ser muito diversas. Algumas contribuem para o aumento do efeito positivo que produzem, enquanto outras, ao contrário, são capazes de causar alterações na ação farmacológica do Ivadal que reduzem, de certa forma, a eficácia do seu uso.

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Condições de armazenamento

As condições de armazenamento sugerem que o medicamento deve ser mantido em local com temperatura ambiente constante, não superior a 25 graus Celsius. Além disso, esse local de armazenamento deve ser inacessível a crianças.

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Validade

Prazo de validade: 4 anos.