Gensoulin N

Gensulin N é um medicamento hipoglicemiante que contém insulina.

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Indicações Gensulina N

É usado para terapia em pessoas com diabetes mellitus, que requer o uso de insulina.

Forma de liberação

O medicamento é liberado como uma suspensão injetável, em frascos de vidro com volume de 10 ml (1 frasco dentro da caixa). Também é produzido em cartuchos com capacidade de 3 ml (5 unidades dentro da embalagem).

Farmacodinâmica

Gensulin H é uma insulina isofânica humana recombinante produzida usando tecnologias de engenharia genética que utilizam cepas geneticamente modificadas e não patogênicas de E. coli.

A insulina é um hormônio produzido pelas células pancreáticas. Ela está envolvida nos processos metabólicos de carboidratos, gorduras e proteínas – por exemplo, reduz os níveis de açúcar no sangue. A deficiência de insulina no corpo leva ao diabetes.

A insulina administrada por injeção tem efeito semelhante ao do hormônio produzido pelo corpo.

Farmacocinética

O efeito do medicamento inicia-se meia hora após a injeção. Os indicadores de pico do efeito terapêutico são observados no período de 2 a 8 horas a partir do momento da administração, e sua duração total é de 24 horas, sendo determinada pelo tamanho da dose utilizada.

Em uma pessoa saudável, cerca de 5% da insulina é sintetizada com proteínas sanguíneas. A presença de insulina no líquido cefalorraquidiano já foi registrada – em valores equivalentes a aproximadamente 25% do nível encontrado no soro sanguíneo.

Os processos de troca de insulina ocorrem dentro dos rins e do fígado. Uma pequena parte da substância é metabolizada dentro dos tecidos adiposos e músculos. O metabolismo em diabéticos ocorre de forma semelhante aos processos metabólicos em uma pessoa saudável.

A excreção da substância é realizada pelos rins. Traços da droga são excretados na bile. A meia-vida do componente é de cerca de 4 minutos.

Patologias hepáticas ou renais podem retardar a excreção de insulina. Em idosos, os processos de excreção de insulina ocorrem em um ritmo mais lento, razão pela qual o período de efeito hipoglicêmico do medicamento aumenta.

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Dosagem e administração

Existem muitos regimes de tratamento diferentes com insulina humana. O médico seleciona o método de tratamento mais adequado para cada paciente, levando em consideração a necessidade de insulina. Com base na concentração de açúcar no sangue selecionada, o médico seleciona a dose e o tipo de insulina adequados para cada paciente.

Gensulin é administrado por via subcutânea. Somente em casos excepcionais é permitida a administração intramuscular. O medicamento deve ser usado de 15 a 30 minutos antes das refeições. Nesse caso, o medicamento deve ser retirado da geladeira de 10 a 20 minutos antes da injeção, para que o medicamento atinja a temperatura ambiente.

Antes de usar a substância, inspecione cuidadosamente o cartucho ou frasco com insulina. A suspensão injetável deve ter uma aparência opaca e uniforme (leitosa ou uniformemente turva). É proibido usar uma suspensão que permaneça transparente após a mistura ou se um sedimento branco aparecer no fundo do recipiente. Além disso, o medicamento não é usado em situações em que, após a mistura, flocos da substância flutuem dentro do cartucho/frasco ou pequenas partículas permaneçam em suas paredes (o que dá ao medicamento uma aparência congelada). Também é extremamente importante garantir que a agulha não entre no lúmen do vaso durante a administração da injeção.

Injeções de medicamentos por meio de seringas.

Seringas especiais com marcações de dosagem podem ser usadas para injeções de insulina. Se agulhas e seringas descartáveis não estiverem disponíveis, podem ser usadas seringas reutilizáveis (elas são esterilizadas antes de cada novo procedimento). Deve-se usar apenas um tipo de seringa de cada fabricante. Além disso, é sempre necessário verificar se a seringa utilizada está calibrada de acordo com a dosagem da insulina utilizada.

É necessário agitar o frasco com a suspensão até que esta adquira um aspecto homogêneo leitoso ou turvo.

A insulina deve ser injetada durante, no mínimo, 5 segundos, empurrando-se o êmbolo da seringa utilizada até o fim. Após a remoção da agulha, um tampão embebido em álcool deve ser aplicado no local da injeção por alguns segundos. A pele na área da injeção não deve ser limpa.

Para evitar danos à pele e ao tecido subcutâneo, cada nova injeção deve ser realizada em um novo local - cada uma delas deve estar a uma distância de 1 a 2 cm da anterior.

Utilização de Gensulin em cartuchos para canetas de seringa especiais.

Os cartuchos de medicamento são utilizados em conjunto com canetas reutilizáveis do tipo "Pen". Ao encher a caneta, encaixar a agulha e injetar o medicamento, é necessário seguir rigorosamente as instruções do manual do fabricante. Se necessário, a substância pode ser aspirada do cartucho para uma seringa de insulina padrão.

Uso Gensulina N durante a gravidez

A insulina não consegue atravessar a placenta.

Pacientes que desenvolveram diabetes antes ou durante a gravidez (diabetes gestacional) precisam monitorar cuidadosamente o metabolismo de carboidratos durante esse período. A necessidade de insulina do corpo pode diminuir no primeiro trimestre e aumentar no segundo e terceiro trimestres. Após o nascimento do bebê, a necessidade de insulina da paciente diminui drasticamente, o que aumenta a probabilidade de hipoglicemia. Nesse sentido, é muito importante monitorar cuidadosamente os níveis de glicose.

Não há restrições quanto ao uso de Gensulin durante a lactação. No entanto, mulheres que amamentam podem precisar alterar a dosagem do medicamento e a dieta.

Contra-indicações

Principais contraindicações:

• hipoglicemia;
• a presença de sensibilidade grave ao medicamento e seus componentes (as únicas exceções são os casos de uso de tratamento dessensibilizante);
• administração intravenosa de medicamentos.

Efeitos colaterais Gensulina N

Um efeito colateral do medicamento é a hipoglicemia, observada com mais frequência durante a terapia com insulina. Essa doença se desenvolve quando a dose de insulina utilizada é muitas vezes maior do que a necessidade existente. Em crises graves dessa doença (especialmente com seu desenvolvimento recorrente), é possível que haja danos à função do sistema nervoso. A hipoglicemia, se prolongada ou grave, pode ser fatal para o paciente.

Os sintomas de hipoglicemia moderada incluem tontura, fome, hiperidrose, ansiedade, tremores intensos e formigamento nos pés, palmas das mãos, língua ou lábios. Também pode haver sensação de confusão ou sonolência, comprometimento do estado de alerta ou do sono, visão turva, depressão, midríase, irritabilidade e distúrbios da fala. Manifestações graves incluem perda de consciência, desorientação e convulsões.

Em muitos pacientes, o desenvolvimento de sinais que demonstram uma deficiência no fornecimento de glicose ao tecido cerebral (o aparecimento de neuroglicopenia) é precedido por sintomas de contrarregulação adrenérgica. Geralmente, quanto mais rápido e em maior volume o nível de glicose no sangue diminui, mais intensa é a contrarregulação, e suas manifestações características se tornam mais pronunciadas.

Distúrbios visuais também podem ocorrer. Uma alteração significativa nos níveis de glicose no sangue pode resultar em distúrbios visuais transitórios devido a alterações transitórias no turgor, bem como distúrbios refrativos na área do cristalino.

O risco de progressão da retinopatia diabética é reduzido com o controle glicêmico a longo prazo. No entanto, o aumento da intensidade da terapia com insulina, juntamente com uma queda acentuada dos níveis de glicose no sangue, pode levar ao agravamento da doença. Em indivíduos com retinopatia proliferativa (especialmente aqueles submetidos a procedimentos de fotocoagulação a laser), a hipoglicemia grave pode causar cegueira transitória.

Como acontece com qualquer insulina, pode ocorrer lipodistrofia no local da injeção, o que reduz a taxa de absorção do medicamento nesse local. A variação regular dos locais de injeção dentro da área limitada pode reduzir ou prevenir esse fenômeno.

Sinais no local da injeção do medicamento, bem como sintomas de alergia – entre eles inchaço, vermelhidão da pele, coceira, dor, hematoma, inchaço, urticária ou inflamação. A maioria das reações leves à ação da insulina que aparecem no local da injeção geralmente desaparecem em poucos dias ou semanas.

Uma alergia à insulina, que é generalizada (isso inclui formas graves do distúrbio), se manifesta na forma de dispneia, erupções cutâneas por todo o corpo, diminuição da pressão arterial, chiado no peito, hiperidrose e aumento da frequência cardíaca.

Manifestações imediatas de intolerância aparecem esporadicamente. Entre elas estão reações como sintomas cutâneos generalizados, espasmos brônquicos, edema de Quincke, diminuição da pressão arterial e choque, que podem ser fatais para o paciente.

Entre outros sinais, destaca-se a formação de anticorpos à insulina como reação ao seu uso. Ocasionalmente, a presença de anticorpos pode levar à necessidade de alteração da dose do medicamento para prevenir o desenvolvimento de hiper ou hipoglicemia.

A insulina pode causar retenção de sódio no corpo e o desenvolvimento de edema, especialmente em situações em que o aumento da intensidade da terapia com insulina melhora o controle glicêmico anteriormente inadequado.

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Overdose

A intoxicação por insulina causa sinais de hipoglicemia, incluindo tontura, apatia, fome, desorientação, ansiedade ou confusão, além de tremores musculares, vômitos, aumento da frequência cardíaca, hiperidrose e dores de cabeça. A hipoglicemia moderada pode ser aliviada com a ingestão de alimentos ricos em carboidratos ou líquidos açucarados. Também é necessário descansar um pouco. Os pacientes devem sempre levar consigo glicose, cubos de açúcar ou doces. É proibido comer chocolate, pois a gordura que ele contém impede a absorção de glicose.

Em casos graves de hipoglicemia, ocorrem convulsões, perda de consciência e pode ocorrer morte. O paciente em coma recebe glicose por via intravenosa.

Em caso de intoxicação por Gensulin, a hipoglicemia pode ser acompanhada por sinais de hipocalemia, que evoluem para miopatia. Se for observada hipocalemia grave, na qual o paciente não consegue ingerir alimentos por via oral, é necessário administrar glucagon por via intramuscular (1 mg) ou solução de glicose por via intravenosa. Quando a consciência retornar, o paciente precisará se alimentar. Além disso, pode ser necessário continuar consumindo carboidratos com monitoramento subsequente dos níveis de açúcar no sangue, pois a hipoglicemia pode se desenvolver mesmo após a recuperação do paciente.

Interações com outras drogas

É proibido combinar Gensulin N com insulinas de origem animal, bem como com insulinas biossintéticas de outros fabricantes.

Um grande número de medicamentos (incluindo medicamentos cardíacos e anti-hipertensivos, medicamentos que reduzem os níveis séricos de lipídios, medicamentos usados em doenças pancreáticas, anticonvulsivantes, certos antidepressivos, medicamentos antibacterianos, salicilatos e anticoncepcionais orais) têm efeito na atividade da insulina e na eficácia do tratamento com insulina.

Medicamentos e substâncias que aumentam o efeito da insulina: IMAOs (antidepressivos), cloroquina, bloqueadores β-adrenérgicos, clonidina com metildopa e salicilatos, bem como inibidores da ECA, pentamidina, tetraciclina com ciclofosfamida, esteroides anabolizantes, álcool etílico, sulfonamidas e antibióticos da categoria das quinolonas.

Medicamentos que reduzem a eficácia da insulina: estrogênios (incluindo anticoncepcionais orais), heparina, dobutamina com fenitoína e diltiazem, bem como corticosteroides, fenotiazinas, hormônios pancreáticos, niacina com calcitonina, medicamentos antivirais usados para tratar o HIV e diuréticos tiazídicos.

Uma necessidade maior de insulina pode ser observada ao usar medicamentos que têm efeito hiperglicêmico - entre eles estão hormônios tireoidianos, GCS, tiazidas, STH, danazol e β2-simpaticomiméticos (entre eles estão salbutamol com ritodrina e terbutalina).

A redução na necessidade de medicação é enfraquecida pelo uso de medicamentos que têm efeito hipoglicemiante - entre eles salicilatos (por exemplo, aspirina), bebidas alcoólicas, β-bloqueadores não seletivos, medicamentos antidiabéticos orais, alguns inibidores da ECA (incluindo enalapril com captopril) e também alguns antidepressivos (IMAOs).

Substâncias que são análogos da somatostatina (como lanreotida ou octreotida) são capazes de reduzir e aumentar a necessidade de insulina do corpo.

Quando Gensulin é usado em combinação com pioglitazona, podem ocorrer sintomas de insuficiência cardíaca, especialmente em pessoas com fatores de risco para esta última. Se tal combinação for necessária, o paciente deve ser constantemente monitorado quanto a sintomas de insuficiência cardíaca e edema, bem como ganho de peso. Se os sintomas cardíacos começarem a piorar, a pioglitazona deve ser interrompida.

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Condições de armazenamento

Gensulin H deve ser mantido em local protegido de crianças e da luz solar. É proibido congelar o medicamento. A temperatura de armazenamento deve estar entre 2 e 8 °C.

Validade

O Gensulin N pode ser usado dentro de 24 meses a partir da data de liberação do medicamento terapêutico. A embalagem aberta pode ser armazenada em temperaturas não superiores a 25 °C por 42 dias.

Aplicação para crianças

Não há dados suficientes sobre o uso do medicamento em pediatria.

Análogos

Os análogos do medicamento são os medicamentos B-insulina, Monodar e Rinsulin com Vosulin e Monotard, e além disso Insuman, Protafan e Humulin nph com Pharmasulin.

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