Elidel

Elidel é um medicamento usado em dermatologia.

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Indicações Elidela

É usado para tratar dermatite atópica (moderada ou leve), quando é impossível o uso de corticosteroides locais. Entre esses casos:

• hipersensibilidade aos corticosteróides locais;
• falta do resultado desejado com o uso de corticoides;
• a necessidade de aplicação no pescoço ou no rosto, áreas onde o uso intermitente e prolongado de corticosteroides pode ser inadequado.

Forma de liberação

Lançado como um creme de 1%, em bisnaga de 15 g.

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Farmacodinâmica

O elemento pimecrolimus é um derivado do macrolactâmico ascomicina, que possui propriedades anti-inflamatórias e retarda seletivamente os processos de formação e liberação de citocinas (condutores inflamatórios).

Uma porção significativa do pimecrolimo é sintetizada especificamente com a substância macrofilina-12 e também inibe a fosfatase dependente de cálcio – o elemento calcineurina. Como resultado, o processo de ativação dos linfócitos T é inibido – devido ao bloqueio da transcrição de citocinas previamente identificadas.

O componente ativo do Elidel combina um forte efeito anti-inflamatório, bem como um efeito fraco nas manifestações imunológicas gerais.

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Farmacocinética

Ao aplicar o creme na superfície da pele, os níveis de sua substância ativa no sangue são muito baixos, tornando impossível determinar os processos de metabolismo do medicamento.

Testes in vitro de síntese de proteínas plasmáticas demonstraram que 99,6% da substância é sintetizada com ela. A maior fração plasmática de pimecrolimo é sintetizada com várias lipoproteínas.

Não é observado metabolismo do medicamento na pele (durante testes in vitro).

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Dosagem e administração

A duração do tratamento é prescrita pelo médico, levando em consideração a gravidade e o estágio da doença.

O creme pode ser usado em cursos curtos para eliminar os sintomas e manifestações do eczema atópico e, além disso, pode ser usado periodicamente por um longo período de tempo como medida preventiva contra a exacerbação da patologia.

O tratamento deve ser iniciado imediatamente após o aparecimento dos primeiros sintomas da dermatite atópica. O creme deve ser aplicado apenas nas áreas afetadas pela doença. O medicamento é usado em ciclos curtos, apenas durante os períodos de exacerbação da doença. Após o desaparecimento dos sinais da doença, é necessário interromper o uso de Elidel. O tratamento deve ser de curta duração e periódico.

O medicamento é aplicado nas áreas afetadas em uma camada fina - 2 vezes ao dia.

De acordo com dados de testes, o uso periódico do creme é possível por até 1 ano.

Se após 6 semanas de tratamento não houver melhora ou, pelo contrário, houver piora, o tratamento deve ser interrompido. Nesse caso, também é necessário realizar um novo diagnóstico da doença e considerar um esquema de medidas terapêuticas subsequentes.

O creme pode ser aplicado em todas as áreas da pele (incluindo pescoço, cabeça e rosto, e zonas intertriginosas - na área genital com dobras inguinais), excluindo apenas as áreas de membrana mucosa. Também é proibido cobrir as áreas de tratamento com bandagens apertadas.

Também é recomendável tratar a pele com emolientes imediatamente após a aplicação do creme.

As dosagens e os métodos de uso do creme para crianças são semelhantes às recomendações descritas acima.

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Uso Elidela durante a gravidez

Não há informações suficientes sobre o uso do medicamento em gestantes. Testes em animais não demonstraram efeitos negativos diretos ou indiretos no desenvolvimento fetal no útero após aplicação externa. No entanto, testes em animais com administração oral do medicamento revelaram o desenvolvimento de toxicidade reprodutiva.

Como o pimecrolimo é absorvido pelo corpo em quantidades mínimas quando aplicado topicamente, a probabilidade de complicações em humanos é considerada bastante baixa. No entanto, os médicos ainda não recomendam o uso deste creme durante a gravidez.

Elidel deve ser usado com cautela durante a amamentação. É proibido tratar o esterno e as glândulas mamárias com o creme para evitar a possibilidade de penetração acidental do medicamento na boca do bebê.

Contra-indicações

As contraindicações são intolerância ao pimecrolimo e outros macrolactâmicos, bem como a outros componentes do medicamento. Além disso, é proibido o uso do creme em crianças menores de 2 anos.

Efeitos colaterais Elidela

O uso do creme pode causar o aparecimento de alguns efeitos colaterais:

• doenças infecciosas: molusco contagioso;
• distúrbios imunológicos: manifestações de anafilaxia (isso também inclui formas graves de patologia);
• distúrbios metabólicos: falta de tolerância a bebidas alcoólicas (frequentemente erupções cutâneas, ondas de calor, inchaço ou coceira aparecem imediatamente após a ingestão de álcool);
• Problemas na pele e na camada subcutânea: processos infecciosos na pele (por exemplo, foliculite), bem como impetigo e furúnculos, herpes zoster ou herpes simplex, dermatite herpética (eczema herpético) e papilomas cutâneos. Podem ocorrer reações alérgicas, incluindo urticária e erupções cutâneas, edema de Quincke e alterações no tom da pele (hipo ou hiperpigmentação);
• distúrbios sistêmicos e manifestações locais: sensação de queimação no local da aplicação do creme, bem como diversas reações nessa área (como coceira, dor, ressecamento e irritação, além de eritema, erupções cutâneas, descamação com parestesia e inchaço).

Durante o uso pós-comercialização do creme, os pacientes ocasionalmente desenvolveram neoplasias malignas (incluindo linfoma cutâneo e outros tipos de linfoma), bem como melanoma. No entanto, não foi possível estabelecer uma relação com o uso de Elidel nesses casos.

Há informações sobre a ocorrência de linfadenopatia (detectada durante testes clínicos e pós-comercialização), mas ela também não pôde ser associada ao uso do creme.

Interações com outras drogas

Não foi realizada nenhuma avaliação sistemática das possíveis interações do creme com outros medicamentos. A substância pimecrolimo é metabolizada apenas pelo elemento CYP 450 3A4. Como o Elidel tem baixo grau de absorção, a probabilidade de interação com medicamentos sistêmicos é bastante baixa.

As informações existentes confirmam que o medicamento é aprovado para uso em combinação com anti-histamínicos, antibióticos e GCS (nasal, oral ou inalatório).

A possibilidade de interações medicamentosas com a vacinação também é muito baixa (mas apenas em teoria, pois tais testes não foram realizados). Por isso, pessoas com patologias disseminadas ou disseminadas precisam ser vacinadas durante os períodos em que o creme não for utilizado.

Não há informações sobre o uso combinado com imunossupressores usados para eliminar eczema atópico (incluindo radiação UVB e UVA, bem como terapia PUVA (psoraleno mais radiação UVA), ciclosporina tipo A e azatioprina).

É necessário evitar a exposição excessiva à radiação UV da pele (incluindo PUVA, bem como terapia UV e uso de solários) durante o tratamento com o creme.

Raramente, houve casos de erupção cutânea, vermelhidão, coceira, queimação ou inchaço ocorrendo imediatamente após a ingestão de álcool em pessoas que usaram o creme.

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Condições de armazenamento

Elidel pode ser armazenado em local inacessível a crianças. Temperatura máxima: 25 °C. O creme não pode ser congelado.

Instruções Especiais

Avaliações

O Elidel é geralmente avaliado positivamente pelos pacientes por sua eficácia comprovada. Embora muitos se sintam incomodados pelo fato de o creme apresentar diversos efeitos colaterais, sendo o principal o risco de desenvolver patologias oncológicas.

Ao mesmo tempo, avaliações médicas do medicamento indicam que a frequência de efeitos negativos do creme é muito menor do que a dos medicamentos hormonais.

Outra desvantagem do Elidel que os pacientes consideram é seu preço bastante alto.

Validade

O Elidel pode ser usado por 2 anos a partir da data de lançamento do creme. No entanto, após a abertura da bisnaga, o medicamento deve ser usado em até 1 ano.

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