Decapeptyl depot

Medicamento antitumoral Decapeptyl Depot – Decapeptyl Depot é um agente antigonadotrópico, um agonista da gonadotrofina liberadora de hormônios. O componente ativo do medicamento é a triptorrelina.

O Decapeptyl Depot é dispensado e usado estritamente de acordo com a prescrição médica.

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Indicações Decapeptyl depot

Para pacientes do sexo feminino, o medicamento pode ser prescrito para:

• crescimentos endometrioides;
• fibromioma, leiomioma uterino;
• como um dos componentes do protocolo de fertilização in vitro em caso de problemas na concepção de um filho.

Para pacientes do sexo masculino:

• para o tratamento do câncer de próstata dependente de hormônio.

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Forma de liberação

O Decapeptyl Depot é produzido na forma liofilizada, destinado à preparação de uma solução para injeções intramusculares ou subcutâneas. Possui efeito prolongado (mais prolongado).

O ingrediente ativo do medicamento: acetato de triptorelina 0,00412 g (equivalente a 3,75 mg de triptorelina).

Componentes adicionais: copolímeros de ácidos oxipropiônico (etilideno lático) e hidroxiacético, caprilocaprato-propilenoglicol.

A solução para diluição da massa liofilizada é representada por: Tween-80, Dextran 70, cloreto de sódio, fosfato monossódico di-hidratado, soda cáustica, água estéril para injeção.

A embalagem contém 2 seringas cheias, uma das quais contém uma massa liofilizada de tom claro e a segunda - um solvente de tom amarelado suave ou neutro.

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Farmacodinâmica

O ingrediente ativo triptorelina é um agonista sintetizado da gonadotrofina liberadora de hormônios. A substituição da sexta unidade monomérica na molécula do fator de liberação natural revelou uma afinidade mais pronunciada pelos receptores de gonadorelina e uma meia-vida mais prolongada do que a da micropartícula natural.

O efeito inicial e um dos principais da injeção de Decapeptyl é considerado a ativação secretora da hipófise, que secreta FSH e LH. Com a estimulação prolongada, com o estabelecimento de uma quantidade estável de triptorelina na corrente sanguínea, a hipófise perde a sensibilidade aos efeitos da gonadorelina, o que provoca uma diminuição na concentração de hormônios gonadotrópicos e sexuais, levando à condição pós-castração ou menopausa.

Essa condição é completamente reversível, a atividade e secreção hormonal são retomadas após o término do período de ação do medicamento.

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Farmacocinética

As propriedades farmacocinéticas do Decapeptyl Depot foram estudadas tanto em pessoas saudáveis quanto em pacientes com doenças relevantes: endometriose, miomas, câncer de próstata.

Poucas horas após a injeção, o pico da concentração do ingrediente ativo na corrente sanguínea é registrado. Em seguida, o nível diminui significativamente ao longo do dia. No quarto dia após a injeção, o nível de triptorelina atinge um segundo máximo e, em seguida, diminui gradualmente até o mínimo, indicadores difíceis de determinar em 44 dias.

Com a injeção subcutânea, a redução do nível do componente ativo é mais lenta, e o período de redução do nível para indicadores difíceis de determinar aumenta para 65 dias. Injeções repetidas de Decapeptyl Depot com frequência de 28 dias não causam aumento do nível da substância ativa na corrente sanguínea.

Em pacientes do sexo masculino, a biodisponibilidade estável da substância ativa é estimada em 38,3% nos primeiros 13 dias. Após esse período, estabelece-se uma taxa linear constante de liberação da substância ativa – 0,92% da quantidade de substância administrada.

Em pacientes do sexo feminino, após um período de observação de 27 dias, 35,7% da quantidade inicialmente administrada do medicamento foi recuperada, com 25,5% da quantidade total sendo liberada nos 13 dias iniciais, seguido por uma liberação contínua de aproximadamente 0,73% por dia da quantidade total administrada do medicamento.

A meia-vida do componente ativo é de 18,7 minutos (para a gonadorelina natural essa duração é de 7,7 minutos).

A taxa de depuração plasmática é de 503 ml por minuto (a depuração da gonadorelina natural é três vezes mais rápida – 1766 ml por minuto).

Até 4% do ingrediente ativo do medicamento é excretado inalterado pelos rins.

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Dosagem e administração

O medicamento é administrado por via subcutânea (na região abdominal) ou intramuscular. Uma injeção é aplicada a cada 28 dias.

• Para miomas e tumores endometrioides, as injeções são administradas uma vez a cada 28 dias, iniciando o tratamento no início da menstruação (do 1º ao 5º dia). O tratamento dura de 3 a 6 meses.
• Durante a fertilização in vitro, o medicamento é administrado uma vez do segundo ao terceiro dia, ou no 22º dia do ciclo mensal.
• Para câncer de próstata hormônio-dependente, o Decapeptyl Depot é usado na dose de uma injeção a cada 28 dias. O tratamento é longo e determinado individualmente pelo médico.
• Como usar o Decapeptyl Depot corretamente?
• Abrimos a embalagem com o medicamento;
• com as mãos limpas, retire a tampa protetora da seringa com a massa liofilizada;
• abrir a embalagem do elemento de transição (não há necessidade de removê-lo);
• rosqueamos o elemento de transição na seringa com a massa liofilizada e retiramos da embalagem;
• rosqueamos a seringa com o líquido de dissolução na borda oposta do elemento de transição e verificamos a confiabilidade da conexão;
• pressionando o pistão do lado do líquido em dissolução, movemos-o para dentro da seringa com o liofilizado e repetimos a ação na direção oposta;
• Continuamos misturando a massa até formar uma mistura homogênea, que então deve ser injetada.

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Uso Decapeptyl depot durante a gravidez

O Decapeptyl Depot não é estritamente indicado para gestantes e lactantes. Antes de prescrever o Decapeptyl Depot, o médico deve certificar-se de que a paciente não esteja grávida.

Contra-indicações

As contra-indicações para o uso do Decapeptyl Depot são:

• hipersensibilidade do corpo aos ingredientes do medicamento;
• período de gravidez e amamentação;
• câncer de próstata independente de hormônio.

O medicamento não é utilizado na prática pediátrica.

Em caso de doença policística dos anexos, a prescrição do medicamento requer muita cautela, assim como em caso de osteoporose.

Efeitos colaterais Decapeptyl depot

Os efeitos colaterais são explicados pela diminuição da concentração de hormônios sexuais na corrente sanguínea, o que provoca o desenvolvimento dos seguintes efeitos indesejáveis nos pacientes:

• instabilidade psicoemocional;
• estado depressivo;
• diminuição do desejo sexual;
• dor semelhante à enxaqueca;
• insônia;
• flutuações de peso;
• sensações periódicas de calor;
• aumento da sudorese;
• fenômenos dispépticos;
• dores musculares e articulares;
• secura dos genitais, dor durante a relação sexual;
• deterioração da potência em pacientes do sexo masculino.

Ocasionalmente, pode ser observada ativação das transaminases hepáticas.

Devido ao fato de que em alguns casos é observada uma reação atípica no local da injeção (inchaço, hiperemia, coceira), não é recomendado administrar as injeções no mesmo local todas as vezes.

Os efeitos colaterais listados são completamente aliviados após a interrupção da medicação.

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Overdose

Não há fatos que confirmem de forma confiável a possibilidade de overdose de drogas.

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Interações com outras drogas

Não há informações sobre a interação positiva ou negativa do Decapeptyl Depot com outros medicamentos.

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Condições de armazenamento

O Decapeptyl Depot deve ser armazenado exclusivamente em geladeira com temperatura de +2 °C a +8 °C, em compartimentos de difícil acesso para crianças. A suspensão preparada deve ser usada imediatamente.

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Validade

O prazo de validade do medicamento é de até 3 anos.