Cheque Depot

Depo-Provera é um contraceptivo sistêmico de tipo hormonal. Incluído na categoria de gestagens.

Indicações Depot-cheques

O medicamento é usado como método de contracepção de longo prazo. Como droga contraceptiva de curto prazo, a droga pode ser usada em tais situações:

• parceiros masculinos que foram submetidos a um procedimento de vasectomia como meio de proteção até que a vasectomia seja efetiva;
• mulheres que foram imunizadas contra o vírus da rubéola - a fim de evitar a possibilidade de gravidez em um segmento da atividade desta patologia;
• mulheres que aguardam procedimentos de esterilização.

Adolescentes entre 12 e 18 anos.

O medicamento está proibido de usar antes do período de menstruação. Seus filhos são nomeados apenas nos casos em que outros métodos contraceptivos são inaceitáveis ou ineficazes.

Forma de liberação

Liberação na forma de uma suspensão por injeção dentro dos frascos ou seringas prontas para uso com um volume de 1 ml. Dentro de uma embalagem separada - 1 tal seringa ou garrafa.

Farmacodinâmica

O acetato de medroxiprogesterona tem propriedades antiandrogênicas, antiestrogênicas e anti-gonadotrópicas.

Os testes que compararam as mudanças na densidade mineral na região do tecido ósseo em pessoas que usaram a medicação, bem como naqueles que receberam injeções intravenosas de drogas (150 mg), não mostraram diferenças significativas na perda de densidade entre os 2- com os grupos acima após 2 anos de terapia.

No processo do segundo teste de drogas controladas, em que as mulheres adultas participaram, injeções de drogas foram utilizadas na quantidade de 150 mg (a duração do tratamento foi de até 5 anos). Ao mesmo tempo, houve uma diminuição média na densidade óssea na área da coxa com coluna vertebral (cerca de 5-6% em comparação com nenhuma alteração significativa nesses valores no grupo controle). A diminuição nos valores observados de densidade óssea foi mais pronunciada no intervalo dos primeiros 2 anos de uso de drogas, e nos anos subsequentes a gravidade diminuiu. Os índices médios de mudanças de densidade na região lombar foram: -2,86% (1º ano), -4,11% (2º ano), -4,89% (3º ano), -4,93 % (4º ano) e -5,38% (5º ano). A redução média da densidade na região do fêmur, bem como o colo do útero, foram semelhantes aos valores acima.

Após o término do uso de drogas, os indicadores de densidade aumentaram em comparação com os valores iniciais observados durante o período pós-terapêutico. Com uma terapia mais prolongada, geralmente foi observada uma diminuição na taxa de recuperação de índices de densidade.

Mudanças nas densidades em meninas de 12 a 18 anos.

Dados de um teste de drogas aberto e não aleatorizado para o uso de um medicamento (150 mg em intervalos de 12 semanas entre procedimentos - para um período de 240 semanas (ou 4,6 anos), seguido de controle pós-terapêutico para meninas de 12 a 18 anos também descobriu que as injeções de IM da droga levaram a uma diminuição acentuada no nível de densidade mineral (em comparação com os valores iniciais). Em meninas que foram injetadas ≥4 injeções durante um período de 60 semanas, a taxa de redução média é apertada (aplicação no intervalo de 240 semanas, 4,6 anos). Para o osso da coxa e do pescoço, os valores médios da diminuição da densidade foram, respectivamente, -6,4% e-5,4% .

As pesquisas após a conclusão da terapia mostraram (com base na média) que o nível de densidade na região lombar voltou aos seus parâmetros iniciais 1 ano após o término do tratamento e a densidade na área da coxa foi completamente restaurada após 3 anos. Mas é importante esclarecer que muitos pacientes se recusaram a continuar a participar no teste antes do final. Por isso, os dados do teste são baseados em um pequeno número de meninas tratadas (71 pessoas 60 semanas após a conclusão do curso e apenas 25 - após 240 semanas).

Neste caso, o número de grupo de cura de dissociação díspares que não passou a terapia de cima e a fase inicial têm diferentes valores de massa óssea (em comparação com as mulheres que usados Depo-Provera) foi observado aumento no nível de média densidade após 240 semanas - 6,4% (da cintura), 1,7% (osso da coxa) e 1,9% (colo do fémur).

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Farmacocinética

O componente de fármaco ativo administrado por via parenteral é um esteróide progestagonal com efeito duradouro. Uma maior duração da exposição é proporcionada por um lento processo de absorção da substância do local de injeção. Após a administração de 150 mg / ml do fármaco, o índice de plasma foi de 1,7 ± 0,3 nmol / l. Após 2 semanas, esses valores foram de 6,8 ± 0,8 nmol / l. Os valores iniciais da concentração de fármacos foram observados no final de 12 semanas após o procedimento. Com tamanhos de dosagem menores, os índices plasmáticos de acetato de medroxiprogesterona são considerados diretamente dependentes das doses usadas de drogas. A acumulação da substância dentro do soro não é observada.

O componente ativo da droga é excretado com fezes ou urina. A semi-vida plasmática é de aproximadamente 6 semanas (após uma única injeção). Há informações sobre a presença de pelo menos 11 produtos de decaimento. Todos os elementos são excretados juntamente com a urina, alguns deles sob a forma de conjugados.

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Dosagem e administração

Antes de realizar a injeção, deve ser assegurado que a dose usada da suspensão tenha uma consistência completamente uniforme. Para fazer isso, a garrafa de remédio é agitada cuidadosamente antes do procedimento.

A droga é administrada em / m, profunda. É necessário certificar-se de que a injeção é realizada precisamente na área do tecido muscular (recomenda-se a utilização do músculo glúteo, embora também sejam possíveis variantes com outros músculos, por exemplo, deltóides).

Antes de executar o procedimento, o local da injeção é limpo usando técnicas padrão.

A 1ª injeção é de 150 mg da droga. Para garantir um efeito contraceptivo apropriado para o período do primeiro ciclo de uso, a injeção é realizada nos primeiros 5 dias do ciclo menstrual padrão. Ao executar o procedimento em conformidade com esta instrução, não serão necessárias medidas anticoncepcionais auxiliares.

No período pós-natal: para aumentar a confiança de que a pessoa tratante não está grávida no momento da primeira injeção, é obrigada a submeter-se ao procedimento durante os 5 dias após o parto (com a alteração que a mãe não alimenta o bebê com leite materno).

Há informações que mostram que as mulheres que começaram a injetar Depo-Provera imediatamente após o nascimento podem desenvolver sangramento prolongado prolongado. Como consequência, neste período de tempo, a droga deve ser usada cautelosamente. Os pacientes que decidirem usar a medicação imediatamente após o parto ou depois de um aborto devem ser informados sobre os possíveis riscos de tal decisão. Além disso, deve ser indicado que, nas mães que não amamentam, a ovulação já pode ser observada durante a 4ª semana após o processo de nascimento.

As mães que amamentam podem fazer a primeira injeção pelo menos 6 semanas após o nascimento da criança - durante esse período o sistema enzimático da criança é desenvolvido de forma mais completa. Outros procedimentos são realizados em intervalos de 12 semanas.

Dosagens subsequentes: é necessário administrar o medicamento a intervalos de 12 semanas, mas quando as injeções são realizadas não mais de 5 dias após o tempo especificado, não são necessárias medidas anticoncepcionais auxiliares (por exemplo, barreira).

Afiliados de homens que receberam uma vasectomia podem exigir uma segunda injecção IM (150 mg) 12 semanas após a primeira. Isso é necessário para um pequeno número de mulheres - aqueles cujos parceiros o número de espermatozóides ativos não diminuiu para zero.

Se, por qualquer razão, o intervalo desde o momento do procedimento anterior exceder 89 dias (12 semanas + 5 dias), antes da próxima introdução do medicamento, você deve primeiro excluir a gravidez. Além disso, a mulher precisará usar métodos contraceptivos adicionais (barreira) durante os 14 dias após a introdução de uma nova dose do medicamento.

Ao mudar de outros medicamentos contraceptivos.

A medicação é utilizada de forma a que o efeito anticoncepcional seja contínuo. Portanto, é necessário levar em consideração os mecanismos do efeito de outras drogas (por exemplo, mudança de mulheres de contracepção oral, é necessário entrar na 1ª dose de Depo-Provera no período de 7 dias após receber a última pílula).

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Uso Depot-cheques durante a gravidez

Depo-Provera não deve ser administrado a mulheres grávidas tanto para terapia quanto para procedimentos de diagnóstico.

O médico é obrigado a realizar um exame de paciente para gravidez antes de injetar a 1ª injeção.

O componente ativo da droga com seus produtos de decaimento é capaz de penetrar no leite materno, mas não há informações que permitam que ele seja considerado perigoso para o bebê. Foram realizadas pesquisas sobre crianças expostas à droga durante o período de lactação, quanto ao seu efeito sobre o comportamento e o desenvolvimento antes da puberdade. Não foram observadas manifestações negativas.

Contra-indicações

As principais contra-indicações:

• a presença de intolerância em relação ao componente ativo da droga e seus elementos auxiliares;
• use como contraceptivo no caso de presença no paciente de tumores dependentes de hormônio dependentes ou diagnosticados ou malignos na área genital ou na mama;
• na presença de patologias hepáticas graves (ou na presença delas em anamnese, quando os valores funcionais do fígado não são normalizados);
• uma consulta para a monoterapia ou tratamento complexo com estrogénios para mulheres / raparigas que sofrem de útero de natureza patológica (até o diagnóstico ser estabelecido e excluída a probabilidade de presença de tumores malignos na área genital);
• uso para pacientes idosos.

Efeitos colaterais Depot-cheques

O uso de Depo-Provera pode levar ao desenvolvimento de tais efeitos colaterais:

• a reação dos órgãos auditivos junto com o aparelho vestibular: ocasionalmente a vertigem se desenvolve;
• manifestações do trato gastrointestinal: muitas vezes há desconforto abdominal ou dor. Muitas vezes há náuseas ou flatulências. Ocasionalmente, há distúrbios do trato gastrointestinal. O sangramento retal é observado individualmente;
• processos infecciosos ou invasivos: muitas vezes há uma vaginite;
• distúrbios metabólicos e distúrbios nutricionais: muitas vezes deterioração ou aumento do apetite. Menos freqüentemente observado diminuição / aumento de peso, bem como retenção de líquidos;
• distúrbios no trabalho de ODA e tecidos conjuntivos: muitas vezes há dor na parte de trás. Às vezes, há espasmos nos músculos, artralgia, bem como dor nos membros. Talvez o desenvolvimento da osteoporose (isto inclui as fraturas do tipo osteoporótico), inchaço nas axilas e enfraquecimento da densidade dentro dos tecidos ósseos;
• manifestações da NA: muitas vezes há dores de cabeça. Menos frequentemente há uma vertigem. Às vezes, há enxaquecas, um sentimento de sonolência e cólicas. Ocasionalmente, há paralisia. Possível desenvolvimento de desmaie;
• reacção órgãos reprodutivos, e da mama: a dor é frequentemente observada no esterno, amenorreia, sangramento entre períodos menstruais, e, além disso leucorreia, dor na área pélvica e metrorragia com hipermenorréia. Menos frequentemente surgem corrimento vaginal, secura da mucosa vaginal, observada na infecção do tracto urogenital, da mama redimensionamento, dismenorreia e dispareunia e hiperplasia uterina, quistos ovarianos e PMS. Ocasionalmente, há sangramento nos mamilos e espessamento na área das glândulas mamárias. Talvez a galactorreia desenvolvimento, sangramento do carácter patológico útero (amplificado, atenuado, ou irregular), impedindo processo de lactação, a aparência de cistos na vagina ou traços, gravidez semelhante, assim como a incapacidade de restaurar a actividade de reprodução. Existe uma possibilidade de erosão do pescoço uterino e desenvolvimento de anovulação prolongada;
• Distúrbios vasculares: muitas vezes há ondas de calor. Ocasionalmente, há varizes, aumento da pressão sanguínea, embolia pulmonar e tromboflebite. Possível desenvolvimento de TVP e distúrbios tromboembólicos;
• Distúrbios da função CCC: ocasionalmente há uma taquicardia;
• manifestações imunológicas: às vezes há reações de sensibilidade aumentada (por exemplo, sintomas anafilactóides e anafilaxia, e também edema de Quincke);
• Reações do sistema hepatobiliar: às vezes há indicadores patológicos de enzimas hepáticas ou icterícia. Possível comprometimento hepático funcional;
• manifestações da camada subcutânea e doenças dermatológicas: muitas vezes há uma erupção cutânea, bem como alopecia e acne. Às vezes, há dermatite, inchaço, urticária e coceira, além de hirsutismo, chloasma e equimossis. Talvez a aparência de esclerodermia e estrias na pele;
• manifestações no local da injeção e distúrbios sistêmicos: muitas vezes há reações no local da administração de medicamentos (dentre as quais abscesso e dor), bem como parestesia, aumento da fadiga e astenia. Às vezes, a febre se desenvolve ou a dor no esterno. Ocasionalmente, há disfonia, sede e paralisia. A paralisia é possível na área dos nervos faciais;
• dados de testes laboratoriais: às vezes há anormalidades nos cotonete retirados do pescoço uterino. Ocasionalmente, a tolerância à glicose diminui;
• transtornos mentais: muitas vezes marcados por um sentimento de nervosismo, irritabilidade ou distúrbios emocionais e alterações no humor, além de depressão, insônia, anorgasmia e diminuição da libido. Às vezes, há um sentimento de ansiedade;
• tumores de tipo maligno, benigno ou não específico (isto inclui pólipos com cistos): ocasionalmente desenvolve-se câncer de mama;
• Doenças do fluxo sanguíneo linfático e sistêmico: ocasionalmente observa-se anemia. Possível desenvolvimento de discrasia sanguínea;
• resposta de órgãos respiratórios e mediastino com esterno: às vezes são marcadas como dispneia.

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Interações com outras drogas

Quando combinado com aminoglutetimida, é possível uma inibição significativa da biodisponibilidade do medicamento Depo-Provera.

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Condições de armazenamento

A suspensão é necessária num local inacessível para a criança. Não gere. Os valores de temperatura são no máximo de 25 ° C.

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Validade

O Depo-Provera pode ser usado no período de 5 anos a partir da data de liberação do medicamento.