Biotum

Biotum é uma cefalosporina (3ª geração) com atividade bactericida. Usado sistemicamente; o ingrediente ativo é a substância ceftazidima.

O princípio do efeito terapêutico do medicamento baseia-se na destruição da ligação das membranas bacterianas, que ocorre sob a influência da ceftazidima. O medicamento demonstra alta eficiência contra uma ampla gama de micróbios (gram-negativos e positivos). Afeta ativamente cepas que são resistentes à gentamicina e outros glicosídeos de amina. [1]

Além disso, a droga mostra resistência à maioria das β-lactamases.

Indicações Biotum

É usado para formas mono ou mistas de doenças infecciosas associadas à influência de bactérias que mostram sensibilidade à ceftazidima. É usado para formas graves de infecções - peritonite , bacteremia, bem como sepsia e meningite .

Além disso, é nomeado em caso de tais violações:

• lesões do trato respiratório e órgãos otorrinolaringológicos (entre elas infecções pulmonares em pessoas com fibrose cística), bem como otite média;
• infecção da uretra;
• doenças associadas ao peritônio, trato gastrointestinal e sistema digestivo;
• lesões da epiderme e camada subcutânea;
• infecções na área das articulações com os ossos;
• em pessoas com imunidade enfraquecida;
• em pessoas que estão em cuidados intensivos (isso inclui casos de queimaduras de natureza infectada).

Atua efetivamente em caso de infecções causadas pelos procedimentos de hemodiálise peritoneal, e além desta diálise ambulatorial contínua do tipo peritoneal.

Ao mesmo tempo, o medicamento é prescrito para profilaxia em caso de operações na área da próstata (por exemplo, durante a ressecção transuretral).

É permitido o uso de substâncias contendo ceftazidima durante a terapia para febre ou neutropenia associada a contaminação bacteriana.

Forma de liberação

O medicamento é liberado na forma de um liofilizado injetável - 1000 mg cada dentro dos frascos.

Farmacodinâmica

A droga demonstra o efeito máximo durante a terapia no que diz respeito à faixa antibacteriana - tem a maior atividade contra aeróbios do tipo gram-negativo.

A ceftazidima não tem efeito sobre os estafilococos sensíveis à meticilina e, além disso, estreptococos, clostrídios, muitos enterococos diferentes, etc. [2]

Farmacocinética

Absorção.

No caso de uma injeção em bolus de 0,5 ou 1 g da substância, atinge a Cmax plasmática em alta velocidade (igual a 18 ou 37 mg / l). Após 5 minutos após a aplicação de uma dosagem 1 vez de 0,5, 1 ou 2 g, o nível plasmático é 46, 87 e 170 mg / l. Os parâmetros farmacocinéticos dos fármacos têm uma forma linear em dosagens de 1 vez de 0,5-2 g (após injeção intravenosa ou intramuscular).

Processos de distribuição.

A síntese protéica do fármaco apresenta índices baixos - cerca de 10%. Os níveis de ceftazidima excedem os valores de MIC (o nível mínimo que pode retardar o crescimento de micróbios patogênicos) e é observada dentro do coração, escarro com ossos e bile, humor vítreo, fluidos pleural e peritoneal e sinóvia.

A ceftazidima atravessa a placenta sem complicações e é excretada no leite materno. A passagem para o líquido cefalorraquidiano com um BBB danificado é bastante fraca. Na ausência de inflamação, a ceftazidima é determinada no líquido cefalorraquidiano em baixas concentrações. Mas se uma pessoa tem meningite, o valor do medicamento no líquido cefalorraquidiano é de 4-20 + mg / l. [3]

Excreção.

Com a administração parenteral, o nível plasmático do fármaco diminui e a meia-vida é de aproximadamente 2 horas.

A excreção de ceftazidima inalterada é realizada por meio da FC junto com a urina; cerca de 80-90% da porção é excretada em um período de 24 horas. A excreção biliar é inferior a 1% dos medicamentos.

Pessoas idosas.

A diminuição no nível de depuração, observada em idosos, está principalmente associada a uma diminuição relacionada à idade na depuração intrarrenal de ceftazidima. O termo meia-vida para o uso de uma vez ou 7 dias de 2.000 mg da droga 2 vezes ao dia (por meio de uma injeção intravenosa em bolus) flutuou em idosos (mais de 80 anos) em 3,5-4 horas.

Pediatria.

A meia-vida de uma dosagem de 25-30 mg / kg de um medicamento em um recém-nascido (prematuro ou pontual) é prolongada para 4,5-7,5 horas. Mas até os 2 meses de idade, a meia-vida é semelhante à dos adultos.

Dosagem e administração

A duração necessária da terapia e o tamanho da dosagem são selecionados pelo médico assistente, que leva em consideração a localização e a gravidade da doença, o tipo de micróbios que provocaram a infecção e, além disso, a idade e a função renal do paciente.

Normalmente, 1000-6000 mg de drogas são injetados por dia (para 2-3 injeções). As injeções são realizadas por via intravenosa (via infusão) ou intramuscular.

Tamanhos médios de porção para várias patologias:

• infecções dos ductos urogenitais e formas moderadas de infecções - 500-1000 mg 2 vezes ao dia (em intervalos de 12 horas);
• lesões leves e moderadas - 1000 mg 3 vezes ao dia (com intervalos de 8 horas) ou 2.000 mg 2 vezes ao dia (com intervalos de 12 horas);
• formas graves de infecções (também complicadas pela presença de imunodeficiência), bem como neutropenia - 2.000 mg 3 vezes ao dia ou 3.000 mg 2 vezes ao dia;
• fibrose cística, acompanhada de infecção pulmonar por Pseudomonas aeruginosa - 0,1-0,15 g / kg da substância 3 vezes ao dia;
• profilaxia antes de realizar operações - 1000 mg em conjunto com anestesia. A segunda parte é usada durante a remoção do cateter.

Para uma criança, a porção diária é selecionada levando-se em consideração a intensidade da patologia, idade e peso:

• bebês com menos de 2 meses de idade - 25-60 mg por dia (em 2 injeções);
• uma criança com mais de 2 meses de idade - 0,03-0,1 g por dia (2-3 injeções).

Com a função renal saudável, não mais do que 9 gramas de medicamento podem ser administrados por dia. Se os rins estiverem com mau funcionamento, a dosagem é reduzida, levando em consideração as características pessoais. A aplicação parte do 1º g, e a seguir a dinâmica é monitorada.

Idosos (com mais de 80 anos) podem usar no máximo 3.000 mg de Biotum por dia.

Os métodos de uso, proporções, soluções e diluições utilizadas, bem como os métodos de injeção, são selecionados pelo médico assistente, levando em consideração informações da literatura médica especializada.

Uso Biotum durante a gravidez

Não há informações sobre os potenciais malefícios do medicamento para as gestantes, uma vez que não foram realizados testes clínicos nesse grupo de pacientes. É possível prescrever Biotum durante a gravidez apenas em situações em que os benefícios prováveis são mais esperados do que os riscos de consequências negativas. Com extrema cautela, o medicamento é usado no 1º trimestre.

Quando administrada em doses terapêuticas, a substância não é excretada no leite materno.

Contra-indicações

É contra-indicado o uso em caso de intolerância grave associada à ceftazidima ou outros elementos da droga. Além disso, não prescreva se o paciente tiver uma história de hipersensibilidade a cefalosporinas e outros antibióticos β-lactâmicos, incluindo carbapenêmicos e penicilinas.

A ceftazidima não deve ser misturada com aminoglicosídeos e vancomicina, razão pela qual eles não são combinados no mesmo sistema de infusão ou seringa.

Efeitos colaterais Biotum

Os principais sinais laterais (indicados na ordem decrescente da frequência de desenvolvimento):

• trombocitose ou eosinofilia (trombocitose, leuco ou neutropenia é mais raramente observada);
• tromboflebite com flebite e dor (na área da injeção);
• diarréia; mais raramente, aparecem vômitos, náuseas e dores de cabeça;
• candidíase;
• urticária e erupções cutâneas.

Edema de Quincke, coceira, anafilaxia, bem como icterícia e insuficiência renal são raramente observados.

Overdose

Em caso de sobredosagem, podem ocorrer complicações de natureza neurológica, incluindo: convulsões, encefalopatia e coma.

São realizadas ações sintomáticas, assim como procedimentos peritoneais e de hemodiálise.

Interações com outras drogas

A administração de grandes doses de ceftazidima em pessoas que usam substâncias nefrotóxicas pode levar a uma potencialização de seu efeito negativo sobre a atividade renal.

O cloranfenicol, quando administrado in vitro, atua como antagonista da ceftazidima, assim como de outras cefalosporinas. Quais são as consequências clínicas de tal efeito não foram estudadas, mas ao combinar Biotum com cloranfenicol, é necessário levar em consideração a possibilidade de desenvolver um efeito antagônico.

Condições de armazenamento

O biotum deve ser armazenado a uma temperatura máxima de 25 ° C. O líquido acabado pode ser mantido em uma faixa de temperatura de 2 a 8 ° C por no máximo 24 horas.

Validade

Biootum pode ser usado por um período de 24 meses a partir da data de produção do medicamento.

Análogos

Os análogos do medicamento são os fármacos Orzid, Auromitaz, Fortum e Aurocef com Norzidim e Ceftum, e ainda Denizid, Trophiz e Lorazidim com Eurosidima, Fortazim com Zatsef e Tulizid com Rumid Pharmunion. Também na lista estão Zidane, Ceftaridem e Tazid com Ceftadim, Emzid e Ceftazidim.