Biotum

Biotum é uma cefalosporina (3ª geração) com atividade bactericida. É de uso sistêmico; seu princípio ativo é a ceftazidima.

O princípio do efeito terapêutico do medicamento baseia-se na destruição da ligação das membranas bacterianas, que ocorre sob a influência da ceftazidima. O medicamento demonstra alta eficácia contra uma ampla gama de micróbios (gram-negativos e gram-positivos). Atua ativamente contra cepas resistentes à gentamicina e outros aminoglicosídeos. [ 1 ]

O medicamento também demonstra resistência à maioria das β-lactamases.

Indicações Biotum

É utilizado em formas mono ou mistas de doenças de etiologia infecciosa associadas à influência de bactérias sensíveis à ceftazidima. É utilizado em formas graves de infecções - peritonite, bacteremia, bem como sepse e meningite.

Além disso, é prescrito em caso das seguintes violações:

• lesões do trato respiratório e órgãos otorrinolaringológicos (incluindo infecções pulmonares em pessoas com fibrose cística), bem como otites;
• infecções do trato urinário;
• doenças associadas ao peritônio, vias biliares e sistema digestivo;
• lesões da epiderme e da camada subcutânea;
• infecções na área das articulações com os ossos;
• em pessoas com sistema imunológico enfraquecido;
• em pessoas que estão em terapia intensiva (isso inclui casos de queimaduras infectadas).

É eficaz em casos de infecções causadas por procedimentos de hemodiálise peritoneal, bem como diálise peritoneal ambulatorial contínua.

Junto com isso, o medicamento é prescrito para profilaxia em caso de operações na área da próstata (por exemplo, durante ressecção transuretral).

Substâncias contendo ceftazidima podem ser usadas durante o tratamento para febre ou neutropenia associada à infecção bacteriana.

Forma de liberação

O medicamento é liberado na forma de um liofilizado injetável - 1000 mg por frasco.

Farmacodinâmica

O medicamento demonstra efeito máximo durante a terapia em uma faixa relativamente antibacteriana - tem a maior atividade contra aeróbios gram-negativos.

A ceftazidima não tem efeito sobre estafilococos relativamente sensíveis à meticilina, bem como estreptococos, clostrídios, muitos enterococos diferentes, etc. [ 2 ]

Farmacocinética

Absorção.

No caso de uma injeção em bolus de 0,5 ou 1 g da substância, os valores plasmáticos de Cmax são atingidos em alta velocidade (iguais a 18 ou 37 mg/l). Após 5 minutos da administração de uma dose única de 0,5, 1 ou 2 g, o nível plasmático é de 46, 87 e 170 mg/l. Os parâmetros farmacocinéticos do fármaco são lineares em doses únicas de 0,5 a 2 g (após injeção intravenosa ou intramuscular).

Processos de distribuição.

A síntese proteica do fármaco apresenta taxas baixas – cerca de 10%. O nível de ceftazidima excede os valores da CIM (o nível mínimo que pode retardar o crescimento de micróbios patogênicos) e é observado no coração, no escarro com ossos e bile, no corpo vítreo, nos fluidos pleural e peritoneal e na membrana sinovial.

A ceftazidima atravessa a placenta sem complicações e é excretada no leite materno. A passagem para o líquido cefalorraquidiano com a BHE danificada é bastante fraca. Na ausência de inflamação, a ceftazidima é determinada no líquido cefalorraquidiano em baixas concentrações. Mas se uma pessoa tiver meningite, o indicador LS no líquido cefalorraquidiano é de 4-20+ mg/l. [ 3 ]

Excreção.

Com a administração parenteral, o nível plasmático do medicamento diminui e a meia-vida é de aproximadamente 2 horas.

A excreção da ceftazidima inalterada é realizada via FC na urina; aproximadamente 80-90% dessa porção é excretada em um período de 24 horas. A excreção na bile é inferior a 1% do fármaco.

Pessoas idosas.

A diminuição da depuração observada em idosos está principalmente associada à diminuição da depuração intrarrenal da ceftazidima relacionada à idade. A meia-vida para o uso único ou por 7 dias de 2000 mg do medicamento, duas vezes ao dia (por injeção intravenosa em bolus), variou em idosos (80 anos ou mais) em 3,5 a 4 horas.

Pediatria.

A meia-vida de uma dose de 25-30 mg/kg do medicamento em um recém-nascido (prematuro ou a termo) é prolongada para 4,5-7,5 horas. Mas até os 2 meses de idade, a meia-vida é semelhante à dos adultos.

Dosagem e administração

A duração necessária da terapia e a dosagem são selecionadas pelo médico assistente, que leva em consideração a localização e a gravidade da doença, o tipo de micróbios que causaram a infecção e, além disso, a idade e a função renal do paciente.

Geralmente, são administrados 1.000 a 6.000 mg do medicamento por dia (em 2 a 3 injeções). As injeções são administradas por via intravenosa (via infusão) ou intramuscular.

Tamanhos médios de porções para diferentes patologias:

• infecções do trato urogenital e formas moderadas de infecções - 500-1000 mg 2 vezes ao dia (em intervalos de 12 horas);
• lesões leves e moderadas – 1000 mg 3 vezes ao dia (com intervalos de 8 horas) ou 2000 mg 2 vezes ao dia (com intervalos de 12 horas);
• formas graves de infecções (também complicadas pela presença de imunodeficiência), bem como neutropenia - 2000 mg 3 vezes ao dia ou 3000 mg 2 vezes ao dia;
• fibrose cística acompanhada de infecção pulmonar por pseudomonas - 0,1-0,15 g/kg de substância 3 vezes ao dia;
• profilaxia antes de cirurgias – 1000 mg juntamente com anestesia. A segunda dose é usada durante a remoção do cateter.

Para uma criança, a porção diária é selecionada levando em consideração a intensidade da patologia, idade e peso:

• bebês menores de 2 meses de idade – 25-60 mg por dia (em 2 injeções);
• uma criança com mais de 2 meses de idade – 0,03-0,1 g por dia (em 2-3 injeções).

Com a função renal saudável, não é possível administrar mais de 9 g do medicamento por dia. Se os rins não estiverem funcionando adequadamente, a dosagem é reduzida, levando em consideração as características pessoais. O uso começa com 1 g e, em seguida, a dinâmica é monitorada.

Idosos (acima de 80 anos) podem tomar no máximo 3000 mg de Biotum por dia.

Os métodos de uso, proporções, soluções utilizadas e porções de diluição, bem como os métodos de realização das injeções são selecionados pelo médico assistente, levando em consideração informações da literatura médica especializada.

Uso Biotum durante a gravidez

Não há informações sobre os potenciais danos do medicamento para gestantes, visto que não foram realizados testes clínicos neste grupo de pacientes. O Biotum pode ser prescrito durante a gravidez apenas em situações em que o provável benefício seja maior do que os riscos de consequências negativas. O medicamento é usado com extrema cautela no primeiro trimestre.

Quando administrada em doses terapêuticas, a substância não é excretada no leite materno.

Contra-indicações

Contraindicado em casos de intolerância grave associada à ceftazidima ou a outros componentes do medicamento. Também não é prescrito se o paciente tiver histórico de hipersensibilidade a cefalosporinas e outros antibióticos β-lactâmicos, incluindo carbapenêmicos e penicilinas.

A ceftazidima não deve ser misturada com aminoglicosídeos e vancomicina, por isso eles não devem ser combinados no mesmo sistema de infusão ou seringa.

Efeitos colaterais Biotum

Os principais efeitos colaterais (listados em ordem decrescente de frequência de desenvolvimento):

• trombocitose ou eosinofilia (trombocitopenia, leucopenia ou neutropenia são observadas com menor frequência);
• tromboflebite com flebite e dor (na área da injeção);
• diarreia; menos frequentemente ocorrem vômitos, náuseas e dores de cabeça;
• candidíase;
• urticária e erupções cutâneas.

Raramente são observados angioedema, coceira, anafilaxia, bem como icterícia e insuficiência renal.

Overdose

A overdose pode resultar em complicações neurológicas, incluindo convulsões, encefalopatia e coma.

São realizadas medidas sintomáticas, procedimentos peritoneais e de hemodiálise.

Interações com outras drogas

A administração de altas doses de ceftazidima a pessoas que usam agentes nefrotóxicos pode potencializar seus efeitos negativos na função renal.

O cloranfenicol, quando administrado in vitro, atua como antagonista da ceftazidima, bem como de outras cefalosporinas. As consequências clínicas desse efeito não foram estudadas, mas ao combinar Biotum com cloranfenicol, a possibilidade de desenvolver um efeito antagonista deve ser considerada.

Condições de armazenamento

O Biotum deve ser armazenado a uma temperatura máxima de 25 °C. O líquido finalizado pode ser armazenado a uma temperatura de 2 a 8 °C por no máximo 24 horas.

Validade

O Biotum pode ser utilizado por um período de 24 meses a partir da data de fabricação do medicamento.

Análogos

Análogos do medicamento são os medicamentos Orzid, Auromitaz, Fortum e Aurocef com Norzidim e Ceftum, e também Denizid, Trofiz e Lorazidim com Eurozidim, Fortazim com Zacef e Tulizid com Rumid Farmunion. Também estão na lista Zidan, Ceftaridem e Tazid com Ceftadim, Emzid e Ceftazidim.