Biotropil

Biotropil é um medicamento do grupo dos nootrópicos e psicoestimulantes. Seu princípio ativo é o piracetam (um derivado cíclico do componente GABA).

O piracetam tem propriedades nootrópicas, tem efeito no cérebro - melhora sua atividade cognitiva (memória, atividade intelectual, atenção e capacidade de aprendizagem). [ 1 ]

O medicamento é usado em monoterapia ou terapia combinada em casos de mioclonia cortical – para reduzir a intensidade do fator provocador, que é a neuronite vestibular.

Indicações Biotropil

É usado para eliminar os sintomas de doenças caracterizadas por comprometimento cognitivo e perda de memória (excluindo demência diagnosticada).

Pode ser usado em casos de mioclonia de natureza cortical - como monoterapia ou como parte de um regime combinado.

Forma de liberação

O medicamento é liberado em comprimidos (volume de 0,8 ou 1,2 g) - 10 unidades em blister. Dentro da caixa - 1, 3 ou 6 embalagens.

Farmacodinâmica

Entre os mecanismos de ação terapêutica em relação ao sistema nervoso central:

• mudança na velocidade de movimento dos impulsos de excitação dentro do cérebro;
• potencialização de processos metabólicos dentro de células neuronais;
• melhora dos processos de microcirculação, que ocorre devido ao efeito dos medicamentos nos parâmetros reológicos do sangue (enquanto nenhum efeito vasodilatador se desenvolve).

Ajuda a melhorar a comunicação entre os hemisférios cerebrais, bem como a condutividade dentro das sinapses das estruturas neocorticais. O efeito do piracetam inibe a agregação plaquetária, enfraquece a adesão dos eritrócitos e restaura a elasticidade da parede eritrocitária. [ 2 ]

O piracetam demonstra atividade restauradora e, ao mesmo tempo, protetora em casos de disfunção cerebral associada a envenenamento, hipóxia e tratamento por eletrochoque. O medicamento atenua a intensidade e reduz a duração do nistagmo vestibular.

Farmacocinética

Quando administrado por via oral, observa-se absorção completa da substância no trato gastrointestinal em alta velocidade. Os valores de biodisponibilidade são de cerca de 100%.

A substância atinge os valores plasmáticos de Cmax (ao usar 2000 mg do medicamento) após meia hora (no líquido cefalorraquidiano – em 2-8 horas), totalizando 40-60 mcg/ml.

O volume de distribuição do fármaco é de cerca de 0,6 l/kg. Não sofre processos metabólicos no organismo e não é sintetizado com proteínas sanguíneas. O piracetam pode atravessar a placenta, a barreira hematoencefálica (BHE) e as paredes utilizadas durante a hemodiálise.

A meia-vida intraplasmática é de 4 a 5 horas (ou 6 a 8 horas no líquido cefalorraquidiano). Esse período pode ser prolongado em indivíduos com insuficiência renal. A substância é excretada pelos rins em 80 a 100% com a ajuda do CF (forma inalterada). A depuração intrarrenal do fármaco em voluntários foi de 86 ml por minuto.

Dosagem e administração

O medicamento é tomado por via oral, os comprimidos são engolidos com água pura. A seleção da dose individual e a duração do ciclo terapêutico são realizadas levando em consideração a eficácia da terapia e a gravidade do processo patológico.

Adultos.

Terapia para condições associadas ao comprometimento cognitivo ou perda de memória.

Inicialmente, você precisa tomar 4.800 mg do medicamento por dia (nos primeiros 7 dias do ciclo). Frequentemente, essa dosagem é dividida em 2 a 3 doses. A dose de manutenção é de 2.400 mg, com a dose dividida em 2 a 3 doses. Em seguida, a dosagem pode ser (se necessário) reduzida gradualmente em 1.200 mg por dia.

Terapia para mioclonia cortical.

Durante os primeiros 3 dias, é necessário consumir 24 g da substância. Caso o resultado desejado não seja alcançado, o medicamento é continuado na dose indicada (24 g por dia) por no máximo 1 semana. Se não houver efeito até o 7º dia do ciclo, o tratamento é interrompido.

Uma vez alcançado o efeito terapêutico, a partir do dia em que se observou uma melhora estável, é necessário reduzir a dose em 1200 mg em intervalos de 2 dias até que os sintomas da doença reapareçam (isso permitirá determinar a dose média eficaz). A dose diária deve ser dividida em 2 a 3 aplicações.

A terapia com outros agentes antimioclônicos é continuada em doses previamente selecionadas.

O tratamento deve ser continuado até que os sinais da patologia desapareçam. Não é possível interromper abruptamente o tratamento com Biotropil, pois isso levará a uma piora do estado do paciente. Para evitar esse processo, deve-se reduzir a dose gradualmente, em 1200 mg, em intervalos de 2 a 3 dias.

É necessário realizar ciclos de tratamento repetidos a cada seis meses, alterando a dosagem levando em consideração a condição do paciente, até que os sintomas da patologia diminuam ou desapareçam.

Pessoas idosas.

A dosagem do medicamento deve ser ajustada em pacientes idosos com disfunção renal suspeita ou comprovada. A terapia de longo prazo requer monitoramento constante dos indicadores de CC para que a alteração da dosagem seja adequada.

Uso em indivíduos com disfunção renal.

Como o medicamento é excretado do corpo pelos rins, ele deve ser usado com extrema cautela em pessoas com insuficiência renal.

O prolongamento da meia-vida é causado diretamente pelo enfraquecimento da função renal e pela diminuição dos valores de CC. O intervalo entre as administrações dos medicamentos deve ser alterado com base na intensidade da disfunção renal.

Esquemas dos ajustes realizados da porção de dosagem:

• função renal saudável (valores de CC >80 ml por minuto) – a porção padrão é dividida em 2 ou 4 doses;
• Indicadores de CC na faixa de 50-79 ml por minuto - 2/3 da dosagem padrão são tomados em 2-3 doses;
• o nível de CC está entre 30-49 ml por minuto – 1/3 da porção padrão é administrado em 2 doses;
• Valores de CC <30 ml por minuto – 1/6 da dosagem padrão é usado uma vez;
• O medicamento não é usado na fase terminal da doença.

Aplicação para crianças

Não utilizado em pediatria.

Uso Biotropil durante a gravidez

É proibido prescrever Biotropil para mulheres grávidas ou lactantes.

Contra-indicações

Principais contraindicações:

• intolerância grave causada por piracetam, derivados de pirrolidona ou outros elementos do medicamento;
• estágio ativo da disfunção do fluxo sanguíneo intracerebral (acidente vascular cerebral hemorrágico);
• insuficiência renal terminal;
• Síndrome de Huntington.

Efeitos colaterais Biotropil

Os efeitos colaterais incluem:

• lesões associadas ao funcionamento do sistema nervoso: sonolência, dores de cabeça, tremores, hipercinesia, distúrbio do equilíbrio, insônia, ataxia e aumento da frequência de crises epilépticas;
• distúrbios metabólicos e nutricionais: ganho de peso;
• transtornos mentais: depressão, alucinações, ansiedade e nervosismo, bem como sensação de confusão e excitabilidade severa;
• lesões sanguíneas: distúrbios hemorrágicos;
• sintomas relacionados ao sistema imunológico: sintomas anafilactoides e intolerância;
• distúrbios auditivos: vertigem;
• problemas de digestão: dor na região abdominal (ou na parte superior), vômitos, diarreia ou náuseas;
• lesões da epiderme e da camada subcutânea: dermatite, coceira, edema de Quincke, urticária e erupções cutâneas;
• distúrbios reprodutivos: aumento da atividade sexual;
• sintomas sistêmicos: astenia.

Overdose

Entre as manifestações de overdose desenvolvida: potencialização dos sintomas de reações adversas ao medicamento. Distúrbios semelhantes foram observados com a administração oral de uma dose de 75 g.

Ações sintomáticas são realizadas: lavagem gástrica e indução de vômito. O medicamento não possui antídoto. O procedimento de hemodiálise permitirá a excreção de 50-60% da porção de piracetam.

Interações com outras drogas

Hormônios da tireoide.

A administração juntamente com elementos T3+T4 pode levar ao desenvolvimento de distúrbios do sono, aumento da irritabilidade e desorientação.

Acenocumarol.

Testes clínicos demonstraram que, em pessoas com trombose recorrente grave, a administração de altas doses de piracetam (9,6 g por dia) não afetou a dose de acenocumarol para obter um INR de 2,5 a 3,5. Nesse caso, observou-se uma redução significativa no grau de agregação plaquetária, na viscosidade sanguínea e plasmática, nos fatores de von Willebrand (valores VIII: vW: Ag; VIII: C; VIII: vW: Rco) e nos valores de fibrinogênio.

Condições de armazenamento

O Biotropil deve ser armazenado em local fora do alcance de crianças. A temperatura não deve exceder 25 °C.

Validade

O Biotropil pode ser usado por um período de 4 anos a partir da data de liberação do produto terapêutico.

Análogos

Os análogos do medicamento são Nootropil com Lucetam e Piracetam.