Betabiopherone

Betabiferon é um imunoestimulante da categoria de citocinas, interferões e imunomoduladores.

Indicações Betabioferon

Ele é usado para eliminar a esclerose múltipla, que ocorre em uma forma de remissão de recaída, e é caracterizada por um mínimo de 2 exacerbações durante os 3 anos anteriores. Além disso, não deve haver sintomas de progressão contínua da doença nos intervalos entre o desenvolvimento de recidivas.

Forma de liberação

O lançamento é feito sob a forma de uma solução utilizada para injeção, bem como na forma de liofilizado, que é utilizado no fabrico de soluções.

Betabiopherone-1b

Betabiferon-1b é um liofilizado, produzido em ampolas com um volume de 0,3 mg (ou 9600000 MO), 10 peças por embalagem. O kit também inclui um solvente (solução a 0,54% de cloreto de sódio) em ampolas com uma capacidade de 2 ml, em uma quantidade de 10 peças dentro da caixa.

Betabiopherone-1a

Betabioferon-1a - solução em ampolas / frascos com capacidade de 3.000.000 e 6.000.000 UI ou 1.200.000 UI. Dentro da caixa contém 5 ou 10 garrafas / ampolas.

Farmacodinâmica

Os interferões entram na categoria de glicoproteínas de natureza endógena e têm antivirais, imunomoduladores e também efeito antiproliferativo. O elemento ativo do medicamento é a sequência nativa de aminoácidos, análogo ao interferão-β natural humano. A sua recepção está associada ao uso de células de certos mamíferos.

A eficácia e a segurança da substância foram avaliadas em pessoas com esclerose disseminada ao usar drogas em porções de 600.000 UI, bem como 1.200.000 UI, três vezes por semana. A dosagem da preparação, que faz 12000000 МО, freqüência reduzida (por 2 anos aproximadamente em 30%) e intensidade de recidivas de uma patologia.

No período de 4 anos, a diminuição dos indicadores médios da freqüência de exacerbações foi igual a 22% nos pacientes que tomaram Betabioferon, em comparação com pessoas que receberam placebo por 2 anos. Nos dois anos seguintes, utilizou-se uma substância de 6.000.000 UI ou 1.200.000 UI.

Farmacocinética

Os efeitos da droga no tratamento da esclerose disseminada não foram totalmente estudados. Há evidências de que a droga ajuda a limitar a área das lesões, que são a base da patologia, no sistema nervoso central. Indicadores da substância com injeção a / m ou s / c - o mesmo.

Com uma única injecção de 60 μg, o nível máximo do fármaco no momento da sua determinação por meios imunológicos é de aproximadamente 6-10 UI / ml. Para atingir esse valor, você precisa de uma média de 3 horas.

A administração por quatro vezes do fármaco pelo método SC na porção acima em intervalos de 48 horas resultou em um acúmulo moderado do elemento (o índice de AUC aumentou aproximadamente 2,5 vezes).

Com uma administração única da substância durante um período de 24 horas, a atividade do elemento 2-5A da sintetase dentro do soro e células aumenta e, além disso, os valores de neopterina no soro e β-2 microglobulina, que diminuem gradualmente nos próximos 2 dias.

Injeções de LS subcutaneamente e intramuscularmente causam reações semelhantes. Com uma administração de quatro horas do método de droga n / k com um intervalo igual a 48 horas, o efeito biológico descrito é preservado e os sintomas de tolerância à substância não se desenvolvem.

O interferão passa os processos metabólicos dentro do corpo, após o qual é excretado na urina, bem como na bile.

Dosagem e administração

Betabiferon-1α é administrado em uma dose de 1.200.000 UI com administração sob a pele, três vezes por semana. Para as pessoas que são intolerantes a esta dose, são utilizadas porções de 6000000 UI (ou 2 ampolas com um volume de 3.000.000 UI) - o mesmo método de injeção e a mesma freqüência de administração. A terapia deve ser conduzida sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento desta doença. A solução deve ser administrada ao mesmo tempo e no mesmo dia da semana.

No estágio inicial da terapia com o uso de Betabioferon-1a, para reduzir o risco de aparecimento de manifestações negativas, é necessário usar medicamentos com uma dosagem de 2.400.000 UI - durante os primeiros 14 dias. Além disso, no período de 3-4 semanas, aplique uma solução em uma dose de 6000000 UI. Começando com a 5ª semana de terapia, o paciente é injetado para 1.200.000 UI.

Não há informações sobre a duração da droga. A avaliação da condição do paciente é necessária para ser realizada pelo menos uma vez em 24 meses durante 4 anos desde o início do curso. O médico decide prolongar a terapia, para cada paciente separadamente.

O Betabiferon-1β numa dose de 8 000 000 IU da solução acabada deve ser administrado pelo método, em intervalos todos os dias. Para obter esta solução, um solvente de 1,2 ml (solução a 0,54% de cloreto de sódio) deve ser adicionado à ampola com pó. É necessário aguardar a dissolução completa do pó, sem agitar a ampola. É necessário inspecionar cuidadosamente a solução antes de usar. Se alguma das partículas estiver presente na solução, ou mudou de cor, não pode ser usada.

Quanto à duração do curso terapêutico, durante o ensaio clínico controlado, verificou-se que o fármaco continuou a manter a eficácia do fármaco durante todos os 3 anos durante os quais as observações foram feitas.

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Uso Betabioferon durante a gravidez

É proibido usar Betabiferon durante a gravidez.

Contra-indicações

As principais contra-indicações:

• intolerância em relação ao interferão-β natural ou recombinante, e também conter albumina ou outros elementos do fármaco dentro do soro;
• durante o período de amamentação;
• uma forma grave de depressão, bem como uma tendência para se suicidar;
• epilepsia, se o tratamento não for ou não traz o efeito desejado.

Efeitos colaterais Betabioferon

Na maioria das vezes, os pacientes desenvolvem síndrome gripal, artralgia com mialgia, calafrios, náuseas, febre, dores de cabeça e sensação geral de fraqueza. Além disso, as manifestações são registradas no local da injeção: inchaço, dor, vermelhidão ou palidez da pele. Ocasionalmente, desenvolve-se necrose no campo da administração de medicamentos.

Entre outros efeitos colaterais:

• vômitos, anorexia, perda de apetite, diarréia;
• tonturas, insônia, bem como sentimentos de ansiedade e despersonalização;
• convulsões, arritmia ou taquicardia;
• hiperemia cutânea e manifestações de intolerância;
• mudanças nos valores de testes laboratoriais - desenvolvimento de leucemia ou trombocitopenia e linfopenia e, além disso, aumento do nível de γ-HT, ALAT, ASAT, bem como AF.

Interações com outras drogas

Bicibiopherona-1a.

É necessário combinar cuidadosamente o medicamento com medicamentos que possuem um índice de drogas estreito, bem como a depuração, que é altamente dependente da hemoproteína P450 - como antidepressivos e anticonvulsivantes.

Não tem compatibilidade com mielossupressores.

Bicibiopherone-1p.

Os interferões prejudicam a atividade das enzimas dependentes de hemoproteína hepática P450 (animais e humanos).

É necessário combinar com o medicamento com a maior atenção possível qualquer meio que tenha efeito sobre a função hematopoiética.

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Condições de armazenamento

Betabiferon deve ser mantido em um local escuro e seco e fechado de crianças pequenas. As condições de temperatura estão dentro dos limites de 2-8 ° С.

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Validade

Betabiferon pode ser usado por 2 anos desde a liberação da droga. A vida útil da solução pré-fabricada é de um máximo de 3 horas a marcas de temperatura de 2-8 ° C.