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Saúde

Avodart

, Editor médico
Última revisão: 03.07.2025
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Avodart é um dos medicamentos usados para tratar adenoma de próstata. Seu ingrediente ativo, a dutasterida, tem efeito terapêutico na hiperplasia prostática benigna. Este medicamento atinge seu efeito máximo de uma a duas semanas após o início do tratamento pelo paciente.

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Indicações Avodart

Como monoterapia:

Tratamento e prevenção da progressão da hiperplasia prostática benigna através da redução do tamanho da próstata, melhora da micção, redução do risco de retenção urinária aguda e necessidade de intervenção cirúrgica.

Como terapia combinada com bloqueadores α1:

Tratamento e prevenção da progressão da hiperplasia prostática benigna por meio da redução do tamanho da próstata, melhora da micção e redução do risco de retenção urinária aguda e da necessidade de intervenção cirúrgica. A combinação de dutasterida e o bloqueador α1-adrenérgico tansulosina tem sido estudada principalmente.

Forma de liberação

O medicamento para o tratamento do adenoma de próstata Avodart é produzido na forma de cápsulas de gelatina, que são amarelas, oblongas, opacas, com a inscrição GX CE2 impressa em vermelho em um lado de cada cápsula.

As cápsulas são produzidas em blisters de alumínio. Cada blister contém dez cápsulas. Existem duas formas de liberação do Avodart: três blisters por embalagem e nove.

Farmacodinâmica

Avodart é um inibidor duplo da 5a-redutase. Caracteriza-se pela supressão da atividade das isoenzimas 5a-redutase do primeiro e segundo tipos, cuja essência é a conversão da testosterona em 5a-di-hidrotestosterona (DHT). A di-hidrotestosterona é o principal andrógeno responsável pela hiperplasia do tecido glandular da próstata.

A extensão em que a dutasterida afeta a redução das concentrações de di-hidrotestosterona depende da dose do medicamento e geralmente é observada após uma a duas semanas de tratamento. Após uma ou duas semanas de uso de uma dose de 0,5 mg por dia, a di-hidrotestosterona sérica diminui em 85-90%.

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Farmacocinética

Uma única dose do medicamento, igual a meio miligrama, faz com que a concentração máxima da substância ativa (dutastrida) no soro seja atingida de uma a três horas após a ingestão do Avodart.

A porcentagem de biodisponibilidade absoluta do medicamento é de 60%.

Se a dutasterida for administrada em doses únicas ou múltiplas, isso indicará que o volume de distribuição é bastante grande (300 a 500 L). A dutasterida liga-se fortemente às proteínas plasmáticas (>99,5%).

Se o medicamento for tomado diariamente durante seis meses a meio miligrama, podem ser alcançadas concentrações séricas estáveis de dutasterida (Css). Elas são equivalentes a aproximadamente 40 ng/ml. Geralmente, 65% desse nível é atingido em um mês, e cerca de 90% é atingido após cerca de três meses. Após cinquenta e duas semanas de tratamento, a dutasterida estará concentrada no sêmen em uma quantidade média de 3,4 ng/ml (0,4-14 ng/ml). O esperma recebe cerca de 11,5% da dutasterida, que é enviada para lá a partir do soro. A enzima CYP3A4 do sistema citocromo P450 promove o metabolismo da substância ativa; é essa enzima que converte a dutasterida em dois metabólitos mono-hidroxilados. Não é afetada pelas enzimas desse sistema: CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 ou CYP2D6. Após um período de tempo, quando ocorre uma concentração de estado estacionário da substância ativa, o soro contém: dutasterida inalterada, 3 metabólitos principais (4'-hidroxidutasterida, 1,2-di-hidrodutasterida e 6-hidroxidutasterida) e 2 metabólitos menores.

O metabolismo da substância ativa do Avodart é caracterizado pela intensidade. Ao tomar meio miligrama ao dia, 1-15,4% (em média 5,4%) da dose administrada é excretada nas fezes na forma inalterada. A dose restante será reproduzida na forma de metabólitos.

Traços da substância ativa dutasterida (menos de 0,1% da dose) serão excretados inalterados na urina. Quando administrado terapeuticamente, a meia-vida terminal é de três a cinco semanas. A dutasterida pode ser detectável no soro mesmo após a descontinuação do Avodart por até seis meses, geralmente em concentrações ligeiramente superiores a 0,1 ng/mL.

A farmacocinética do Avodart, ou mais precisamente de sua principal substância ativa (dutasterida), é caracterizada por um processo de absorção de primeira ordem e pela presença de dois processos de eliminação paralelos: um saturável (que depende da concentração) e um não saturável (que não depende da concentração). Quando as concentrações séricas de dutasterida são baixas (inferiores a 3 ng/mL), ambos os processos de eliminação eliminam rapidamente a substância ativa. Se o Avodart for administrado uma vez, ocorre uma rápida eliminação da dutasterida, um processo caracterizado por uma meia-vida curta (de três a cinco dias).

Quando as concentrações séricas são superiores a 3 ng/mL, a depuração da dutasterida é mais acentuadamente lenta (0,35–0,58 L/h) e, na maioria das vezes, é um processo linear e não saturável. Quando as concentrações são terapêuticas com uma dose diária de 0,5 mg, a depuração da dutasterida também é mais lenta. De modo geral, a depuração é linear e não depende da concentração da substância.

Quando Avodart é tomado por um homem mais velho, não há necessidade de reduzir a dose.

Dosagem e administração

O Avodart é tomado por via oral, independentemente do horário da refeição. A cápsula é engolida inteira, sem mastigar ou abrir (o fato é que a composição da cápsula pode danificar a mucosa oral).

Recomenda-se que homens adultos, incluindo idosos, tomem a seguinte dose de Avodart: uma cápsula (0,5 mg de dutasterida) uma vez ao dia.

O Avodart age rapidamente, em um curto período de tratamento, mas os médicos recomendam tomá-lo por pelo menos seis meses para atingir o efeito terapêutico máximo. Para tratar a HBP, o Avodart é prescrito como monoterapia, mas também pode ser combinado com bloqueadores α1-adrenérgicos.

Para grupos especiais de pacientes:

  • Em caso de disfunção renal: se você tomar uma dose padrão de 0,5 mg do medicamento, os rins receberão menos de 0,1% dele. Portanto, em caso de disfunção renal, os pacientes tomam uma dose padrão do medicamento, não havendo necessidade de reduzi-la.
  • Se o paciente apresentar insuficiência hepática, os médicos recomendam o uso de Avodart com cautela. Atualmente, não há dados disponíveis sobre o tratamento desse grupo de pacientes com Avodart. No entanto, a dutasterida é caracterizada por metabolismo intenso, com meia-vida de três a cinco semanas, portanto, cautela ao usá-la em pacientes com insuficiência hepática não fará mal.

Uso Avodart durante a gravidez

Os efeitos do Avodart e de seu principal ingrediente ativo, a dutasterida, no esperma e na fertilidade individual do paciente não foram adequadamente estudados até o momento.

O uso de Avodart é estritamente contraindicado para mulheres. Essa área também foi pouco estudada; no entanto, há indícios de que a dutasterida suprime os níveis de DCT, o que pode inibir o desenvolvimento dos genitais em fetos do sexo masculino. Também não se sabe se a dutasterida passa para o leite materno de mães que amamentam.

Contra-indicações

As contra-indicações para tomar Avodart são a presença de:

  • hipersensibilidade à substância ativa do medicamento (dutasterida), bem como aos seus outros componentes;
  • hipersensibilidade a outros inibidores da 5α-redutase.

Mulheres e crianças não devem tomar o medicamento em nenhuma circunstância – ele é contraindicado para elas.

Se o paciente tiver insuficiência hepática, o Avodart será prescrito com cautela especial.

Efeitos colaterais Avodart

Os efeitos colaterais do Avodart e seu ingrediente ativo dutasterida incluem:

  • Em casos muito raros, o sistema imunológico do corpo pode reagir com reações alérgicas (erupção cutânea, coceira, urticária, inchaço localizado), bem como angioedema.
  • O sistema reprodutivo do corpo muitas vezes reage à droga com alterações na libido, distúrbios de ejaculação, disfunção erétil, ginecomastia (presença de dor e aumento das glândulas mamárias).
  • Tomar Avodart pode causar alopecia (perda de pelos no corpo) e hipertricose na pele.

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Overdose

Quando os pacientes receberam uma dose de 40 mg por dia durante os estudos, que é oitenta vezes a dose terapêutica, não foram registrados efeitos colaterais por uma semana. Além disso, não foram detectados efeitos colaterais quando os pacientes tomaram 5 mg por seis meses, não havendo diferenças em relação à dose recomendada.

Se ocorrer uma overdose de Avodart, será prescrito tratamento sintomático e de suporte (não há antídoto para a dutasterida).

Condições de armazenamento

Avodart é armazenado fora do alcance de crianças, em temperatura não superior a trinta graus Celsius.

Validade

O Avodart tem uma validade de quatro anos.

Atenção!

Para simplificar a percepção da informação, esta instrução do uso da droga "Avodart" traduziu e apresentou em uma forma especial com base nas instruções oficiais do uso médico da droga. Antes de usar, leia a anotação que veio diretamente para a medicação.

Descrição fornecida para fins informativos e não é um guia para a autocura. A necessidade desta droga, a finalidade do regime de tratamento, métodos e dose da droga é determinada exclusivamente pelo médico assistente. A automedicação é perigosa para a sua saúde.

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