Acompanhamento e investigação de complicações após vacinação

O monitoramento das complicações pós-virais (PVO) é um sistema de monitoramento constante da segurança do MIBP nas condições de sua aplicação prática. As tarefas de monitoramento também são para determinar a natureza e frequência das complicações após a vacinação para cada fármaco e os fatores que contribuem para o desenvolvimento de complicações após a vacinação. A OMS está considerando a investigação de complicações após a vacinação e como um meio de aumentar a confiança pública na vacinação e aumentar a cobertura da população.

A semelhança de muitas reações adversas de vacinação com patologia não associada à vacinação, sua avaliação não crítica desacredita os programas de vacinação. Mas, para detectar complicações desconhecidas após as vacinas, é importante levar em consideração tipos de patologia incomuns no período pós-vacinação. Assim, na Rússia em 2000, devido a reações alérgicas, o uso de vacina contra encefalite transmitida por carrapato com líquido inativado sorvido foi interrompido.

O WHO recomenda o registro primário de todos os eventos adversos no período pós-vacinação, seguido da decodificação da sua possível associação com a imunização. Todos os casos fatais, todos os casos de hospitalização, todas as outras condições sobre as quais os médicos ou o público têm suspeitas sobre sua possível conexão com a vacinação também são levados em consideração. O monitoramento envolve várias etapas consecutivas:

• Supervisão da segurança da MIBP doméstica e importada, identificando eventos adversos após sua utilização;
• investigação epidemiológica e análise do ajuste de dados e outras ações;
• avaliação final; Determinação de fatores que contribuem para complicações após a vacinação.

O monitoramento de complicações após a vacinação é realizado nos níveis distrital, municipal, regional, regional, republicano, em organizações de saúde de todos os tipos de propriedade. É necessário identificar os responsáveis pelo monitoramento e familiarizá-lo com o pessoal médico do nível primário e os hospitais, cujos pacientes são tratados nos dias e semanas após a vacinação. É importante instruir os pais de crianças e adultos vacinados sobre as condições com as quais devem procurar ajuda. A qualidade do monitoramento é avaliada levando em consideração a pontualidade, a integridade e a precisão do registro, a prontidão da investigação epidemiológica, a eficácia das medidas tomadas e a ausência de impacto negativo do evento adverso no nível de cobertura da população com vacinações.

As complicações após a vacinação incluem problemas de saúde graves e (ou) persistentes:

1. Choque anafilático.
2. "Reacções alérgicas generalizadas graves (angioedema recorrente, edema de Quincke, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell, síndrome da doença do soro, etc.).
3. Encefalite.

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Monitoramento de complicações após a vacinação

1. Poliomielite associada à vacina.
2. Distúrbios do sistema nervoso central com manifestações residuais generalizadas ou focais que levaram à incapacidade: encefalopatia, meningite serosa, neurite, polineurite, bem como manifestações clínicas da síndrome convulsiva.
3. Infecção generalizada, osteite, osteite, osteomielite causada pelo BCG.
4. A artrite é crônica, causada pela vacina contra a rubéola.

Eventos desfavoráveis no período pós-vacinação recomendado pela OMS para registro e monitoramento

Reações locais:

• abscesso no local da injeção: bacteriano, estéril;
• linfadenite, incluindo purulenta;
• Reação local grave: inchaço fora da articulação, dor e vermelhidão da pele por mais de 3 dias ou a necessidade de hospitalização.

Reações adversas do sistema nervoso central:

• paralisia flácida aguda: toda paralisia flácida aguda, incluindo VAP, síndrome de Guillain-Barre (exceto a paresia do nervo facial isolado);
• encefalopatia: convulsões com comprometimento da consciência por 6 horas ou mais e / ou mudanças pronunciadas no comportamento por 1 dia ou mais;
• encefalite ocorrendo dentro de 1-4 semanas após a vacinação: os mesmos sinais que na encefalopatia + pleyocitose do LCR e / ou isolamento do vírus;
• meningite;
• cãibras: sem sinais focais - febril e afebril.

Outras reações adversas:

• reações alérgicas: choque anafilático, reação anafilática (laringoespasmo, angioedema, urticária), erupções cutâneas;
• Artralgia: persistente, transitória;
• infecção BCG generalizada;
• febre: leve (até 38,5 °), grave (até 40,0 °) e hiperpirexia (acima de 40,0 °); 
• colapso: palidez repentina, atonia muscular, perda de consciência - 1º dia;
• osteite / osteomielite: após BCG aos 6-16 meses;
• longo choro / choro: mais de 3 horas;
• sepsis: com excreção do agente patogénico do sangue;
• síndrome de choque tóxico: desenvolve em algumas horas com um desfecho letal em 24-48 horas;
• outras violações graves e incomuns dentro de 4 semanas após a vacinação, incl. Todas as mortes na ausência de outras causas.

A informação sobre as complicações pós-vacinação está sujeita à contabilidade estatística estadual. Ao estabelecer o diagnóstico de defesa aérea, suspeita de complicações após a vacinação, uma reação incomum, o médico (paramédico) é obrigado a ajudar o paciente, inclusive. Hospitalização oportuna em um hospital. Ele também deve registrar este caso em um formulário de registro especial ou no registro de doenças infecciosas (f. 060 / a) em folhas especialmente marcadas da revista (com esclarecimentos subseqüentes).

A lista de doenças sujeitas a registro, investigação e informação dos órgãos superiores do Serviço Sanitário e Epidemiológico do Estado

Diagnóstico	Termo após a introdução da vacina:
	DTP, ADP, outras vacinas inativadas e MIBP	Korevaya, caxumba e outras vacinas vivas
Abscesso no local da injeção	até 7 dias
Choque anafilático, reação, colapso	primeiro 12 horas
Erupção cutânea generalizada, eritema exsudim polimórfico, edema de Quincke, síndrome de Lyell, outras reações alérgicas graves	até 3 dias
Síndrome de doença sérica	até 15 dias
Encefalite, encefalopatia, encefalomielite, mielite, neurite, polirradiculoneuríte, síndrome de Guillain-Barre	até 10 dias	5-30 dias
Meningite serosa	10-30 dias
Cólicas afebradas	até 7 dias	até 15 dias
Miocardite aguda, nefrite aguda, púrpura trombocitopénica, agranulocitose, anemia hipoplásica, doenças do tecido conjuntivo sistêmico, artrite	até 30 dias
Morte súbita, outros casos letais com conexão temporária com vacinas	até 30 dias
Poliomielite associada à vacina:
em vacinado	até 30 dias
Em contato com enxerto	até 60 dias
Complicações após as vacinas BCG: linfadenite , incluindo a cicatriz regional, cicatricial, osteítica e outras formas generalizadas de doenças	dentro de 1,5 anos

Todos os dados são inseridos no histórico do desenvolvimento do recém-nascido (f 097 / y) ou a criança (P2 / y), o quadro médico da criança (f. 026 / ano), ambulatorial (f. 025-87), paciente internado (003 -1 / y), cartão de chamada SMP (ф.10 / у) ou aplicado para ajuda anti-raiva (ф. 045 / у) e no certificado de vacinação (ф 156 / у-93). Sobre casos únicos de reacções locais simples (edema, hiperemia, 8 cm) e reacções gerais (temperatura> 40 °, convulsões febris), bem como manifestações leves de alergias cutâneas e respiratórias, as autoridades superiores não são informadas.

Sobre o diagnóstico (suspeita) do médico de defesa aérea (paramédico) deve informar imediatamente o médico-chefe da unidade de saúde. O último no prazo de 6 horas após o diagnóstico é enviado informações para o centro da cidade (distrito) de Rospotrebnadzor e é responsável pela integridade, confiabilidade e pontualidade da contabilidade.

Notificação de emergência de complicações após a vacinação, o centro territorial de Rospotrebnadzor envia para o centro de Rospotrebnadzor no assunto da Federação Russa no dia do recibo da informação, juntamente com o número de séries, ao aplicar a freqüência de fortes reações acima do estabelecido.

Se uma reação incomum (complicação, choque, morte) for detectada após a aplicação da MIBP, o centro do assunto da Federação Russa envia um relatório preliminar de emergência ao Serviço Federal de Proteção ao Consumidor da Federação Russa. O relatório final é apresentado o mais tardar 15 dias após a conclusão da investigação. O ato de investigar cada caso de uma reação incomum, exigindo e não requerendo hospitalização (no primeiro caso com uma cópia do histórico médico) é enviado aos GISK. LA Tarasevich (veja abaixo) que pode, adicionalmente, solicitar documentação médica e, no caso de um resultado letal - um relatório de autópsia, preparações histológicas, blocos e arquivo de formalismo. A informação sobre a série de medicamentos também é enviada para o GISK quando a sua reactogenicidade excede os limites especificados nas instruções do aplicativo. Os atos de investigação de complicações após BCG também são enviados ao Centro Republicano de Complicações de BCG para BCG-M.

Investigação de complicações pós-vacinação

Análise clínica

Cada caso de suspeita de complicação após a vacinação, que requer hospitalização e também resultando em desfecho fatal, deve ser investigado por uma comissão de especialistas nomeada pelo médico-chefe do centro Rospotrebnadzor no assunto da Federação Russa.

Os sintomas de Patognomonicheskih que permitem considerar inequivocamente o caso de complicações pós-vacinais não existem. Todos os sintomas podem ser causados por uma doença infecciosa ou não infecciosa que coincide com a vacinação, com a qual deve ser diferenciada, utilizando todos os métodos disponíveis.

A maioria das mortes são causadas não por complicações após a vacinação, mas por doenças que poderiam ser curadas se diagnosticadas corretamente. Aqui estão os critérios clínicos úteis na investigação de complicações após a vacinação:

• reações gerais com febre, convulsões febris para DTP, ADS e ADS-M aparecem no máximo 48 horas após a vacinação;
• A resposta às vacinas vivas (exceto as reações alérgicas imediatas nas primeiras horas após a vacinação) não pode ocorrer antes do 4º dia e mais de 12-14 dias após a administração do sarampo, 36 dias após a administração de OPV e 42 dias após a vacina de caxumba e trivaccine ;
• Os fenómenos meningais são característicos das complicações apenas após a introdução da vacina contra caxumba;
• A encefalopatia não é característica das vacinas e toxoides de caxumor e poliomielite; raramente ocorre após o DTP, a possibilidade de desenvolver encefalite pós-vacinação após o DTP é atualmente negada;
• o diagnóstico de encefalite pós-encefalica requer, em primeiro lugar, a exclusão de outras doenças que podem ocorrer com sintomas cerebrais;
• neurite do nervo facial (paralisia de Bell) não é uma complicação da vacinação;
• as reacções alérgicas do tipo imediato desenvolvem-se, o mais tardar, 24 horas após qualquer tipo de imunização e choque anafiláctico o mais tardar 4 horas depois;
• sintomas intestinais, renais, insuficiência cardíaca e respiratória não são característicos das complicações da vacinação;
• A síndrome catarral pode ser uma reação específica apenas à vacinação contra o sarampo - se ocorrer dentro de 5 a 14 dias após a vacinação;
• Artralgia e artrite são características apenas da vacinação contra rubéola;
• A linfadenite causada pelo BCG é mais provável de ocorrer no lado da vacina, a indoloridade do linfonodo é típica, a cor da pele acima do linfonodo é geralmente inalterada.

Para BCG-osteíte, a idade é de 6-24 meses, raramente maior, o foco na borda da epífise e diáfise, o aumento local da temperatura da pele sem hiperemia - "tumor branco", inchaço da articulação mais próxima, atrofia muscular do membro.

É possível obter ajuda essencial do doente ou dos pais: o estado da saúde antes da vacinação, o momento da aparência e a natureza dos primeiros sintomas e sua dinâmica, a natureza das reações às vacinas anteriores, etc.

Ao investigar quaisquer complicações após a vacinação, você deve solicitar os locais de distribuição da série anunciada sobre reações incomuns ao seu uso e o número de vacinas (ou doses usadas). Além disso, devemos analisar os pedidos de cuidados médicos para 80-100 enxertados nesta série (com vacinas inativadas - durante 3 dias, vacinas vivas vivas administradas por via parenteral durante 5-21 dias).

Com o desenvolvimento de doenças neurológicas são virológica importante e testes serológicos para anticorpos da classe IgM, bem como soros emparelhados (1 r - no menor espaço de tempo possível, e o 2º -. 2-4 semanas) para os vírus influenza, parainfluenza, vírus do herpes simplex , herpesvírus tipo 6, enterovírus (incluindo Coxsackie, ECHO), adenovírus, vírus da encefalite transmitida por carrapato (na zona endêmica no período primavera-verão). Ao realizar a punção lombar, o líquido cefalorraquidiano (incluindo células sedimentares) também deve ser examinado para vírus vacinais (quando vacinados com vacinas vivas). Material em virologia, o laboratório deve ser entregue em estado congelado ou à temperatura do gelo derretido.

Em caso de meningite serosa, que se desenvolveu após a vacinação de caxumba ou suspeita de VAP, deve ser dada especial atenção à indicação de enterovírus.

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Investigação de casos letais no período pós-vacinação

Processos no período pós-vacinação levando a resultados fatais precisam de uma investigação particularmente detalhada para estabelecer as verdadeiras causas da morte. A vacinação, bem como a introdução de outras MIBP, podem ser um fator provocador que leva à manifestação de uma doença oculta, a descompensação do processo crônico, bem como a ponderação das IRA no período pós-vacinação.

Muitas vezes no passado, o diagnóstico de "encefalite pós-vacinação" nunca foi confirmado pela investigação pós-morte (exceto em casos de encefalite infecciosa e alérgica após a introdução da raiva "Fermi" vacina com uma quantidade residual do vírus da raiva fixo ao vivo). As vacinas modernas contra a raiva não levam a tais complicações.

Em crianças vacinadas no OCR fase prodrómica, infecções intestinais, infecções indolentes congénitas após imunização pode ocorrer situações agudas com distúrbios hemodinâmicos do sistema nervoso central, devido à sua generalização (gripe, herpes, coxsackie A e B, ecovirus, salmonelose, e meningococcemia outro). Patologia pós-vacinal grave pode ocorrer contra o fundo de imunodeficiências, lesões do sistema endócrino (por exemplo, Nesidioblastose), tumores do SNC (gliomatose gliomas e tronco cerebral).

Outro diagnóstico, muitas vezes exibido em caso de morte no período pós-vacinação, é "choque anafilático", que também é muito raramente confirmado com um segundo exame. Em adultos com resultados letais, às vezes são encontradas doenças raras, como o mioma miocárdico, que leva à morte no primeiro dia após a administração do toxóide ADS-AM.

Estudo de material seccional

Realização de uma autópsia

A análise de dados seccionais permite que você delineie um plano para pesquisas futuras. Muitos anos de experiência na investigação de resultados letais mostraram que o exame histológico é o principal no diagnóstico e determinação das causas da morte. Portanto, tendo o material para estudo histológico deverá ser tanto não possível completa e compreendem corpos que são tipicamente retirados por microscopia (órgãos do sistema endócrino, medula óssea, nódulos linfáticos, incluindo regional para o local de administração, das amígdalas, a pele, o tecido subcutâneo é ligado a um músculo em no local da injecção, todas as partes dos órgãos digestivos, incluindo o apêndice, as principais partes do sistema nervoso central, incluindo ependymoma e diaplexus, central e chifres mais baixos dos ventrículos laterais e o último particularmente importante na investigação de casos de sarampo e caxumba excluir específica para estas infecções e ependimatitov plexites.

Os órgãos testaram a presença de um antígeno viral

Infecção	Corpos de pesquisa
Influenza, parainfluenza, adeno-, RS-viral	Linfonodos pulmonares, brônquios, paratraqueais e peribronquiais, dura dura macia
Coxsackie In	Miocárdio (ventrículo esquerdo, músculo papilar), cérebro, diafragma, intestino delgado, fígado
Coxsackie A	Tecido cerebral, dura dura macia
Herpes Tipo I	Miocárdio, fígado, cérebro
Rubéola	Traquéia, brônquios, pulmões, sistema nervoso central, dura dura macia
Mumble	Traqueia, brônquios, pulmões, dura dura macia, cérebro, ependyma dos ventrículos do cérebro
Encefalite transmitida por tiquetaque	Cérebro e medula espinhal
Poliomielite	Medula espinhal
Hepatite B	Fígado
Raiva	Chifre de amônia, parte do tronco do cérebro
ECHO - viral	Miocárdio, fígado, cérebro

Exame histológico

Fixação. O tamanho ideal das peças é de 1,5x1,5 cm, o fixador é uma solução de 10% de formalina. A cabeça e a medula espinal são fixadas separadamente, a proporção do volume de peças para a quantidade de fixador não é inferior a 1: 2. Corrigiram peças de órgãos enviadas para reexaminar no GISK. L.A. Tarasevich, deve ser numerado e marcado, o número e os tipos de corpos devem ser anotados na documentação que o acompanha.

Preparação de preparações histológicas. As secções de parafina ou celloidina são coradas com hematoxilina-eosina, as lesões do SNC também são coradas com Nissl, outros métodos são utilizados, se necessário.

Pesquisa virológica (ELISA). Para realizar um estudo de imunofluorescência (ELISA) imediatamente após a dissecção, são retirados os órgãos não fixos. Os preparativos para ELISA são impressões digitais ou swabs de órgãos em um slide limpo e bem desengordurado. A presença de antígeno viral em tecidos indica a possibilidade de infecção, os resultados de ELISA são comparados com dados patológicos para o diagnóstico final. Se possível, também leve material para a produção de PCR e outras técnicas disponíveis.

Para o diagnóstico diferencial da raiva, o tecido do cubo de amônio, o gânglio trigeminal (localizado sob a dura-máter na pirâmide do osso temporal), a glândula salivar submandibular são adicionalmente examinadas. A fixação e o processamento do material são apresentados em uma instrução especial. É obrigatório realizar o diagnóstico ELISA-express: o antígeno do vírus da raiva é detectado tanto na coloração direta quanto indireta, de preferência em seções criostáticas. O antígeno é encontrado no citoplasma de neurônios e células externas ao longo dos caminhos condutores. Em outros elementos celulares: glia, vasos, etc. Não há brilho.

O estudo histológico de drogas, o diagnóstico, a preparação de epicrisis são realizados no departamento onde a autópsia foi realizada. Uma cópia do relatório de autópsia, os resultados de um exame histológico e virológico, um arquivo de formalismo, blocos de parafina e preparações histológicas prontas são enviados para GISK. L. A. Tarasevich, que envia uma conclusão sobre os estudos realizados para a instituição onde a autópsia foi realizada e para o Centro Rospotrebnadzor no assunto da Federação Russa.

Série de controle de recuperação

A decisão sobre a aplicação posterior da série de recuperação da MIBP ou sobre o seu controle repetido é aceita pelo GISK. L. A. Tarasevich. Para controlar a preparação da série que causou complicações após vacinação, vacinas inativadas e toxoides - 50 ampolas são enviadas para o GISK; Vacina contra sarampo e caxumba - 120 ampolas; Vacina contra poliomielite - 4 garrafas; vacina contra a raiva - 40 ampolas, vacina BCG - 60 ampolas; tuberculina-10-20 ampolas; antitetão, antidifteria, etc. Soros - 30 ml.

A conclusão final dos materiais de investigação

O registro de complicações após a vacinação, o exame de materiais, o pedido de dados faltantes, a apresentação de dados resumidos sobre a defesa aérea em Rospotrebnadzor são realizados pela GISK. L. A. Tarasevich. O relatório final sobre cada caso que requer hospitalização ou terminou com um resultado fatal é a comissão para o exame de complicações após vacinação no âmbito do Serviço Federal de Proteção de Direitos do Consumidor da Federação Russa, todos os materiais do GISK. L. A. Tarasevich representa a comissão o mais tardar 15 dias após a conclusão da investigação, independentemente da presença ou ausência de sua conexão com a vacinação. A conclusão da comissão que Rospotrebnadzor envia ao órgão federal de proteção social da população e de drogas estrangeiras - aos escritórios de representação das empresas.