Zarcio

Zarzio tem um amplo espectro de uso. É frequentemente utilizado para reduzir a duração da neutropenia e a incidência de neutropenia febril em pacientes que receberam quimioterapia citotóxica.

Indicações Zarcio

As indicações para o uso de Zarzio consistem principalmente no uso do medicamento durante a quimioterapia para neoplasias malignas. A exceção neste caso são mieloleucemia e síndromes mielodisplásicas.

O medicamento também é usado para reduzir a duração da neutropenia em pacientes que receberam terapia mieloablativa com subsequente transplante de medula óssea. O medicamento também é usado para mobilizar células-tronco periféricas e durante a terapia mielossupressora.

É amplamente utilizado na neutropenia periódica hereditária ou idiopática em crianças e adultos. Além disso, se o número absoluto de neutrófilos for igual ou inferior a 0,5 × 10 ⁹ /l.

O tratamento medicamentoso de longo prazo também é indicado quando o número de neutrófilos aumenta, a fim de reduzir a frequência e a duração dos efeitos adversos. Principalmente se tudo isso estiver associado a complicações infecciosas.

O medicamento também é usado como medida preventiva contra infecções bacterianas e no tratamento da neutropenia persistente, especialmente em pacientes com infecção avançada pelo HIV, caso outros tratamentos não surtam o efeito desejado. O Zarzio tem uma ampla gama de aplicações.

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Forma de liberação

O medicamento está disponível em solução para administração intravenosa e subcutânea. O produto é incolor ou apresenta uma leve coloração amarelada. Geralmente é transparente, mas pode apresentar pequenas alterações de aparência. Pequenas alterações são consideradas normais.

Uma seringa contém 500 ml do medicamento. O principal ingrediente ativo é filgrastim. Os excipientes são ácido glutâmico, sorbitol, polissorbato, água e hidróxido de sódio.

O medicamento é vendido em blisters, acondicionados em embalagens de cartão. Uma seringa contém 0,5 ml da substância ativa. O vidro do "recipiente" é incolor, o que permite verificar a quantidade do conteúdo e visualizar seus dados externos.

O produto é produzido exclusivamente na forma de solução. Não existe outra "embalagem". Este medicamento tem uma ampla gama de utilizações. Portanto, é mais eficaz utilizá-lo na forma de solução, administrada por via intravenosa ou subcutânea. Zarzio é um bom remédio no combate aos efeitos adversos da quimioterapia.

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Farmacodinâmica

Farmacodinâmica do medicamento - a substância ativa é filgrastim. Trata-se de uma proteína não glicosilada altamente purificada, composta por 175 aminoácidos. O componente é produzido pela cepa K12 de Escherichia coli.

O gene do fator estimulador de colônias de granulócitos humanos (G-CSF) é introduzido em seu genoma por meio de engenharia genética. Ele é capaz de regular a produção e a liberação de neutrófilos da medula óssea para o sangue periférico. O uso dessa substância ativa pode ser acompanhado por um aumento significativo no número de neutrófilos no leito vascular em 24 horas.

Em alguns casos, é possível um aumento no número de eosinófilos e basófilos. No entanto, esse fenômeno pode estar presente antes do início do tratamento com este medicamento. O aumento no número de neutrófilos é dose-dependente. Os neutrófilos liberados apresentam atividade funcional aumentada ou normal. Isso foi confirmado mais de uma vez com base em testes. Após a interrupção do tratamento medicamentoso, o número de neutrófilos diminui 50% em alguns dias. Esse indicador retorna ao normal em uma semana.

Pacientes em uso de filgrastim apresentam redução na incidência e na duração da neutropenia e da neutropenia febril. Isso permite o uso de antibióticos em doses moderadas. Além disso, a necessidade de hospitalização prolongada é reduzida. A incidência de febre não diminuiu após a terapia mieloablativa.

O uso do medicamento em monoterapia pode mobilizar a liberação de células-tronco hematopoiéticas na corrente sanguínea periférica. O uso de células-tronco hematopoiéticas mobilizadas com Zarzio pode acelerar a restauração da hematopoiese. Além disso, observa-se uma redução na gravidade e na duração da trombocitopenia. É possível reduzir o risco de complicações hemorrágicas e a necessidade de transfusão de plaquetas após terapia mieloablativa ou mielossupressora.

O uso do medicamento em crianças e adultos com neutropenia congênita grave pode estimular um aumento estável no número de neutrófilos ativos no sangue periférico. Também foi observada uma diminuição na frequência de complicações infecciosas e outras. O uso do medicamento Zarzio permite manter o número de neutrófilos dentro de limites aceitáveis.

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Farmacocinética

Farmacocinética do fármaco - a distribuição ocorre na corrente sanguínea sistêmica. O aumento da concentração da substância ativa no plasma sanguíneo com administração intravenosa e subcutânea é alcançado em 8 a 16 horas.

Também foi observada uma relação linear direta entre a dose administrada de filgrastim e sua concentração no plasma sanguíneo. Não faz sentido falar em números exatos neste caso. Muito depende da dosagem prescrita anteriormente.

Quanto ao processo de eliminação, ele não apresenta uma dependência linear específica. A velocidade desse fenômeno depende da dosagem do fármaco. Basicamente, o fármaco é eliminado com a participação de neutrófilos. A velocidade de eliminação com a administração repetida do fármaco aumenta à medida que o número de neutrófilos aumenta.

O uso prolongado de Zarzio, que durou 28 dias, não apresentou acúmulo, mesmo em pacientes submetidos a transplante de medula óssea. Além disso, apresentou _{valores de T1/2 aceitáveis.}

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Dosagem e administração

O método de aplicação e a dosagem do Zarzio dependem da condição da pessoa. O tratamento com o medicamento é realizado em cooperação com médicos do centro de oncologia. Somente pessoas com experiência com o medicamento podem usá-lo. Portanto, você não pode tomá-lo por conta própria.

Na quimioterapia citotóxica, a dose diária do medicamento não deve exceder 0,5 milhão de U/kg de peso corporal. A primeira administração do medicamento é realizada no máximo 24 horas após a quimioterapia. O tratamento é realizado até que o número de neutrófilos volte ao normal (diariamente). A duração do tratamento não excede 14 dias. Em casos extremamente graves, a dose é aumentada para 38 dias. O aumento dos neutrófilos geralmente é observado no segundo dia após o início do tratamento. Pacientes em terapia mieloablativa iniciam o tratamento com 1 milhão de U/kg de peso corporal. A primeira dose é administrada 24 horas após a quimioterapia e, no máximo, no horário especificado após o transplante de medula óssea. Os ajustes de dose são feitos individualmente. O medicamento é administrado em 30 minutos.

Ao mobilizar células-tronco do sangue periférico, deve-se utilizar 1 milhão de U/kg de peso corporal. O medicamento é usado por 5 a 7 dias. Em alguns casos, é necessária uma sessão adicional de leucoferese. A dose recomendada do medicamento é de 0,5 milhão de U/kg. A dose deve ser iniciada no primeiro dia de uso do medicamento e encerrada no último, até que o nível de neutrófilos atinja um valor aceitável. Pode ser administrado em infusão contínua por 24 horas.

Na neutropenia crônica grave de natureza congênita, vale a pena administrar 1,2 milhão de U/kg. Isso é feito em dose única ou em doses divididas. Na neutropenia idiopática ou periódica, é necessário usar 0,5 milhão de U/kg. Após 1 a 2 semanas, a dose pode ser aumentada.

Infecção pelo HIV. A dose inicial recomendada é de 0,1 milhão de UI/kg. Posteriormente, pode ser aumentada para 0,4 milhão de UI/kg. Em casos raros, pode atingir 1 milhão de UI/kg. Como efeito de manutenção, deve-se tomar 0,3 mg/dia, 2 a 3 vezes por semana. Com o tempo, a dose de Zarzio pode ser ajustada.

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Uso Zarcio durante a gravidez

O uso de Zarzio durante a gravidez é limitado. Não foram obtidos dados específicos sobre o uso deste medicamento. No entanto, apesar disso, há indícios de que a filgrastim pode atravessar a barreira placentária.

Estudos em animais foram conduzidos nos quais a filgrastim não foi associada a efeitos teratogênicos. Um grande número de abortos espontâneos foi relatado, mas nenhuma anormalidade fetal foi observada.

Se gestantes precisarem usar o medicamento, precisam avaliar realisticamente o critério benefício-risco. Afinal, o efeito terapêutico esperado para a mãe pode nem sempre ter um impacto positivo no desenvolvimento do bebê.

Não há dados sobre a passagem do medicamento para o leite materno. Portanto, se houver necessidade de usar o medicamento durante a amamentação, esta deve ser interrompida. De qualquer forma, você pode encontrar uma maneira alternativa de resolver esse problema. Em muitos casos, recomenda-se interromper o uso de Zarzio.

Contra-indicações

Existem contraindicações ao uso de Zarzio, e ainda mais, são muitas. Em primeiro lugar, vale a pena excluir o uso do medicamento por pessoas que sofrem de intolerância hereditária à frutose, pois o medicamento contém sorbitol.

Se uma pessoa apresentar neutropenia hereditária grave acompanhada de anormalidades citogenéticas, o medicamento não deve ser usado. O medicamento não deve ser usado para aumentar doses de quimioterápicos citotóxicos que excedam o normal.

Ao usar radiação ou quimioterapia em conjunto com citotóxicos, o tratamento também é proibido em pacientes com insuficiência renal crônica. O medicamento não deve ser usado em recém-nascidos em nenhuma circunstância. Naturalmente, pessoas com sensibilidade aumentada ao medicamento ou aos seus principais componentes estão em risco.

O medicamento deve ser usado com cautela em casos de síndrome mielodisplásica, leucemia mieloide crônica e leucemia mieloblástica aguda secundária. Há também um risco particular em pessoas com um número significativamente reduzido de células precursoras mieloides. Em qualquer caso, Zarzio só pode ser usado após consulta médica.

Efeitos colaterais Zarcio

Os efeitos colaterais do Zarzio estão relacionados ao alto teor do componente ativo. Do lado do sistema imunológico, podem ocorrer reações anafiláticas, urticária, erupção cutânea, angioedema, diminuição da pressão arterial e falta de ar.

Os órgãos hematopoiéticos também podem reagir negativamente à administração do medicamento. Isso se manifesta na forma de anemia e trombocitopenia transitória. Trombocitopenia e esplenomegalia podem ser observadas com bastante frequência. Em casos extremamente raros, o baço se rompe.

Do sistema nervoso, podem ocorrer dores de cabeça. O sistema cardiovascular também pode reagir negativamente. Nesse caso, há queda da pressão arterial, distúrbios vasculares e, em casos extremamente raros, doença veno-oclusiva.

Sistema respiratório: sangramento nasal, raramente edema pulmonar, infiltrados pulmonares e hemoptise. Dispneia, hemorragia pulmonar e hipoxemia são possíveis.

Na pele e seus anexos, isso costuma ser vasculite e erupção cutânea. Em casos raros, dermatose febril. Sistema musculoesquelético: frequentemente se manifesta na forma de síndrome dolorosa nas articulações e músculos. Consequências graves também são possíveis, como osteoporose e exacerbação da artrite reumatoide.

O sistema digestivo frequentemente se manifesta na forma de diarreia e hepatomegalia. A partir dos parâmetros laboratoriais, não se pode descartar um aumento reversível na atividade da fosfatase alcalina e da LDH. Em alguns casos, Zarzio causa fadiga grave e reações diretas nos locais de injeção.

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Overdose

Não foram observadas overdoses com o medicamento Zarzio. O fato é que ele é usado somente sob supervisão médica. Portanto, uma pessoa não pode influenciar de forma independente a administração deste medicamento. Com base nisso, não houve casos de overdose.

Naturalmente, este ponto não deve ser descartado. Afinal, as situações podem ser diferentes. Assim, uma dose calculada incorretamente pode levar a uma alta concentração do medicamento no plasma sanguíneo humano. Isso pode afetar negativamente o bem-estar do paciente.

Isso indica que você não pode tomar o medicamento por conta própria. A dose depende diretamente da condição e da doença da pessoa. O medicamento tem um amplo espectro de ação e é usado em muitos casos. Portanto, o ajuste da dose é individual.

Se você seguir as regras básicas de uso do medicamento e não exceder a dose permitida, não haverá overdose. Zarzio é um medicamento potente que deve ser usado com cautela, pois é muito mais fácil causar danos do que eliminar suas consequências.

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Interações com outras drogas

Interações com outros medicamentos são possíveis, mas devem ser realizadas sob a supervisão de um médico. Portanto, a segurança e a eficácia da administração do medicamento no mesmo dia da quimioterapia não foram estabelecidas.

Células mieloides de divisão rápida são muito sensíveis à quimioterapia citotóxica mielossupressora, portanto, não é recomendado administrar Zarzio nas 24 horas anteriores ou posteriores ao seu uso. A gravidade da neutropenia pode ser aumentada pela administração concomitante do medicamento com fluorouracila.

A interação do medicamento com outros fatores de crescimento hematopoiéticos e citocinas não pode ser descartada. É necessário levar em consideração o fato de que o lítio estimula a liberação de neutrófilos. Tudo isso pode potencializar o efeito do medicamento Zarzio. Tal efeito é possível com a prescrição complexa do medicamento. Não foram realizados estudos sobre isso.

Existe um alto risco de incompatibilidade do medicamento com solução de cloreto de sódio a 0,9%. Portanto, não é recomendado o uso de Zarzio neste caso.

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Condições de armazenamento

As condições de armazenamento do Zarzio desempenham um papel importante. Mas, como o medicamento é usado exclusivamente em instituições médicas, não há necessidade de se preocupar com isso em casa.

Mas, apesar disso, vale a pena seguir algumas regras. A temperatura de armazenamento do produto não deve exceder 25 graus, esta é a norma geralmente aceita. O Zarzio não pode ser armazenado na geladeira e, principalmente, não pode ser congelado.

Você também precisa monitorar a umidade, pois ela desempenha um papel significativo em todo o processo de armazenamento. É aconselhável reservar um local seco para o medicamento, onde a luz solar direta não penetre.

Em uma instituição médica, crianças não terão acesso ao medicamento, mas em casa, sim. Portanto, é necessário proteger o acesso ao medicamento. Afinal, seu uso por crianças é inaceitável na maioria dos casos e requer uma dosagem específica.

Você também deve prestar atenção à aparência do medicamento. A solução não deve mudar de cor ou cheiro. Se isso acontecer, é provável que certas condições de armazenamento do Zarzio não tenham sido observadas.

Validade

A data de validade é importante, mas somente se as condições de armazenamento forem devidamente observadas. É importante criar um regime de temperatura específico. É desejável que não exceda os 25 graus permitidos. Desvios da norma são possíveis, mas não significativos.

A umidade também desempenha um papel importante, pois pode afetar negativamente as principais qualidades do medicamento. Após abrir o frasco, você precisa usar o produto imediatamente. Não armazene a solução aberta. Coloque-a na geladeira ou congele-a, principalmente. Este não é o medicamento que deve ser armazenado nessas condições. É aconselhável protegê-lo da luz solar direta, que é um critério importante.

Preste atenção à aparência do produto. A cor e o cheiro não devem diferir do normal. Caso contrário, você não poderá tomar o medicamento. As condições de armazenamento desempenham um papel importante, pois o prazo de validade, que é de 2 a 3 anos, depende delas. Após o período especificado, não é recomendado o uso de Zarzio.

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