Ursofalc

O Ursofalk possui um amplo espectro de ação: possui mecanismos de ação hepatoprotetores, colelitolíticos e imunomoduladores. Ao mesmo tempo, este medicamento contribui para uma redução significativa dos níveis de colesterol no sangue.

Indicações Ursofalc

O medicamento Ursofalk é prescrito para o tratamento de distúrbios da vesícula biliar ou do fígado, que são caracterizados por níveis elevados de colesterol, colestase, bem como disfunção hepática, incluindo:

• gastrite de refluxo, PBC do fígado e esofagite de refluxo biliar;
• colangite esclerosante primária;
• hepatite de várias origens (incluindo distúrbios em formas agudas ou crônicas (acompanhadas por manifestações de colestase), bem como HAC - inflamação crônica do fígado, que está em estágio progressivo);
• cálculos de colesterol na vesícula biliar (o medicamento deve ser tomado somente se o diâmetro máximo for de 15 mm, os cálculos forem radiotransparentes e o paciente não tiver problemas com o funcionamento da vesícula biliar).

As seguintes doenças também são indicações para o uso do medicamento:

• Fibrose cística;
• Danos ao fígado causados por toxinas como resultado de intoxicação alcoólica aguda ou crônica;
• Disfunção hepática em criança acompanhada de colestase, atresia biliar;
• Disfunção dos ductos biliares;
• O medicamento pode ser usado como meio de eliminar a estase biliar que ocorre durante a nutrição parenteral ou após cirurgia de transplante de fígado;
• Pode ser prescrito como agente profilático ao tomar medicamentos (por exemplo, anticoncepcionais hormonais ou aqueles com efeito colestático) para prevenir o risco de danos ao fígado;
• Como medida preventiva contra o desenvolvimento de neoplasias malignas do cólon em pessoas de risco.

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Forma de liberação

Cápsulas - 10 unidades em blister, 1 blister em embalagem; 25 unidades em blister, 2 a 4 placas de blister em embalagem.

Suspensões para administração oral - frasco de 250 ml, 1-2 frascos por embalagem. O kit também inclui uma colher medidora.

Farmacodinâmica

O medicamento é usado para proteger a função hepática e tem efeito colerético. Reduz a absorção de colesterol no intestino, sua síntese no fígado e sua saturação na bile. Promove a formação e excreção da bile e aumenta a solubilidade do colesterol. Reduz a litogenicidade da bile e, ao mesmo tempo, aumenta o conteúdo de outros ácidos biliares nela. Ativa a lipase, aumenta a secreção de suco pancreático e gástrico e causa um efeito hipoglicemiante. O uso enteral promove a dissolução completa ou parcial dos cálculos de colesterol e reduz a concentração de colesterol na bile, estimulando assim sua excreção pelos cálculos biliares. Devido ao efeito imunomodulador, o medicamento afeta as reações imunológicas que ocorrem no fígado: reduz a expressão de antígenos nos hepatócitos, afeta a produção de linfócitos T e a formação de IL-2. Além disso, reduz o número de eosinófilos.

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Farmacocinética

É absorvido no jejuno por transporte passivo; no íleo, por transporte ativo. Uma dose única de 500 mg, administrada por via oral após meia hora/1 hora/1,5 hora, atingirá os seguintes valores de saturação no soro sanguíneo, respectivamente: 3,8/5,5/3,7 μmol/litro. Se o UDCA for administrado regularmente, ele se tornará o ácido biliar predominante no soro sanguíneo (48% da quantidade total). Ele entra no sistema circulatório entero-hepático. As propriedades terapêuticas do Ursofalk dependem do nível de concentração do ácido UDCA na bile. Durante o tratamento, a partícula de UDCA (de acordo com a dosagem) no grupo dos ácidos biliares aumenta para 50-75% (se a dosagem diária for de aproximadamente 10-20 mg/quilograma). A substância pode atravessar a placenta.

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Dosagem e administração

A cápsula é administrada por via oral, não sendo necessário mastigar, bastando engolir com água. Em caso de uso único, recomenda-se tomar o medicamento à noite. Para crianças ou pacientes com dificuldade de deglutição, o medicamento é prescrito na forma de suspensão.

A duração do tratamento, bem como a dosagem, são prescritas individualmente pelo médico assistente. Dependem das características físicas do paciente, bem como da natureza da doença.

Em doenças hepáticas (agudas ou crônicas), incluindo colelitíase, o medicamento é prescrito na dosagem de 10 a 15 mg/kg de peso corporal por dia. O tratamento geralmente dura no mínimo seis meses e no máximo dois anos, não sendo recomendada a interrupção do medicamento durante esse período. Durante o tratamento da colelitíase, é necessário monitorar a condição dos cálculos – se após 1 ano de tratamento não houver redução, você deve interromper o tratamento com Ursofalk.

Para esofagite de refluxo ou gastrite de refluxo biliar, a dosagem é de 250 mg uma vez ao dia, de preferência à noite. A duração do tratamento é de 10 a 14 dias.

Na cirrose biliar ou colangite esclerosante, a dose diária costuma ser de 10 a 15 mg/kg de peso corporal. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 20 mg/kg de peso corporal. O tratamento dura de seis meses a dois anos.

Na fibrose cística, a dosagem diária é de 20 a 30 mg/kg de peso corporal. O tratamento também continua por pelo menos seis meses e, no máximo, dois anos.

Em caso de intoxicação alcoólica (aguda ou crônica) ou lesão hepática por toxinas, a dosagem é de 10 a 15 mg/kg de peso corporal por dia. A duração do tratamento é individualizada, mas, em média, dura de seis meses a um ano.

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Uso Ursofalc durante a gravidez

É absorvido no jejuno por transporte passivo; no íleo, por transporte ativo. Uma dose única de 500 mg, administrada por via oral após meia hora/1 hora/1,5 hora, atingirá os seguintes valores de saturação no soro sanguíneo, respectivamente: 3,8/5,5/3,7 μmol/litro. Se o UDCA for administrado regularmente, ele se tornará o ácido biliar predominante no soro sanguíneo (48% da quantidade total). Ele entra no sistema circulatório entero-hepático. As propriedades terapêuticas do Ursofalk dependem do nível de concentração do ácido UDCA na bile. Durante o tratamento, a partícula de UDCA (de acordo com a dosagem) no grupo dos ácidos biliares aumenta para 50-75% (se a dosagem diária for de aproximadamente 10-20 mg/quilograma). A substância pode atravessar a placenta.

Contra-indicações

É proibido tomar o medicamento caso haja alta sensibilidade individual a qualquer um dos seus elementos.

Também não deve ser prescrito a pacientes com colangite, colecistite aguda ou obstrução do ducto cístico/biliar. É contraindicado em casos de disfunção da vesícula biliar ou cólica biliar. Ursofalk não deve ser prescrito a pacientes com cálculos biliares calcificados ou confirmados radiologicamente.

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Efeitos colaterais Ursofalc

O medicamento é geralmente tolerado sem efeitos colaterais, mas, às vezes, pode-se observar o processo de calcificação de cálculos biliares, dor epigástrica ou fezes pastosas. Alergias (urticária, coceira) podem ocorrer. Pacientes com CBP hepática apresentaram piora da saúde, que retornou ao normal após a descontinuação do medicamento.

Overdose

Não houve relatos de overdose até o momento.

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Interações com outras drogas

A combinação de Ursofalk com antiácidos contendo hidróxido de alumínio, e também com colestipol ou colestiramina, causa diminuição da absorção sistêmica do UDCA. Se a administração simultânea for necessária, os medicamentos devem ser tomados com intervalos de pelo menos 2 horas entre as doses.

Em combinação com ciclosporina, pode alterar sua concentração plasmática. Portanto, em caso de interação com este medicamento, é necessário monitorar cuidadosamente os níveis de ciclosporina no sangue e ajustar a dosagem, se necessário.

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Condições de armazenamento

O medicamento deve ser mantido em local completamente seco, protegido da luz solar direta. A temperatura do ar não deve exceder 25 °C.

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Validade

Ursofalk pode ser usado por 5 anos a partir da data de fabricação.

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