Tetraspan

Tetraspan é uma substância substituta do plasma. É um líquido coloidal que contém o elemento HEC. É uma solução eletrolítica balanceada. O peso molecular médio do HEC é de 130 mil daltons e o nível de substituição molar é de 0,42.

O fármaco é capaz de reduzir a viscosidade plasmática e os valores de hematócrito. Quando administrado isovolemicamente, o efeito de reposição volêmica é mantido por pelo menos 6 horas. [ 1 ]

Indicações Tetraspan

É utilizado nos seguintes casos:

• terapia e prevenção do desenvolvimento de formas absolutas e relativas de hipovolemia, choque resultante de trauma ou sangramento, bem como sepse, queimaduras e perda de sangue associadas a operações;
• forma ativa de hemodiluição normovolêmica ou hemodiluição terapêutica;
• preenchendo o AIC.

Forma de liberação

O medicamento é liberado na forma de uma solução – em recipientes de 0,5 l; há 10 desses recipientes dentro de uma embalagem.

Também pode ser produzido em sacos de polipropileno com volume de 0,25 ou 0,5 l; há 20 desses sacos em uma caixa.

Farmacodinâmica

Tetraspan é um líquido isooncótico com efeito volumétrico de 100%. A duração do efeito volumétrico é determinada principalmente pelo índice de substituição molar do componente HES e, adicionalmente (um fator menos importante), pelo valor médio do seu peso molecular.

Os produtos formados durante a hidrólise do HEC são moléculas com atividade oncótica; são excretados pelos rins. [ 2 ]

A composição catiônica do fármaco é semelhante aos índices eletrolíticos plasmáticos fisiológicos. Dos ânions presentes no fármaco, há acetatos e cloretos com malatos, o que deve minimizar a probabilidade de acidose e hipercloremia. A adição de malatos com acetatos para substituir os lactatos reduz a probabilidade de desenvolver acidose láctica.

Farmacocinética

O HES é uma substância composta por moléculas com diferentes pesos moleculares e taxas de substituição molar. Cada uma dessas taxas afeta a taxa de excreção. Moléculas pequenas são excretadas por filtração glomerular, enquanto moléculas grandes sofrem hidrólise enzimática pela α-amilase e, em seguida, são excretadas pelos rins. Quanto maior a taxa de substituição, mais lenta é a taxa de hidrólise.

Cerca de 50% da porção aplicada de HEC é excretada na urina ao longo de um período de 24 horas. Com uma única aplicação de 1 litro do medicamento, a depuração intraplasmática é de 19 ml por minuto e a AUC é de 58 mg × h/ml. A meia-vida sérica é de 12 horas.

Dosagem e administração

O medicamento é administrado por via intravenosa. A dose diária e a taxa de administração são selecionadas levando em consideração o volume de perda sanguínea e as características hemodinâmicas.

Um adulto não pode receber mais de 50 ml/kg de solução por dia. Para uma pessoa de 70 kg, a dosagem será de 3,5 litros de medicamento.

Ao prescrever um medicamento a uma criança, a dose é selecionada individualmente, levando em consideração o estado hemodinâmico, bem como as patologias concomitantes: uma criança de 10 a 18 anos recebe no máximo 33 ml/kg por dia, e uma criança de 2 a 10 anos recebe no máximo 25 ml/kg.

A taxa máxima de administração da solução é determinada pelo quadro clínico. Pessoas em estágio ativo de choque recebem até 20 ml/kg por hora.

Se for observada uma condição de risco de vida, 0,5 l de fluido pode ser administrado rapidamente (sob pressão).

A duração do tratamento é selecionada levando em consideração a intensidade e a duração da hipovolemia, o índice de hemodiluição e o efeito hemodinâmico sob a influência do tratamento.

• Aplicação para crianças

Não deve ser usado por pessoas menores de 2 anos de idade.

Uso Tetraspan durante a gravidez

No momento, não há informações confiáveis sobre o uso de Tetraspan durante a gravidez; durante esse período, ele só pode ser prescrito em situações em que o provável benefício seja mais esperado do que os riscos de consequências negativas para o feto (especialmente no 1º trimestre).

Devido à falta de dados confirmados sobre se o HES pode ser excretado no leite humano, a amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento.

Contra-indicações

Entre as contraindicações:

• hiperidria, incluindo edema pulmonar;
• insuficiência renal grave (acompanhada de anúria ou oligúria);
• sangramento dentro do crânio;
• hipercalemia grave;
• estágio grave de hipernatremia ou -cloremia;
• insuficiência hepática grave (tipo descompensado);
• ZSN;
• sensibilidade grave aos componentes do medicamento.

É necessário cuidado quando usado em indivíduos com distúrbios hemorrágicos (especialmente em casos de suspeita ou diagnóstico de doença de von Willebrand).

Efeitos colaterais Tetraspan

Na maioria das vezes, os efeitos colaterais se desenvolvem devido ao efeito medicinal dos fluidos HEC e à dosagem utilizada, ou seja, hemodiluição, que ocorre devido à expansão do espaço dentro dos vasos sem a introdução de elementos sanguíneos. Além disso, pode ser observada diluição dos fatores de coagulação. Sinais de intolerância aparecem esporadicamente e não estão relacionados à dosagem.

Efeitos no sistema linfático e circulatório.

Diminuição dos níveis de hematócrito e de proteína plasmática devido à hemodiluição.

Doses suficientemente grandes de HEC causam diluição dos fatores de coagulação, o que leva a distúrbios de hemocoagulação. Ao usar altas doses do medicamento, o período de sangramento e o índice APTT podem aumentar, e a atividade do fator de von Willebrand, ao contrário, pode enfraquecer.

Efeito relativo aos valores bioquímicos.

O uso de fluidos HES pode causar um aumento de curto prazo nos níveis séricos de α-amilase, mas isso não deve ser considerado um distúrbio pancreático.

Manifestações anafiláticas.

O uso de HEC pode levar ao aparecimento de sintomas anafiláticos de gravidade variável. Por isso, os pacientes que recebem Tetraspan devem ser monitorados constantemente para prevenir o desenvolvimento de distúrbios anafiláticos. Caso ocorram, a administração do medicamento deve ser interrompida imediatamente e procedimentos de emergência devem ser realizados.

Overdose

A intoxicação por Tetraspan causa hipervolemia. Caso tal distúrbio se desenvolva, o procedimento de administração é interrompido imediatamente. Se necessário, o paciente pode receber diuréticos.

Interações com outras drogas

O uso de fluidos HEC juntamente com medicamentos que têm um efeito potencialmente nefrotóxico (por exemplo, antibióticos aminoglicosídeos) pode levar a uma potencialização de seus efeitos negativos sobre os rins.

É preciso levar em conta que o Tetraspan contém eletrólitos em sua composição – por isso, quando combinado com substâncias que levam à retenção dos elementos Na ou K, esse efeito pode ser potencializado.

Níveis elevados de cálcio aumentam a probabilidade de desenvolver efeitos tóxicos dos glicosídeos digitálicos.

Condições de armazenamento

Tetraspan deve ser armazenado em local fora do alcance de crianças. Temperatura – até 25°C. Não congele o medicamento.

Validade

O Tetraspan pode ser usado por um período de 24 meses a partir da data de produção da substância terapêutica.

Análogos

Os análogos do medicamento são os medicamentos Perftoran, Biocerulin com infusão de Promit, Stabizol e Albumin com infusão de Gek, bem como Gestar, Hetasorb e Refordez.