Tauredon

Preparações de ouro, que incluem Tauredon, são usadas para aliviar a condição de pacientes com artrite reumatoide.

Indicações Tauredona

Há mais de 80 anos, o Tauredon tem sido usado para melhorar a condição de pacientes com artrite reumatoide, incluindo artrite reumatoide juvenil, bem como artrite psoriática.

Forma de liberação

O medicamento à base de ouro Tauredon é produzido na forma de solução injetável – um líquido medicinal transparente amarelado, cujo ingrediente ativo é o aurotiomalato de sódio. A solução é acondicionada em ampolas de vidro de 0,5 ml. Uma placa de células transparente contém cinco ampolas de Tauredon. Uma caixa de papelão contém duas placas de células.

Uma ampola pode conter diferentes dosagens do medicamento:

• Tauredon® 10: uma ampola contém 10 mg de ingrediente ativo (essa quantidade corresponde a 4,53 mg de ouro).
• Tauredon® 20: a ampola contém 20 mg de ingrediente ativo (esta quantidade corresponde a 9,06 mg de ouro).
• Tauredon® 50: a ampola contém 50 mg de ingrediente ativo (esta quantidade corresponde a 22,65 mg de ouro).

A água de injeção atua como um componente auxiliar.

Farmacodinâmica

O medicamento à base de composto de ouro tem a capacidade de inibir a produção de anticorpos em linfócitos e plasmócitos. O Tauredon é considerado um medicamento essencial em regimes terapêuticos para doenças autoimunes.

Tauredon provoca a inibição da ativação induzida por antígeno de células linfocitárias, inibe a fagocitose de monócitos e granulócitos, normaliza as membranas dos lisossomos, fortalece as fibras de colágeno com preenchimento de zonas imunoativas, o que pode dar impulso ao desenvolvimento de um processo autoimune.

O Tauredon deve ser tomado por um longo período: os primeiros sinais de melhora da condição podem ser observados somente após 9 a 17 semanas de tratamento, com uma dosagem total de ouro de 300 a 800 mg.

Farmacocinética

A concentração máxima de Tauredon no soro é detectada 3 a 6 horas após a administração. Observa-se um aumento do teor de ouro nas camadas teciduais do sistema reticuloendotelial.

Uma quantidade relativamente grande da droga é registrada nas glândulas suprarrenais e no córtex do parênquima renal. Uma quantidade insignificante de ouro é observada nos tecidos muscular e ósseo.

O tauredon forma uma ligação quase completa com as proteínas plasmáticas. Após 24 horas, cerca de 75% do nível registrado seis horas após a injeção é detectado no sangue.

Em média, 83-90% do ingrediente ativo é excretado do corpo através do sistema urinário, e apenas até 17% com as fezes.

Se a dose semanal de Tauredon for de 50 mg, o equilíbrio da concentração de ouro será atingido após 6 semanas. Se o paciente receber duas injeções semanais de 25 mg, o nível sérico de ouro antes da próxima injeção poderá ser de cerca de 3,5 μg por ml.

A meia-vida do Tauredon pode ser de cerca de 27 dias.

Dosagem e administração

A injeção de Tauredon é realizada profundamente no músculo glúteo. Outros métodos de administração do medicamento não são praticados.

O conteúdo da ampola não deve ser exposto ao calor.

Não há dosagens padrão de Tauredon: a quantidade do medicamento é selecionada estritamente individualmente.

Levando em consideração os dados cinéticos, o tratamento com Tauredon começa com uma administração experimental – para avaliar a tolerabilidade do medicamento e selecionar a dosagem correta. Em seguida, o médico determina a dose de manutenção de Tauredon, que pode fornecer um teor de ouro estável no sistema circulatório e nos tecidos.

Na maioria das vezes, no primeiro estágio, o médico prescreve duas injeções de Tauredon por semana, de acordo com o seguinte esquema:

• A injeção I-III envolve a administração de 10 mg de medicamento (Tauredon 10);
• A injeção IV-VI envolve a administração de 20 mg do medicamento (Tauredon 20);
• de VII injeções de 50 mg do medicamento (Tauredon 50) duas vezes por semana, ou 100 mg uma vez por semana (duas doses de Tauredon 50).

Essa quantidade do medicamento deve ser mantida até que um efeito visível seja alcançado, mas a quantidade total de 1600 mg não deve ser excedida. Se a quantidade total já tiver sido atingida e o alívio clínico não tiver ocorrido, o tratamento adicional com Tauredon é considerado inadequado.

Se houver melhora clínica evidente, será prescrito tratamento de manutenção adicional com uma dose mensal de 100 mg ou 50 mg a cada duas semanas. Essa terapia pode ser continuada por vários meses ou até anos, a critério do médico.

Em pediatria, o Tauredon é administrado até a fase de saturação na dose de 0,7-1 mg por kg de peso da criança por semana. Na opção de tratamento de manutenção, utiliza-se uma dose de 1 mg por kg de peso, 1 a 2 vezes por mês.

A administração de Tauredon em crianças é interrompida se nenhum efeito clínico do tratamento ocorrer dentro de 6 a 9 meses.

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Uso Tauredona durante a gravidez

Gravidez e lactação são contra-indicações para o tratamento com o medicamento Tauredon.

Contra-indicações

• Distúrbios dos processos hematopoiéticos.
• Disfunção renal e doença hepática grave.
• Tuberculose pulmonar em fase ativa.
• Patologias comuns do tecido conjuntivo (colagenoses).
• Tendência a reações alérgicas, hipersensibilidade a compostos de metais pesados e ouro.
• Enterocolite ulcerativa e colite.
• Diabetes mellitus com complicações.
• Períodos de gravidez e lactação.

Efeitos colaterais Tauredona

Aproximadamente 30% dos pacientes apresentam efeitos colaterais ao tomar Tauredon. Esses efeitos podem incluir:

• dermatite, aftas;
• proteína na urina;
• coceira na pele;
• anemia, leucopenia, trombocitopenia;
• estase biliar, disfunção hepática, pancreatite;
• aumento da perda de cabelo, aumento da reação aos raios ultravioleta.

Logo no início do tratamento, podem ser observados sintomas transitórios, como aumento da frequência cardíaca, erupções cutâneas, dores de cabeça, febre, diminuição da pressão arterial e dor epigástrica.

Se os efeitos colaterais forem graves, o médico poderá reconsiderar a prescrição e cancelar o Tauredon.

Overdose

A overdose de Tauredon é relativamente comum, mesmo com a terapia normal. Na maioria dos casos, os sinais de overdose são efeitos colaterais mais pronunciados.

Se o paciente apresentar anemia aplástica, agranulocitose e trombocitopenia durante as injeções de Tauredon, ou desenvolver enterocolite, poderá ser prescrita uma transfusão de sangue seguida de tratamento com glicocorticosteroides. Para acelerar a remoção do ouro do sistema circulatório e dos tecidos, prescreve-se dimercaprol ou H-acetilcisteína.

Se um paciente desenvolver uma reação vasomotora com uma queda acentuada da pressão arterial, será necessária uma terapia antichoque urgente.

Interações com outras drogas

As injeções de Tauredon costumam causar múltiplos efeitos colaterais. Para não aumentar a frequência desses efeitos, o medicamento não deve ser combinado com outras substâncias:

• fenilbutazona;
• drogas citostáticas;
• metamizol;
• agentes fotossensibilizadores.

Tauredon pode prejudicar o efeito terapêutico da D-penicilamina.

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Condições de armazenamento

Armazene Tauredon em local escuro, com temperatura entre +15 e +25 °C. O medicamento não deve estar ao alcance de crianças.

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Validade

Tauredon pode ser armazenado por até 3 anos a partir da data de produção.