Sínécode

O ingrediente ativo do Sinekod é o citrato de butamirato, que deprime a tosse e difere dos alcalóides do ópio em sua estrutura e ação farmacológica.

Indicações Sínécoda

Tratamento sintomático da tosse (incluindo tosse seca) de origem diferente.

Forma de liberação

1 ml de xarope contém 1,5 mg de citrato de butamirato;

Excipientes: solução de sorbitol 70%(E 420), glicerina, sacarina de sódio, ácido benzóico (E 210), vanilina, etanol 96%, hidróxido de sódio 30%, água purificada.

Xarope.

Propriedades físico-químicas básicas: solução transparente da cor incolor a amarelo-acastanhado.

Farmacodinâmica

Um supressor de tosse não opiado com ação central. No entanto, o mecanismo de ação exato permanece desconhecido.

Acredita-se que Butamirate atue no CNS. O citrato de butamirato causa um efeito anticolinérgico e broncoespasmopolítico não específico, o que melhora a função respiratória. Synekod não causa dependência ou dependência.

O citrato de butamirato possui uma ampla faixa terapêutica, então o Sinekod é bem tolerado em doses terapêuticas e é adequado como um remédio para a tosse para crianças.

Farmacocinética

O butamirato é rapidamente absorvido, distribuído no corpo e hidrolisado predominantemente ainda em ácido 2-fenil butírico e dietilaminoetoxioletanol, que também possui atividade anti-cós. O ácido 2-fenil butírico é parcialmente metabolizado por hidroxilação. Butamirato e ácido 2-fenil butírico estão amplamente ligados a proteínas sanguíneas no corpo.

O efeito dos alimentos na biodisponibilidade não foi confirmado. O metabolismo do butamirato ao ácido 2-fenil butírico e a dietilaminoetoxiatanol é totalmente proporcional na faixa de dose de 22,5-90 mg.

As concentrações mensuráveis de butamirato são detectáveis no sangue dentro de 5 a 10 minutos após a administração de 22,5 mg, 45 mg, 67,5 mg e 90 mg. As concentrações plasmáticas máximas são atingidas em 1 hora para todas as quatro doses com uma concentração plasmática máxima média de 16,1 ng/ml quando a dose de 90 mg é administrada.

A concentração plasmática máxima média de ácido 2-fenil butírico é atingida dentro de 1,5 horas com a exposição mais alta observada após 90 mg (3052 nanogramas/ml).

A concentração plasmática máxima média de dietilaminoetoxiatanol é atingida dentro de 0,67 horas com a maior exposição observada após 90 mg (nanogramas 160/mL).

Os metabólitos são excretados principalmente pelos rins. O butamirato é detectável na urina até 48 horas após a administração. De acordo com as medições, a meia-vida de eliminação para butamirato é de 1,48-1,93 horas, para 2-fenil butírico-23,26-24,42 horas, para dietilaminoetoxietanol-2,72-2,90 horas.

Não há indicação do efeito da disfunção hepática e renal nos parâmetros farmacocinéticos do butamirato.

Dosagem e administração

Somente para administração oral.

Crianças de 3 a 6 anos: 5 ml (7,5 mg) 3 vezes ao dia; dose diária máxima - 15 ml (22,5 mg);

Crianças de 6 a 12 anos: 10 ml (15 mg) 3 vezes ao dia; dose diária máxima - 30 ml (45 mg);

Adolescentes com 12 anos ou mais: 15 ml (22,5 mg) 3 vezes ao dia; Dose diária máxima - 45 ml (67,5 mg).

Adultos: 15 ml (22,5 mg) 4 vezes ao dia; Dose diária máxima - 60 ml (90 mg).

O copo de medição deve ser lavado e seco após cada uso e após o uso por outra pessoa.

O curso máximo de tratamento sem receita médica não deve exceder 1 semana.

O medicamento deve ser preferencialmente usado antes das refeições.

A dose mais baixa necessária para obter eficácia deve ser usada para o período de tratamento mais curto.

Não exceda a dose indicada.

Crianças

Para crianças menores de 3 anos de idade, a droga nesta forma de dosagem não é usada, você pode usar outra forma de dose, a saber, gotas orais de Sinekod, para crianças.

Uso Sínécoda durante a gravidez

A segurança no uso de sinecod durante a gravidez ou lactação não foi avaliada em estudos especiais. Os estudos em animais não indicam efeitos nocivos diretos ou indiretos na gravidez ou na saúde fetal.

Durante a gravidez, o Synekod pode ser usado apenas quando prescrito por um médico, se houver indicações diretas para esse tratamento. Se o benefício esperado para a mulher grávida exceder o possível risco para o feto, uma baixa dose efetiva e a duração mínima do tratamento devem ser consideradas.

Não se sabe se a substância ativa e/ou metabólitos passam para o leite materno.

Por razões de segurança, os benefícios e riscos de usar o Sinekod durante a amamentação devem ser cuidadosamente pesados. O uso da droga durante a amamentação é possível apenas sob o conselho de um médico se, em sua opinião, o efeito positivo esperado para a mãe exceder o risco potencial para a criança. Nesse caso, a dose efetiva mais baixa e a menor duração do tratamento devem ser consideradas.

Contra-indicações

Hipersensibilidade aos ativos ou excipientes do medicamento.

Efeitos colaterais Sínécoda

Sistema nervoso (único: ≥1/10000, & lt; 1/1000): tontura, sonolência.

Trato gastrointestinal (único: ≥ 1/10000, & lt; 1/1000): náusea, diarréia.

Sistema imunológico (único: ≥1/10000, & lt; 1/1000): choque anafilático.

Pele e tecido subcutâneo (único: ≥ 1/10000, & lt; 1/1000): angioedema, erupção cutânea, urticária, prurido.

Overdose

A overdose de Synekod pode causar os seguintes sintomas: sonolência, náusea, vômito, diarréia, tontura e hipotensão arterial.

Um tratamento adicional deve ser dado de acordo com as indicações clínicas.

Não existe uma maneira específica de tratar a overdose de butamirato. Em caso de overdose, o paciente precisa de tratamento sintomático e controle das funções vitais do corpo.

Interações com outras drogas

O uso concomitante de expectorantes deve ser evitado. O mecanismo exato de interação com outros medicamentos não é estudado, mas o mecanismo central de ação do medicamento supressor de tosse pode ser aprimorado pela ação de depressores fortes, incluindo álcool.

Condições de armazenamento

Armazene fora do alcance das crianças e fora de vista a temperaturas não superiores a 30 ° C.

Instruções Especiais

Dado que o butamirato deprime o reflexo da tosse, o uso concomitante de expectorantes deve ser evitado, pois isso pode levar à estagnação do muco nas vias aéreas, o que aumenta o risco de broncoespasmo e infecção do trato respiratório.

O xarope contém adoçantes - sacarina de sódio e sorbitol (284 mg por 1 mL); portanto, pode ser administrado a diabéticos. O sorbitol pode causar desconforto gastrointestinal e efeito laxante leve.

O sorbitol é uma fonte de frutose; portanto, não deve ser usado em pacientes com intolerância à frutose. Não deve ser usado em pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à lactose ou má absorção de glicose-galactose.

O medicamento contém uma pequena quantidade (menos de 100 mg por dose) de etanol (álcool), que é inferior a 100 mg por dose. O medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, o teor de sódio pode ser negligenciado.

Se a tosse persistir por mais de 7 dias, um médico deve ser consultado.

Pacientes cujos sintomas pioram ou não melhoram dentro de 7 dias e são acompanhados por febre, erupção cutânea ou dor de cabeça persistente devem ter mais investigações para determinar a causa subjacente da condição.

Mantenha fora do alcance das crianças e fora de vista.

Capacidade de influenciar a velocidade da reação ao acionar o transporte motor ou outros mecanismos

Pode causar fadiga e afetar a reação ao dirigir veículos ou outros mecanismos.

Validade

3 anos.