Regulon

Regulon é um medicamento contraceptivo monofásico complexo para administração oral. Possui efeitos contraceptivos e estrogênicos-progestogênicos.

Indicações Regulon

É usado como meio contraceptivo.

No entanto, vários testes confirmam que o medicamento possui propriedades terapêuticas (além das propriedades contraceptivas). Por exemplo, seu uso seria aconselhável se uma mulher sofresse de sangramento uterino disfuncional, bem como TPM, dismenorreia, etc.

O medicamento elimina eficazmente a dor periódica na região abdominal inferior, reduz a abundância e a dor da menstruação e a dispareunia, e também elimina o corrimento vaginal fraco e escuro durante o período perimenstrual e a dor nas glândulas mamárias.

Regulon é frequentemente prescrito para aumentar a eficácia do tratamento da endometriose. Durante o tratamento com miomas uterinos, é usado para interromper o crescimento do tumor (isso faz sentido se o seu diâmetro não for superior a 2 cm). Ao mesmo tempo, o medicamento ajuda a resolver cistos de retenção que ocorrem nos ovários.

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Forma de liberação

O medicamento é liberado na forma de comprimidos, na quantidade de 21 unidades dentro de placas blister. A caixa contém 1 ou 3 dessas placas.

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Farmacodinâmica

O efeito medicinal é proporcionado pela capacidade de seus elementos ativos de suprimir a ligação hipofisária de gonadotrofinas (entre elas, lutropina e FSH). Como resultado, o processo de ovulação é complicado e a densidade do muco cervical aumenta, o que impede a passagem dos espermatozoides para a cavidade uterina.

O etinilestradiol é um análogo artificial da substância estradiol (começa a ser produzido pelo corpo feminino a partir do momento da primeira menstruação).

O desogestrel possui forte efeito antiestrogênico e gestagênico, semelhante ao da progesterona injetável. O componente apresenta baixa atividade androgênica e anabólica.

Durante o uso do medicamento, a mulher (se for observada menorragia inicial) experimenta uma redução significativa na perda de sangue durante a menstruação, e a condição da epiderme também melhora (especialmente se a paciente tiver acne).

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Farmacocinética

O desogestrel, juntamente com o etinilestradiol, é absorvido quase completa e rapidamente pelo trato gastrointestinal. O desogestrel é imediatamente metabolizado, durante o qual se forma um produto de degradação bioativo, o 3-ceto-desogestrel.

Os valores de Cmax são observados após 1,5 horas do momento da administração e são de 2 ng/ml (para desogestrel), e também após 1-2 horas e são de 80 pg/ml (para etinilestradiol).

A biodisponibilidade do desogestrel está entre 62-81%, e a do etinilestradiol é de cerca de 60% (devido aos processos de conjugação pré-sistêmica e à primeira passagem hepática do elemento).

A meia-vida do 3-ceto-desogestrel é de 30 horas (os metabólitos são excretados do corpo com urina e fezes em uma proporção de 4 para 6), e a do etinilestradiol é de 24 horas (cerca de 40% do elemento, juntamente com seus produtos de decomposição, são excretados na urina, e o restante (cerca de 60%) é excretado nas fezes).

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Dosagem e administração

Esquema de uso de drogas.

Você deve começar a tomar o medicamento a partir do 1º dia do ciclo menstrual - na quantidade de 1 comprimido por dia (no mesmo horário), por um período de 21 dias. Depois de tomar o último comprimido, você precisa fazer uma pausa de 7 dias, durante a qual deve ocorrer sangramento semelhante ao da menstruação.

Mais tarde, no 8º dia após tomar o último comprimido do medicamento (4 semanas após o início do uso do medicamento, no mesmo dia da semana), mesmo que o sangramento continue, o uso do medicamento é retomado - a partir de uma nova cartela.

Duração permitida do uso do medicamento.

Sujeito às instruções acima, o medicamento pode ser tomado a qualquer momento durante o qual a mulher necessite de contracepção. Ao tomar os comprimidos de acordo com todas as normas e recomendações, o efeito contraceptivo do medicamento é mantido durante o período de 7 dias.

Dose inicial: 1 comprimido.

O Regulon deve ser iniciado no 1º dia do ciclo. Não é necessário nenhum método contraceptivo adicional. Ao iniciar o uso do medicamento entre o 2º e o 5º dia do ciclo, é necessário usar um método contraceptivo de barreira adicional durante a primeira semana de uso.

Se já se passaram mais de 5 dias desde o início da menstruação, é recomendável adiar o início da toma do medicamento até o próximo ciclo menstrual.

Esquema de uso de drogas após o parto.

Mulheres que pararam de amamentar podem começar a tomar o medicamento após 3 semanas do parto (é necessário consultar um ginecologista antes disso). Nesse caso, não há necessidade de uso adicional de anticoncepcionais.

Se a relação sexual ocorreu logo após o parto, o início da tomada da medicação deve ser adiado até o início de um novo ciclo.

Se você começar a usar Regulon depois de 21 dias após o parto, será necessário usar contraceptivos adicionais durante a primeira semana do ciclo inicial de uso.

Tomar medicamentos após um procedimento de aborto.

Na ausência de contraindicações, o medicamento pode ser usado a partir do 1º dia após o aborto. Nesse caso, não é necessário o uso de contraceptivos adicionais.

Muitas vezes, o medicamento é prescrito após procedimentos de curetagem.

A conveniência de tomar medicamentos após um procedimento de curetagem ou aborto (por exemplo, em caso de gravidez perdida) está associada à necessidade de restaurar a função ovariana saudável e à necessidade de prevenir o desenvolvimento de complicações inflamatórias - de acordo com as estatísticas, elas são observadas em aproximadamente uma em cada três mulheres que fizeram um aborto repetido.

Graças ao uso de medicamentos, é possível compensar a deficiência de progesterona associada ao aborto, bem como o desenvolvimento de processos proliferativos por ela causados no sistema reprodutor (incluindo miomas, hiperplasia na área do tecido teca, síndrome de Stein-Leventhal, endometriose interna, mastopatia, endometriose, hiperplasia endometrial, síndrome de Frankel, etc.).

O processo de transição de outros agentes hormonais.

Ao trocar de outro contraceptivo, você deve tomar o primeiro comprimido no dia seguinte ao término da cartela, com duração de 28 dias (21 dias de uso + 7 dias de intervalo). Não é necessário nenhum outro método contraceptivo.

Em caso de troca da minipílula, o primeiro comprimido de Regulon é tomado no primeiro dia do novo ciclo. Não há necessidade de usar contraceptivos adicionais.

Caso não haja menstruação durante o uso da minipílula, você pode começar a tomar o medicamento em qualquer dia do ciclo, mas somente após a ausência de gravidez ser diagnosticada.

Durante os primeiros 7 dias do ciclo inicial de uso, métodos contraceptivos adicionais (como um capuz com espermicida, preservativo ou abstinência sexual) devem ser usados. O método contraceptivo do calendário será ineficaz neste caso.

Use para atrasar o início da menstruação.

Para retardar o sangramento menstrual, o medicamento é continuado sem interrupção de 7 dias. Em caso de atraso menstrual, podem ocorrer sangramentos de escape ou manchas, mas estes não enfraquecem as propriedades contraceptivas do medicamento.

O regime regular de uso de medicamentos é retomado após um intervalo de 7 dias.

Esquema para tomar o medicamento em caso de esquecimento de um comprimido.

Nos casos em que se passaram até 12 horas desde a dose esquecida, o comprimido deve ser tomado assim que se lembrar. Em seguida, o uso continua normalmente.

Caso tenham se passado mais de 12 horas desde a dose esquecida, o medicamento perde 100% de sua eficácia contraceptiva para o período do ciclo em questão. Nesse caso, é necessário usar um método contraceptivo adicional antes do início de um novo ciclo.

Se você esqueceu de tomar o medicamento durante as primeiras 2 semanas do seu ciclo, você precisa tomar 2 comprimidos de uma vez no dia seguinte e depois continuar tomando de acordo com o regime padrão (enquanto você precisa usar anticoncepcionais adicionais até o final deste ciclo).

Se você esquecer de tomar uma dose entre os dias 14 e 21, você deve continuar usando o medicamento regularmente, tomando o comprimido esquecido anteriormente e não fazendo uma pausa de 1 semana.

Deixar de tomar uma pílula aumenta a probabilidade de ovulação ou de corrimento vaginal sanguinolento. Isso se deve ao fato de o medicamento conter uma pequena quantidade de estrogênio. Portanto, nesses casos, é necessário o uso adicional de métodos contraceptivos de barreira.

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Uso Regulon durante a gravidez

É estritamente proibido tomar Regulon durante a gravidez. Durante a amamentação, você deve interromper o uso do medicamento ou não amamentar. Isso é necessário porque os comprimidos tomados no pós-parto reduzem o volume de leite secretado, pioram o processo de lactação e afetam negativamente o desenvolvimento da criança.

Início da gravidez após um período de uso da droga.

O efeito contraceptivo do medicamento se desenvolve devido à capacidade de seus componentes (análogos artificiais do estradiol com progestágenos) de impedir a liberação de um óvulo maduro do folículo.

Como anticoncepcional, ele pode ser usado por vários anos e, nesse sentido, muitas mulheres se preocupam se o medicamento terá um impacto negativo no funcionamento do sistema reprodutor, bem como no curso da gravidez no futuro.

Se a medicação for tomada corretamente (uso de acordo com o esquema especificado na bula e cumprimento de todas as indicações prescritas pelo ginecologista), a concepção pode ser planejada após o término do uso, sem quaisquer obstáculos. Frequentemente, após a interrupção do Regulon, a gravidez ocorre aproximadamente seis meses após a atividade sexual regular.

Na fase de planejamento, é recomendável interromper o uso da medicação pelo menos 3 meses antes da possível data da concepção.

Contra-indicações

Principais contraindicações:

• a presença de hipersensibilidade aos elementos do agente terapêutico;
• formas graves de doença hepática;
• hiperbilirrubinemia funcional, que tem uma forma benigna (isso inclui hepatoses raras do tipo pigmentar, que são de natureza hereditária);
• histórico de icterícia durante a gravidez;
• hiperlipidemia familiar;
• histórico de tumores hepáticos;
• pressão arterial elevada em grau moderado ou grave;
• enxaqueca;
• histórico de tromboembolismo ou trombose e a existência de fatores fortes ou múltiplos que aumentem a probabilidade de sua ocorrência, bem como a presença no histórico de informações de que o paciente teve precursores de trombose;
• herpes tipo 2;
• a presença de sangramento vaginal de etiologia desconhecida;
• neoplasias dependentes de estrogênio diagnosticadas ou suspeita de sua presença;
• diabetes mellitus em estágio grave (acompanhado de angiopatia);
• diabetes mellitus gestacional;
• distúrbios da atividade de hemocoagulação;
• coceira intensa e otosclerose (ou progressão desses distúrbios) causadas por uma gravidez anterior ou pelo uso de GCS.

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Efeitos colaterais Regulon

Entre as reações adversas mais graves ao uso do medicamento (caso ocorram, deve-se interromper o uso do medicamento):

• aumento da pressão arterial;
• tromboembolismo na área das artérias ou veias (isso inclui a formação de coágulos sanguíneos na área das veias profundas, infarto do miocárdio com acidente vascular cerebral, etc.);
• tromboembolismo na área das veias ou artérias hepáticas/renais e, além disso, tromboembolismo na área das veias ou artérias mesentéricas ou retinianas (únicas);
• perda auditiva induzida por otosclerose;
• GUS;
• porfiria;
• exacerbação do processo da forma reativa do LES (raramente);
• Coreia de Sydenham, que desaparece após a descontinuação do medicamento (único).

Entre os efeitos colaterais menos perigosos para a saúde:

• forma acíclica de sangramento que não está relacionada à menstruação e, além disso, a ocorrência de secreção sanguinolenta pela vagina;
• amenorreia que se desenvolve após a interrupção do uso do medicamento;
• galactorreia;
• alterações na condição do muco cervical;
• dor e tensão nas glândulas mamárias, bem como seu aumento;
• o aparecimento de inflamação dentro da vagina;
• candidíase vaginal;
• vômitos junto com náuseas;
• o aparecimento ou agravamento de icterícia ou coceira causada por colestase;
• cloasma;
• ileíte transmural;
• colelitíase;
• eritema, que tem forma exsudativa ou nodular;
• o aparecimento de uma erupção cutânea na epiderme;
• enxaqueca, bem como dores de cabeça;
• labilidade de humor e depressão;
• aumento da sensibilidade da córnea;
• diminuição da tolerância a carboidratos;
• ganho de peso;
• acúmulo de líquido dentro do corpo;
• sintomas de alergia.

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Overdose

O envenenamento com Regulon pode causar náuseas, sintomas de dispepsia, fortes dores de cabeça, vômitos, bem como cãibras nos músculos da panturrilha e corrimento vaginal com sangue não relacionado à menstruação.

O medicamento não possui antídoto, portanto, medidas sintomáticas devem ser tomadas para eliminar os sinais de intoxicação. Como primeiros socorros ao usar uma dose elevada do medicamento, utiliza-se a lavagem gástrica (que deve ser realizada nas primeiras 2 a 3 horas após o uso da substância).

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Interações com outras drogas

A eficácia medicamentosa dos contraceptivos orais é reduzida quando combinados com indutores de enzimas hepáticas (incluindo carbamazepina, oxcarbazepina, primidona com rifampicina e topiramato, bem como hidantoína, felbamato e barbitúricos, griseovulfina e erva-de-são-joão). No entanto, quando essas substâncias são combinadas, o risco de sangramento intermenstrual aumenta.

As taxas máximas de indução são observadas após pelo menos 2 a 3 semanas, mas podem persistir por até 1 mês após a interrupção do medicamento.

A interrupção do ciclo e o enfraquecimento das propriedades contraceptivas do medicamento podem ser observados em caso de combinação com medicamentos como barbitúricos, laxantes, antibióticos (especialmente ampicilina ou tetraciclina), certos antiespasmódicos e antidepressivos.

Em situações em que for necessário usar os medicamentos acima, deve-se usar contracepção de barreira (durante todo o período de terapia e também durante os 7 a 28 dias adicionais - levando em consideração qual medicamento específico foi usado).

Caso sejam necessários anticoagulantes durante o uso de Regulon, os valores de TP devem ser monitorados adicionalmente. Às vezes, também pode ser necessário alterar a posologia do anticoagulante utilizado.

Devido ao aumento do risco de complicações, é proibido combinar o medicamento com medicamentos hepatotóxicos.

O uso de anticoncepcionais orais pode reduzir a tolerância do corpo aos carboidratos e também aumentar a necessidade de insulina e hipoglicemiantes orais.

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Condições de armazenamento

Regulon deve ser mantido em local fora do alcance de crianças pequenas. A temperatura deve estar entre 15 e 30 °C.

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Validade

O Regulon pode ser usado dentro de 36 meses a partir da data de fabricação do agente terapêutico.

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Análogos

Os análogos do medicamento são Novinet, Mercilon e Marvelon com Tri-Merci.

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Avaliações

Regulon é considerado um dos anticoncepcionais mais populares - esse fato é confirmado por inúmeras avaliações.

A maioria das mulheres que usaram este medicamento observam um pequeno número de efeitos colaterais do medicamento, alta confiabilidade e custo razoável e, além disso, o fato de que após o término do uso do Regulon, a concepção ocorre sem dificuldades significativas.

Mas também há opiniões negativas sobre o medicamento - elas geralmente falam sobre os efeitos negativos do medicamento (como sangramento acíclico de gravidade variável, náusea, coceira na área genital e ganho de peso perceptível).

Nas avaliações de especialistas, isso se explica pelo fato de que, muitas vezes, tais sintomas estão associados à hipersensibilidade do corpo da paciente a certos elementos do medicamento, ou ao fato de o medicamento simplesmente não ser adequado para essa mulher em particular. Para reduzir ao mínimo o risco de reações adversas, é necessário seguir rigorosamente as instruções do medicamento.

Se não houver melhora, neste caso, é necessário considerar a opção de interromper o medicamento e selecionar outro medicamento anticoncepcional (é necessário realizar todos os exames necessários primeiro).