Rastan

Rastan é um liofilizado para a fabricação de soluções de injeção. Além disso, é aplicada uma solução a 0,3% de metacresol, que é um solvente. O medicamento contém somatropina e está incluído na categoria de agonistas de somatropina.

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Indicações Rastana

É usado para tratar crianças com distúrbios do crescimento causados por insuficiente secreção de somatotropina, bem como a disgênese gonadal (síndrome de Ulrich). Além disso, é usado para tratar a insuficiência renal do rim de forma crônica (contra um fundo de retardo de crescimento).

Os adultos são prescritos como um meio de tratamento de substituição para uma deficiência de somatotropina.

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Forma de liberação

A liberação é realizada em frascos com um volume de 1,3 (4 UI) ou 2,6 mg (8 UI). Além disso, um solvente é aplicado dentro do recipiente com um volume de 1 ml.

Também pode ser produzido em uma capacidade de 5,3 (16 UI) ou 8 mg (24 UI), ao qual está ligado um solvente especial dentro do frasco de 2 ml.

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Farmacodinâmica

A somatropina é um polipéptido de cadeia simples que inclui 191 resíduos de aminoácidos (somatotropina humana) produzidos pela colheita de E. Coli geneticamente modificada BL21 (DE3) / pES1-6.

A somatropina é um hormônio do tipo metabólico, afetando o metabolismo das proteínas, lipídios e carboidratos. Em crianças em crescimento, em caso de deficiência de STG interno, esta substância acelera o processo de crescimento linear do esqueleto.

Assim como os adultos, este hormônio ajuda a manter a estrutura corporal necessária na criança, melhorando a assimilação do nitrogênio e, além disso, liberando lipídios das reservas de gordura e aumentando a taxa de crescimento dos músculos esqueléticos. A sensibilidade especial à somatropina é possuída por tecidos gordurosos internos.

Além de estimular a atividade de lipólise, a substância ativa reduz a quantidade de triglicerídeos que entram nas lojas de gordura. Juntamente com isso, a somatropina aumenta os índices de soro de elementos IGF-I e, ao mesmo tempo, IFRPB-3.

Além dos efeitos acima mencionados, a somatropina possui as seguintes propriedades:

• metabolismo lipídico: estimulação de condutores hepáticos em relação ao CLLP, bem como efeitos sobre o perfil lipídico e lipoproteico dentro do soro. O uso de somatropina em pessoas com deficiência de STH causa diminuição nos índices de apolipoproteína tipo B, bem como LDL no soro. Além disso, é possível baixar os valores do colesterol total;
• metabolismo de carboidratos: aumento dos níveis de insulina; Os valores de glicose em jejum geralmente não mudam. Crianças com síndrome de Shiene podem desenvolver hipoglicemia de jejum e a somatropina é capaz de corrigir esta condição;
• metabolismo água-sal: uma deficiência de hormônio somatrópico está associada a uma diminuição nos volumes de fluidos nos tecidos, bem como nos índices plasmáticos. Cada um desses valores rapidamente começa a aumentar após o uso de somatropina. Esta substância também impede o aumento de potássio e sódio com fósforo;
• metabolismo ósseo: o fármaco promove o turnover ósseo. Em pessoas com uma falta observada de hormônio somatrópico, e também com osteoporose, a somatropina utilizada por um longo tempo ajuda a restaurar a densidade óssea e com ela a composição mineral;
• Capacidade de trabalho físico: o uso do medicamento ajuda a aumentar a resistência física, bem como a força muscular. A substância ativa pode aumentar o débito cardíaco, mas, de que forma acontece, ainda não foi possível descobrir. É possível que, até certo ponto, seja devido a uma diminuição da resistência vascular periférica.

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Farmacocinética

Após a injeção do fármaco com SC, o nível de biodisponibilidade da substância atinge 80%. Os indicadores máximos da droga atingem 4-6 horas depois. Half-life é de 3 horas.

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Dosagem e administração

Para injetar uma injeção de um medicamento é necessário lentamente, um método p / para. Para melhorar o procedimento durante a noite. O medicamento é diluído em 1 ml de solvente (forma de libertação 1,3 (4 UI) ou 2,6 mg (8 UI)) ou em 2 ml de solvente (forma de libertação 5,3 (16 UI) ou 8 mg (24 UI) )). O procedimento é realizado removendo o solvente com uma seringa - e depois a introduzindo no recipiente com o medicamento através do plugue. É necessário aguardar a dissolução completa da droga. Não agite bruscamente a garrafa.

A dosagem é selecionada individualmente - o peso ou a área superficial do paciente, o grau de deficiência hormonal e a eficácia do medicamento utilizado são levados em consideração.

Para eliminar a falta de somatotropina, os adultos precisam administrar a dose inicial uma vez por dia (0,006 mg / kg (ou 0,018 UI / kg)) e, em seguida, levando em conta o efeito de drogas, aumente a 0,012 mg / kg (ou 0,036 UI / kg), também uma vez para o dia. Para os idosos, as doses devem ser reduzidas.

Em caso de distúrbios de crescimento devido à liberação inadequada de somatotropina, as crianças devem ser administradas 0,025-0,035 mg / kg (ou 0,07-0,1 UI / kg) ou 0,7-1 mg / m (ou 2-3 IU / m²) uma vez por dia dia. Quando você obtém o efeito desejado, você pode terminar a terapia.

É necessário iniciar o curso o mais breve possível após o diagnóstico e conduzi-lo até:

• a taxa de crescimento durante a terapia não diminuirá para um nível de 2 cm / ano ou menos;
• não haverá encerramento de áreas de crescimento epifisárias;
• uma taxa de crescimento socialmente aceitável (para as meninas é de cerca de 155-160 cm, e para meninos - cerca de 165-170 cm) não será alcançada;
• não atingirá a idade óssea (para meninas - cerca de 14 a 15 anos e para meninos - cerca de 16-17 anos).

Com o desenvolvimento da deficiência de STH durante a infância e sua preservação durante o período adolescente, é necessário continuar a terapia até que haja um desenvolvimento somático completo (massa óssea e estrutura corporal).

Problemas com o crescimento na síndrome Ulrich. A insuficiência renal pediátrica é de tipo crônico, em que há retardo de crescimento.

É necessário administrar o medicamento na quantidade de 0,05 mg / kg (ou 0,14 UI / kg) ou 1,4 mg / m (ou 4,3 UI / m²) uma vez por dia. Se a dinâmica de crescimento do crescimento for insuficiente, a correção do tamanho da dose pode ser necessária.

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Uso Rastana durante a gravidez

Não use o medicamento durante a gravidez ou a lactação (neste caso, se necessário, aplique o medicamento, é necessário cancelar a amamentação durante o período de terapia).

Contra-indicações

As principais contra-indicações:

• É proibido prescrever medicamentos em caso de sinais de crescimento de tumores. O tratamento antitumoral deve ser completado antes do uso de injeções de Rastan;
• Não pode ser utilizado como estimulante do crescimento em crianças com sítios de crescimento epífise fechados de ossos tubulares;
• está contra-indicado para pessoas que sofrem de uma forma ativa de retinopatia diabética (tipo pré-proliferativo ou proliferativo);
• é necessário abolir o uso de somatropina para o período de transplante renal em crianças com insuficiência renal crônica;
• Não é possível usar a somatropina em pessoas que estão em condição criticamente fatal que se desenvolveram em forma aguda após a cirurgia no peritoneu ou coração aberto; ou devido a lesões múltiplas e insuficiência respiratória em forma aguda;
• É proibido usar se o paciente tiver intolerância à substância ativa ou outros elementos constituintes do medicamento.

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Efeitos colaterais Rastana

O uso da solução pode causar os seguintes efeitos colaterais:

• NA dores de cabeça de desenvolvimento da reacção, neoplasias dentro do crânio (por exemplo, arahnoidendotelioma) em jovens adultos / adolescentes, infância passou curso terapêutico de eliminação de tumores malignos na cabeça por meio de irradiação em combinação com a hormona do crescimento, e para além da pressão intracraniana aumento de desempenho, síndrome do túnel cárpico canal e hipestesia com parestesia;
• tecidos conjuntivos e estrutura dos músculos e ossos: a destruição dos cabeças dos ossos tipo tubular, síndrome edematosa, escoliose progressiva ou deslocamento na cabeça do osso do quadril em crianças, mas também rigidez articular e muscular. Pode haver dor nos membros ou sua rigidez, mialgia com artralgia, convulsões e dor nas costas; A doença de Perthes ou necrose asséptica na cabeça do osso do quadril geralmente se desenvolve em pessoas de baixa estatura;
• Reação do sistema vascular: forma progressiva de retinopatia diabética;
• Reações do sistema endócrino: uma desordem de tolerância à glicose (dentre esses distúrbios - hiperglicemia de jejum) e com um óbvio grau de diabetes mellitus. O hipotireoidismo (espécies comuns comuns e latentes), diabetes mellitus tipo 2, ginecomastia e tireotoxicose, bem como corpo corporal prematuro podem se desenvolver separadamente;
• sistema de hematopoiese e linfa: desenvolvimento de leucemia (a freqüência de aparência desta patologia é similar para crianças com deficiência de hormônio somatrópico e também sem ela); pode haver uma diminuição nos níveis séricos de cortisol (possivelmente devido ao efeito da somatropina em transportadores de proteína);
• Reações imunes: erupções cutâneas, manifestações gerais de hipersensibilidade e produção de anticorpos contra a somatropina;
• sistema renal e urinário: o surgimento de infecções no ducto urinário, bem como o desenvolvimento de hematúria;
• Reacções gastrointestinais: pancreatite, bem como vómitos ou náuseas;
• Reações dos órgãos visuais: um distúrbio da visão;
• manifestações no local de introdução e distúrbios sistêmicos: para adultos, as violações são mais típicas devido ao desequilíbrio de fluidos (entre eles, sensação de fraqueza, inchaço periférico e pastagem de perna). Tais distúrbios geralmente têm uma gravidade moderada ou leve, ocorrem durante os meses iniciais de terapia e passam sozinhos ou depois de diminuir a dosagem de drogas. A frequência de tais reações depende da idade do tratamento, do tamanho da dose do medicamento e, além disso, existe a possibilidade de ser inversamente proporcional à idade em que a deficiência de somatotropina apareceu. Em crianças, tais complicações se desenvolvem raramente;
• crianças com síndrome de Ulrich: desenvolvimento de patologias respiratórias (otite média, gripe, amigdalite com sinusite e nasofaringite) ou infecções no ducto urinário;
• Adultos com deficiência de STH: aparência de dores de cabeça, fraqueza, dor na parte de trás ou membros (também uma sensação de rigidez) e além da hipoestesia;
• manifestação no campo da injeção (isto inclui mudanças no volume de tecido adiposo): queimação ou dor após o procedimento, erupção cutânea e coceira, aparência de sangramento, nódulos, pigmentação e inflamação com fibrose.

A miosite desenvolve unilateralmente (é possível que apareça devido à influência do conservante do meta-cresol, que é um constituinte de Rastan). O aparecimento de dor ou mialgia severa na área de administração pode resultar de miosite. Com essa violação, Rastan deve ser substituído por outra droga com somatropina, mas na qual não há metarecona. É realizada uma terapia adicional, levando em consideração a proporção de benefício e risco.

Também pode haver problemas como síndrome da apneia noturna, insônia, sintomas de piora da psoríase existente, aumento da pressão arterial e aumento da ocorrência de moles.

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Overdose

Com uma forma aguda de sobredosagem, é possível desenvolver hipoglicemia, que então se desenvolve em hiperglicemia. O excesso de dosagem contínua pode causar acromegalia ou gigantismo.

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Interações com outras drogas

O GKS pode inibir o efeito do medicamento na somatropina. Se for necessário realizar HRT, você precisa monitorar cuidadosamente as dosagens e a conformidade - para evitar o risco de desenvolver insuficiência adrenal ou inibir o efeito de estimular o crescimento.

A somatropina é um estimulante da atividade da hemoproteína P450 (CYP). Por isso, é capaz de reduzir os parâmetros plasmáticos (e, correspondentemente, enfraquecer a eficácia) de drogas que são metabolizadas pela hemoproteína CYP3A. Entre esses medicamentos - corticosteróides, hormônios sexuais, anticonvulsivantes e cicloserina.

Uma vez que a STH pode provocar resistência contra a insulina, é necessário monitorar a presença de sintomas de diabetes no paciente ou uma diminuição da tolerância à glicose. Além disso, durante a terapia com somatotropina, você precisa acompanhar de perto a condição das pessoas que já têm diabetes ou uma diminuição da tolerância à glicose.

O uso combinado junto com GCS pode reduzir os efeitos da somatropina. As pessoas com deficiência de ACTH são obrigadas a ter HRT, escolhendo cuidadosamente a dose de GCS - para evitar efeitos esmagadores no STG.

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Condições de armazenamento

Rastan deve ser mantido em um lugar fechado da luz solar e inacessível para crianças. Não congele o remédio. Os índices de temperatura estão dentro de 2-8 ° С.

Validade

Rastan é adequado para uso no período de 2 anos a partir da data de liberação do medicamento. A solução concluída pode ser armazenada por um máximo de 15 dias.

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