Pergoveris

Pergoveris tem efeito folículo-estimulante. É um medicamento complexo que contém FSH humano recombinante e LH recombinante, produzidos por meio de procedimentos de engenharia genética.

O medicamento é utilizado em casos de hipogonadismo feminino do tipo hipogonadal, nos quais há deficiência de FSH com LH. É prescrito durante procedimentos de fertilização in vitro, bem como ICSI ou FIV + ICSI. A vantagem da administração adicional de r-LH em caso de efeito insuficiente com estimulação apenas de r-FSH foi confirmada. Devido à adição de lutropina, a sensibilidade dos ovários ao r-FSH aumenta. [ 1 ]

Indicações Pergoveris

É usado como parte de programas reprodutivos nas seguintes condições:

• a presença de uma resposta subótima (formação de 4-6 folículos) durante a estimulação previamente realizada com FSH puro;
• o paciente tem mais de 35 anos de idade e já demonstrou uma resposta subótima à estimulação;
• estimulação do crescimento folicular em caso de deficiência grave de FSH com LH sem uso de TARV.

Forma de liberação

O medicamento é liberado na forma de pó para preparo de solução medicinal; o kit também contém solvente.

Farmacodinâmica

O FSH ajuda a estimular a foliculogênese, enquanto o LH regula os processos de formação folicular e ovulação. Ao mesmo tempo, promove a atividade normal do corpo lúteo, necessário para a concepção e o desenvolvimento da gravidez. [ 2 ]

O LH também estimula a produção de andrógenos, que são então convertidos em estrogênios, necessários para criar as condições necessárias para a concepção. Além disso, sem estrogênios, há uma interrupção dos processos de crescimento endometrial e da formação do corpo lúteo. [ 3 ]

Farmacocinética

Após injeção subcutânea, a lutropina-α é distribuída dentro dos órgãos; sua biodisponibilidade é de aproximadamente 60%.

Permanece no organismo por 5 horas. Após um único uso, as propriedades farmacocinéticas são semelhantes aos parâmetros determinados com administrações múltiplas; neste caso, a substância acumula-se apenas em volumes mínimos. O uso concomitante com folitropina-α não leva ao desenvolvimento de interações.

Após injeção subcutânea, a biodisponibilidade da folitropina-α é de 70%. Em caso de administração repetida, observa-se um acúmulo de 3 vezes do fármaco. Os valores de Css são atingidos em 3 a 4 dias.

Dosagem e administração

A terapia é realizada exclusivamente sob supervisão médica. O medicamento é administrado apenas por via subcutânea. O pó deve ser diluído em um solvente e, em seguida, toda a dose deve ser consumida imediatamente.

Estimulação dos processos de formação e crescimento dos folículos em caso de deficiência pronunciada de FSH com LH.

A terapia pode ser iniciada em qualquer dia do ciclo. Inicialmente, administra-se 1 frasco do medicamento por dia. A duração do tratamento é selecionada individualmente, levando em consideração o tamanho e o crescimento do folículo, determinados por ultrassonografia, e também os níveis de estrogênio no sangue. Dentro dos limites do primeiro ciclo de estimulação, sua duração pode ser prolongada em até 5 semanas.

Se for necessário um aumento na dose de r-FSH, este deve ser feito após 1 a 2 semanas, em 37,5 a 75 UI de folitropina-α. Após a obtenção da reação necessária, após 1 a 2 dias, são utilizados 5 a 10 mil UI de hCG. É necessário realizar inseminação intrauterina ou ter relação sexual no dia da administração de hCG ou no dia seguinte.

Se a resposta à estimulação se tornar excessiva, a terapia é interrompida, adiando-se o uso de hCG. O tratamento deve ser retomado no próximo ciclo, mas com uma dosagem menor de r-FSH.

Estimulação em caso de resposta subótima durante programas de TAR anteriores.

A terapia geralmente começa com uma dose de 300 UI de r-FSH padrão, uma vez ao dia, durante 5 a 7 dias. A partir do 7º dia, inicia-se a transição para a introdução de 2 frascos do medicamento.

Existem também regimes de tratamento alternativos selecionados pelo médico, levando em consideração as características pessoais do paciente e os dados obtidos em estimulações anteriores. É permitida uma dose máxima de 450 UI de r-FSHh por dia.

A terapia é realizada até que o nível necessário de desenvolvimento folicular seja atingido, determinado por ultrassom e pelos níveis de estrogênio no sangue. Após atingir esse nível, utiliza-se o hCG, necessário para a maturação completa dos folículos, e então o ovócito é extraído.

Em caso de aumento significativo do tamanho dos ovários, é necessário interromper o uso de hCG e suspender a terapia. A terapia pode ser retomada em um novo ciclo, com a introdução de uma dose reduzida do medicamento.

• Aplicação para crianças

Pergoveris não é indicado em pediatria.

Uso Pergoveris durante a gravidez

É proibido usar o medicamento durante a gravidez.

Contra-indicações

Entre as contraindicações:

• sangramento uterino de origem desconhecida;
• carcinoma de mama, ovário ou útero;
• neoplasias na glândula pituitária ou hipotálamo;
• cistos volumosos na área ovariana;
• neoplasias que afetam o útero, ou anomalias genitais (congênitas) que impossibilitam a gravidez;
• insuficiência ovariana (tipo primário);
• período de amamentação;
• intolerância grave ao medicamento.

Efeitos colaterais Pergoveris

Entre os sintomas colaterais mais frequentes estão: sonolência ou dores de cabeça, cólicas ou dor abdominal, vômitos, inchaço, evacuações e náuseas. Além disso, SHO de intensidade variável, cistos na região ovariana e sinais no local da injeção (inchaço, hematomas, vermelhidão e dor).

Entre as manifestações que aparecem ocasionalmente: exacerbação da asma brônquica em pessoas com asma, tromboembolismo (em caso de estágio grave da SHO) e apoplexia que afeta o ovário. Além disso, gravidez ectópica ou múltipla e sintomas alérgicos gerais (erupções cutâneas, inchaço facial, urticária, problemas respiratórios, anafilaxia, febre, inchaço generalizado e artralgia).

Overdose

A intoxicação por Pergoveris pode resultar no desenvolvimento de SHO.

Interações com outras drogas

É proibido misturar o medicamento na mesma seringa com outros medicamentos (exceto folitropina-α).

Condições de armazenamento

Pergoveris deve ser armazenado em temperaturas não superiores a 25°C.

Validade

O Pergoveris pode ser usado por um período de 36 meses a partir da data de liberação do produto farmacêutico.

Análogos

Um análogo do medicamento é o Menopur.

Avaliações

O Pergoveris recebe avaliações bastante contraditórias. Geralmente é usado em casos de resposta fraca às gonadotrofinas, diagnosticada durante programas reprodutivos anteriores. Há comentários de pacientes que consideram o Menopur mais eficaz, pois resulta na maturação de menos folículos, mas estes são de maior qualidade.