Nasonex sinus

Nasonex Sinus é um spray nasal dosado para uso local no tratamento de doenças da cavidade nasal. É um corticosteroide com propriedades descongestionantes.

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Indicações Nasonex sinus

Entre as indicações:

• Rinite alérgica sazonal/o ano todo em crianças a partir de 2 anos e adultos. Como medida preventiva para rinite alérgica grave ou moderada, a aplicação do spray deve ser iniciada aproximadamente 1 mês antes do início esperado dos alérgenos;
• para sinusite aguda (crianças com 12 anos ou mais, bem como adultos) como uma ferramenta medicinal adicional;
• o aparecimento de sinais de sinusite aguda, sem sintomas de desenvolvimento de uma forma grave de infecção bacteriana (crianças com 12 anos ou mais, bem como adultos);
• pólipos nasais, bem como os sintomas que eles causam, como perda do olfato ou congestão nasal (só pode ser usado para maiores de 18 anos).

Forma de liberação

Disponível como suspensão em frascos de 10 g (suficiente para 60 doses). Inclui também um bico pulverizador com tampa. A embalagem contém 1 frasco.

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Farmacodinâmica

O furoato de mometasona é um corticosteroide sintético de uso tópico. Possui potentes propriedades anti-inflamatórias.

A presença de propriedades anti-inflamatórias e antialérgicas no medicamento se deve à capacidade da substância ativa de inibir o processo de secreção de condutores da resposta alérgica. O componente ativo reduz significativamente a taxa de síntese e liberação de leucotrienos encontrados nos leucócitos de pacientes com doenças alérgicas.

O furoato de mometasona apresenta uma atividade muito maior (10 vezes maior) na supressão dos processos de liberação e síntese de IL-1 e IL-5, bem como de IL-6 com TNFα, do que outros esteroides (este grupo inclui betametasona com dipropionato de beclometasona e também dexametasona com hidrocortisona). Além disso, esta substância retarda significativamente a produção de citocinas do tipo Th2, bem como de IL-4 com IL-5, que ocorre em linfócitos T CD4+ humanos. A substância ativa retarda a produção de IL-5 6 vezes mais rápido (do que a betametasona e o dipropionato de beclometasona).

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Farmacocinética

A biodisponibilidade do componente ativo no plasma sanguíneo após administração intranasal é <1%. A suspensão é pouco absorvida pelo trato gastrointestinal, e a pequena quantidade que pode ser ingerida sofre metabolismo ativo primário após a absorção. A excreção ocorre com a bile, principalmente na forma de produtos de decomposição. Uma pequena quantidade da substância é excretada na urina.

Dosagem e administração

Para eliminar os sintomas da rinite alérgica sazonal/anual em crianças com 12 anos ou mais e adultos, é necessária a seguinte dosagem (terapêutica e profilática): 2 aplicações (1 aplicação - 50 mcg) em cada narina, uma vez ao dia (total de 200 mcg de medicamento por dia). Após atingir o resultado terapêutico desejado, deve-se mudar para o tratamento de manutenção: reduzir a dose para 1 aplicação em cada narina, uma vez ao dia (total de 100 mcg de medicamento por dia).

Nos casos em que a gravidade das manifestações da doença não diminui, é permitido aumentar a dose diária ao máximo: 4 aplicações em cada narina, uma vez ao dia (a dose diária total é de 400 mcg do medicamento). Assim que o efeito desejado for alcançado, a dose deve ser reduzida.

Crianças de 2 a 11 anos devem receber uma dosagem equivalente a 1 spray (50 mcg) em cada narina uma vez ao dia (um total de 100 mcg de medicamento por dia).

Como ferramenta auxiliar no tratamento da sinusite aguda, adultos e crianças maiores de 12 anos devem receber o medicamento na dosagem de 2 borrifadas (50 mcg) em cada narina duas vezes ao dia (em geral, a dosagem diária neste caso é de 400 mcg).

Nos casos em que não seja possível reduzir a gravidade dos sintomas da doença com a dosagem terapêutica recomendada, pode-se aumentá-la para 4 aplicações em cada narina, duas vezes ao dia (obtendo-se assim 800 mcg do medicamento por dia). Uma vez alcançado o resultado desejado, a dosagem deve ser reduzida.

Rinossinusite aguda - para crianças com 12 anos ou mais, e para adultos a dosagem é de 2 borrifadas (50 mcg) em cada narina duas vezes ao dia (400 mcg de medicamento por dia).

Remoção de pólipos nasais - pacientes com 18 anos ou mais recebem 2 aplicações (50 mcg) em cada narina, duas vezes ao dia (total de 400 mcg por dia). Após atingir o resultado desejado, é necessário reduzir a dosagem para 2 aplicações em cada narina, uma vez ao dia (total de 200 mcg do medicamento por dia).

Uso Nasonex sinus durante a gravidez

Os efeitos do medicamento em mulheres grávidas não foram testados, mas como o Nasonex sinus é um glicocorticosteroide, ele deve ser prescrito durante esse período apenas em casos de necessidade aguda, quando o benefício para a mãe é maior do que o possível risco de desenvolver consequências negativas para o feto.

Em recém-nascidos cujas mães usaram este GCS durante a gravidez, a função das glândulas suprarrenais deve ser cuidadosamente verificada para evitar o desenvolvimento de sua hipofunção.

Contra-indicações

Entre as contraindicações:

• intolerância individual ao componente ativo ou outras substâncias incluídas no medicamento;
• a presença de um processo infeccioso local não tratado no paciente, no qual a mucosa nasal também esteja envolvida;
• Como os GCS têm propriedades que lhes permitem suprimir o processo de regeneração de feridas, pacientes que passaram recentemente por uma cirurgia na área nasal (ou sofreram ferimentos recentemente) são proibidos de usar este medicamento até que a área danificada esteja curada.

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Efeitos colaterais Nasonex sinus

Durante os testes clínicos do medicamento no processo de eliminação da rinite sazonal/anual de origem alérgica, foram identificados os seguintes efeitos colaterais:

• em 8% dos casos – dores de cabeça ou sangramento nasal (sangramento pronunciado ou liberação de coágulos sanguíneos ou muco);
• em 4% dos casos – desenvolvimento de faringite;
• em 2% dos casos – irritação ou queimação intensa no nariz;
• Em 1% dos casos, desenvolveu-se um processo ulcerativo na mucosa nasal.

Como resultado da administração intranasal do componente ativo do medicamento, em alguns casos é possível uma reação alérgica de desenvolvimento rápido (por exemplo, o aparecimento de dispneia ou broncoespasmo). Desenvolveram-se reações isoladas de edema de Quincke ou anafilaxia, bem como distúrbios do olfato e do paladar.

Interações com outras drogas

No caso da combinação do medicamento com Loratadina, não foi detectado efeito perceptível nos níveis desta última (bem como em seu principal produto de degradação) no plasma sanguíneo. A substância ativa do Nasonex sinus (furoato de mometasona) não foi detectada no plasma sanguíneo, mesmo em níveis mínimos.

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Condições de armazenamento

O spray deve ser armazenado em condições padrão para medicamentos, a uma temperatura não superior a 25 ^° C. O medicamento não deve ser congelado.

Validade

O Nasonex sinus pode ser usado por 3 anos a partir da data de fabricação do medicamento.