Helex

O medicamento Helex atua no sistema nervoso central e é um sedativo e tranquilizante psicotrópico.

Helex está na lista nº 1 de substâncias potentes, portanto é vendido somente com receita médica.

Indicações Helex

As seguintes condições são consideradas indicações que requerem o uso de Helex:

• comportamento inquieto pronunciado com ou sem sinais de estado depressivo;
• sinais de aumento, às vezes desmotivado, de ansiedade, estresse, fobia;
• concentração prejudicada, crises de irritabilidade, distúrbios do sono, possivelmente combinados com aumento da atividade motora do paciente, o que pode posteriormente resultar em vários distúrbios físicos;
• sinais de depressão iminente ou profunda, possivelmente no contexto de comportamento inquieto, que se manifestam por apatia e depressão, perda de interesse e perda da capacidade de receber satisfação de qualquer coisa, falta de potencial energético e atividade psicomotora;
• ansiedade no contexto de distúrbios combinados, ataques intermitentes de excitação e depressão, que podem acompanhar doenças de certos órgãos e sistemas, ou uma forma crônica de síndrome de abstinência (síndrome de cessação do consumo de bebidas alcoólicas e outros estimulantes do sistema nervoso);
• estado de pânico.

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Forma de liberação

O medicamento Helex é um comprimido de um medicamento cujo termo químico e internacional é Alprazolam.

Os comprimidos podem ser produzidos em diversas dosagens:

• 0,25 mg – redondo, branco, ligeiramente convexo em ambos os lados. As bordas são ligeiramente chanfradas, um dos lados do comprimido possui uma faixa divisória;
• 0,5 mg – redondo, de cor rosada, ligeiramente convexo em ambos os lados. Apresenta elementos pontilhados brancos na superfície, bordas ligeiramente chanfradas e uma faixa divisória em um dos lados;
• 1 mg – redondo, de cor azulada, com pontos brancos na superfície e uma faixa divisória em um dos lados.

Cada comprimido contém 0,25 mg, 0,5 mg ou 1 mg do ingrediente ativo alprazolam, respectivamente. Outros ingredientes incluem lactose, corante, polissorbato, povidona, amido de milho e estearato de magnésio.

Os comprimidos são embalados em 15 unidades em embalagens de células colocadas em caixas de papelão.

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Farmacodinâmica

Helex é um psicofármaco que também possui alguns efeitos antidepressivos, hipnóticos e anticonvulsivantes. A substância ativa deste fármaco ativa o efeito inibitório do ácido γ-aminobutírico no cérebro e aumenta a taxa de reação dos receptores GABA a este neurotransmissor, estimulando os receptores benzodiazepínicos do complexo regulador biológico supramolecular cloro-ionóforo GABA.

Tomar Helex pode causar relaxamento muscular. O medicamento também tem um leve efeito anticonvulsivante.

Helex também pode ser usado como um hipnótico suave que facilita o processo de adormecer, prolonga o tempo de sono e reduz a frequência de despertares noturnos. O efeito hipnótico do medicamento é explicado por suas propriedades de afetar os neurônios da formação reticular no cérebro e reduzir a reação a estímulos vegetativos, emocionais e motores que interferem no processo normal do sono.

Ao usar Helex, os pacientes experimentam o desaparecimento dos sinais de ansiedade e fobia, bem como uma redução do estresse psicológico.

Helex tem um efeito menor no coração, nos vasos sanguíneos e nos órgãos respiratórios de uma pessoa saudável.

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Farmacocinética

Após administração oral, a substância ativa alprazolam é bem absorvida no sistema digestivo e atinge seu nível máximo no soro sanguíneo em 60 a 120 minutos. A biodisponibilidade do medicamento é de cerca de 80%. A concentração do componente ativo no sangue pode aumentar simultaneamente com o aumento da dosagem do medicamento. Cerca de ¾ da dose consumida liga-se às proteínas plasmáticas.

A substância ativa do medicamento é capaz de penetrar a barreira placentária e encefálica, sendo também encontrada no leite materno. O equilíbrio da concentração do componente ativo no soro sanguíneo é determinado no II-III dia após o início do tratamento.

O metabolismo ocorre no fígado com a formação de um componente biologicamente ativo (α-hidroximetabólito).

O fármaco é excretado principalmente pelos rins, na forma de compostos glicurônicos. A meia-vida da substância ativa é de até 11 a 16 horas.

O alprazolam é quase incapaz de se acumular no corpo.

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Dosagem e administração

Helex é um medicamento oral. Pode ser tomado independentemente da ingestão de alimentos.

Geralmente, o medicamento é tomado de 2 a 3 vezes ao dia. A duração do tratamento e a dosagem são selecionadas individualmente.

Ao determinar o regime de tratamento, é necessário avaliar cuidadosamente a condição do paciente, ajustando a quantidade e a frequência da administração do medicamento, se necessário.

Pacientes adultos podem receber prescrição de Helex para o tratamento de ataques de pânico e estados depressivos, começando com dosagens mínimas de 0,25-0,5 mg/dia. Em seguida, a dosagem é aumentada, aumentando-se a ingestão do medicamento primeiro à noite e, em seguida, durante o dia. O aumento gradual da dosagem reduz a probabilidade de efeitos colaterais.

O tratamento posterior é realizado de acordo com o seguinte esquema:

Sintomas	Início da terapia	Cuidados de suporte
Um estado de ansiedade e/ou depressão	Adultos: 0,25-0,5 mg três vezes ao dia. Idosos: 0,25 mg duas ou três vezes ao dia.	Adultos: 0,5-4 mg/dia, divididos em três doses. Para idosos: 0,5-0,75 mg/dia, divididos em três doses, ou 4 a 10 mg/dia, divididos em um número maior de doses.
Ataques de pânico	0,5-1 mg três vezes ao dia.	De 4 a 10 mg/dia, divididos em várias doses.

Se os efeitos colaterais já aparecerem na fase inicial do tratamento, a dosagem do medicamento é reduzida.

O tratamento com Helex é interrompido gradualmente, pois a interrupção repentina do medicamento pode levar a consequências indesejáveis. A interrupção gradual do medicamento deve ser realizada por um longo período. Por exemplo, se um paciente toma 0,5 mg de Helex três vezes ao dia, a dose deve ser reduzida em, no máximo, 0,25 mg a cada três dias.

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Uso Helex durante a gravidez

O uso de Helex é proibido durante a gravidez e a lactação.

Além disso, imediatamente antes do início do tratamento, as pacientes devem ser examinadas para verificar a ausência de gravidez e um medicamento contraceptivo confiável deve ser prescrito. Se ocorrer gravidez durante o tratamento com Helex, é fundamental informar o médico imediatamente: ele reconsiderará a possibilidade de interromper o uso do medicamento, que pode prejudicar o feto em desenvolvimento.

Caso seja necessário tomar o medicamento durante a lactação, a amamentação deve ser interrompida.

Contra-indicações

Helex não é recomendado para pacientes com tendência a alergias à substância ativa ou auxiliar do medicamento.

Helex não é recomendado para o tratamento de indivíduos com intolerância à lactose.

O medicamento não é usado para tratar pacientes que sofrem de insuficiência respiratória, distúrbios graves da capacidade funcional do fígado e do sistema urinário, síndrome miastênica, aumento agudo da pressão intraocular, intoxicação aguda por álcool ou drogas, overdose de barbitúricos e substâncias psicotrópicas.

Helex não é usado durante a gravidez ou para o tratamento de pacientes pediátricos.

Não é recomendado prescrever Helex a pacientes com alcoolismo, pois durante todo o tratamento com o medicamento são proibidas bebidas alcoólicas, bem como medicamentos à base de álcool etílico.

Durante o período de tratamento, não é recomendado realizar atividades que exijam maior atenção e reações rápidas.

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Efeitos colaterais Helex

Na fase inicial do tratamento com Helex, os pacientes podem notar o aparecimento de uma sensação de fadiga desmotivada, sonolência e incapacidade de concentração. Tonturas e inibição psicomotora são possíveis. Os efeitos colaterais do Helex ocorrem mais frequentemente em pacientes idosos.

Independentemente da categoria etária e da duração da terapia, os seguintes efeitos colaterais podem ocorrer:

• mãos trêmulas;
• estados depressivos;
• dores de cabeça;
• confusão de consciência, esquecimento;
• distúrbio da fala;
• agressividade, alucinações;
• deterioração da visão;
• distúrbios do paladar;
• emagrecimento, anorexia;
• distúrbios dispépticos;
• disfunção menstrual;
• diminuição do desejo sexual;
• retenção urinária.

Se o medicamento for interrompido repentinamente, pode surgir uma síndrome característica, que se expressa em espasmos musculares, vômitos, convulsões e aumento da sudorese.

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Overdose

Podem surgir sinais de overdose ao tomar doses excessivamente altas de Helex. Os sintomas típicos de overdose são os seguintes:

• distúrbios de coordenação motora;
• distúrbios de consciência;
• queda da pressão arterial;
• Em caso de grande overdose – estado comatoso, insuficiência respiratória e parada cardíaca.

Que medidas devem ser tomadas em caso de overdose de Helex:

• um paciente que não perdeu a consciência deve ter um reflexo de vômito induzido;
• Um paciente inconsciente deve ser intubado e ter seu estômago lavado.

Após a limpeza do estômago, o paciente pode receber carvão ativado e laxantes minerais.

Um paciente com overdose deve ser observado por um médico em um hospital. Em caso de overdose grave, pode ser utilizado um medicamento com efeito oposto ao do alprazolam, o flumazenil.

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Interações com outras drogas

O uso combinado de Helex e antidepressivos é aceitável em pacientes com estados depressivos endógenos.

Quando usado junto com Helex e neurolépticos, barbitúricos, anticonvulsivantes, analgésicos narcóticos, etanol e relaxantes musculares centrais, observa-se um aumento na atividade de cada um.

O uso combinado de Helex com omeprazol pode provocar a ocorrência de efeitos tóxicos do alprazolam.

Uma diminuição no efeito do Helex pode ser observada quando tomado simultaneamente com um medicamento que induz a oxidação microssomal.

A substância ativa Helex pode aumentar o nível de imipramina no soro sanguíneo quando tomada em conjunto.

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Condições de armazenamento

O medicamento Helex deve ser armazenado e transportado em sua embalagem original a uma temperatura de 15°-30°C.

O produto deve ser protegido da luz solar direta. Mantenha crianças longe das áreas de armazenamento de medicamentos.

Validade

A vida útil do Helex é de até 5 anos.

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