Ferrum Lek

Ferrum Lek é um medicamento antianêmico.

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Indicações Ferrum Leka

É usado para o tratamento de anemia ferropriva de diversas origens.

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Forma de liberação

O medicamento é liberado na forma de líquido injetável, em ampolas de 2 ml. A embalagem blister contém 5 ou 10 ampolas. A embalagem contém 1 pacote com 5 ampolas ou 5 pacotes com 10 ampolas.

Farmacodinâmica

O ferro é um componente importante da mioglobina, juntamente com a hemoglobina e outras enzimas individuais. Sua principal função é a transferência de moléculas de oxigênio com elétrons e, além disso, a implementação do metabolismo oxidativo durante o crescimento e a reprodução dos tecidos. Como componente de enzimas, o ferro atua como um catalisador para a hidroxilação com oxidação, bem como para outros processos metabólicos importantes para a vida.

A deficiência de ferro se desenvolve devido à ingestão insuficiente de ferro dos alimentos, distúrbios de absorção no trato gastrointestinal ou no caso de maior necessidade dele (aceleração dos processos de crescimento ou gravidez), bem como como resultado da perda de sangue.

No plasma, a transferência de ferro ocorre com a participação da β-globulina transferrina, cuja ligação ocorre no fígado. Todas as moléculas de transferrina são sintetizadas com 2 átomos de ferro. Juntamente com a transferrina, esse ferro se move para as células do corpo, onde sofre síntese reversa com ferritina e é usado para se ligar à mioglobina, à hemoglobina e a enzimas individuais.

Com o uso parenteral de hidróxido de ferro (3) complexo com dextrana, os valores de hemoglobina aumentam mais rapidamente do que no caso da administração oral de sais de ferro (2), embora a cinética dos processos de incorporação de ferro não dependa do método de sua utilização.

O complexo acima é bastante grande, por isso não pode ser excretado pelos rins. Este complexo apresenta uma estabilidade notável, de modo que o ferro não é liberado na forma de íons em condições fisiológicas.

Farmacocinética

Após a injeção, o complexo medicamentoso é absorvido principalmente pela linfa e, após 3 dias, difunde-se para o sangue. Não há informações sobre a biodisponibilidade do medicamento, mas há dados de que uma parte considerável dele não é absorvida pelo tecido muscular por um longo período. A meia-vida do complexo medicamentoso é de cerca de 3 a 4 dias.

O complexo de dextrana, constituído por macromoléculas, penetra no sistema de macrófagos, onde é decomposto para formar dextrana e um elemento contendo ferro. O ferro é então sintetizado com hemossiderina ou ferritina, e também (uma pequena parte) com transferrina, sendo posteriormente utilizado para se ligar à hemoglobina. O componente de dextrana sofre processos metabólicos ou é excretado. O volume de ferro excretado é extremamente pequeno.

Dosagem e administração

O medicamento deve ser administrado profundamente, por via intramuscular, na quantidade de 2 ml (o procedimento é realizado em dias alternados). As seguintes doses intramusculares são permitidas por dia: 4 ml (para adultos), 0,5 ml (para bebês com peso inferior a 5 kg) e 1 ml (para crianças de 5 a 10 kg).

O medicamento é administrado por via intravenosa em adultos: no 1º dia - na quantidade de 2,5 ml (corresponde a 0,5 ampola), no 2º dia - na quantidade de 5 ml (corresponde a 1 ampola) e no 3º dia - na quantidade de 10 ml (corresponde a 2 ampolas). Posteriormente, 10 ml da substância devem ser usados 2 vezes por semana.

Uso Ferrum Leka durante a gravidez

É proibida a administração parenteral do medicamento no 1º trimestre. No 2º e 3º trimestres, bem como durante a amamentação, o medicamento só poderá ser prescrito em situações em que o provável benefício para a mulher seja maior do que o risco de consequências negativas para a criança ou o feto.

Contra-indicações

Principais contraindicações:

• hemocromatose (um distúrbio do metabolismo de pigmentos que contêm ferro);
• hemossiderose (um pigmento contendo ferro com uma tonalidade amarelo-escura é depositado dentro da epiderme);
• anemias que não são causadas por deficiência de ferro, mas por outros motivos.

Efeitos colaterais Ferrum Leka

Os sintomas adversos estão principalmente relacionados ao tamanho da dose administrada. O aparecimento de sintomas anafilactoides agudos, de forma grave, costuma ser notado já nos primeiros minutos após o uso do medicamento e se manifesta na forma de dificuldade para respirar ou colapso, afetando o sistema cardiovascular; também há dados sobre desfechos fatais.

Caso surjam sintomas anafilactoides, a administração do medicamento deve ser interrompida imediatamente.

Também há reações tardias ao medicamento (que se desenvolvem após um mínimo de algumas horas e um máximo de 4 dias após a administração), que podem ser graves. Tais manifestações podem durar de 2 a 4 dias, desaparecendo espontaneamente ou após o uso de analgésicos comuns. A dor nas articulações também pode aumentar na artrite reumatoide. Os efeitos colaterais incluem:

• lesões que afetam a função do sistema cardiovascular: taquicardia, palpitações, arritmia, sensação de forte compressão e dor no esterno, bem como bradicardia no embrião;
• distúrbios no sistema hematopoiético e linfático: linfadenopatia, hemólise e leucocitose;
• distúrbios do sistema nervoso: tonturas, sensação de dormência ou agitação, visão turva, tremores, desmaios e convulsões, bem como parestesia, dores de cabeça e distúrbios transitórios do paladar (por exemplo, aparecimento de gosto metálico);
• problemas nos órgãos auditivos e no labirinto: surdez de curta duração;
• manifestações do sistema respiratório: parada respiratória, espasmos brônquicos e dispneia;
• distúrbios digestivos: vômitos, diarreia, náuseas e dores abdominais;
• lesões da camada subcutânea com a epiderme: erupções cutâneas, púrpura, coceira com eritema ou urticária, bem como hiperidrose e edema de Quincke;
• distúrbios do sistema músculo-esquelético: mialgia, cãibras musculares, dor nas costas, artrite e artralgia;
• sintomas no sistema vascular: diminuição ou aumento da pressão arterial, ondas de calor e colapso;
• Manifestações locais e distúrbios sistêmicos: sensação de fadiga ou calor, febre, astenia, calafrios intensos, palidez perceptível, mal-estar, edema periférico, cromatúria, bem como dor e descoloração acastanhada da epiderme no local da injeção. Há também dados sobre sintomas locais como protuberância, inflamação e sensação de queimação no local da injeção ou próximo a ele, bem como sangramento, flebite, atrofia ou necrose tecidual e formação de abscessos;
• transtornos mentais: alterações no estado mental, sensação de confusão ou distúrbio de consciência.

Overdose

Em caso de superdosagem devido à administração intramuscular do medicamento, pode-se observar hemossiderose e sobrecarga aguda de ferro.

Medidas sintomáticas são tomadas para eliminar os distúrbios. Como antídoto, a deferoxamina é administrada por via intravenosa (em velocidade lenta) na dose de 15 mg/kg/hora. A dosagem do antídoto pode variar dependendo da gravidade da intoxicação, mas deve ser de no máximo 80 mg/kg/dia. O procedimento de hemodiálise será ineficaz.

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Interações com outras drogas

A eficácia terapêutica de preparações de ferro administradas parenteralmente aumenta quando usadas em combinação com inibidores da ECA.

É proibido o uso de Ferrum Lek em combinação com preparações de ferro administradas por via oral. A terapia com preparações de ferro por via oral deve ser iniciada pelo menos 5 dias após a última injeção do medicamento.

É proibido misturar a substância medicinal com outros medicamentos.

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Condições de armazenamento

Ferrum Lek deve ser mantido em temperaturas não superiores a +25°C.

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Validade

Ferrum Lek pode ser usado dentro de 5 anos a partir da data de fabricação do medicamento.

Aplicação para crianças

Como não há experiência com o uso do líquido injetável Ferrum Lek em bebês menores de 4 meses de idade, ele não é prescrito para essa faixa etária.

Análogos

Os análogos do medicamento são Maltofer, Ferinject, Sufer com Ferrumbo e também Ferrolek-Zdorovye e Orofer.

Avaliações

O Ferrum Lek recebe avaliações majoritariamente positivas — os pacientes observam que, graças à sua introdução, é possível aumentar rapidamente os níveis de hemoglobina. No entanto, além da alta eficiência e rapidez nos resultados, os pacientes frequentemente reclamam que as injeções são muito dolorosas e que os hematomas não desaparecem por muito tempo.