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Última revisão: 14.06.2024

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Dolaren é um medicamento combinado que contém dois ingredientes ativos: diclofenaco sódico e paracetamol. Essas duas substâncias atuam em sinergia para proporcionar efeitos analgésicos, antiinflamatórios e antipiréticos, tornando-as um tratamento eficaz para uma variedade de condições associadas à dor e à inflamação.
O diclofenaco sódico é um antiinflamatório não esteroidal (AINE) que inibe as enzimas ciclooxigenase 1 e 2 (COX-1 e COX-2), envolvidas na síntese de prostaglandinas, substâncias que desempenham papel fundamental na inflamação., dor e febre. Por esta razão, o diclofenaco é eficaz no tratamento de sintomas como dores nas costas, osteoartrite, artrite reumatóide e outras doenças músculo-esqueléticas.
O paracetamol (ou acetaminofeno) atua principalmente no sistema nervoso central, aumentando o limiar da dor e tendo efeito antipirético. É adicionado a muitos medicamentos combinados para aumentar o efeito analgésico e para um espectro de ação mais amplo contra o calor e a inflamação.
Dolaren é frequentemente usado para reduzir a dor e a inflamação causadas por artrite, dor de dente, dores de cabeça, cólicas menstruais e outras condições. Também pode ser usado para reduzir temporariamente a temperatura corporal durante a febre.
Indicações Dolarena
- Osteoartrite: Dolaren pode ser usado para aliviar a dor e a inflamação associadas à osteoartrite, uma doença articular crônica.
- Artrite reumatóide: Este medicamento pode ajudar a reduzir a inflamação e a dor da artrite reumatóide, uma doença inflamatória das articulações.
- Dor muscular: Dolaren é frequentemente usado para aliviar a dor e a inflamação causada por entorses, entorses, distensões e outras lesões musculares.
- Dor após a cirurgia: após a cirurgia, como cirurgia ortopédica ou procedimentos odontológicos, o uso de Dolaren pode ajudar a reduzir a dor e a inflamação.
- Dores causadas por resfriados ou gripes: o paracetamol, um dos ingredientes do Dolaren, pode ser usado para reduzir a febre e aliviar a dor associada a dores de cabeça, dores musculares e outros sintomas de resfriados ou gripes.
- Outras condições: Dolaren também pode ser usado para tratar outras condições que envolvem dor e inflamação, como espondilite anquilosante, gota, etc.
Forma de liberação
- Comprimidos: a forma mais comum de liberação. Os comprimidos são convenientes para adultos e geralmente são preferidos para uso regular. Eles podem ser revestidos para proteger o estômago ou ser solúveis.
- Comprimidos mastigáveis: Esta forma pode ser mais agradável de tomar, especialmente para quem tem dificuldade em engolir comprimidos normais.
- Comprimidos Dissolúveis/Efervescentes: Estes comprimidos dissolvem-se em água para criar uma bebida agradável, tornando-os mais fáceis e mais aceitáveis para uma ampla gama de pacientes, incluindo aqueles que sofrem de disfagia (dificuldade em engolir).
- Suspensões e xaropes: Estas formas são especialmente adequadas para crianças e adultos que têm dificuldade em tomar formas farmacêuticas sólidas. Os xaropes costumam ter um sabor agradável, o que facilita a ingestão do medicamento.
- Géis ou cremes tópicos: embora o foco aqui seja nas formas sistêmicas, Dolaren também pode conter diclofenaco na forma de gel ou creme para uso tópico para dores nas articulações, dores musculares ou lesões.
Farmacodinâmica
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Diclofenaco sódico:
- Mecanismo de ação: O diclofenaco pertence à classe dos antiinflamatórios, analgésicos e anti-reumáticos - AINEs (antiinflamatórios não esteroidais). Atua inibindo a enzima ciclooxigenase (COX), especialmente COX-1 e COX-2. Essas enzimas estão envolvidas no processo de conversão do ácido araquidônico em prostaglandinas, substâncias que desempenham papel fundamental no processo inflamatório. A inibição da COX leva a uma diminuição na síntese de prostaglandinas e, portanto, a uma diminuição da inflamação, dor e febre.
- Efeitos farmacológicos: O diclofenaco tem efeitos antiinflamatórios, analgésicos e antipiréticos. Pode reduzir a inflamação, a dor e a febre.
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Paracetamol:
- Mecanismo de ação: O mecanismo de ação do paracetamol não é totalmente compreendido, mas acredita-se que ele se ligue à COX-3 no sistema nervoso central e bloqueie sua atividade. Além disso, foi sugerido que o paracetamol pode modular os sistemas endógenos de percepção da dor.
- Efeitos farmacológicos: O paracetamol tem efeito analgésico (alívio da dor) e antipirético (antipirético). Reduz a dor e a febre, mas, ao contrário dos AINEs, não tem efeito antiinflamatório.
Farmacocinética
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Diclofenaco sódico:
- Absorção: O diclofenaco sódico é geralmente bem absorvido pelo trato gastrointestinal após administração oral. Pode ser absorvido tanto no estômago quanto nos intestinos.
- Distribuição: O diclofenaco sódico tem alta afinidade pelas proteínas plasmáticas e é amplamente distribuído nos tecidos do corpo, incluindo articulações.
- Metabolismo: O diclofenaco é metabolizado no fígado, principalmente por hidroxilação e conjugação com glicuronídeos.
- Eliminação: O diclofenaco é excretado principalmente pelos rins na forma de metabólitos. Sua meia-vida no corpo é de cerca de 2 horas.
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Paracetamol:
- Absorção: O paracetamol é rápida e completamente absorvido pelo trato gastrointestinal. Sua absorção não depende da ingestão de alimentos.
- Distribuição: O paracetamol é amplamente distribuído no corpo e penetra na barreira placentária. Também está presente no leite materno.
- Metabolismo: O paracetamol é metabolizado no fígado. Principalmente, sofre glucuronidação e sulfatação.
- Eliminação: O paracetamol é excretado principalmente pelos rins na forma de metabólitos conjugados. Sua meia-vida no corpo é de cerca de 2 a 3 horas.
Dosagem e administração
Para adultos:
- Comprimidos: Geralmente é recomendado tomar 1 comprimido (o conteúdo de diclofenaco e paracetamol pode variar, mas geralmente 50 mg de diclofenaco e 500 mg de paracetamol) a cada 8 horas. Não exceda a dose máxima de paracetamol 3.000 mg por dia e diclofenaco 150 mg por dia.
- Suspensão ou xarope: A dosagem é calculada individualmente, com base no peso e idade do paciente.
Para crianças:
- Suspensão ou xarope: A dosagem deve ser rigorosamente calculada pelo médico. Geralmente são cerca de 15 mg de diclofenaco e 150-200 mg de paracetamol por quilograma de peso corporal por dia, divididos em várias doses.
Instruções especiais:
- O medicamento deve ser tomado durante ou após as refeições para minimizar a irritação estomacal.
- É importante beber bastante água enquanto toma o medicamento.
- Com o uso prolongado, é necessário monitorar a função hepática e renal, bem como os padrões sanguíneos.
Uso Dolarena durante a gravidez
O uso do medicamento combinado Dolaren, que contém diclofenaco sódico e paracetamol, durante a gravidez requer cautela. O paracetamol é amplamente utilizado durante a gravidez por ser considerado relativamente seguro para o tratamento de dores e febre, porém alguns estudos indicam possíveis riscos, como aumento da probabilidade de hiperatividade e outros problemas comportamentais em crianças se for usado por muito tempo ou em altas doses (Liew et al., 2014).
Com relação ao diclofenaco, seu uso pode estar associado a riscos para o feto, incluindo possíveis efeitos no sistema cardiovascular do bebê, como fechamento prematuro do canal arterial e hipertensão pulmonar neonatal. O diclofenaco deve ser evitado no terceiro trimestre da gravidez e usado com cautela nos dois primeiros trimestres (Siu & Lee, 2004).
Antes de usar Dolaren ou qualquer outro medicamento durante a gravidez, é importante consultar o seu médico para avaliar todos os riscos e benefícios potenciais.
Contra-indicações
- Reações alérgicas ao diclofenaco, paracetamol ou qualquer outro componente do medicamento.
- Disfunção hepática grave. Tanto o diclofenaco quanto o paracetamol são metabolizados no fígado e seu uso pode piorar doenças hepáticas existentes ou provocar novas.
- Disfunção renal grave. Essas substâncias são excretadas pelos rins e seu acúmulo pode ser perigoso se a função renal estiver prejudicada.
- Úlcera péptica ou sangramento ativo no trato gastrointestinal. O diclofenaco pode agravar essas condições ou provocar sua ocorrência.
- Insuficiência cardíaca grave, hipertensão ou outras doenças cardiovasculares. Os AINEs podem piorar essas condições.
- Último trimestre de gravidez. O diclofenaco pode afetar adversamente o feto e complicar o curso da gravidez e do parto.
- Período de amamentação. O diclofenaco e o paracetamol podem passar para o leite materno e afetar o bebê.
Efeitos colaterais Dolarena
- Distúrbios gastrointestinais: os efeitos colaterais mais comuns incluem dispepsia (problemas digestivos), náuseas, vômitos, diarréia, dor de estômago e sintomas dispépticos.
- Úlceras pépticas e sangramento gastrointestinal: O diclofenaco, especialmente em altas doses ou com uso prolongado, pode aumentar o risco de desenvolver úlceras gástricas ou intestinais e causar sangramento.
- Aumento da pressão arterial: Em alguns pacientes, o uso de diclofenaco pode levar ao aumento da pressão arterial.
- Danos renais: o uso prolongado de Dolaren pode causar danos renais, especialmente em pessoas com predisposição à insuficiência renal.
- Danos hepáticos: Dolaren pode causar danos hepáticos tóxicos, especialmente em pacientes com doença hepática pré-existente ou que bebem álcool.
- Reações alérgicas: podem incluir erupção cutânea, coceira, vermelhidão da pele, angioedema (inchaço da pele, membranas mucosas, às vezes tecido subcutâneo) e choque anafilático (muito raro).
- Aumento dos níveis de potássio no sangue: O diclofenaco pode causar um aumento nos níveis de potássio no sangue, o que é especialmente perigoso em pacientes com doenças cardíacas ou renais.
- Disfunção dos órgãos hematopoiéticos: Podem ser observadas alterações no sangue, como anemia, leucopenia, trombocitopenia.
- Dores de cabeça e tonturas: Esses sintomas também podem ser um efeito colateral ao usar Dolaren.
Overdose
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Para diclofenaco:
- Complicações gastrointestinais: úlceras estomacais, sangramento do trato gastrointestinal, perfuração (orifício) do trato gastrointestinal.
- Toxicidade hepática: danos ao fígado podem ser graves e até fatais.
- Insuficiência renal: Pessoas com doença renal pré-existente são especialmente vulneráveis à overdose.
- Sintomas neurológicos: dor de cabeça, tontura, convulsões, sonolência e outros sintomas.
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Para paracetamol:
- Insuficiência hepática: O paracetamol em altas doses pode causar toxicidade hepática, que pode ser fatal.
- Não dependência de analgésicos: ao contrário de outros AINEs, o paracetamol não causa inflamação e é um analgésico fraco em caso de overdose.
- Metemoglobinemia: uma complicação rara, mas grave, que pode ser causada por altas doses de paracetamol.
Interações com outras drogas
- Medicamentos que afetam o trato gastrointestinal: Os AINEs, incluindo o diclofenaco sódico, podem aumentar o risco de desenvolvimento de úlceras estomacais e intestinais. Tomar Dolaren juntamente com outros AINEs ou glicocorticosteróides, bem como com anticoagulantes ou agentes antiplaquetários, pode aumentar o risco de sangramento do trato gastrointestinal.
- Medicamentos que afetam a função renal: O diclofenaco sódico pode piorar a função renal ou levar ao desenvolvimento de insuficiência renal aguda, especialmente em pacientes predispostos a esta condição. A combinação de Dolaren com outros medicamentos que afetam a função renal, como inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA) ou diuréticos, pode aumentar esse risco.
- Medicamentos que afetam a função hepática: o paracetamol é metabolizado no fígado, portanto, tomar Dolaren com outros medicamentos que também podem causar hepatotoxicidade (por exemplo, álcool ou medicamentos antituberculose) pode aumentar o risco de danos ao fígado.
- Medicamentos que afetam o sistema de coagulação sanguínea: O diclofenaco sódico pode aumentar os efeitos de anticoagulantes como a varfarina, o que pode resultar em tempo de sangramento prolongado e aumentar o risco de sangramento.
- Medicamentos que afetam o sistema nervoso central: A combinação de Dolaren com outros medicamentos que também podem ter efeito sedativo ou estimulante no sistema nervoso central (por exemplo, álcool ou pílulas para dormir) pode aumentar esses efeitos.
- Medicamentos que afetam a microflora intestinal: Tomar antibióticos que alteram a microflora intestinal em combinação com Dolaren pode aumentar o risco de desenvolver diarreia ou superinfecção.
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