Cerebrolysin

O medicamento para injeções intramusculares e/ou intravenosas Cerebrolysin (cerebrolisina), por sua classificação farmacêutica, pertence aos medicamentos psicoestimulantes e nootrópicos.

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Indicações Cerebrolysin

O medicamento destina-se ao tratamento de demência de várias origens, acidente vascular cerebral agudo do tipo isquêmico, distúrbios crônicos da hemodinâmica cerebral, traumatismo cranioencefálico, lesões na coluna vertebral, estado maníaco-depressivo endógeno (psicose) (incluído no regime de tratamento), inflamação das membranas cerebrais, encefalopatia cerebrovascular e retardo cognitivo em crianças. A cerebrolisina também pode ser prescrita na fase de reabilitação após acidente vascular cerebral agudo do tipo hemorrágico, cirurgia cerebral e TDAH.

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Forma de liberação

Líquido para administração intravenosa e/ou intramuscular, de cor âmbar, à base de água, em ampolas de vidro escuro.

Um mililitro do medicamento contém 215,2 mg de fração peptídica hidrolisada feita de cérebro de porco.

Componentes adicionais: Natrii hydroxidum, aqua pro injectioni.

A indústria farmacêutica produz cerebrolisina:

• em ampolas de vidro escuro de 1 ml, 2 ml, 10 peças cada, embaladas em inserções de plástico tipo colmeia de caixas de papelão de fábrica;
• em ampolas de vidro escuro de 5 ml, 10 ml, 20 ml, 5 peças em uma embalagem de papelão com inserções de plástico em formato de favo de mel;
• em frascos de vidro escuro de 30 ml, 50 ml, fechados com rolha especial com trava de alumínio, embalados em caixas de papelão originais.

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Farmacodinâmica

Os neuropeptídeos biologicamente ativos de baixo peso molecular contidos na Cerebrolysin superam a BBB (barreira hematoencefálica) e entram no tecido nervoso, exercendo um efeito estimulante e ativador na funcionalidade e no trofismo.

Sob a influência da droga, a síntese de proteínas dentro da célula acelera devido à melhora da produtividade do metabolismo energético do tecido cerebral.

O efeito neuroprotetor sobre as células do sistema nervoso central consiste em proteger os neurônios dos efeitos nocivos dos radicais livres e toxinas, o que aumenta significativamente a sobrevivência das células em condições de fatores isquêmicos ou hipóxicos. A cerebrolisina tem a capacidade de prevenir o inchaço excessivo em lesões cerebrais. Normaliza a microcirculação nos tecidos. Devido à sua atividade neurotrófica, que tem efeito semelhante ao fator de crescimento neuronal natural (NGF), a cerebrolisina retarda o desenvolvimento de processos degenerativos no tecido nervoso. O efeito do fármaco sobre a imunidade e a formação de glicoproteínas não foi estabelecido. Não possui propriedades estimulantes dos receptores de histamina H1 e, portanto, não afeta a aglutinação dos eritrócitos.

Uma dinâmica positiva com o uso de Cerebrolysin por um mês foi obtida no tratamento complexo de demência e doença de Alzheimer. Em todos os pacientes com demência vascular, os resultados da eletroencefalografia mostraram um aumento significativo, dependente da dose, na atividade neuronal (aumento da amplitude na altura do ritmo alfa e do ritmo beta), e uma resposta cognitiva positiva à terapia foi observada (habilidades de autocuidado, memória e capacidades intelectuais melhoraram significativamente). A dinâmica positiva começou a se manifestar após um curso de duas semanas e progrediu durante o tratamento posterior. O efeito positivo foi observado independentemente da causa da demência. Isso é relevante para a normalização a longo prazo da capacidade de realizar atividades diárias. A necessidade de cuidados e monitoramento constantes dos pacientes é reduzida.

Após uma única aplicação, o efeito neuroestimulante específico aparece por cerca de 8 horas (resultados de EEG).

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Farmacocinética

A composição bioquímica da Cerebrolysin não permite o estudo da via de circulação dos componentes ativos do fármaco no corpo humano. O complexo de peptídeos de baixo peso molecular contém compostos proteicos idênticos aos produzidos no cérebro humano. Não é possível mensurar os valores farmacocinéticos. A atividade neurotrófica do fármaco é detectada em até 24 horas após uma única aplicação.

Dosagem e administração

Somente soluções transparentes, sem alteração de cor e sem sedimentos, são permitidas para uso.

A cerebrolisina concentrada é aprovada para uso em dosagens de 1 ml a 10 ml para injeção intramuscular ou intravenosa em jato. A partir de um volume superior a 10 ml e até 50 ml (dose máxima), o medicamento é utilizado em infusões lentas por gotejamento. Antes do procedimento, o volume total do medicamento é completado para 100 ml. Soluções de infusão (solução isotônica de NaCl) são utilizadas para diluição. A duração da infusão por gotejamento varia de 15 minutos a 1 hora.

A solução preparada para infusão deve ser usada imediatamente, pois a luz solar tem um efeito prejudicial sobre os componentes ativos do Cerebrolysin, reduzindo sua eficácia.

Com o regime padrão de injeções de Cerebrolysin, a duração da terapia é de 10 a 20 dias de administração diária do medicamento.

Uma opção de terapia com administração única do medicamento na dosagem de 50 ml é possível, mas o tratamento cíclico com volumes menores é preferível e mais eficaz.

Doses diárias recomendadas para diversas condições:

• Para alterações orgânicas destrutivas no cérebro, distúrbios neurodegenerativos – 5 ml – 30 ml por dia.
• Condições após acidente vascular cerebral hemorrágico, acidente vascular cerebral agudo do tipo isquêmico (período agudo), ataque isquêmico transitório, usar 10 ml - 50 ml por dia.
• TBI – 10 ml – 50 ml por dia.
• Para crianças com mais de seis meses de idade, a dosagem recomendada é de 0,1 ml por quilo de peso corporal, mas não mais que dois ml por dia.
• Para distúrbios neurológicos agudos na infância, a dose padrão é de 1-2 ml do medicamento.

A terapia com Cerebrolysin proporciona o máximo benefício em caso de uso cíclico. O medicamento é administrado até que se observe uma dinâmica positiva. Após o primeiro ciclo de terapia, a frequência de administração de Cerebrolysin pode ser reduzida para uma dose de manutenção, com uma frequência de duas ou três vezes ao longo de sete dias. Entre os ciclos de tratamento, é necessário fazer uma pausa de duração igual à do tratamento.

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Uso Cerebrolysin durante a gravidez

Deve-se ter cautela ao prescrever Cerebrolysin no primeiro trimestre da gravidez.

Estudos experimentais não revelaram quaisquer efeitos negativos do medicamento no feto. Não foram realizados estudos clínicos.

A prescrição durante os períodos gestacional e de lactação só se justifica quando o benefício para a mãe supera as possíveis consequências negativas para o feto ou recém-nascido.

Contra-indicações

As contraindicações ao uso de Cerebrolysin são:

• intolerância individual aos componentes do medicamento;
• condições alérgicas;
• dano renal grave com função de filtração prejudicada;
• gravidez;
• prontidão convulsiva.

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Efeitos colaterais Cerebrolysin

Os efeitos colaterais da administração de Cerebrolysin praticamente não são observados, mas as seguintes características podem ocorrer:

• Com a administração intravenosa ou intramuscular rápida do medicamento, às vezes são observados dor no local da injeção, sensação de calor por todo o corpo, tontura, suor e taquiarritmia. Injete o medicamento lenta e suavemente!
• sistema digestivo - anorexia, náuseas, vômitos, manifestação de sintomas dispépticos (flatulência, constipação, diarreia).
• SNC - agitação psicomotora manifestada em comportamento agressivo, confusão, insônia, tremores nas mãos, tontura, letargia, apatia, depressão, casos isolados de epilepsia durante o tratamento.
• reações locais - coceira, vermelhidão e dor no local da injeção.
• sistema imunológico - aumento da sensibilidade, reações alérgicas como dor de cabeça, parestesia da coluna cervical ou dos membros, dor nas costas, espasmo dos vasos sanguíneos superficiais (cutâneos), falta de ar.
• manifestações gerais da pressão arterial (hipo ou hipertensão).

Mas é preciso levar em conta que tanto no grupo de pacientes injetados com Cerebrolysin quanto no grupo placebo foram identificados casos de efeitos indesejáveis, manifestados na forma de instabilidade da pressão arterial, letargia, fraqueza, náuseas, vômitos, estados apático-depressivos, etc.

Cerebrolysin não afeta a capacidade de dirigir um veículo ou operar mecanismos complexos que exigem concentração.

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Overdose

Não houve casos relatados de efeitos adversos à saúde pela ingestão de grandes quantidades de Cerebrolysin.

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Interações com outras drogas

É necessário levar em consideração que, na terapia com o uso combinado de inibidores da MAO (monoamina oxidase) ou antidepressivos, o uso de Cerebrolysin pode causar sinergismo aditivo. Nessa combinação, a dosagem dos antidepressivos é reduzida.

Não é permitido misturar solução de Cerebrolysin e aminoácidos no mesmo frasco.

É possível usar o medicamento simultaneamente com complexos vitamínicos e medicamentos cardiovasculares.

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Condições de armazenamento

Cerebrolysin é armazenado na embalagem original de fábrica, em local seco e escuro, fora do alcance de crianças. A temperatura ambiente não deve exceder 25 °C. Não congelar. A data de validade do uso permitido está na embalagem de papelão de fábrica, no rótulo de cada ampola e frasco.

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Validade

Cerebrolysin em ampolas é armazenado por 5 anos e em frascos para injetáveis por 4 anos. Não é recomendado usar o medicamento após o prazo de validade.

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