B-imunoferão 1b

O medicamento B-imunoferon 1b (nome internacional - Interferon beta-1b, análogos - betaferon, betaseron, avonex, infibeta, extavia, ronbetal, etc.) pertence ao grupo farmacoterapêutico de medicamentos antivirais, imunoestimulantes, citocinas e imunomoduladores. Sua ação farmacológica é proporcionada pelo interferon beta-1b humano sinteticamente modificado (recombinante).

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Indicações B-imunoferão 1b

O B-Imunoferon 1b é usado no tratamento de formas recorrentes de esclerose múltipla para reduzir a frequência de exacerbações clínicas. É recomendado para formas progressivas secundárias de esclerose múltipla com recidivas ou crises agudas. Pode ser prescrito nos primeiros sintomas clínicos isolados diagnosticados como estágio inicial da esclerose múltipla – para prevenir o aumento do grau de dano.

O uso do medicamento na esclerose múltipla com curso progressivo recorrente permite reduzir a taxa de progressão da doença que leva à incapacidade.

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Forma de liberação

A forma de liberação deste medicamento é um pó seco (liofilizado) para o preparo de uma solução injetável; 1 frasco contém 9600000 UI de interferon beta-1b recombinante. O medicamento é fornecido com um solvente - solução de cloreto de sódio a 0,54%.

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Farmacodinâmica

O B-imunoferon 1b é um modulador da imunidade celular, cuja atividade biológica é determinada pelo fato de que a proteína não glicosilada interferon beta-1b se liga a receptores específicos de algumas células humanas, o que reduz sua suscetibilidade e aumenta sua decadência.

Supõe-se que a esclerose múltipla tenha uma etiologia viral. Ao entrar no corpo de pessoas com distúrbios imunológicos, o vírus causa uma resposta inadequada do sistema imunológico. O sistema imunológico começa a produzir anticorpos que destroem a substância da bainha mole das fibras nervosas – a mielina. A farmacodinâmica do B-imunoferon 1b baseia-se no fato de que o interferon beta-1b inibe a produção de interferon gama e ativa a função dos linfócitos T do sangue periférico – os principais reguladores da resposta imunológica do corpo. Como resultado, o impacto negativo dos anticorpos na mielina é enfraquecido.

Ao estabilizar o estado da barreira hematoencefálica, o B-imunoferon 1b tem um efeito anti-inflamatório.

Farmacocinética

De 1 a 8 horas após a administração de B-imunoferon 1b na dose de 16 milhões de UI, seu nível máximo no plasma sanguíneo é de cerca de 40 UI/ml. A biodisponibilidade absoluta do fármaco é de aproximadamente 50%.

Com injeções subcutâneas, aplicadas em dias alternados, não se observa aumento do seu nível no plasma sanguíneo. Após a primeira dose do medicamento (8 milhões de UI), o nível de produtos genéticos e marcadores como neopterina, β2-microglobulina e citocina IL-10, em comparação com seu conteúdo inicial, aumenta significativamente após 6 a 12 horas. O teor máximo de interferon beta-1b no plasma sanguíneo é observado pelo menos após 40 horas e o máximo após cinco dias.

Dosagem e administração

A dose única padrão de B-imunoferon 1b é de 8.000.000 UI da solução preparada, administrada por via subcutânea em dias alternados. A solução injetável é preparada imediatamente antes da manipulação, para a qual um solvente é adicionado ao frasco com o pó - 1,2 ml de solução de cloreto de sódio (sem agitação adicional, o pó deve dissolver-se completamente).

A duração do tratamento com este medicamento é determinada pelo médico.

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Uso B-imunoferão 1b durante a gravidez

O uso de B-Imunoferon 1b durante a gravidez é contraindicado devido à falta de estudos sobre sua potencial teratogenicidade. Ao prescrever este medicamento a mulheres em idade reprodutiva, estas devem ser informadas sobre o risco potencial de aborto espontâneo e a necessidade de métodos contraceptivos confiáveis. Não é recomendado o uso de B-Imunoferon 1b no tratamento de pacientes menores de 18 anos.

Contra-indicações

As contraindicações ao uso do B-imunoferon 1b incluem hipersensibilidade ao interferon beta-1b natural ou recombinante, bem como à albumina humana, depressão grave e tentativas de suicídio (no histórico), epilepsia, patologias e disfunções hepáticas e renais, ausência de efeito do tratamento com o medicamento.

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Efeitos colaterais B-imunoferão 1b

Na fase inicial do tratamento com o medicamento B-Imunoferon 1b, ocorrem os seguintes efeitos colaterais: dor de cabeça, febre, calafrios, hipertonia muscular e aumento da sudorese. No local da injeção, observam-se dor, vermelhidão, inchaço e inflamação; é possível o afinamento da camada de tecido subcutâneo e, ocasionalmente, o desenvolvimento de necrose tecidual.

Com o uso contínuo do medicamento, os efeitos colaterais do B-Imunoferon 1b podem afetar o sistema nervoso (tontura, ansiedade, nervosismo, confusão, perda de memória) e também causar conjuntivite e comprometimento visual e da fala. Do lado do sistema cardiovascular, o impacto negativo se expressa na forma de arritmia cardíaca e aumento da pressão arterial; do lado da hematopoiese e da circulação periférica, na forma de hemorragia, linfopenia, neutropenia e leucopenia; do lado do sistema musculoesquelético, na forma de miastenia, artralgia, mialgia e cãibras nos membros inferiores.

Reações gastrointestinais como diarreia, constipação e vômitos também podem ocorrer. Irregularidades menstruais podem ocorrer em mulheres durante a menopausa.

Pacientes com doença cardíaca ou aumento da atividade das enzimas hepáticas devem tomar B-Imunoferon 1b com cautela e monitoramento constante da condição. Além disso, este medicamento afeta a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

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Overdose

A superdosagem de B-imunoferon 1b não foi descrita na forma de casos clínicos registrados.

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Interações com outras drogas

A interação do B-imunoferon 1b com outros medicamentos, em particular com outros imunossupressores, não foi suficientemente estudada até o momento. No entanto, este medicamento não reduz a eficácia dos medicamentos hormonais utilizados no tratamento da esclerose múltipla.

Ao tratar exacerbações da doença, deve-se ter cautela ao prescrever medicamentos que afetam a hemocitopoiese (o processo de hematopoiese).

Além disso, o B-imunoferon 1b requer cautela quando usado simultaneamente com medicamentos cujo metabolismo depende de enzimas hepáticas (sistema do citocromo P450). Esses medicamentos incluem alguns antidepressivos, bem como medicamentos para o tratamento da epilepsia.

Condições de armazenamento

O medicamento B-Imunoferon 1b deve ser conservado no frigorífico (na embalagem original) a +2-8°C.

Validade

O prazo de validade do medicamento é de 24 meses, o prazo de validade da solução preparada não excede 3 horas na mesma temperatura.

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