Vacina contra hepatite B

A incidência de hepatite B aguda na Rússia, aumentando antes do início deste século, foi reduzida de 42 por 100.000 habitantes em 2001 para 5,26 em 2007. Na infância, houve uma redução ainda mais dramática na incidência.

O rápido declínio na incidência é conseqüência da alta cobertura vacinal contra hepatite B em recém-nascidos e adolescentes. No entanto, a alta incidência no passado será sentida por muito tempo: o número de casos de hepatite crônica recentemente diagnosticados é muito maior do que o número de casos de hepatite B: em 2004 era de 75.000 com 15.000 agudos, em 2006 respectivamente 20.000 e 10.000. A isto devem ser adicionados 68.000 portadores recentemente identificados do vírus da hepatite B. Nas crianças em 2006, a hepatite crônica revelou 417 casos e 1.700 portadores HBsAg.

O número total de portadores de hepatite B na Rússia excede 3 milhões de pessoas. Cerca de 90% dos recém-nascidos de mães do HBeAg são infectados durante o parto, no caso do HBsAg, o risco de transmissão vertical do vírus ao recém-nascido é menor, mas todos apresentam alto risco de infecção durante a amamentação e contato íntimo com a mãe. Em recém-nascidos, a hepatite B em 90% dos casos tem um curso crônico, com infecção no primeiro ano de vida - em 50%, em adultos - em 5-10%. Portanto, a importância de prevenir a via vertical de infecção por hepatite B pela administração de vacinação contra hepatite B em crianças no primeiro dia de vida é óbvia. Isso está de acordo com a estratégia da OMS.

A vacinação contra a hepatite B no primeiro dia de vida em 2005 foi introduzida em 80% dos países, incluindo aqueles com baixa endemicidade da infecção pelo VHB (EUA, Suíça, Itália, Espanha, Portugal). Confiar nos resultados de testes de gestantes em HBsAg e vacinar apenas filhos de mães não é confiável: como estudos realizados na Rússia mostraram, com a ajuda de um teste de rotina, cerca de 40% dos portadores não foram detectados (em todo o país, 8-10 mil crianças). Muito alta qualidade de exame (apenas 0,5% dos erros). Portanto, é bastante legítimo preservar a 1ª vacina contra hepatite B nas primeiras 12 horas de vida de uma criança, conforme estipulado pelo Calendário Nacional de 2007. A mesma medida foi introduzida nos EUA desde 2006, já que cerca de 2 mil crianças nascem lá todos os anos mães de HBsAg não identificadas no período pré-natal.

Objeções contra a vacinação no primeiro dia de vida foram reduzidas à complexidade de sua organização, bem como a uma possível redução na cobertura com outras vacinas. Estudos, ao contrário, mostraram que a vacinação contra hepatite B ao nascer aumenta a taxa de conclusão no tempo de ambos os cursos de vacinação e outras vacinas do calendário. A interação de BCG e HBV administrada no período neonatal não foi confirmada em tamanho. Mantoux, nem pelo tamanho da cicatriz vacinal, nem pelo nível de anticorpos para HBsAg, nem pelo número de complicações. Casos de sangramento no local da injeção da 2ª dose de hepatite B viral em uma das regiões foram decorrentes de doença hemorrágica de recém-nascidos que não receberam vitamina K preventivamente.

A vacinação contra hepatite B no 1o dia da vida de uma criança não aumenta a carga de injeção, desde segundo o esquema de 0-3-6 meses, o uso de vacinas combinadas é possível.

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Objetivos dos Programas de Vacinação contra Hepatite B

A meta do Escritório Europeu da Hepatite B da OMS é “Até 2005 ou antes, todos os países deveriam ter atingido 90% de cobertura com 3 vacinas contra hepatite B em grupos sujeitos à vacinação total” na Rússia. A redução da incidência através da vacinação em massa é impressionante. A experiência de Taiwan e da Coréia do Sul mostra que a vacinação em massa de recém-nascidos reduz drasticamente a incidência de câncer de fígado em crianças. A vacinação em massa de todas as pessoas até os 55 anos de idade criará condições para interromper a transmissão da infecção, cujo reservatório é um grande número de portadores de HBsAg e pacientes com hepatite B crônica.

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Vacina contra hepatite B: vacinas

As vacinas de engenharia genética inativadas contêm apenas proteína vacinal. Eles são adsorvidos em hidróxido de alumínio, o preservativo não é usado em algumas vacinas, eles devem ser vacinados em recém-nascidos. As vacinas combinadas HBV + DTP são preferidas aos 3 e 6 meses de idade. A vacina HBV + ADS-M em adultos permitirá uma combinação de vacinação contra hepatite B e revacinação planejada contra a difteria. As vacinas são armazenadas a 2-8 ° C.

As vacinas contra a hepatite B são altamente imunogênicas, os anticorpos em títulos de proteção são formados em 95-99% dos vacinados com uma duração de proteção de 8 anos ou mais. Bebês prematuros com peso inferior a 2 kg podem apresentar uma resposta imunológica enfraquecida, sendo vacinados a partir dos 2 meses de idade. Se a mãe é portadora do vírus, a vacinação é realizada no primeiro dia de vida com a introdução simultânea de 100 UI de imunoglobulina específica. A imunoglobulina também é usada para profilaxia pós-exposição. A soroconversão para o vírus da hepatite A com o uso da vacina Twinx atinge 89% após 1 mês. Após a primeira dose e 100% após a segunda, para o vírus da hepatite B - em 93,4% após 2 meses. E 97,7% após 6 meses.

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Métodos e esquemas para vacinação contra hepatite B

Todas as vacinas destinam-se a crianças e adultos, incluindo grupos de risco, são administrados em doses de idade por via intramuscular. Todas as vacinas são intercambiáveis. Desde 2008, as crianças do 1o ano vacinaram-se segundo o esquema de 0-3-6 meses, crianças de grupos de risco - segundo o esquema de 0-1-2-12 meses. Crianças não vacinadas, adolescentes e adultos são vacinados de acordo com o esquema 0-1-6. A vacinação de emergência (por exemplo, antes da cirurgia com a transfusão maciça de sangue) com a vacina de Endzheriks B executa-se segundo o esquema de 0-7-21 dias com a revacinação depois de 12 meses. O aumento do intervalo antes da segunda dose é possível até 8-12 semanas, mas nos grupos de risco é melhor limitar a 4-6 semanas. O momento da introdução da terceira dose pode variar ainda mais - até 12 a 18 meses. Após a primeira dose. Quando as vacinas combinadas são usadas, os regimes de 0-2 a 6 meses são justificados. E 0-3-6 meses, eles são usados na Espanha, EUA, Cazaquistão.

Hepatite B monovacinas registradas na Rússia

Vacina	Preservativo de Conteúdo	Dosagem
Levedura Recombinante Combiotech, Rússia	20 mcg em 1 ml. Disponível com e sem merthiolate.	Introduzido para maiores de 18 anos 20 mcg (1 ml), até 18 anos - 10 mcg (0,5 ml). Uma dose dupla de adultos de 2,0 ml é administrada a indivíduos em hemodiálise.
Regevak, CJSC "MTX", Rússia	20 mcg em 1 ml, conservante - mertiolato 0,005%.
Biovac-V, Vokhard Ltd.,	20 mcg em 1 ml, conservante - mertiolato 0,025 mg
Eberbiovac NV, Centro de Engenharia Genética, Cuba	20 mcg em 1 ml, contém 0,005% de timerosal
"Endzheriks V" da Rússia; SmithKline Beecham Biomed,	Partículas (20 nm) revestidas com matriz lipídica - 20	O mesmo, mas a partir de 16 anos
Vacina Recombinante da HepB (rDNA) Serum Institute Ltd, Índia	20 mcg em 1 ml, conservante - mertiolato	Introduzido a pessoas com mais de 10 anos 20 mcg (1 ml), até 10 anos - 10 mcg (0,5 ml)
Shanvak-V, Shanta Biotecnologia PTV Ltd, Índia	20 mcg em 1 ml, conservante - mertiolato 0,005%
Evuks V, LG Life Sciences, Coreia do Sul sob o controle da sanofi pasteur	20 mkg em 1,0 ml, mertiolato não mais do que 0,0046%	É administrado a pessoas com mais de l6 anos de idade 20 mcg (1,0 ml)), a dose pediátrica é de 10 mcg (0,5 ml)
NVBax II, Merck Sharp Dome, Holanda	5 μg em 0,5 ml, 10 μg / ml - 1 e 3 ml, 40 μg / ml - 1,0 ml (para pessoas em hemodiálise). Sem conservante	Adultos 10 mcg, adolescentes de 11 a 19 anos de idade - 5 mcg, crianças com menos de 10 anos de idade - 2,5 mcg. Portadores de mães de crianças - 5 µg

GEP-A + B-in-VAK é utilizado para vacinação simultânea contra hepatite A e B para crianças com mais de 3 anos e adultos de acordo com o esquema 0-1 a 6 meses, Twirix - a partir de 1 ano de acordo com o mesmo esquema ou urgentemente (0-7 -21 dia + trimestre de dose em 1 ano).

Em vários países, crianças nascidas de mães HBsAg-positivas são recomendadas para administrar (em outro local) uma imunoglobulina específica em uma dose de 100 UI simultaneamente com a vacinação, o que aumenta a eficiência em 1-2%; Este esquema deve ser mantido em mente em crianças cujas mães, juntamente com HBsAg, também têm HBeAg.

Revacinação Após a vacinação, os anticorpos podem persistir por até 20 anos e a dor pode ser protegida pela memória imunológica, mesmo na ausência de anticorpos. Portanto, a OMS não recomenda a revacinação, por pelo menos 10 a 15 anos, é indicada apenas para profissionais de saúde (a cada 7 anos) e pessoas em risco (hemodiálise, imunodeficiência).

A triagem sorológica antes da vacinação não é necessária, porque A introdução de uma vacina para portadores de HBsAg não é perigosa, e para aqueles que têm anticorpos contra o vírus da hepatite B, a vacinação pode desempenhar o papel de um reforço. O teste para a presença de anticorpos é justificado em grupos de risco (imunodeficiência, filhos de mães do portador) após 1 e 3 meses. Após a última dose; no nível anti-HBs abaixo de 10 mUI / ml, outra dose de vacina é administrada.

Vacinas combinadas registradas na Rússia

Vacina	Preservativo de Conteúdo	Dosagem
Bubo-M-difteria-tétano-hepatite V, Kombiotekh JSC, Rússia	Em 1 dose (0,5 ml) de 10 µg de HBsAg, 5 LF de difteria e 5 EC de toxóides de tétano, o conservante é 2-fenoxi-etanol, mertiolato 0,005%	Usado para vacinar pessoas com mais de 6 anos de idade.
Bubo-Kok - coqueluche-difteria-tétano-hepatite V, JSC Combiotech, Rússia	Em 1 dose (0,5 ml) 5 µg de HBsAg, 10 bilhões de micróbios pertussis, 15 LF de difteria e 5 EC de toxóides tetânicos, o conservante é mertiolato 50 µg	Usado em crianças menores de 5 anos de idade
Twinriks - vacina contra hepatite A e B, Gpaxo SmithKline, Inglaterra	20 µg HBsAg + 720 USHEH AGAA em 1,0 ml (vacina para adultos) conservante - 2-fenoxietanol, formaldeído menor que 0,015%	Um adulto (1,0 ml) é administrado a pessoas com mais de 16 anos de idade, crianças de 1 a 15 anos de idade - uma dose infantil (0,5 ml) da vacina.
Hep-A + B-in-VAK - Hepatite A + B Divaccine, Rússia	Em 1 ml - 80 unidades de ELISA AG AHA e 20 µg HesAg (na fase de registro)	1,0 ml administra-se a pessoas mais de 17 anos, 0,5 ml - a crianças de 3-17 anos.

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Reacções de vacinação e complicações

As vacinas contra hepatite B não são muito reativas, e em parte dos vacinados (até 17%) pode ocorrer hiperemia e endurecimento no local da injeção, um comprometimento de curto prazo do bem-estar; um aumento na temperatura é observado em 1-6%. Diferenças na frequência de reações, morbidade intercorrente e desenvolvimento físico com a introdução de DTP + OPV + HBV no primeiro ano de vida e apenas DTP + OPV não foram detectados.

Desde 1980, mais de 1 bilhão de doses de vacinas contra hepatite B foram administradas, com casos isolados de choque anafilático (1: 600.000), urticária (1: 100.000), erupções cutâneas (1:30 000), dor nas

Publicações sobre a relação da imunoprofilaxia da hepatite B com o desenvolvimento de esclerose múltipla e outras doenças desmielinizantes com repetidos escrutínios foram rejeitadas, muito provavelmente a hipótese de coincidência no tempo de estreia da esclerose múltipla e vacinação.

A reatogenicidade do Bubo-Kok é comparável ao DTP, o Twinarix também é um pouco reativo. Na introdução de uma imunoglobulina específica, pode ocorrer vermelhidão no local da injeção e temperaturas até 37,5.

Contra-indicações para vacinação contra hepatite B

Hipersensibilidade a levedura e outros componentes da droga, formas descompensadas doenças do sistema cardiovascular e pulmões. Pessoas com doenças são vacinadas com doenças infecciosas após a recuperação.

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Profilaxia pós-exposição da hepatite B

A vacinação contra a hepatite B previne a infecção quando administrada no início do período após o contato. Os profissionais de saúde não vacinados e outras pessoas que tiveram contato ou possível contato com o sangue ou alta de um paciente, portador ou pessoa com status desconhecido (sempre tratado como portador de HBsAg) devem ser vacinados no 1º dia, de preferência com a administração simultânea de uma imunoglobulina específica h) em diferentes partes do corpo, numa dose de 0,12 ml (pelo menos 6 UI) por 1 kg de peso corporal. O esquema de vacinação é de 0-1-2-6 meses, preferencialmente com controle de marcadores de hepatite (não antes de 3-4 meses após a administração de imunoglobulina). Em um profissional de saúde previamente vacinado, o nível de anticorpos deve ser determinado imediatamente após o contato; com títulos de 10 mUI / ml e acima, a profilaxia não é realizada, na ausência, 1 dose de vacina e imunoglobulina é administrada (ou 2 doses de imunoglobulina em intervalos de 1 mês).

O parceiro sexual de um paciente com hepatite B aguda, se ele não tiver marcadores de hepatite, deve receber 1 dose de uma imunoglobulina específica (seu efeito provavelmente não dura mais de 2 semanas) e iniciar imediatamente a vacinação. A eficácia desta medida é estimada em 75%.

Os bebês parcialmente vacinados do contato familiar com hepatite B aguda devem continuar a vacinação iniciada no calendário. Não vacinado, deve introduzir 100 UI de imunoglobulina e vacina específicas. O resto das pessoas de contato são vacinadas, mas aquelas que tiveram contato com o sangue do paciente são recomendadas as mesmas medidas que os trabalhadores médicos.

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Vacinação contra hepatite B em pessoas com doenças crônicas e hematológicas

Pessoas com doenças crônicas podem ser vacinadas no período de remissão, há experiência de vacinação contra hepatite B em crianças com glomerulonefrite crônica, doenças broncopulmonares crônicas, etc. Uma indicação especial é hepatite crônica C.

No caso de doenças onco-hematológicas que requerem transfusões sangüíneas repetidas, a administração da vacina contra hepatite B no período agudo não causa uma resposta imunológica adequada, embora a inoculação repetida de othepatite B, em última instância, leve à soroconversão em mais de 60% dos casos. Portanto, deve-se começar com proteção passiva com uma imunoglobulina específica, vacinando durante o período de remissão.

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