Magnilek

Magnetec - uma preparação de ácido gadopentetova, utilizada na condução da ressonância magnética (MRI).

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Indicações Magnilek

A solução Magnilek é usada para terapia de ressonância magnética (MRI) do cérebro e da medula espinhal:

• A fim de identificar e diagnóstico diferencial de meningiomas, nervo (e nervo auditivo inclusivo), tumores invasivos (por exemplo, gliomas), metástases.
• Para detectar pequenos tumores e tumores que são difíceis de visualizar.
• No diagnóstico diferencial dos seguintes tipos de tumores: hemangioblasto, ependiomas, pequenos adenomas da glândula pituitária.
• Para determinar a disseminação intracraniana de tumores primários (não-cerebrais).
• Diagnóstico de recorrência tumoral após cirurgia ou radioterapia.  

A solução Magnilek é usada para ressonância magnética espinhal (MRI) para diagnóstico diferencial e avaliação da disseminação de tumores intramedulares e extramedulares.

Com ressonância magnética (MRI) de todo o corpo, o medicamento é utilizado:

• Quando estudada parte facial do crânio, a área do pescoço, peito e do abdómen, peito, pélvis, sistema músculo-esquelético, vasos sanguíneos de todo o corpo (para avaliar o fornecimento de sangue em tecidos normais e tecidos com alterações patológicas, a detecção de processos neoplásicos, inflamações, lesão vascular ).
• No diagnóstico diferencial de tumores e cicatrizes.
• Diagnóstico de recorrência de uma hérnia de disco intervertebral após uma intervenção operativa.
• Com uma avaliação semiquantitativa simultânea da função renal com diagnóstico anatômico zonal.

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Forma de liberação

O medicamento é emitido sob a forma de uma solução transparente, não pintada ou uma solução de cor amarelo pálido.

Composição:

• O componente ativo da solução é o ácido gadopentetic.
• Um ml da solução contém 469,01 mg de ácido gadopentetic na forma de um sal de dimeglumina.
• Auxiliar é a água para injeção.  

  A forma do medicamento Magnilek é a seguinte:

1. Solução injectável 469,01 mg / ml, garrafa de 10 ml, nº 1.
2. Solução injectável 469,01 mg / ml, garrafa 20 ml, nº 1.
    

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Farmacodinâmica

A farmacodinâmica do medicamento Magnilek é a seguinte:

• Gadopentetat é um composto de gadolínio e ácido pentetic, que possui sete elétrons não pareados, que determinam suas propriedades paramagnéticas.
• O sal de dimiglumin do ácido gadopentetic é um complexo chelate estável, que tem uma hidrofilicidade aumentada e uma poderosa propriedade paramagnética.
• O complexo quelante não é tóxico. O componente orgânico do complexo não é assimilado pelo corpo e o metal não se dissocia.
• Após administração intravenosa, o sal dimeglumico do ácido gadopentetic se decompõe e forma íons de meglumina e gadopetate.
• O composto de quelato hidrofílico se estende exclusivamente ao fluido extracelular e não entra na barreira hematoencefálica intacta. Portanto, a conexão não é capaz de acumular células cerebrais com funcionamento normal ou em células, com uma diferença do funcionamento normal, mas com uma barreira hematoencefálica intacta.
• A violação da barreira hematoencefálica ou a vascularização dos tecidos estimula a acumulação do sal dimeglumico do ácido gadopentetic nos seguintes tecidos - em tumores, em abscessos, no período subagudo do infarto do miocárdio.

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Farmacocinética

A farmacocinética de Magnetec é a seguinte:

• Em pacientes saudáveis, o perfil farmacocinético do medicamento injetado é igual ao modelo aberto em duas fases com uma meia-vida média de aproximadamente 0,2 horas e uma média de T 1/2 de cerca de uma hora e meia.
• Cerca de oitenta por cento da quantidade recebida do medicamento é excretada na urina dentro de seis horas após a administração; Solução de cerca de 93% - dentro de 24 horas; com fezes é deduzido menos de 0,1 por cento dentro de cinco dias.
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• O ácido Gadopentetova em pequenas quantidades (cerca de 0,04 por cento da quantidade total de medicação administrada) penetra no leite materno.

Associação, transformação e desintegração do ácido gadopentetic não é revelada.

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Dosagem e administração

O método de aplicação do Magnésio e a dose em que é prescrito são os seguintes:

• O paciente deve abster-se de comer duas horas antes da administração da medicação.
• Durante a injeção e durante pelo menos meia hora depois, o paciente deve deitar de costas.
• Em todo o corpo e cranial, ressonância magnética espinhal, a droga é administrada a adultos em uma dosagem de 0,2 ml por quilograma de peso corporal.
• Crianças com mais de dois anos de idade, o medicamento é prescrito em uma dosagem de 0,2 ml por quilograma de peso corporal.
• A droga é usada apenas em um hospital na implementação e monitoramento do procedimento de um médico especialista. Antes do procedimento, um exame padrão do paciente por falta de pacemakers, implantes ferromagnéticos e outros procedimentos de precaução são realizados.
• A solução é administrada apenas pela via intravenosa, de preferência em veias grandes. A taxa de administração de magnésio é de 10 ml por minuto. Em vez da via intravenosa, pode ser utilizada uma injecção em bolus, que é administrada a uma taxa de 15 ml por segundo.
•  O medicamento é digitado em uma seringa apenas antes da introdução. Não use a solução se mudar de cor ou desaparecer a transparência com a aparência de impurezas. Essa parte do medicamento que não foi usado com a injeção é reciclável.
• A dose total máxima do medicamento é de 20 ml.
• Após a conclusão da injeção da Magnilek, 5 ml de solução fisiológica são administrados por via intravenosa. Esta medida garante a introdução completa da quantidade necessária do medicamento.
• O exame começa imediatamente após a administração da solução e não termina mais de uma hora depois. Tais termos são devidos ao fato de que, com uma ressonância magnética do cérebro, o grau ótimo de contraste é registrado 27 minutos após a administração do medicamento e com ressonância magnética da medula espinhal - após 10 a 30 minutos.

• Os estudos mais qualitativos para contraste são as seqüências de pulso com imagens ponderadas em T.
• Se não houve lesões do cérebro e da medula espinhal durante a tomografia, mas há suspeitas (graças ao quadro clínico geral), o nível de diagnóstico do exame é aumentado. Isso ocorre injetando a solução por 30 minutos, reintroduzindo o medicamento em uma dose igual à anterior. Às vezes, uma dose repetida para pacientes adultos pode ser aumentada para 0.4 ml por 1 kg de peso corporal.

• Repetições de tumores e exclusão de metástases em adultos são investigadas pela administração de uma dose de Magnileka em uma quantidade de 0,6 ml por 1 kg de peso corporal.
• Acontece que o gadopentetate de dimeglumina pode ajudar a reduzir o limiar convulsivo em pacientes propensos a isso. Portanto, durante o procedimento, esses pacientes devem estar sob monitoramento constante e, se necessário, são injetados com anticonvulsivantes.
• Pacientes com asma brônquica, reações alérgicas e aumento da sensibilidade aos agentes de contraste, antes do uso do medicamento prescrever a administração de anti-histamínicos e / ou glucocorticóides.
• Os pacientes que têm uma sensibilidade aos componentes do fármaco conhecido pelos especialistas na técnica podem experimentar reações alérgicas graves, incluindo choque anafilático. Portanto, recomenda-se monitorar cuidadosamente o paciente durante o procedimento e sempre ter medicamentos prontos que possam parar os sintomas de hipersensibilidade.  

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Uso Magnilek durante a gravidez

O uso de Magnolia durante a gravidez não é recomendado. Como não há dados confiáveis sobre o efeito do ácido gadopentetic no desenvolvimento fetal. Também é desconhecido como os campos magnético e elétrico afetam a formação do feto. Portanto, durante a gravidez Magnilek e o método de exame de ressonância magnética não é recomendado.

Durante a lactação, o fármaco e o método de MRI devem ser usados apenas para sinais vitais. Porque o ácido gadopentetova é excretado no leite materno em pequenas doses. Portanto, ao tomar Magnilek, é necessário resolver a questão da interrupção da amamentação. O menor período de pausa na amamentação deve ser pelo menos 24 horas após a introdução da medicação.
 

Contra-indicações

As contra-indicações no uso do Magnetics estão disponíveis quando:

• Hipersensibilidade aos componentes Magnelic.
• Insuficiência renal grave (com depuração de creatinina inferior a 20 ml por minuto).
• Anemia falciforme.
• A idade das crianças é de até dois anos (uma vez que não há experiência de uso da medicação para crianças desse período de idade).
• Gravidez.

 Com especial cuidado, o medicamento deve ser aplicado aos pacientes:

• Com várias doenças hepáticas e / ou manifestações de hemólise.
• Com vários distúrbios da função renal. Em pacientes com doença renal, o uso do medicamento deve ser cuidadosamente pesado contra o risco de efeitos colaterais. Uma vez que o uso de Magnetics para MRI pode causar insuficiência renal aguda ou insuficiência renal.
• Com várias doenças alérgicas e asma brônquica.

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Efeitos colaterais Magnilek

Reações adversas O magnetismo para um paciente está associado à ação do ácido gadopentetic na ressonância magnética. Eles têm natureza transitória com severidade leve ou média. Reacções adversas prolongadas do corpo foram registadas em casos isolados.

A lista de reações adversas à administração do medicamento é a seguinte:

• Do lado do sistema cardiovascular, houve uma aparência - hipotensão arterial, marés, vasodilatação, palidez da pele, alterações não-específicas do ECG, flebite, dor torácica.
• Também é possível a ocorrência de ataques de angina de peito, arritmia, taquicardia.
• Os sintomas do sistema nervoso são possíveis - dor de cabeça, sonolência, tonturas, irritabilidade, desordens de discurso, confusão, hiperstênio, parestesia, zumbido, tremores, convulsões, perturbações visuais (ocorrência de defeitos do campo visual).
• Por parte do trato gastrointestinal pode aparecer - náuseas e vómitos, dor e espasmos do estômago e intestinos, diarréia, sede, hipersalivação, alteração do paladar (especialmente depois de uma injecção de bolus), dor e parestesias tecidos moles da boca, dor de dente.
• O sistema respiratório pode experimentar - secura na boca e dor de garganta, coriza, dor de garganta e laringe, espirros e respiração ofegante, laringoespasmo, tosse, falta de ar e apnéia, edema da laringe e faringe, bronhispazmov, edema pulmonar, cianose.

• Do lado do sistema músculo-esquelético, observaram-se reações sob a forma de dores nas costas e extremidades e artralgia.
• Por parte do sistema de pele e mucosas podem ocorrer manifestações - erupções cutâneas e prurido, urticária, transpiração, angioedema.
• As seguintes manifestações alérgicas foram observadas: em alguns casos, podem ocorrer recapitulações anafiláticas ou anafilactóides do organismo (incluindo o aparecimento do choque anafilático), hipertermia, hiperidrose, flutuações na temperatura corporal.
• Talvez o surgimento de reações locais da seguinte natureza - no local da injeção, há a aparência de sensações de frio ou queimação, dor, inchaço.
• Mudanças nos indicadores de laboratório - há um aumento no conteúdo de ferro no plasma sanguíneo e bilirrubina total de caráter reversível, bem como um aumento no nível de enzimas hepáticas.
• Outras reações - o surgimento de fraqueza geral do corpo, dor de dente, fadiga aumentada, mudanças de gosto (que podem desaparecer rapidamente).      

 Comentários especiais sobre efeitos colaterais:

• Se Magnilek for prescrito para pacientes com hipersensibilidade aos componentes do medicamento conhecido pelos especialistas, a relação de risco com a utilidade do procedimento de teste deve ser cuidadosamente pesada. Uma vez que o uso de Magnetics pode causar reações anafiláticas ou reações de hipersensibilidade. Outras reacções de idiossincrasia podem ocorrer, por exemplo, sintomas dos sistemas cardiovascular, respiratório e dérmico até um grau severo de reação, incluindo choque. A maioria dos sintomas aparece dentro de meia hora após a introdução do medicamento, embora às vezes exista uma manifestação tardia.
• Pacientes com doenças cardiovasculares podem apresentar sintomas de conseqüências graves e até fatais da hipersensibilidade de um grau severo à droga.
• Pacientes que sofrem de asma bronquial ou alergias, hipersensibilidade a agentes de contraste, apresentam alto risco de desenvolver sintomas de hipersensibilidade a Magnilec.

A influência da Magnilek na velocidade de reação e controle de veículos, robôs e outros mecanismos é a seguinte:

• Uma vez que a introdução da solução Magnilek pode provocar reações psicossomáticas individuais, os pacientes que foram submetidos a um estudo devem temporariamente (pelo menos seis horas) abster-se de dirigir veículos ou aderir ao cuidado na gestão de veículos motorizados.
• Não é necessário se envolver em processos que requerem uma maior concentração de atenção e velocidade de reações psicomotoras, pelo menos seis horas após a introdução da Magnilec.

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Overdose

• A sobredosagem de Magnolia aumenta as reacções adversas acima mencionadas.
• A hipersmolaridade da droga durante uma sobredosagem provoca a aparência de diurese osmótica, pressão aumentada, emergência de hipervolémia e desidratação.
• Em caso de sobredosagem, é utilizado um tratamento sintomático. Porque os antídotos especiais para a droga não são desenvolvidos. O Magnilek pode ser removido do paciente por hemodiálise. 

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Interações com outras drogas

As interações de Magnileuc com outras drogas são as seguintes:

• Pacientes que utilizam betabloqueadores, por exemplo, com asma brônquica, podem detectar reações de hipersensibilidade ao medicamento. Neste caso, a tolerância à terapia padrão de reação de hipersensibilidade por antagonistas beta pode ser registrada.
• Até à data, nenhuma outra reação foi identificada com outras drogas.
• Ao interagir com testes de diagnóstico na determinação da quantidade de ferro no plasma sanguíneo com o uso de batofenantrolina, o índice quantitativo pode ser reduzido durante um dia.  

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Condições de armazenamento

As condições de armazenamento da Magnilek são as seguintes:

1. A solução é armazenada a uma temperatura de até 25 graus Celsius em locais protegidos da penetração de raios-X leves e secundários.
2. A droga não deve ser congelada.
3. Armazene a solução em um local inacessível para crianças.

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Validade

Prazo de validade Magnilek - três anos a partir da data de emissão.

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