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Aspectos jurídicos da profilaxia vacinal
Última revisão: 04.07.2025

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A Lei "Sobre Imunoprofilaxia de Doenças Infecciosas" dispõe:
- implementação gratuita da vacinação conforme o Calendário Nacional e o Calendário de Indicações Epidemiológicas, nos sistemas estaduais e municipais de saúde;
- proteção social dos cidadãos em caso de complicações pós-vacinais;
- desenvolvimento de programas federais e regionais de vacinação;
- uso de MIBP eficaz e seguro.
A lei define claramente o direito dos cidadãos de:
- obter informações completas e objetivas dos profissionais de saúde sobre a necessidade
- vacinas, as consequências de recusá-las e possíveis complicações;
- escolha de formas de assistência médica estaduais, municipais ou privadas;
- vacinação e exames médicos gratuitos e, se necessário, tratamento em órgãos estaduais e municipais de saúde;
- recusa de vacinação preventiva.
A recusa da vacinação é formalizada com a assinatura da pessoa vacinada ou de seu responsável, ou, em caso de recusa da assinatura, com a assinatura de dois profissionais de saúde. Esta disposição está em consonância com a Declaração de Helsinque, mas obriga o médico a explicar o perigo da recusa da vacinação, que viola o direito à vida e à saúde (Declaração de Viena de 1993, Declaração de Ottawa adotada pela Associação Médica Mundial em 1998). A recusa injustificada da vacinação de uma criança pode ser equiparada à falha em fornecer os cuidados médicos necessários. No caso de cidadãos recusarem a vacinação preventiva, a lei prevê certos direitos do Estado, incluindo:
- proibição de viagens para países que exigem vacinas específicas;
- recusa temporária de admissão em instituições educacionais e de saúde em caso de doenças infecciosas em massa ou ameaça de epidemias;
- recusa de permitir a realização de trabalhos que envolvam alto risco de contrair doenças infecciosas;
- a possibilidade de intervenção sem o consentimento dos cidadãos durante a implementação de medidas antiepidêmicas regulamentadas pela legislação sanitária.
A lei prevê proteção social aos cidadãos em caso dos seguintes problemas de saúde graves e/ou persistentes decorrentes da vacinação:
- Choque anafilático.
- Reações alérgicas generalizadas graves (angioedema recorrente, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell, doença do soro).
- Encefalite.
- Poliomielite associada à vacina.
- Lesões do SNC com manifestações residuais generalizadas ou focais que levam à incapacidade: encefalopatia, meningite serosa, neurite, polineurite, incluindo manifestações de síndrome convulsiva.
- Infecção generalizada, osteíte, osteíte, osteomielite causada por BCG.
- Artrite crônica causada pela vacina contra rubéola.
Nestes casos, é pago um benefício estatal único de acordo com a nova versão destes artigos da Lei.