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Acompanhamento e investigação de complicações após vacinação
Última revisão: 23.04.2024
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O monitoramento das complicações pós-virais (PVO) é um sistema de monitoramento constante da segurança do MIBP nas condições de sua aplicação prática. As tarefas de monitoramento também são para determinar a natureza e frequência das complicações após a vacinação para cada fármaco e os fatores que contribuem para o desenvolvimento de complicações após a vacinação. A OMS está considerando a investigação de complicações após a vacinação e como um meio de aumentar a confiança pública na vacinação e aumentar a cobertura da população.
A semelhança de muitas reações adversas de vacinação com patologia não associada à vacinação, sua avaliação não crítica desacredita os programas de vacinação. Mas, para detectar complicações desconhecidas após as vacinas, é importante levar em consideração tipos de patologia incomuns no período pós-vacinação. Assim, na Rússia em 2000, devido a reações alérgicas, o uso de vacina contra encefalite transmitida por carrapato com líquido inativado sorvido foi interrompido.
O WHO recomenda o registro primário de todos os eventos adversos no período pós-vacinação, seguido da decodificação da sua possível associação com a imunização. Todos os casos fatais, todos os casos de hospitalização, todas as outras condições sobre as quais os médicos ou o público têm suspeitas sobre sua possível conexão com a vacinação também são levados em consideração. O monitoramento envolve várias etapas consecutivas:
- Supervisão da segurança da MIBP doméstica e importada, identificando eventos adversos após sua utilização;
- investigação epidemiológica e análise do ajuste de dados e outras ações;
- avaliação final; Determinação de fatores que contribuem para complicações após a vacinação.
O monitoramento de complicações após a vacinação é realizado nos níveis distrital, municipal, regional, regional, republicano, em organizações de saúde de todos os tipos de propriedade. É necessário identificar os responsáveis pelo monitoramento e familiarizá-lo com o pessoal médico do nível primário e os hospitais, cujos pacientes são tratados nos dias e semanas após a vacinação. É importante instruir os pais de crianças e adultos vacinados sobre as condições com as quais devem procurar ajuda. A qualidade do monitoramento é avaliada levando em consideração a pontualidade, a integridade e a precisão do registro, a prontidão da investigação epidemiológica, a eficácia das medidas tomadas e a ausência de impacto negativo do evento adverso no nível de cobertura da população com vacinações.
As complicações após a vacinação incluem problemas de saúde graves e (ou) persistentes:
- Choque anafilático.
- "Reacções alérgicas generalizadas graves (angioedema recorrente, edema de Quincke, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell, síndrome da doença do soro, etc.).
- Encefalite.
Monitoramento de complicações após a vacinação
- Poliomielite associada à vacina.
- Distúrbios do sistema nervoso central com manifestações residuais generalizadas ou focais que levaram à incapacidade: encefalopatia, meningite serosa, neurite, polineurite, bem como manifestações clínicas da síndrome convulsiva.
- Infecção generalizada, osteite, osteite, osteomielite causada pelo BCG.
- A artrite é crônica, causada pela vacina contra a rubéola.
Eventos desfavoráveis no período pós-vacinação recomendado pela OMS para registro e monitoramento
Reações locais:
- abscesso no local da injeção: bacteriano, estéril;
- linfadenite, incluindo purulenta;
- Reação local grave: inchaço fora da articulação, dor e vermelhidão da pele por mais de 3 dias ou a necessidade de hospitalização.
Reações adversas do sistema nervoso central:
- paralisia flácida aguda: toda paralisia flácida aguda, incluindo VAP, síndrome de Guillain-Barre (exceto a paresia do nervo facial isolado);
- encefalopatia: convulsões com comprometimento da consciência por 6 horas ou mais e / ou mudanças pronunciadas no comportamento por 1 dia ou mais;
- encefalite ocorrendo dentro de 1-4 semanas após a vacinação: os mesmos sinais que na encefalopatia + pleyocitose do LCR e / ou isolamento do vírus;
- meningite;
- cãibras: sem sinais focais - febril e afebril.
Outras reações adversas:
- reações alérgicas: choque anafilático, reação anafilática (laringoespasmo, angioedema, urticária), erupções cutâneas;
- Artralgia: persistente, transitória;
- infecção BCG generalizada;
- febre: leve (até 38,5 °), grave (até 40,0 °) e hiperpirexia (acima de 40,0 °);
- colapso: palidez repentina, atonia muscular, perda de consciência - 1º dia;
- osteite / osteomielite: após BCG aos 6-16 meses;
- longo choro / choro: mais de 3 horas;
- sepsis: com excreção do agente patogénico do sangue;
- síndrome de choque tóxico: desenvolve em algumas horas com um desfecho letal em 24-48 horas;
- outras violações graves e incomuns dentro de 4 semanas após a vacinação, incl. Todas as mortes na ausência de outras causas.
A informação sobre as complicações pós-vacinação está sujeita à contabilidade estatística estadual. Ao estabelecer o diagnóstico de defesa aérea, suspeita de complicações após a vacinação, uma reação incomum, o médico (paramédico) é obrigado a ajudar o paciente, inclusive. Hospitalização oportuna em um hospital. Ele também deve registrar este caso em um formulário de registro especial ou no registro de doenças infecciosas (f. 060 / a) em folhas especialmente marcadas da revista (com esclarecimentos subseqüentes).
A lista de doenças sujeitas a registro, investigação e informação dos órgãos superiores do Serviço Sanitário e Epidemiológico do Estado
Diagnóstico
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Termo após a introdução da vacina:
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DTP, ADP, outras vacinas inativadas e MIBP
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Korevaya, caxumba e outras vacinas vivas
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Abscesso no local da injeção |
até 7 dias
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Choque anafilático, reação, colapso |
primeiro 12 horas
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Erupção cutânea generalizada, eritema exsudim polimórfico, edema de Quincke, síndrome de Lyell, outras reações alérgicas graves |
até 3 dias
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Síndrome de doença sérica |
até 15 dias
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Encefalite, encefalopatia, encefalomielite, mielite, neurite, polirradiculoneuríte, síndrome de Guillain-Barre |
até 10 dias
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5-30 dias
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Meningite serosa |
10-30 dias
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Cólicas afebradas |
até 7 dias
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até 15 dias
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Miocardite aguda, nefrite aguda, púrpura trombocitopénica, agranulocitose, anemia hipoplásica, doenças do tecido conjuntivo sistêmico, artrite |
até 30 dias
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Morte súbita, outros casos letais com conexão temporária com vacinas |
até 30 dias
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Poliomielite associada à vacina: | ||
em vacinado |
até 30 dias
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Em contato com enxerto |
até 60 dias
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Complicações após as vacinas BCG: linfadenite , incluindo a cicatriz regional, cicatricial, osteítica e outras formas generalizadas de doenças |
dentro de 1,5 anos
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Todos os dados são inseridos no histórico do desenvolvimento do recém-nascido (f 097 / y) ou a criança (P2 / y), o quadro médico da criança (f. 026 / ano), ambulatorial (f. 025-87), paciente internado (003 -1 / y), cartão de chamada SMP (ф.10 / у) ou aplicado para ajuda anti-raiva (ф. 045 / у) e no certificado de vacinação (ф 156 / у-93). Sobre casos únicos de reacções locais simples (edema, hiperemia, 8 cm) e reacções gerais (temperatura> 40 °, convulsões febris), bem como manifestações leves de alergias cutâneas e respiratórias, as autoridades superiores não são informadas.
Sobre o diagnóstico (suspeita) do médico de defesa aérea (paramédico) deve informar imediatamente o médico-chefe da unidade de saúde. O último no prazo de 6 horas após o diagnóstico é enviado informações para o centro da cidade (distrito) de Rospotrebnadzor e é responsável pela integridade, confiabilidade e pontualidade da contabilidade.
Notificação de emergência de complicações após a vacinação, o centro territorial de Rospotrebnadzor envia para o centro de Rospotrebnadzor no assunto da Federação Russa no dia do recibo da informação, juntamente com o número de séries, ao aplicar a freqüência de fortes reações acima do estabelecido.
Se uma reação incomum (complicação, choque, morte) for detectada após a aplicação da MIBP, o centro do assunto da Federação Russa envia um relatório preliminar de emergência ao Serviço Federal de Proteção ao Consumidor da Federação Russa. O relatório final é apresentado o mais tardar 15 dias após a conclusão da investigação. O ato de investigar cada caso de uma reação incomum, exigindo e não requerendo hospitalização (no primeiro caso com uma cópia do histórico médico) é enviado aos GISK. LA Tarasevich (veja abaixo) que pode, adicionalmente, solicitar documentação médica e, no caso de um resultado letal - um relatório de autópsia, preparações histológicas, blocos e arquivo de formalismo. A informação sobre a série de medicamentos também é enviada para o GISK quando a sua reactogenicidade excede os limites especificados nas instruções do aplicativo. Os atos de investigação de complicações após BCG também são enviados ao Centro Republicano de Complicações de BCG para BCG-M.
Investigação de complicações pós-vacinação
Análise clínica
Cada caso de suspeita de complicação após a vacinação, que requer hospitalização e também resultando em desfecho fatal, deve ser investigado por uma comissão de especialistas nomeada pelo médico-chefe do centro Rospotrebnadzor no assunto da Federação Russa.
Os sintomas de Patognomonicheskih que permitem considerar inequivocamente o caso de complicações pós-vacinais não existem. Todos os sintomas podem ser causados por uma doença infecciosa ou não infecciosa que coincide com a vacinação, com a qual deve ser diferenciada, utilizando todos os métodos disponíveis.
A maioria das mortes são causadas não por complicações após a vacinação, mas por doenças que poderiam ser curadas se diagnosticadas corretamente. Aqui estão os critérios clínicos úteis na investigação de complicações após a vacinação:
- reações gerais com febre, convulsões febris para DTP, ADS e ADS-M aparecem no máximo 48 horas após a vacinação;
- A resposta às vacinas vivas (exceto as reações alérgicas imediatas nas primeiras horas após a vacinação) não pode ocorrer antes do 4º dia e mais de 12-14 dias após a administração do sarampo, 36 dias após a administração de OPV e 42 dias após a vacina de caxumba e trivaccine ;
- Os fenómenos meningais são característicos das complicações apenas após a introdução da vacina contra caxumba;
- A encefalopatia não é característica das vacinas e toxoides de caxumor e poliomielite; raramente ocorre após o DTP, a possibilidade de desenvolver encefalite pós-vacinação após o DTP é atualmente negada;
- o diagnóstico de encefalite pós-encefalica requer, em primeiro lugar, a exclusão de outras doenças que podem ocorrer com sintomas cerebrais;
- neurite do nervo facial (paralisia de Bell) não é uma complicação da vacinação;
- as reacções alérgicas do tipo imediato desenvolvem-se, o mais tardar, 24 horas após qualquer tipo de imunização e choque anafiláctico o mais tardar 4 horas depois;
- sintomas intestinais, renais, insuficiência cardíaca e respiratória não são característicos das complicações da vacinação;
- A síndrome catarral pode ser uma reação específica apenas à vacinação contra o sarampo - se ocorrer dentro de 5 a 14 dias após a vacinação;
- Artralgia e artrite são características apenas da vacinação contra rubéola;
- A linfadenite causada pelo BCG é mais provável de ocorrer no lado da vacina, a indoloridade do linfonodo é típica, a cor da pele acima do linfonodo é geralmente inalterada.
Para BCG-osteíte, a idade é de 6-24 meses, raramente maior, o foco na borda da epífise e diáfise, o aumento local da temperatura da pele sem hiperemia - "tumor branco", inchaço da articulação mais próxima, atrofia muscular do membro.
É possível obter ajuda essencial do doente ou dos pais: o estado da saúde antes da vacinação, o momento da aparência e a natureza dos primeiros sintomas e sua dinâmica, a natureza das reações às vacinas anteriores, etc.
Ao investigar quaisquer complicações após a vacinação, você deve solicitar os locais de distribuição da série anunciada sobre reações incomuns ao seu uso e o número de vacinas (ou doses usadas). Além disso, devemos analisar os pedidos de cuidados médicos para 80-100 enxertados nesta série (com vacinas inativadas - durante 3 dias, vacinas vivas vivas administradas por via parenteral durante 5-21 dias).
Com o desenvolvimento de doenças neurológicas são virológica importante e testes serológicos para anticorpos da classe IgM, bem como soros emparelhados (1 r - no menor espaço de tempo possível, e o 2º -. 2-4 semanas) para os vírus influenza, parainfluenza, vírus do herpes simplex , herpesvírus tipo 6, enterovírus (incluindo Coxsackie, ECHO), adenovírus, vírus da encefalite transmitida por carrapato (na zona endêmica no período primavera-verão). Ao realizar a punção lombar, o líquido cefalorraquidiano (incluindo células sedimentares) também deve ser examinado para vírus vacinais (quando vacinados com vacinas vivas). Material em virologia, o laboratório deve ser entregue em estado congelado ou à temperatura do gelo derretido.
Em caso de meningite serosa, que se desenvolveu após a vacinação de caxumba ou suspeita de VAP, deve ser dada especial atenção à indicação de enterovírus.
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Investigação de casos letais no período pós-vacinação
Processos no período pós-vacinação levando a resultados fatais precisam de uma investigação particularmente detalhada para estabelecer as verdadeiras causas da morte. A vacinação, bem como a introdução de outras MIBP, podem ser um fator provocador que leva à manifestação de uma doença oculta, a descompensação do processo crônico, bem como a ponderação das IRA no período pós-vacinação.
Muitas vezes no passado, o diagnóstico de "encefalite pós-vacinação" nunca foi confirmado pela investigação pós-morte (exceto em casos de encefalite infecciosa e alérgica após a introdução da raiva "Fermi" vacina com uma quantidade residual do vírus da raiva fixo ao vivo). As vacinas modernas contra a raiva não levam a tais complicações.
Em crianças vacinadas no OCR fase prodrómica, infecções intestinais, infecções indolentes congénitas após imunização pode ocorrer situações agudas com distúrbios hemodinâmicos do sistema nervoso central, devido à sua generalização (gripe, herpes, coxsackie A e B, ecovirus, salmonelose, e meningococcemia outro). Patologia pós-vacinal grave pode ocorrer contra o fundo de imunodeficiências, lesões do sistema endócrino (por exemplo, Nesidioblastose), tumores do SNC (gliomatose gliomas e tronco cerebral).
Outro diagnóstico, muitas vezes exibido em caso de morte no período pós-vacinação, é "choque anafilático", que também é muito raramente confirmado com um segundo exame. Em adultos com resultados letais, às vezes são encontradas doenças raras, como o mioma miocárdico, que leva à morte no primeiro dia após a administração do toxóide ADS-AM.
Estudo de material seccional
Realização de uma autópsia
A análise de dados seccionais permite que você delineie um plano para pesquisas futuras. Muitos anos de experiência na investigação de resultados letais mostraram que o exame histológico é o principal no diagnóstico e determinação das causas da morte. Portanto, tendo o material para estudo histológico deverá ser tanto não possível completa e compreendem corpos que são tipicamente retirados por microscopia (órgãos do sistema endócrino, medula óssea, nódulos linfáticos, incluindo regional para o local de administração, das amígdalas, a pele, o tecido subcutâneo é ligado a um músculo em no local da injecção, todas as partes dos órgãos digestivos, incluindo o apêndice, as principais partes do sistema nervoso central, incluindo ependymoma e diaplexus, central e chifres mais baixos dos ventrículos laterais e o último particularmente importante na investigação de casos de sarampo e caxumba excluir específica para estas infecções e ependimatitov plexites.
Os órgãos testaram a presença de um antígeno viral
Infecção |
Corpos de pesquisa |
Influenza, parainfluenza, adeno-, RS-viral |
Linfonodos pulmonares, brônquios, paratraqueais e peribronquiais, dura dura macia |
Coxsackie In |
Miocárdio (ventrículo esquerdo, músculo papilar), cérebro, diafragma, intestino delgado, fígado |
Coxsackie A |
Tecido cerebral, dura dura macia |
Herpes Tipo I |
Miocárdio, fígado, cérebro |
Rubéola |
Traquéia, brônquios, pulmões, sistema nervoso central, dura dura macia |
Mumble |
Traqueia, brônquios, pulmões, dura dura macia, cérebro, ependyma dos ventrículos do cérebro |
Encefalite transmitida por tiquetaque |
Cérebro e medula espinhal |
Poliomielite |
Medula espinhal |
Hepatite B |
Fígado |
Raiva |
Chifre de amônia, parte do tronco do cérebro |
ECHO - viral |
Miocárdio, fígado, cérebro |
Exame histológico
Fixação. O tamanho ideal das peças é de 1,5x1,5 cm, o fixador é uma solução de 10% de formalina. A cabeça e a medula espinal são fixadas separadamente, a proporção do volume de peças para a quantidade de fixador não é inferior a 1: 2. Corrigiram peças de órgãos enviadas para reexaminar no GISK. L.A. Tarasevich, deve ser numerado e marcado, o número e os tipos de corpos devem ser anotados na documentação que o acompanha.
Preparação de preparações histológicas. As secções de parafina ou celloidina são coradas com hematoxilina-eosina, as lesões do SNC também são coradas com Nissl, outros métodos são utilizados, se necessário.
Pesquisa virológica (ELISA). Para realizar um estudo de imunofluorescência (ELISA) imediatamente após a dissecção, são retirados os órgãos não fixos. Os preparativos para ELISA são impressões digitais ou swabs de órgãos em um slide limpo e bem desengordurado. A presença de antígeno viral em tecidos indica a possibilidade de infecção, os resultados de ELISA são comparados com dados patológicos para o diagnóstico final. Se possível, também leve material para a produção de PCR e outras técnicas disponíveis.
Para o diagnóstico diferencial da raiva, o tecido do cubo de amônio, o gânglio trigeminal (localizado sob a dura-máter na pirâmide do osso temporal), a glândula salivar submandibular são adicionalmente examinadas. A fixação e o processamento do material são apresentados em uma instrução especial. É obrigatório realizar o diagnóstico ELISA-express: o antígeno do vírus da raiva é detectado tanto na coloração direta quanto indireta, de preferência em seções criostáticas. O antígeno é encontrado no citoplasma de neurônios e células externas ao longo dos caminhos condutores. Em outros elementos celulares: glia, vasos, etc. Não há brilho.
O estudo histológico de drogas, o diagnóstico, a preparação de epicrisis são realizados no departamento onde a autópsia foi realizada. Uma cópia do relatório de autópsia, os resultados de um exame histológico e virológico, um arquivo de formalismo, blocos de parafina e preparações histológicas prontas são enviados para GISK. L. A. Tarasevich, que envia uma conclusão sobre os estudos realizados para a instituição onde a autópsia foi realizada e para o Centro Rospotrebnadzor no assunto da Federação Russa.
Série de controle de recuperação
A decisão sobre a aplicação posterior da série de recuperação da MIBP ou sobre o seu controle repetido é aceita pelo GISK. L. A. Tarasevich. Para controlar a preparação da série que causou complicações após vacinação, vacinas inativadas e toxoides - 50 ampolas são enviadas para o GISK; Vacina contra sarampo e caxumba - 120 ampolas; Vacina contra poliomielite - 4 garrafas; vacina contra a raiva - 40 ampolas, vacina BCG - 60 ampolas; tuberculina-10-20 ampolas; antitetão, antidifteria, etc. Soros - 30 ml.
A conclusão final dos materiais de investigação
O registro de complicações após a vacinação, o exame de materiais, o pedido de dados faltantes, a apresentação de dados resumidos sobre a defesa aérea em Rospotrebnadzor são realizados pela GISK. L. A. Tarasevich. O relatório final sobre cada caso que requer hospitalização ou terminou com um resultado fatal é a comissão para o exame de complicações após vacinação no âmbito do Serviço Federal de Proteção de Direitos do Consumidor da Federação Russa, todos os materiais do GISK. L. A. Tarasevich representa a comissão o mais tardar 15 dias após a conclusão da investigação, independentemente da presença ou ausência de sua conexão com a vacinação. A conclusão da comissão que Rospotrebnadzor envia ao órgão federal de proteção social da população e de drogas estrangeiras - aos escritórios de representação das empresas.