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Ensaios clínicos de retina artificial foram bem sucedidos
Última revisão: 23.04.2024
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Depois de receber a permissão para a ação européia, a Second Sight, desenvolvedora de reposição da retina Argus II (grega de cem olhos), publicou resultados intermediários de ensaios clínicos internacionais em pacientes cegos com retinite pigmentosis - um grupo de doenças oculares degenerativas geneticamente determinadas levando a cegueira incurável .
Argus II usa uma câmera em miniatura que está nos óculos do paciente e converte a imagem resultante em uma série de pulsos elétricos curtos que são transferidos para um conjunto de eletrodos colocados na superfície da retina. Esses impulsos estimulam as células remanescentes da retina que permanecem inalteradas para que elas, por sua vez, enviem sinais através do nervo óptico para o cérebro. Dependendo de qual eletrodo envie o sinal para a retina, o cérebro recebe um ponto claro ou escuro.
Em ensaios clínicos, 30 pacientes que foram observados de seis meses a dois anos e meio ou mais passaram por vários testes de acuidade visual, incluindo a localização de quadrados, determinação da direção do movimento do objeto deslocado e todas as cartas de teste conhecidas. Além disso, foram desenvolvidos dois testes especiais - orientação e mobilidade no mundo real. Em particular, era necessário encontrar a porta do outro lado da sala desconhecida e seguir a linha branca indireta no chão.
Os resultados publicados na revista Ophthalmology indicam mudanças significativas no desempenho das tarefas de orientação e movimento no "ambiente externo". Os indicadores para a localização de objetos em movimento aumentaram 96%, para reconhecimento de movimento - em 57%, de acordo com as tabelas de exame de visão - em 23%.
De acordo com a Segunda Visão, os resultados dos testes demonstram a confiabilidade e eficiência do Argus II e sugerem que a segurança do dispositivo para a saúde "está a um nível não inferior aos dispositivos e procedimentos oftalmológicos já utilizados".
"Argus II, falando inteligentemente, pode ajudar os cegos", disse o Dr. Stanislao Rizzo, diretor do Centro de Cirurgia Oftálmica do Hospital Universitário de Pisa (em outubro de 2011, ele foi o primeiro na Europa a implantar Argus II). - Depois de recebermos os dados clínicos, podemos falar sobre a aparência de esperança para pacientes que sofrem de retinite pigmentosa. Sua visão pode ser parcialmente restaurada e sem riscos adicionais ".
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