Recebeu a aprovação de um novo medicamento, destinado à terapia de tumores neuroendócrinos
Última revisão: 23.04.2024
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A FDA, a Food and Drug Administration dos EUA, recomendou o uso da medicação Lutathera (Lutetia 177Lu), que é projetada para tratar tumores neuroendócrinos no sistema digestivo. Este tipo de medicamento radiofarmacêutico foi aprovado pela primeira vez: está previsto para ser utilizado como medicamento para pacientes adultos, com neoplasias neuroendócrinas diagnosticadas dos órgãos digestivos e expressão do aparato receptor da somatostatina.
É uma questão do mais novo medicamento radiofarmacêutico, cujo efeito terapêutico é condicionado pela inter-relação com o mecanismo do receptor de somatostatina localizado nas estruturas celulares do tumor. No final da ligação com o mecanismo receptor, o fármaco entra nas estruturas das células tumorais, danificando-as a partir do interior.
O FDA recomendou um novo medicamento após avaliar os resultados de dois projetos de pesquisa.
O primeiro ensaio clínico randomizado foi realizado com o envolvimento de mais de duzentos pacientes que sofrem de diferentes tipos de oncologia neuroendócrina dos órgãos digestivos, com a expressão do aparelho receptor de somatostatina. Os pacientes receberam uma combinação de uma nova droga e octreotide, ou apenas octreotide. A porcentagem de sobrevivência com dinâmica positiva subseqüente foi encontrada em pacientes tratados com uma combinação de um novo medicamento com octreotide. Entre os pacientes que não tomaram Lutathera, a sobrevida foi menor e a doença continuou a progredir até certo ponto. Os cientistas concluíram que os participantes do primeiro grupo do risco de morte ou desenvolvimento posterior do processo tumoral foram várias vezes menores, em comparação com os participantes do segundo grupo.
No experimento seguinte, participaram mais de 1200 pacientes, com diagnóstico de neoplasias neuroendócrinas do aparelho digestivo, com expressão de receptores de somatostatina. Por resultados, uma diminuição notável no tamanho da formação patológica foi registrada em 16% dos pacientes com câncer.
Claro, os cientistas descreveram e possíveis efeitos colaterais no fundo do tratamento com o mais novo medicamento. Entre as manifestações comuns foram registrados linfopenia, aumento do conteúdo de enzimas individuais (ALT, AST, GGT), dispepsia, hipocalemia, hiperglicemia.
Entre uma série de eventos adversos graves, especialmente condições mielossupressoras, o desenvolvimento de síndrome mielodisplásica secundária e leucemia, danos no fígado e nos rins, danos reprodutivos, distúrbios hormonais.
Lutathera definitivamente não é adequado para o tratamento de mulheres grávidas. Além disso, os pacientes que são tratados com uma nova droga são expostos à radiação. Portanto, durante o curso terapêutico, eles terão que limitar o contato com outras pessoas - incluindo familiares e equipe médica. Isso está implícito nas regras de segurança contra radiação.
Material fornecido por FDA.gov
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