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Foi aprovado um novo medicamento concebido para o tratamento de tumores neuroendócrinos
Última revisão: 02.07.2025
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A FDA – Administração Americana de Alimentos e Medicamentos – recomendou o uso do medicamento Lutathera (Lutetia 177Lu), destinado ao tratamento de tumores neuroendócrinos no sistema digestivo. Este tipo de radiofármaco foi aprovado pela primeira vez: está previsto para ser utilizado em pacientes adultos com diagnóstico de tumores neuroendócrinos dos órgãos digestivos, com expressão do aparelho receptor de somatostatina.
Estamos falando do mais novo radiofármaco, cujo efeito terapêutico se deve à interação com o mecanismo receptor da somatostatina, localizado nas estruturas celulares do tumor. Após se ligar ao mecanismo receptor, o fármaco penetra nas estruturas celulares tumorais, danificando-as internamente.
A FDA recomendou o novo medicamento após avaliar os resultados de dois projetos de pesquisa.
O primeiro teste clínico randomizado envolveu mais de duzentos pacientes que sofriam de diferentes tipos de oncologia neuroendócrina dos órgãos digestivos, com expressão do aparelho receptor de somatostatina. Os pacientes receberam uma combinação do novo medicamento e octreotida, ou apenas octreotida. A porcentagem de sobrevivência com dinâmica positiva subsequente foi encontrada em pacientes que foram tratados com uma combinação do novo medicamento com octreotida. Entre os pacientes que não tomaram Lutathera, a sobrevivência foi menor, e a doença continuou a progredir em um grau ou outro. Os cientistas concluíram que os participantes do primeiro grupo tiveram um risco muito menor de morte ou desenvolvimento adicional do processo tumoral, em comparação com os participantes do segundo grupo.
O experimento seguinte envolveu mais de 1.200 pacientes diagnosticados com neoplasias neuroendócrinas do sistema digestivo, com expressão de receptores de somatostatina. De acordo com os resultados, uma redução perceptível no tamanho da formação patológica foi registrada em 16% dos pacientes com câncer.
Os cientistas também descreveram possíveis efeitos colaterais durante o tratamento com o medicamento mais recente. Entre as manifestações comuns, foram registradas linfopenia, aumento dos níveis de enzimas individuais (ALT, AST, GGT), dispepsia, hipocalemia e hiperglicemia.
Entre os efeitos colaterais graves, destacam-se as condições mielossupressoras, o desenvolvimento de síndrome mielodisplásica secundária e leucemia, danos hepáticos e renais, disfunção reprodutiva e distúrbios hormonais.
Lutathera definitivamente não é adequado para o tratamento de gestantes. Além disso, os pacientes tratados com o novo medicamento são expostos à radiação. Portanto, eles terão que limitar o contato com outras pessoas durante o tratamento, incluindo familiares e profissionais de saúde. Isso está implícito nas normas de segurança contra radiação.
Material fornecido por FDA.gov
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