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Nova terapia parece eficaz contra a rejeição do transplante renal
Última revisão: 14.06.2024
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A rejeição mediada por anticorpos (RAM) é uma das causas mais comuns de falência do transplante renal. No entanto, ainda não foi encontrado nenhum tratamento que possa combater eficazmente esta complicação a longo prazo.
Em um estudo clínico internacional e interdisciplinar liderado por Georg Böhming e Katharina Mayer do Departamento Clínico de Nefrologia e Diálise da Faculdade de Medicina III da Universidade Médica de Viena e do Hospital Universitário de Viena, um novo princípio terapêutico no transplante foi descoberto um medicamento que é seguro e altamente eficaz. Os resultados foram publicados recentemente no New England Journal of Medicine.
O estudo incluiu 22 pacientes que foram diagnosticados com RAM após um transplante renal no Hospital Universitário de Viena e na Charité–Universitätsmedizin Berlin entre 2021 e 2023. Em um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, os pacientes receberam o medicamento felsartamabe ou um medicamento sem efeito farmacológico (placebo).
Felzartamab é um anticorpo específico (monoclonal CD38) originalmente desenvolvido como imunoterapia para tratar mieloma múltiplo, matando células tumorais na medula óssea.
“Devido à sua capacidade única de influenciar as respostas imunológicas, o felzartamab também atraiu a atenção na medicina de transplantes”, explica o líder do estudo Boehming, observando que os desenvolvimentos recentes se devem em grande parte à sua iniciativa.
“Nosso objetivo era avaliar a segurança e eficácia do anticorpo como uma opção potencial de tratamento para RAM após transplante renal”, acrescenta o primeiro autor Mayer.
>Após um período de tratamento de seis meses e um período de acompanhamento equivalente, os pesquisadores conseguiram relatar resultados encorajadores: a análise morfológica e molecular de biópsias de enxertos mostrou que o felsartamab tem potencial para combater a RAM de forma eficaz e segura em enxertos renais.
Com aproximadamente 330 transplantes realizados anualmente, o transplante renal é a forma mais comum de transplante de órgãos na Áustria. A RAM é uma das complicações mais comuns que ocorre quando o sistema imunológico do receptor do órgão produz anticorpos contra o órgão estranho. Isso pode levar à perda da função renal, muitas vezes exigindo mais diálise ou repetição do transplante.
O tratamento da RAM é necessário não só para a saúde dos pacientes, mas também para a utilização eficiente dos órgãos dos doadores, que já têm uma oferta limitada. “Os resultados do nosso estudo podem ser um avanço no tratamento da rejeição do transplante renal”, diz Mayer.
“Nossas descobertas também dão esperança de que o felzartamab possa neutralizar a rejeição de outros órgãos doados, como o coração ou os pulmões. O xenotransplante utilizando órgãos de porcos geneticamente modificados também pode se tornar uma realidade”, acrescenta Böhming.
Este estudo interdisciplinar de fase II, o primeiro ensaio clínico que demonstra um tratamento eficaz para a RAM tardia, foi realizado em colaboração com vários departamentos da Faculdade de Medicina da Universidade de Viena e do Hospital Universitário de Viena, incluindo o Departamento de Clínica Farmacologia (Bernd Gilma).
O estudo também envolveu parceiros internacionais como Charité–Universitätsmedizin Berlin (Clemens Budde), University Hospital Basel, University of Alberta, Canadá, e a startup norte-americana Human Immunology Biosciences, entre outros. A próxima etapa, importante para a aprovação do medicamento, é a validação dos resultados em um estudo multicêntrico de fase III, atualmente planejado com base nos resultados do estudo atual.