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A FDA aprova um novo medicamento para tratar a leucemia linfoblástica aguda

 
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Última revisão: 01.07.2025
 
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21 November 2011, 22:04

Os glóbulos brancos ( linfócitos ) ajudam o corpo a combater infecções, mas a leucemia linfoblástica aguda, também conhecida como câncer de glóbulos brancos, é caracterizada pela produção de excesso de linfócitos na medula óssea.

O FDA dos EUA acaba de aprovar um novo medicamento chamado Erwinaze (Erwinia chrysanthemi asparaginase) da EUSA Pharma Inc Langhorne, que é indicado para o tratamento de pacientes com leucemia linfoblástica aguda (LLA) que são hipersensíveis aos medicamentos quimioterápicos derivados de E. coli, asparaginase e pegaspargase, para o tratamento de leucemia linfoblástica aguda.

O Erwinaze atua destruindo um aminoácido (asparagina) essencial para o crescimento de todas as células do corpo humano. O tratamento com Erwinaze consiste em três injeções intramusculares por semana, causando a morte das células leucêmicas. A terapia com Erwinaze não afeta células humanas saudáveis.

Pesquisadores avaliaram a segurança e a eficácia do Erwinaze em um ensaio clínico envolvendo 58 pacientes. Dados adicionais de segurança de 843 pacientes foram obtidos de um programa expandido denominado Protocolo de Tratamento Essencial do Erwinaze (EMTP).

O critério para a eficácia do medicamento foi um nível suficiente de asparaginase estável no sangue dos pacientes. Os pesquisadores observaram que o limiar de asparaginase previsto 48 ou 72 horas após a administração do medicamento foi mantido em todos os grupos de pacientes.

Efeitos colaterais associados à terapia com Erwinaze: reações alérgicas graves, incluindo choque anafilático, níveis elevados de enzimas hepáticas (transaminases e bilirrubina) no sangue, sangramento (hemorragia), inflamação do pâncreas (pancreatite), náuseas, vômitos, hiperglicemia.

O FDA aprovou dois outros produtos que contêm asapargina, uma enzima específica, para tratar pacientes com leucemia linfoblástica aguda antes da aprovação do Erwinaze, ou seja, Elspar (injeção de asparaginase) e Oncaspar (pegaspargase), ambos derivados de E. coli.

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