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FDA aprova novo medicamento para cancro do pulmão mortal
Última revisão: 02.07.2025
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A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou na quinta-feira um novo medicamento para tratar pacientes com uma forma avançada de câncer de pulmão mortal.
É importante ressaltar que o tarlatamab (Imdelltra) é indicado apenas para pacientes que esgotaram todas as outras opções de tratamento para câncer de pulmão de pequenas células em estágio avançado.
"A aprovação do Imdelltra pela FDA marca um ponto de virada para pacientes que lutam [contra o câncer de pulmão de pequenas células]", disse o Dr. Jay Bradner, vice-presidente executivo de pesquisa e desenvolvimento e diretor científico da farmacêutica Amgen, em um comunicado à imprensa. "O Imdelltra traz esperança a esses pacientes que precisam desesperadamente de tratamentos novos e inovadores, e temos orgulho de oferecer a eles este tratamento eficaz e tão aguardado."
Nos testes da empresa, o tarlatamabe triplicou a expectativa de vida dos pacientes, proporcionando-lhes uma sobrevida mediana de 14 meses. No entanto, nem todos se beneficiaram: 40% dos pacientes que receberam o medicamento responderam positivamente.
"Após décadas de avanços mínimos no tratamento [do câncer de pulmão de pequenas células], uma opção de tratamento eficaz e inovadora está agora disponível", disse Lori Fenton Ambrose, cofundadora, presidente e CEO da GO2 for Lung Cancer, em um comunicado à imprensa da Amgen.
O tarlatamab surge depois de décadas sem avanços reais no tratamento desse tipo de câncer de pulmão, disse o Dr. Anish Thomas, especialista em câncer de pulmão do Instituto Nacional do Câncer, que não esteve envolvido no estudo.
"Acho que esta é a luz no fim de um longo túnel", disse ele ao New York Times.
Embora o medicamento seja eficaz, ele tem um efeito colateral grave chamado síndrome de liberação de citocinas, afirmou a FDA. É uma condição na qual o sistema imunológico se torna hiperativo, causando sintomas como erupções cutâneas, batimentos cardíacos acelerados e pressão arterial baixa.
No câncer de pulmão de pequenas células, a doença geralmente já se espalhou para além do pulmão no momento do diagnóstico. O tratamento padrão é a quimioterapia combinada com imunoterapia, o que prolonga a vida dos pacientes em cerca de dois meses, relata o Times.
A maioria dos pacientes sobrevive apenas de oito a 13 meses após o diagnóstico, apesar de terem sido submetidos a quimioterapia e imunoterapia. Os pacientes do estudo da Amgen já haviam passado por duas ou até três rodadas de quimioterapia, o que explica sua curta expectativa de vida sem o medicamento.
Pacientes que participaram de ensaios clínicos dizem ter uma nova esperança de vida.
Martha Warren, 65, de Westerly, Rhode Island, descobriu no ano passado que tinha câncer de pulmão de pequenas células. Após quimioterapia e imunoterapia, com o câncer continuando a se espalhar rapidamente, ela foi aceita no estudo da Amgen e começou a receber infusões do medicamento.
O câncer começou a diminuir quase imediatamente.
"Sinto-me tão normal quanto antes de ter câncer", disse Warren ao Times. "Este medicamento dá muita esperança."