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FDA aprova novo medicamento para câncer de pulmão mortal
Última revisão: 14.06.2024
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A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou na quinta-feira um novo medicamento para tratar pacientes com formas avançadas de câncer de pulmão mortal.
É importante ressaltar que o tarlatamab (Imdelltra) é apenas para pacientes que esgotaram todas as outras opções de tratamento para câncer de pulmão de pequenas células avançado.
"A aprovação do Imdelltra pela FDA marca um ponto de viragem para os pacientes que lutam contra o [câncer avançado de pulmão de pequenas células]", disse o Dr. Jay Bradner, vice-presidente executivo de pesquisa e desenvolvimento e diretor científico da farmacêutica Amgen, em comunicado à imprensa da empresa. "Imdelltra dá esperança a esses pacientes que precisam urgentemente de tratamentos novos e inovadores, e estamos orgulhosos de fornecer-lhes este tratamento eficaz e há muito esperado."
Nos testes da empresa, o tarlatamabe triplicou a expectativa de vida dos pacientes, proporcionando-lhes uma sobrevida média de 14 meses. No entanto, nem todos se beneficiaram com isso: 40% dos pacientes que receberam o medicamento tiveram uma reação positiva.
“Depois de décadas de avanços mínimos no tratamento do [câncer de pulmão de pequenas células], um tratamento eficaz e inovador está agora disponível”, disse Lori Fenton Ambrose, cofundadora, presidente e CEO do GO2 para câncer de pulmão, em um comunicado. Comunicado de imprensa da Amgen. p>
O tarlatamabe surge depois de décadas sem avanços reais no tratamento desse tipo de câncer de pulmão, disse o Dr. Anish Thomas, especialista em câncer de pulmão do Instituto Nacional do Câncer que não esteve envolvido no estudo.
“Acho que esta é a luz no fim de um longo túnel”, disse ele ao New York Times.
Embora o medicamento seja eficaz, ele tem um efeito colateral grave chamado síndrome de liberação de citocinas, disse o FDA. Esta é uma condição na qual o sistema imunológico se torna hiperativo, causando sintomas como erupções cutâneas, taquicardia e pressão arterial baixa.No câncer de pulmão de pequenas células, a doença geralmente já se espalhou para além do pulmão no momento em que é diagnosticada. O tratamento padrão é a quimioterapia combinada com imunoterapia, que prolonga a vida dos pacientes em cerca de dois meses, relata o Times.
A maioria dos pacientes vive apenas oito a treze meses após o diagnóstico, apesar de receber quimioterapia e imunoterapia. Os pacientes nos ensaios da Amgen já tinham completado dois ou até três ciclos de quimioterapia, o que explica a sua curta esperança de vida sem o medicamento.
Pacientes em ensaios clínicos dizem que têm uma nova esperança de vida.
Martha Warren, 65 anos, de Westerly, Rhode Island, descobriu no ano passado que tinha câncer de pulmão de pequenas células. Após quimioterapia e imunoterapia, como o câncer continuou a se espalhar rapidamente, ela foi aceita em um estudo da Amgen e começou a receber infusões de medicamentos.
O câncer dela começou a diminuir quase imediatamente.
"Sinto-me tão normal como antes de ser diagnosticado com câncer", disse Warren ao Times. "Esta droga dá muita esperança."