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A FDA aprovou uma nova droga para o tratamento da leucemia linfoblástica aguda
Última revisão: 23.04.2024
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As células brancas do sangue ( linfócitos ) ajudam o organismo a combater a infecção, mas a leucemia linfoblástica aguda, também conhecida como câncer de células brancas, é caracterizada pela produção de excesso de linfócitos na medula óssea.
US FDA aprovado apenas uma nova droga chamada Erwinaze (asparaginase de Erwinia chrysanthemi) produção EUSA Pharma Inc Langhorne, o qual destina-se a tratar pacientes com leucemia linfoblástica aguda (LLA) com o aumento da sensibilidade a drogas quimioterapêuticas e pegaspargaze asparaginase derivado de E. Coli, para tratamento de leucemia linfoblástica aguda.
O mecanismo de ação de Erwinaze é a destruição do aminoácido (asparagina), necessário para o crescimento de todas as células do corpo humano. Tratamento Erwinaze consiste em três injeções intramusculares por semana, como resultado das quais as células da leucemia morrem. A terapia Erwinaze não afeta as células humanas saudáveis.
Os pesquisadores avaliaram a segurança e a eficácia de Erwinaze em um ensaio clínico envolvendo 58 pacientes. Os dados de segurança adicionais de 843 pacientes foram obtidos de um programa prolongado chamado "protocolo principal para o tratamento de Erwinaze" (EMTP).
O critério para a eficácia do fármaco foi um nível suficiente de asparaginase estável no sangue dos pacientes. Os pesquisadores observaram que o limite previsto de asparaginase às 48 ou 72 horas após a persistência do fármaco persistiu em todos os grupos de pacientes.
Os efeitos colaterais associados com a terapia Erwinaze: Reacções alérgicas graves, incluindo choque anafilático, altos níveis de enzimas hepáticas (transaminases e bilirrubina) no sangue, sangramento (hemorragia), inflamação do pâncreas (pancreatite), náuseas, vómitos, hiperglicemia.
FDA aprovou dois outros produtos que contêm asapargine - enzima específica para o tratamento de doentes com leucemia linfoblástica aguda Erwinaze antes da aprovação, nomeadamente Elspar (injecção asparaginase) e Oncaspar (pegaspargase), ambos os quais são derivados de E. Coli.
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