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A vacina BCG protege pessoas com diabetes tipo 1 de COVID-19 grave
Última revisão: 14.06.2024
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Um novo estudo liderado por pesquisadores do Massachusetts General Hospital (MGH) mostra que a centenária vacina BCG (Bacillus Calmette-Guerin), originalmente desenvolvida para prevenir a tuberculose, protege pessoas com diabetes tipo 1 de doenças graves causadas pela COVID-19 e outros. Doenças infecciosas.
Dois estudos randomizados, duplo-cegos e controlados por placebo mostraram que a vacina BCG proporcionou proteção contínua durante a maior parte da pandemia de COVID-19 nos Estados Unidos, independentemente da variante viral.
"Pessoas com diabetes tipo 1 são altamente suscetíveis a doenças infecciosas e têm piores resultados quando infectadas com o vírus SARS-CoV-2", disse a autora sênior do estudo, Dra. Denise Faustman, diretora do Laboratório de Imunobiologia do MGH e assistente professor de medicina na Harvard Medical School.
"Dados publicados por outros pesquisadores mostram que as vacinas de mRNA contra a COVID-19 não são muito eficazes neste grupo de pacientes vulneráveis. Mas mostramos que a BCG pode proteger os diabéticos tipo 1 da COVID-19 e de outras doenças infecciosas." p>
O estudo de fase III de 18 meses, publicado na iScience, foi realizado no final da pandemia nos EUA, quando a variante ômicron altamente contagiosa estava circulando. O estudo de fase II de 15 meses foi realizado no início da pandemia; os resultados deste estudo foram publicados na Cell Reports Medicine.
Durante a pandemia de COVID-19, vários estudos internacionais testaram se o BCG, em dose única ou reforço administrado em adultos previamente vacinados, pode protegê-los da infecção e da COVID-19. Estes estudos somam-se a uma grande base de dados global de ensaios clínicos que mostra que o BCG administrado a recém-nascidos funciona como uma plataforma para todas as doenças infecciosas, possivelmente durante décadas. Mas os resultados destes estudos de reforços de BCG em pessoas previamente vacinadas foram mistos: cinco ensaios randomizados mostraram eficácia e sete não.
Os estudos clínicos de fase II e III do MGH que testaram o BCG diferiram de outros estudos do BCG em aspectos importantes. Em vez de receber uma dose de BCG, os participantes receberam cinco ou seis doses de uma cepa particularmente poderosa da vacina BCG. Os participantes dos EUA foram acompanhados por 36 meses, em vez de semanas ou meses.
"Sabemos que em pessoas que não receberam anteriormente a vacina BCG, os efeitos fora do alvo podem levar pelo menos dois anos para atingir a proteção total", disse Faustman. “Administrar a vacina várias vezes pode acelerar esse processo.”
É importante ressaltar que a população dos EUA nunca recebeu a vacina BCG, portanto, esses estudos clínicos não foram estudos de reforço.
“Os ensaios de Fase II e III realizados no MGH foram únicos porque foram os únicos ensaios de COVID-19 no mundo em que a população não recebeu a vacina BCG e não foi exposta à tuberculose”, disse Faustman. "Ensaios realizados em países onde os participantes já haviam recebido a vacina BCG quando crianças ou foram expostos à tuberculose podem ter mascarado qualquer benefício do reforço BCG."
Os estudos do MGH incluíram 141 pessoas com diabetes tipo 1; 93 pessoas no grupo de tratamento receberam cinco ou seis doses da vacina BCG, e 48 pessoas no grupo placebo receberam a vacina simulada e foram acompanhadas durante 36 meses para rastrear diferentes variantes genéticas da COVID-19 e muitas doenças infecciosas.
Durante um estudo inicial de fase II (janeiro de 2020 a abril de 2021), quando o vírus era mais mortal, mas menos contagioso, a vacina BCG foi 92% eficaz, comparável à eficácia das vacinas Pfizer e Moderna contra a COVID-19 em adultos saudáveis.
Durante todos os 34 meses da pandemia de COVID-19 nos Estados Unidos, a vacina BCG teve uma eficácia significativa de 54,3%. Os pesquisadores também descobriram que os participantes que receberam tratamento com BCG apresentaram taxas mais baixas de infecções virais, bacterianas e fúngicas, bem como da própria doença COVID-19.
A vacina BCG proporciona imunidade que provavelmente durará décadas, uma clara vantagem sobre a vacina contra a COVID-19 e as vacinas contra outras doenças infecciosas, como a gripe, onde a duração da eficácia é de apenas dois ou três meses. p> >
“A vacina BCG oferece a perspectiva de proteção quase vitalícia contra todas as variantes da COVID-19, gripe, vírus sincicial respiratório e outras doenças infecciosas”, disse Faustman.
Alguns dos participantes que receberam tratamento com BCG também receberam vacinas contra a COVID-19 disponíveis comercialmente durante o ensaio de fase III. Os pesquisadores observaram que as empresas Pfizer, Moderna e Johnson & Johnson não protegeu pessoas com diabetes tipo 1 da COVID-19.
"Nosso estudo mostrou que a vacina BCG não aumentou a eficácia da vacina contra a COVID-19 e não foi prejudicial para aqueles que receberam a vacina contra a COVID-19", disse Faustman. "À medida que a pandemia continua a evoluir, será interessante ver se podemos trabalhar com a FDA para fornecer acesso à vacina BCG para diabéticos tipo 1, que parecem estar particularmente em risco de contrair todas as doenças infecciosas."