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Roche suspeita de ocultar dados sobre reações adversas a medicamentos
Última revisão: 16.10.2021
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A empresa farmacêutica Roche foi suspeita de ocultar dados sobre reações adversas ao uso dos produtos produzidos pela empresa, de acordo com a Agence France-Presse com referência à Agência Européia de Medicamentos (EMA).
As deficiências nas atividades da empresa farmacêutica foram identificadas durante um cheque conduzido por especialistas da Agência Britânica de Supervisão de Medicamentos e Suprimentos Médicos (MHRA). Os especialistas encontraram cerca de 80.000 relatórios sobre o uso de várias drogas na Roche, nos Estados Unidos, cujo primeiro data de 1997. Entre esses relatórios havia informações sobre a morte de mais de 15 mil pessoas.
No entanto, como descobriram os inspetores, a empresa não processou adequadamente as informações recebidas. Em particular, os funcionários da Roche não investigaram as causas da morte de americanos que tomaram as drogas produzidas pela empresa. Eles não questionaram se os pacientes morreram como resultado de reações adversas a medicamentos, ou morreram como resultado de doenças existentes. Além disso, representantes da Roche não divulgaram as informações recebidas às autoridades de supervisão.
A empresa reconheceu as deficiências de seus funcionários, observando que os erros foram feitos sem querer. Em uma declaração publicada, a Roche expressou sua intenção de apresentar os resultados de uma análise dos relatórios anteriormente perdidos até janeiro de 2013.