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O medicamento, num ensaio clínico, apresenta resultados encorajadores nas crises epilépticas
Última revisão: 03.07.2025
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Mais de 100 locais nos Estados Unidos estão participando de novos testes clínicos de um medicamento que promete ser um tratamento eficaz para crises epilépticas em pacientes que não responderam a outros medicamentos.
O BHV-7000 ativa os receptores de potássio no cérebro, o que lhe permite modular as convulsões, explicou a Dra. Taha Gholipour, neurologista da Universidade da Califórnia, em San Diego, e pesquisadora local do estudo. Outros medicamentos antiepilépticos comumente prescritos têm como alvo os canais de sódio e cálcio nos neurônios, sendo eficazes em alguns, mas não em todos os pacientes.
Cerca de 40% do estimado 1,5 milhão de pessoas com epilepsia são resistentes a medicamentos que têm como alvo os canais de sódio e cálcio. Isso significa que o surgimento de uma terceira via – via receptores de potássio – ampliaria significativamente as opções de tratamento para convulsões.
"O canal de potássio não é algo completamente novo ou desconhecido em nossa comunidade de neurociência — houve muitas tentativas de estudar essa via no passado —, mas não conseguimos criar um medicamento com efeitos colaterais mínimos e controle eficaz de convulsões", observou o Dr. Gholipour.
"No entanto, anos de estudos pré-clínicos em laboratório, em modelos celulares, em modelos animais e, depois, em ensaios clínicos iniciais em humanos mostraram que esse medicamento parece ser bem tolerado e é um potente agente de controle de convulsões, o que certamente é uma notícia encorajadora."
Na primeira fase do estudo, o medicamento foi testado em 58 pacientes, a maioria homens brancos na faixa dos 40 anos. Os principais efeitos colaterais observados em um pequeno grupo de participantes incluíram dores de cabeça e desconforto abdominal, que desapareceram após a interrupção do medicamento.
A Biohaven Ltd., uma empresa biofarmacêutica sediada em Connecticut, está buscando inscrever 390 participantes em ensaios clínicos de fase II e III para determinar se o medicamento pode reduzir a frequência de convulsões em pacientes diagnosticados com epilepsia focal, que causa convulsões em uma parte específica do cérebro.
Os participantes devem ter entre 18 e 75 anos e serão designados aleatoriamente para receber uma de duas doses do medicamento ou um placebo (uma dose inativa usada para comparação).
A epilepsia focal deve ter sido diagnosticada há pelo menos um ano. Os participantes devem ter apresentado pelo menos quatro convulsões em um período de 28 dias, não ter respondido ao tratamento com pelo menos dois medicamentos antiepilépticos e estar em uma dose estável de um ou até três medicamentos antiepilépticos.