Novo teste de urina não invasivo ajuda a detetar precocemente o cancro da bexiga

Um dos primeiros sinais de câncer de bexiga pode ser sangue na urina (hematúria). Pesquisadores desenvolveram e analisaram os resultados de um teste simplificado de DNA baseado em urina para melhorar a precisão da detecção precoce do câncer de bexiga em pacientes com hematúria. Eles relatam no The Journal of Molecular Diagnostics, publicado pela Elsevier, que esse teste não invasivo proporciona uma detecção mais precisa e precoce do câncer de bexiga, reduzindo potencialmente a necessidade de encaminhar pacientes para cistoscopias mais invasivas.

O pesquisador principal, Songwan Ahn, PhD, da Genomictree, Inc., Daejeon, Coreia do Sul, e da Promis Diagnostics, Inc., Irvine, Califórnia, EUA, explica: "Apesar das recomendações para realizar cistoscopia em pacientes com hematúria microscópica e manifesta, o rendimento diagnóstico da detecção de câncer de bexiga nesse grupo varia de 2% a 20%, resultando em inúmeros procedimentos desnecessários. Além disso, devido à natureza invasiva da cistoscopia e à baixa adesão do paciente, muitos pacientes com hematúria, especialmente hematúria microscópica, não são encaminhados para triagem em tempo hábil, resultando em oportunidades perdidas de detecção precoce do câncer de bexiga e diagnóstico subsequente em estágios posteriores, resultando em ônus físico e econômico."

A metilação aberrante do DNA é há muito reconhecida como um biomarcador diagnóstico promissor em vários tipos de câncer, incluindo o câncer de bexiga. Portanto, para melhorar a precisão da detecção do câncer de bexiga por citologia urinária, o Dr. Ahn e seus colegas desenvolveram uma nova ferramenta de diagnóstico molecular para medir os níveis de metilação da proencefalina (PENK) usando PCR em tempo real em duas etapas no DNA urinário para detectar câncer de bexiga primário em pacientes com hematúria.

Eles simplificaram e otimizaram todo o processo integrando o processo anterior de duas etapas em um procedimento de uma etapa envolvendo duas reações de enriquecimento linear de alvo (LTE) e PCR quantitativa específica de metil (qMSP), realizada em PCR em tempo real em um sistema fechado de tubo único: EarlyTect Bladder Cancer Detection (BCD).

Os pesquisadores testaram a sensibilidade e a especificidade do EarlyTect BCD, um biomarcador único. Os resultados foram comparáveis ou superiores aos de outros testes com múltiplos bimarcadores. Em um conjunto de treinamento retrospectivo (105 pacientes), foi determinado o valor de corte ideal para distinguir o câncer de bexiga de outras condições, resultando em uma sensibilidade de 87,3% e uma especificidade de 95,2%. Em um conjunto de validação prospectiva de 210 pacientes (122 coreanos e 88 americanos), a sensibilidade geral para detectar todos os estágios do câncer de bexiga foi de 81,0%, com um alto valor preditivo negativo de 97,7% para distinguir pacientes com hematúria de câncer de bexiga.

O EarlyTect BCD atingiu 100% de sensibilidade na detecção de carcinoma papilar não invasivo bem diferenciado e câncer de bexiga em estágio avançado.

O Dr. Ahn comenta: “Há uma necessidade racional de diagnosticar com precisão pacientes com câncer de bexiga usando métodos de diagnóstico molecular não invasivos, especialmente aqueles com carcinoma papilar não invasivo de alto grau e estágios mais avançados que apresentam maior propensão à progressão da doença. A natureza não invasiva do uso de uma amostra de urina e o procedimento simplificado de teste oferecem vantagens como acesso mais fácil a opções de diagnóstico precoce, menor tempo de processamento da amostra e análise eficiente, precisa e consistente dos resultados com contaminação cruzada minimizada.”

Os resultados do estudo sugerem que o teste pode ter um impacto significativo na prática clínica, particularmente no diagnóstico inicial de pacientes com hematúria. Menos de um em cada cinco pacientes com hematúria encaminhados para cistoscopia são diagnosticados com câncer de bexiga. Testes de DNA na urina mais precisos podem significar que muitas cistoscopias podem ser evitadas. Pacientes com teste de DNA na urina positivo podem ser encaminhados ativamente a um urologista para cistoscopia, aumentando a taxa de detecção de câncer de bexiga em estágio inicial.

O Dr. Ahn conclui: “Dada a necessidade urgente de detecção precoce do câncer de bexiga em estágio inicial, o EarlyTect BCD é uma solução promissora com complexidade mínima, alta confiabilidade e, principalmente, facilidade de uso, facilitando sua implementação na prática laboratorial clínica. Essas novas abordagens diagnósticas têm o potencial de revolucionar o campo do diagnóstico do câncer de bexiga, reduzindo as taxas de mortalidade por essa doença e os custos de tratamento associados ao sistema de saúde.”