A imunoterapia perioperatória melhora a sobrevida em pacientes com câncer de pulmão

Comparado com a quimioterapia pré-operatória (neoadjuvante) sozinha, a adição de imunoterapia perioperatória — antes e depois da cirurgia — melhorou significativamente a sobrevida livre de eventos (SLE) em pacientes com câncer de pulmão não pequenas células (NSCLC) precoce ressecável, de acordo com pesquisadores do MD Anderson Cancer Center da Universidade do Texas.

Os resultados do estudo de fase III CheckMate 77T foram publicados no New England Journal of Medicine. Com um acompanhamento mediano de 25,4 meses, a SLE mediana com quimioterapia sozinha foi de 18,4 meses, enquanto a mediana não foi alcançada em pacientes recebendo nivolumabe perioperatório, representando um prolongamento significativo da SLE em comparação com o controle braço. Esses resultados correspondem a uma redução de 42% no risco de progressão da doença, recidiva ou morte naqueles que receberam a combinação periperativa.

Esses dados foram apresentados pela primeira vez no Congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica (ESMO) de 2023.

Principais descobertas

Os pacientes que receberam o regime periperativo baseado em nivolumabe também demonstraram taxas significativamente maiores de resposta patológica completa (pCR), definida como nenhum tumor na cirurgia, em comparação com aqueles que receberam apenas quimioterapia (25,3% vs 4,7%).

As taxas de resposta patológica principal (MPR), definidas como ≤10% de células tumorais viáveis na cirurgia, também foram maiores em pacientes que receberam terapia imunológica periperativa (35,4% vs 3,5%). 12,1%).

Comentários dos principais pesquisadores

"Este estudo fortalece o padrão de tratamento para quimioimunoterapia neoadjuvante e apoia o nivolumabe perioperatório como uma abordagem eficaz para reduzir o risco de recorrência do câncer de pulmão", disse a pesquisadora principal Dra. Tina Cascone, professora associada de oncologia médica, tórax/cabeça e pescoço.

"Esses resultados aumentam a evidência de que a via de terapia imunológica perioperatória dá aos pacientes com câncer de pulmão ressecável a oportunidade de viver mais sem que o câncer retorne."

Aproximadamente 30% dos pacientes diagnosticados com CPNPC têm doença ressecável, o que significa que seu tumor pode ser removido com cirurgia. Embora muitos desses pacientes possam ser potencialmente curados com cirurgia, mais da metade deles apresentam recorrência do câncer sem terapia adicional. A quimioterapia administrada antes ou depois da cirurgia fornece apenas um benefício mínimo de sobrevivência.

Estudo CheckMate 77T

O estudo CheckMate 77T, um estudo randomizado e duplo-cego que começou em 2019, incluiu mais de 450 pacientes com NSCLC com mais de 18 anos de idade de todo o mundo. Os participantes foram randomizados para tratamento com nivolumabe neoadjuvante mais quimioterapia seguido de cirurgia e nivolumabe adjuvante, ou quimioterapia neoadjuvante e placebo seguido de cirurgia e placebo adjuvante.

Segurança e efeitos colaterais

Os dados não mostraram novos sinais de segurança com o nivolumabe perioperatório e são consistentes com os perfis de segurança conhecidos dos agentes individuais. Eventos adversos de grau 3-4 relacionados ao tratamento foram observados em 32% e 25% dos pacientes que receberam a combinação perioperatória ou terapia de controle, respectivamente. Eventos adversos relacionados à cirurgia ocorreram em 12% dos pacientes em ambos os grupos de tratamento.

Esses resultados complementam o recente sucesso do nivolumabe neoadjuvante mais quimioterapia no CPNPC. Em março de 2022, o estudo de fase III CheckMate 816 levou à aprovação do nivolumabe pela FDA em combinação com quimioterapia à base de platina.

"Estou entusiasmado com os resultados iniciais do estudo", disse Cascone. "No futuro, será importante identificar as características dos pacientes e das doenças que nos dirão quem poderia ser potencialmente curado apenas pela quimioimunoterapia neoadjuvante e quem se beneficiaria de estratégias de tratamento mais intensivas."