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FDA aprova primeiro tratamento para bronquiectasia: brensocatib (Brinsupri)
Última revisão: 18.08.2025
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Pela primeira vez, pessoas com bronquiectasia terão uma opção de tratamento. A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o comprimido diário brensocatib, da Insmed, que será vendido sob a marca Brinsupri. O medicamento destina-se ao tratamento da bronquiectasia não fibrocística (NFFC), uma doença crônica que danifica os pulmões e dificulta a eliminação do muco, informou a empresa em um comunicado.
A aprovação ocorre após o medicamento ter demonstrado sucesso em um dos ensaios clínicos de Fase III mais acompanhados no ano passado. A empresa afirma que o Brinsupri pode ser um sucesso de bilheteria, com pico de vendas estimado em US$ 5 bilhões por ano, segundo o STAT News.
“A aprovação pela FDA do primeiro tratamento para bronquiectasia não fibrocística é um marco histórico para os pacientes e para a Insmed”, disse a diretora médica da empresa, Dra. Martina Flammer, em um comunicado.
A Associação Americana do Pulmão estima que a bronquiectasia afeta entre 350.000 e 500.000 adultos nos EUA. Ela ocorre quando as vias aéreas dos pulmões se dilatam, engrossam e ficam cicatrizadas — geralmente após uma infecção ou outra lesão. Isso dificulta a eliminação do muco, permitindo que germes e partículas se acumulem e causem infecções pulmonares recorrentes.
O Brinsupri funciona bloqueando uma enzima chamada DPP1. A Insmed adquiriu o medicamento da AstraZeneca por US$ 30 milhões e também o está testando para outras condições, como rinossinusite crônica, relata o STAT News.
A empresa planeja vender o medicamento nos Estados Unidos a um preço de tabela anual de US$ 88.000. Também entrou com pedido de aprovação na Europa e no Reino Unido, e planeja entrar com pedido no Japão.
“Pela primeira vez, temos um tratamento que atua diretamente na inflamação neutrofílica e aborda a causa raiz das crises de bronquiectasia. Com base na solidez dos dados e no efeito que observamos em pacientes, acredito que este pode se tornar um novo padrão de tratamento para bronquiectasia não relacionada à fibrose cística”, afirmou Doreen Addrizzo-Harris, médica pneumologista, especialista em terapia intensiva e diretora do Programa de Bronquiectasia e MNT da NYU Langone Health, na cidade de Nova York, em um comunicado à imprensa.