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FDA aprova nova vacina contra pneumonia
Última revisão: 16.10.2021
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A FDA aprovou a vacina de pneumonia Prevnar 13 para uso em pessoas com mais de 50 anos de idade. Prevnar 13 é uma vacina conjugada pneumocócica 13 valente que pode prevenir pneumonia e doenças causadas pela bactéria Streptococcus.
Karen Midtun, diretora do Centro de Avaliação Biológica da FDA, disse: "De acordo com informações recentes, nos Estados Unidos, cerca de 300 mil adultos com 50 anos ou mais são hospitalizados anualmente devido a pneumonia pneumocócica".
Prevnar ou Prevnar 13 é produzido pela Pfizer, enquanto a GlaxoSmithKline produz um produto similar chamado Synflorix. A Synflorix foi aprovada em fevereiro de 2010 para uso em crianças de 6 semanas a 5 anos para a prevenção de doenças invasivas causadas por 13 serotipos diferentes de bactérias de Streptococcus pneumonia e para prevenir a inflamação da orelha média causada por sete sorotipos bacterianos.
Em estudos multicêntricos mais recentes randomizados realizados nos Estados Unidos e na Europa, as pessoas com 50 anos e mais velhos receberam Prevenar 13 ou Pneumovax 23. Os testes mostraram que Prevnar 13 provoca anticorpos protetores a um nível que é comparável aos níveis induzidos por Pneumovax 23 .
Para confirmar a segurança do produto, a vacina Prevnar 13 foi testada por 6.000 pessoas com 50 anos de idade. As reações indesejáveis mais freqüentes foram: dor, vermelhidão e inchaço no local da injeção, limitação do movimento da mão, fadiga, dor de cabeça, calafrios, diminuição do apetite, dor muscular e dor nas articulações. Reações semelhantes foram observadas com Pneumovax 23.
Dados de pesquisa indicam que o produto é relativamente seguro. Além disso, estudos ainda estão em andamento para 85 mil pacientes com idade igual ou superior a 65 anos que não receberam previamente Pneumovax 23, a fim de avaliar a eficácia clínica de Prevnar 13 na prevenção da pneumonia pneumocócica.
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