Novas publicações
A FDA aprova uma análise ao sangue para detetar o cancro colorrectal
Última revisão: 02.07.2025
Todo o conteúdo do iLive é medicamente revisado ou verificado pelos fatos para garantir o máximo de precisão factual possível.
Temos diretrizes rigorosas de fornecimento e vinculamos apenas sites de mídia respeitáveis, instituições de pesquisa acadêmica e, sempre que possível, estudos médicos revisados por pares. Observe que os números entre parênteses ([1], [2], etc.) são links clicáveis para esses estudos.
Se você achar que algum dos nossos conteúdos é impreciso, desatualizado ou questionável, selecione-o e pressione Ctrl + Enter.
Um painel consultivo da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA recomendou na quinta-feira a aprovação de um novo exame de sangue que pode detectar câncer de cólon.
O painel votou por 7-2 que os benefícios do teste Shield da Guardant Health superam os riscos quando usado para diagnosticar câncer de cólon.
"O forte apoio do comitê consultivo à aprovação do Shield ressalta o papel importante que uma opção de exame de sangue pode desempenhar na melhoria das taxas de rastreamento [do câncer de cólon] para pessoas com risco médio", disse o copresidente da Guardant, AmirAli Talasaz, em um comunicado à imprensa da empresa anunciando a votação.
"Apesar da importância da detecção precoce do câncer colorretal, existem barreiras significativas que podem impedir que americanos de risco médio recebam os métodos de rastreamento existentes", acrescentou Talasaz. "O Shield é eficaz na detecção precoce do câncer, quando ele é mais tratável. Oferecer às pessoas esse exame de sangue, juntamente com outros exames de fezes não invasivos, pode aumentar as taxas de rastreamento e potencialmente reduzir o número de mortes evitáveis [por câncer de cólon]."
Se o FDA aprovar o teste Shield, este será o segundo exame de sangue a diagnosticar câncer de cólon nos EUA: o primeiro teste, o Epi proColon da Epigenomics, foi aprovado em 2016.
A cada ano, aproximadamente 150.000 pacientes nos Estados Unidos são diagnosticados com câncer de cólon, e é a segunda principal causa de morte por câncer no país, resultando em mais de 50.000 mortes por ano, de acordo com a Sociedade Americana do Câncer.
A colonoscopia é atualmente o padrão ouro para o teste de câncer de cólon, mas a adesão é baixa devido à sua invasividade e à preparação complexa para o exame. Outros métodos incluem exames de fezes, como o Cologuard da Exact Sciences, mas os exames de sangue são considerados mais convenientes, informou a NBC News.
Os membros do painel expressaram preocupação com a precisão do teste da Guardant quanto a de uma colonoscopia, especialmente porque a Shield detectou apenas 13% dos tumores pré-cancerosos chamados adenomas avançados, informou a NBC News. Essa questão também foi levantada pela equipe da FDA em documentos internos.
O pedido de aprovação da Guardant foi baseado em um estudo que mostrou que o teste detectou 83% dos casos de câncer de cólon, de acordo com documentos da FDA.
"O Shield é melhor que nada, mas não quero minimizar o fato de que esse teste pode não detectar muitos tipos de câncer", disse Charity Morgan, membro do painel e professora do departamento de bioestatística da Universidade do Alabama, durante a audiência do painel, informou a NBC News.
A empresa espera que o teste precise ser repetido a cada um ou três anos, disse a CEO da Guardant Health, Victoria Raymond, durante a reunião, mas acrescentou que "a colonoscopia deve ser a primeira opção", informou a NBC News.