Primeiro teste de vareniclina nos EUA para cessação da vaporização bem-sucedido

O primeiro ensaio clínico dos EUA com vareniclina para cessação do uso de cigarros eletrônicos mostra resultados promissores e justifica ensaios maiores, dizem os pesquisadores.

Pesquisadores do Yale Cancer Center e do Hollings Cancer Center da Medical University of South Carolina publicaram os resultados de seu ensaio clínico com vareniclina para ajudar adultos a parar de usar cigarros eletrônicos no American Journal of Preventive Medicine.

Os resultados mostraram uma diferença significativa entre o grupo placebo e o grupo do medicamento. “Observamos uma diferença de 15% na taxa de falha, com uma taxa de falha de 45% no grupo que recebeu o medicamento”, disse Lisa Fucito, Ph.D., autora principal e diretora de serviços de tratamento de tabaco no Yale Cancer Center e no Smilow Hospital.

Benjamin Toll, Ph.D., diretor do programa de tratamento do tabaco da MUSC Health e autor sênior do estudo, disse que os pesquisadores projetaram o ensaio para ser o mais próximo possível das condições do mundo real, das pessoas que participaram do estudo. Do estudo ao tipo de apoio que provavelmente receberão de seus médicos de clínica geral.

A publicação de seus resultados segue a publicação de um ensaio clínico com citisiniclina para interromper o uso de cigarros eletrônicos. Ambas as drogas funcionam de forma semelhante. No entanto, a vareniclina já está disponível no mercado dos EUA como genérico, enquanto a citisiniclina ainda não recebeu a aprovação da FDA e atualmente não está disponível para os pacientes.

A vareniclina, talvez mais conhecida pela marca Chantix, é aprovada pelo FDA para ajudar adultos a parar de fumar cigarros normais. Mas, apesar do número crescente de pessoas que usam cigarros eletrônicos, não existem opções de medicamentos aprovadas para ajudá-las a parar de usar cigarros eletrônicos.

“As pessoas podem obter níveis muito elevados de exposição à nicotina com esses produtos de cigarro eletrônico e podem usá-los quase constantemente ao longo do dia. Portanto, a pergunta que todos fazemos é: alguma farmacoterapia pode dar conta do recado?” - disse Fuchito.

Isso é uma questão de logística. Pessoas que fumam cigarros devem tirar um cigarro do maço e acendê-lo. Fácil de rastrear o uso. Existem também pontos de parada naturais: quando um cigarro acaba, você precisa apagá-lo e, quando o maço acaba, você precisa jogá-lo fora e comprar um novo antes de começar a fumar novamente.

Os cigarros eletrônicos, no entanto, podem durar mais de 5.000 tragadas, tornando o consumo difícil de monitorar, mas mais fácil de usar. Toll disse que tem pacientes que descrevem manter seus cigarros eletrônicos debaixo do travesseiro para que possam vaporizar antes de dormir e imediatamente após acordar.

Estudos anteriores mostraram que a maioria das pessoas que usam cigarros eletrônicos deseja parar. Mas não estava claro se os produtos usados para parar de fumar cigarros normais funcionariam para os cigarros eletrônicos.

“Precisamos de mais tratamentos farmacoterapêuticos para ajudar a controlar a forte dependência física que pode surgir com o uso de cigarros eletrônicos. As pessoas experimentam uma abstinência significativa quando tentam parar de fumar, e essa abstinência é muito desagradável e difícil de controlar apenas com apoio comportamental”, disse Fuchito.

Um estudo italiano recente combinou farmacoterapia com sessões semanais intensivas de aconselhamento comportamental, e o ensaio com citisiniclina também incluiu sessões semanais de 10 minutos com conselheiros treinados.

Neste estudo, no entanto, os pesquisadores queriam ver até que ponto a farmacoterapia poderia funcionar bem em um ambiente típico de saúde - o que significa que o paciente provavelmente receberia uma breve discussão com um clínico geral, juntamente com uma prescrição e informações sobre a interrupção de recursos, mas sem consultas subsequentes.

Para recriar isso, eles desenvolveram um guia para parar de fumar para pacientes com ferramentas práticas e dicas para parar de fumar. Um profissional de saúde licenciado também se reuniu com cada paciente para explicar como usar o medicamento, oferecer conselhos breves e instruí-los a definir uma data de descontinuação de uma a duas semanas após o início do medicamento.

“Adotamos uma abordagem mais leve para refletir o apoio comportamental que você provavelmente receberá se for ao médico e pedir ajuda para parar de usar o cigarro eletrônico”, disse Fuchito.

O estudo também incluiu pacientes com histórico de depressão. Isto foi importante porque o Chantix já recebeu um aviso de “caixa preta” após relatos que ligavam a droga a efeitos colaterais psiquiátricos. Esse aviso foi suspenso em 2016, depois de um grande estudo ter mostrado que o medicamento era seguro, mas Toll e Fucito disseram que o estigma do aviso permanece nas mentes dos profissionais médicos e do público em geral.

"Ainda há alguma hesitação em prescrever este medicamento muito seguro - agora genérico - e esse não deveria ser o caso", disse Toll.

Nenhum dos participantes deste estudo apresentou efeitos colaterais graves, embora seja necessário um estudo maior para confirmar esta descoberta. A maioria dos efeitos colaterais foram náuseas, insônia ou sonhos vívidos.

Outra boa notícia é que quem parou de usar cigarros eletrônicos não voltou a fumar cigarros normais.

“Se você tem histórico de tabagismo, uma das preocupações nesta área é que você voltará a fumar quando parar de usar cigarros eletrônicos”, disse Toll. “E não encontramos.”

Por outro lado, um problema potencial que os investigadores identificaram nos resultados foi que as pessoas sem histórico de tabagismo – por outras palavras, aquelas que só usaram cigarros eletrónicos – podem ter mais dificuldade em deixar de fumar. Isso pode ser devido ao fato de que esse grupo tem maior probabilidade de usar cigarros eletrônicos continuamente ao longo do dia, injetando assim mais nicotina em seu sistema.

São necessários estudos maiores para examinar essas questões. Mas este ensaio deve pelo menos dar aos prestadores de cuidados de saúde confiança na prescrição de vareniclina a pacientes que tentam parar de usar cigarros eletrónicos.

“Queremos que as pessoas recorram a esta droga novamente”, explicou Fuchito. “Há pessoas que precisam de ajuda agora e que provavelmente terão dificuldades para parar de usar cigarros eletrônicos por conta própria, porque a tecnologia permite que a nicotina seja usada em níveis nunca vistos antes.”